ACIDE VALPROÏQUE
Nom officiel : ACIDE VALPROÏQUE (source : base de données publique des médicaments)
L'essentielMédicament d'intérêt thérapeutique majeur
- Disponibilité (ANSM, au 21/10/2026)
- Remise à dispositionTension d'approvisionnementvoir le détail
- Médicaments commercialisés
- 13 · comprimé gastro-résistant(e) ; comprimé pelliculé sécable à libération prolongée ; granulés à libération prolongée
- Princeps
- DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant ; DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée ; DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant
- Génériques commercialisés
- 5
- Remboursement
- 65% ; 65 % · taux non renseigné pour 2 boîtes
- Prescription et délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE ; liste II ; et 7 autres
Disponibilité selon l'ANSM, au 21/10/2026
- Remise à dispositionVoir la fichemise à jour ANSM du 12/10/2026DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant
- Remise à dispositionVoir la fichemise à jour ANSM du 08/09/2026DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant
- Remise à dispositionVoir la fichemise à jour ANSM du 02/09/2026DIVALCOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant
- Remise à dispositionVoir la fichemise à jour ANSM du 02/09/2026DIVALCOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant
- Remise à dispositionVoir la fichemise à jour ANSM du 07/07/2026MICROPAKINE L.P. 1 000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose ; MICROPAKINE L.P. 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
- Tension d'approvisionnementVoir la fichemise à jour ANSM du 07/07/2026MICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
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Médicaments
Sans autre substance active
DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant SANOFI WINTHROP INDUSTRIERemise à dispositionDétails
- Forme pharmaceutique
- comprimé gastro-résistant(e)
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE ; liste II ; pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes ; délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée ; renouvellement non restreint ; pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer : prescription initiale réservée à certains spécialistes ; prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information
Composition
- ACIDE VALPROÏQUE : 250,00 mg pour un comprimé
- DIVALPROATE DE SODIUM : 269,10 mg pour un comprimé
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) plaquette(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 30 comprimé(s) Déclaration de commercialisation 65% 4,02 5,04 plaquette(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 90 comprimé(s) Déclaration de commercialisation Informations de sécurité
- Valproate et dérivés : mise à jour des informations sur le risque (2022-06-29 au 2027-06-30)
- Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception (2023-05-16 au 2026-11-16)
- Valproate et dérivés : risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception (2023-08-03 au 2027-08-03)
- Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître (2023-11-29 au 2026-11-29)
- Retour d'information sur le PRAC de janvier 2024 (8 - 11 janvier) (2024-01-24 au 2027-01-24)
- Valproate et risques pour l'enfant à naître : les conditions de prescription et de délivrance évoluent pour les adolescents et les hommes susceptibles d'avoir des enfants (2024-12-13 au 2026-12-13)
- Valproate et dérivés : réduire le risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité avant la conception (2025-11-06 au 2026-11-06)
- Exposition paternelle au valproate pendant la période de conception : nouvelle étude en faveur d'un risque accru de troubles neuro-développementaux chez l'enfant (2025-11-06 au 2026-11-06)
DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant SANOFI WINTHROP INDUSTRIERemise à dispositionDétails
- Forme pharmaceutique
- comprimé gastro-résistant(e)
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE ; liste II ; pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes ; délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée ; renouvellement non restreint ; pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer : prescription initiale réservée à certains spécialistes ; prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information
Composition
- ACIDE VALPROÏQUE : 500 mg pour un comprimé
- DIVALPROATE DE SODIUM : 538,20 mg pour un comprimé
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) plaquette(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 90 comprimé(s) Déclaration de commercialisation 65% 23,40 24,42 Informations de sécurité
- Valproate et dérivés : mise à jour des informations sur le risque (2022-06-29 au 2027-06-30)
- Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception (2023-05-16 au 2026-11-16)
- Valproate et dérivés : risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception (2023-08-03 au 2027-08-03)
- Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître (2023-11-29 au 2026-11-29)
- Retour d'information sur le PRAC de janvier 2024 (8 - 11 janvier) (2024-01-24 au 2027-01-24)
- Valproate et risques pour l'enfant à naître : les conditions de prescription et de délivrance évoluent pour les adolescents et les hommes susceptibles d'avoir des enfants (2024-12-13 au 2026-12-13)
- Valproate et dérivés : réduire le risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité avant la conception (2025-11-06 au 2026-11-06)
- Exposition paternelle au valproate pendant la période de conception : nouvelle étude en faveur d'un risque accru de troubles neuro-développementaux chez l'enfant (2025-11-06 au 2026-11-06)
DIVALCOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant VIATRIS SANTERemise à dispositionDétails
- Forme pharmaceutique
- comprimé gastro-résistant(e)
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE ; liste II ; pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes ; délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée ; renouvellement non restreint ; pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer : prescription initiale réservée à certains spécialistes ; prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information
Composition
- ACIDE VALPROÏQUE : 250 mg pour un comprimé
- DIVALPROATE DE SODIUM : 269,059 mg pour un comprimé
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 30 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s) Déclaration de commercialisation 65 % 3,94 4,96 plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) Déclaration de commercialisation 65 % 3,94 4,96 Informations de sécurité
- Divalcote (divalproate de sodium) : attention au risque d'erreur médicamenteuse en cas de substitution avec les génériques contenant du valproate de sodium (2022-01-10 au 2027-01-10)
- Valproate et dérivés : mise à jour des informations sur le risque (2022-06-29 au 2027-06-30)
- Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception (2023-05-16 au 2026-11-16)
- Valproate et dérivés : risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception (2023-08-03 au 2027-08-03)
- Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître (2023-11-29 au 2026-11-29)
- Retour d'information sur le PRAC de janvier 2024 (8 - 11 janvier) (2024-01-24 au 2027-01-24)
- Valproate et risques pour l'enfant à naître : les conditions de prescription et de délivrance évoluent pour les adolescents et les hommes susceptibles d'avoir des enfants (2024-12-13 au 2026-12-13)
- Valproate et dérivés : réduire le risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité avant la conception (2025-11-06 au 2026-11-06)
- Exposition paternelle au valproate pendant la période de conception : nouvelle étude en faveur d'un risque accru de troubles neuro-développementaux chez l'enfant (2025-11-06 au 2026-11-06)
DIVALCOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant VIATRIS SANTERemise à dispositionDétails
- Forme pharmaceutique
- comprimé gastro-résistant(e)
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE ; liste II ; pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes ; délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée ; renouvellement non restreint ; pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer : prescription initiale réservée à certains spécialistes ; prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information
Composition
- ACIDE VALPROÏQUE : 500,000 mg pour un comprimé
- DIVALPROATE DE SODIUM : 538,118 mg pour un comprimé
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 90 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s) Déclaration de commercialisation 65 % 22,86 23,88 plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) Déclaration de commercialisation 65 % 22,86 23,88 Informations de sécurité
- Divalcote (divalproate de sodium) : attention au risque d'erreur médicamenteuse en cas de substitution avec les génériques contenant du valproate de sodium (2022-01-10 au 2027-01-10)
- Valproate et dérivés : mise à jour des informations sur le risque (2022-06-29 au 2027-06-30)
- Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception (2023-05-16 au 2026-11-16)
- Valproate et dérivés : risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception (2023-08-03 au 2027-08-03)
- Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître (2023-11-29 au 2026-11-29)
- Retour d'information sur le PRAC de janvier 2024 (8 - 11 janvier) (2024-01-24 au 2027-01-24)
- Valproate et risques pour l'enfant à naître : les conditions de prescription et de délivrance évoluent pour les adolescents et les hommes susceptibles d'avoir des enfants (2024-12-13 au 2026-12-13)
- Valproate et dérivés : réduire le risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité avant la conception (2025-11-06 au 2026-11-06)
- Exposition paternelle au valproate pendant la période de conception : nouvelle étude en faveur d'un risque accru de troubles neuro-développementaux chez l'enfant (2025-11-06 au 2026-11-06)
En association avec d'autres substances
DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée SANOFI WINTHROP INDUSTRIEDétails
- Forme pharmaceutique
- comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE ; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; liste II ; pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes ; délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée ; renouvellement non restreint ; pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer : prescription initiale réservée à certains spécialistes ; prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information
Composition
- SODIUM (VALPROATE DE) : 333 mg pour un comprimé
- ACIDE VALPROÏQUE : 145 mg pour un comprimé
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s) Déclaration de commercialisation 65% 6,81 7,83 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) Déclaration de commercialisation Informations de sécurité
- Valproate et dérivés : mise à jour des informations sur le risque (2022-06-29 au 2027-06-30)
- Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception (2023-05-16 au 2026-11-16)
- Valproate et dérivés : risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception (2023-08-03 au 2027-08-03)
- Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître (2023-11-29 au 2026-11-29)
- Retour d'information sur le PRAC de janvier 2024 (8 - 11 janvier) (2024-01-24 au 2027-01-24)
- Défaut du code-barre datamatrix sur certaines boîtes de Dépakine 500 mg chrono (2024-04-04 au 2027-04-04)
- Valproate et risques pour l'enfant à naître : les conditions de prescription et de délivrance évoluent pour les adolescents et les hommes susceptibles d'avoir des enfants (2024-12-13 au 2026-12-13)
- Antiépileptiques pendant la grossesse entre 2013 et 2021 : une étude du GIS EPI-PHARE met en évidence une baisse importante de l'exposition au valproate et dérivés, mais moindre pour le topiramate et la carbamazépine (2025-07-24 au 2027-07-24)
- Valproate et dérivés : réduire le risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité avant la conception (2025-11-06 au 2026-11-06)
- Exposition paternelle au valproate pendant la période de conception : nouvelle étude en faveur d'un risque accru de troubles neuro-développementaux chez l'enfant (2025-11-06 au 2026-11-06)
DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée DIFARMED (ESPAGNE)Détails
- Forme pharmaceutique
- comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE ; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; liste II ; pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes ; délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée ; renouvellement non restreint ; pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer : prescription initiale réservée à certains spécialistes ; prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information
Composition
- VALPROATE DE SODIUM : 333 mg pour un comprimé
- ACIDE VALPROÏQUE : 145 mg pour un comprimé
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s) Déclaration de commercialisation 65 % 6,81 7,83 Informations de sécurité
- Valproate et dérivés : mise à jour des informations sur le risque (2022-06-29 au 2027-06-30)
- Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception (2023-05-16 au 2026-11-16)
- Valproate et dérivés : risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception (2023-08-03 au 2027-08-03)
- Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître (2023-11-29 au 2026-11-29)
- Retour d'information sur le PRAC de janvier 2024 (8 - 11 janvier) (2024-01-24 au 2027-01-24)
- Valproate et risques pour l'enfant à naître : les conditions de prescription et de délivrance évoluent pour les adolescents et les hommes susceptibles d'avoir des enfants (2024-12-13 au 2026-12-13)
- Antiépileptiques pendant la grossesse entre 2013 et 2021 : une étude du GIS EPI-PHARE met en évidence une baisse importante de l'exposition au valproate et dérivés, mais moindre pour le topiramate et la carbamazépine (2025-07-24 au 2027-07-24)
- Valproate et dérivés : réduire le risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité avant la conception (2025-11-06 au 2026-11-06)
- Exposition paternelle au valproate pendant la période de conception : nouvelle étude en faveur d'un risque accru de troubles neuro-développementaux chez l'enfant (2025-11-06 au 2026-11-06)
DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée DIFARMED (ESPAGNE)Détails
- Forme pharmaceutique
- comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE ; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; liste II ; pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes ; délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée ; renouvellement non restreint ; pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer : prescription initiale réservée à certains spécialistes ; prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information
Composition
- VALPROATE DE SODIUM : 333 mg pour un comprimé
- ACIDE VALPROÏQUE : 145 mg pour un comprimé
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s) Déclaration de commercialisation 65 % 6,81 7,83 Informations de sécurité
- Valproate et dérivés : mise à jour des informations sur le risque (2022-06-29 au 2027-06-30)
- Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception (2023-05-16 au 2026-11-16)
- Valproate et dérivés : risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception (2023-08-03 au 2027-08-03)
- Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître (2023-11-29 au 2026-11-29)
- Retour d'information sur le PRAC de janvier 2024 (8 - 11 janvier) (2024-01-24 au 2027-01-24)
- Valproate et risques pour l'enfant à naître : les conditions de prescription et de délivrance évoluent pour les adolescents et les hommes susceptibles d'avoir des enfants (2024-12-13 au 2026-12-13)
- Antiépileptiques pendant la grossesse entre 2013 et 2021 : une étude du GIS EPI-PHARE met en évidence une baisse importante de l'exposition au valproate et dérivés, mais moindre pour le topiramate et la carbamazépine (2025-07-24 au 2027-07-24)
- Valproate et dérivés : réduire le risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité avant la conception (2025-11-06 au 2026-11-06)
- Exposition paternelle au valproate pendant la période de conception : nouvelle étude en faveur d'un risque accru de troubles neuro-développementaux chez l'enfant (2025-11-06 au 2026-11-06)
DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée DIFARMED (ESPAGNE)Détails
- Forme pharmaceutique
- comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE ; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; liste II ; pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes ; délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée ; renouvellement non restreint ; pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer : prescription initiale réservée à certains spécialistes ; prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information
Composition
- SODIUM (VALPROATE DE) : 333 mg pour un comprimé
- ACIDE VALPROÏQUE : 145 mg pour un comprimé
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s) Déclaration de commercialisation 65 % 6,81 7,83 Informations de sécurité
- Valproate et dérivés : mise à jour des informations sur le risque (2022-06-29 au 2027-06-30)
- Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception (2023-05-16 au 2026-11-16)
- Valproate et dérivés : risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception (2023-08-03 au 2027-08-03)
- Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître (2023-11-29 au 2026-11-29)
- Retour d'information sur le PRAC de janvier 2024 (8 - 11 janvier) (2024-01-24 au 2027-01-24)
- Valproate et risques pour l'enfant à naître : les conditions de prescription et de délivrance évoluent pour les adolescents et les hommes susceptibles d'avoir des enfants (2024-12-13 au 2026-12-13)
- Antiépileptiques pendant la grossesse entre 2013 et 2021 : une étude du GIS EPI-PHARE met en évidence une baisse importante de l'exposition au valproate et dérivés, mais moindre pour le topiramate et la carbamazépine (2025-07-24 au 2027-07-24)
- Valproate et dérivés : réduire le risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité avant la conception (2025-11-06 au 2026-11-06)
- Exposition paternelle au valproate pendant la période de conception : nouvelle étude en faveur d'un risque accru de troubles neuro-développementaux chez l'enfant (2025-11-06 au 2026-11-06)
MICROPAKINE L.P. 1 000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose SANOFI WINTHROP INDUSTRIERemise à dispositionDétails
- Forme pharmaceutique
- granulés à libération prolongée
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE ; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; liste II ; pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes ; délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée ; renouvellement non restreint ; pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer : prescription initiale réservée à certains spécialistes ; prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information
Composition
- VALPROATE DE SODIUM : 666,6 mg pour un sachet-dose
- ACIDE VALPROÏQUE : 290,27 mg pour un sachet-dose
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium complexe résine(s) ionomère Déclaration de commercialisation 65% 28,49 29,51 Informations de sécurité
- Valproate et dérivés : mise à jour des informations sur le risque (2022-06-29 au 2027-06-30)
- Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception (2023-05-16 au 2026-11-16)
- Valproate et dérivés : risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception (2023-08-03 au 2027-08-03)
- Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître (2023-11-29 au 2026-11-29)
- Retour d'information sur le PRAC de janvier 2024 (8 - 11 janvier) (2024-01-24 au 2027-01-24)
- Valproate et risques pour l'enfant à naître : les conditions de prescription et de délivrance évoluent pour les adolescents et les hommes susceptibles d'avoir des enfants (2024-12-13 au 2026-12-13)
- Antiépileptiques pendant la grossesse entre 2013 et 2021 : une étude du GIS EPI-PHARE met en évidence une baisse importante de l'exposition au valproate et dérivés, mais moindre pour le topiramate et la carbamazépine (2025-07-24 au 2027-07-24)
- Valproate et dérivés : réduire le risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité avant la conception (2025-11-06 au 2026-11-06)
- Exposition paternelle au valproate pendant la période de conception : nouvelle étude en faveur d'un risque accru de troubles neuro-développementaux chez l'enfant (2025-11-06 au 2026-11-06)
MICROPAKINE L.P. 100 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose SANOFI WINTHROP INDUSTRIEDétails
- Forme pharmaceutique
- granulés à libération prolongée
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE ; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; liste II ; pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes ; délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée ; renouvellement non restreint ; pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer : prescription initiale réservée à certains spécialistes ; prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information
Composition
- VALPROATE DE SODIUM : 66,66 mg pour un sachet-dose
- ACIDE VALPROÏQUE : 29,03 mg pour un sachet-dose
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium complexe résine(s) ionomère Déclaration de commercialisation 65% 3,04 4,06 Informations de sécurité
- Valproate et dérivés : mise à jour des informations sur le risque (2022-06-29 au 2027-06-30)
- Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception (2023-05-16 au 2026-11-16)
- Valproate et dérivés : risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception (2023-08-03 au 2027-08-03)
- Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître (2023-11-29 au 2026-11-29)
- Retour d'information sur le PRAC de janvier 2024 (8 - 11 janvier) (2024-01-24 au 2027-01-24)
- Valproate et risques pour l'enfant à naître : les conditions de prescription et de délivrance évoluent pour les adolescents et les hommes susceptibles d'avoir des enfants (2024-12-13 au 2026-12-13)
- Antiépileptiques pendant la grossesse entre 2013 et 2021 : une étude du GIS EPI-PHARE met en évidence une baisse importante de l'exposition au valproate et dérivés, mais moindre pour le topiramate et la carbamazépine (2025-07-24 au 2027-07-24)
- Valproate et dérivés : réduire le risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité avant la conception (2025-11-06 au 2026-11-06)
- Exposition paternelle au valproate pendant la période de conception : nouvelle étude en faveur d'un risque accru de troubles neuro-développementaux chez l'enfant (2025-11-06 au 2026-11-06)
MICROPAKINE L.P. 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose SANOFI WINTHROP INDUSTRIERemise à dispositionDétails
- Forme pharmaceutique
- granulés à libération prolongée
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE ; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; liste II ; pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes ; délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée ; renouvellement non restreint ; pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer : prescription initiale réservée à certains spécialistes ; prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information
Composition
- VALPROATE DE SODIUM : 166,76 mg pour un sachet-dose
- ACIDE VALPROÏQUE : 72,61 mg pour un sachet-dose
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium complexe résine(s) ionomère Déclaration de commercialisation 65% 7,18 8,20 Informations de sécurité
- Valproate et dérivés : mise à jour des informations sur le risque (2022-06-29 au 2027-06-30)
- Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception (2023-05-16 au 2026-11-16)
- Valproate et dérivés : risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception (2023-08-03 au 2027-08-03)
- Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître (2023-11-29 au 2026-11-29)
- Retour d'information sur le PRAC de janvier 2024 (8 - 11 janvier) (2024-01-24 au 2027-01-24)
- Valproate et risques pour l'enfant à naître : les conditions de prescription et de délivrance évoluent pour les adolescents et les hommes susceptibles d'avoir des enfants (2024-12-13 au 2026-12-13)
- Antiépileptiques pendant la grossesse entre 2013 et 2021 : une étude du GIS EPI-PHARE met en évidence une baisse importante de l'exposition au valproate et dérivés, mais moindre pour le topiramate et la carbamazépine (2025-07-24 au 2027-07-24)
- Valproate et dérivés : réduire le risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité avant la conception (2025-11-06 au 2026-11-06)
- Exposition paternelle au valproate pendant la période de conception : nouvelle étude en faveur d'un risque accru de troubles neuro-développementaux chez l'enfant (2025-11-06 au 2026-11-06)
MICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose SANOFI WINTHROP INDUSTRIETension d'approvisionnementDétails
- Forme pharmaceutique
- granulés à libération prolongée
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE ; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; liste II ; pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes ; délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée ; renouvellement non restreint ; pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer : prescription initiale réservée à certains spécialistes ; prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information
Composition
- VALPROATE DE SODIUM : 333,30 mg pour un sachet-dose
- ACIDE VALPROÏQUE : 145,14 mg pour un sachet-dose
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium complexe résine(s) ionomère Déclaration de commercialisation 65% 14,28 15,30 Informations de sécurité
- Valproate et dérivés : mise à jour des informations sur le risque (2022-06-29 au 2027-06-30)
- Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception (2023-05-16 au 2026-11-16)
- Valproate et dérivés : risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception (2023-08-03 au 2027-08-03)
- Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître (2023-11-29 au 2026-11-29)
- Retour d'information sur le PRAC de janvier 2024 (8 - 11 janvier) (2024-01-24 au 2027-01-24)
- Valproate et risques pour l'enfant à naître : les conditions de prescription et de délivrance évoluent pour les adolescents et les hommes susceptibles d'avoir des enfants (2024-12-13 au 2026-12-13)
- Antiépileptiques pendant la grossesse entre 2013 et 2021 : une étude du GIS EPI-PHARE met en évidence une baisse importante de l'exposition au valproate et dérivés, mais moindre pour le topiramate et la carbamazépine (2025-07-24 au 2027-07-24)
- Valproate et dérivés : réduire le risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité avant la conception (2025-11-06 au 2026-11-06)
- Exposition paternelle au valproate pendant la période de conception : nouvelle étude en faveur d'un risque accru de troubles neuro-développementaux chez l'enfant (2025-11-06 au 2026-11-06)
Tension d'approvisionnement : voir la fiche (ANSM, 07/07/2026)
MICROPAKINE L.P. 750 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose SANOFI WINTHROP INDUSTRIEDétails
- Forme pharmaceutique
- granulés à libération prolongée
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE ; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; liste II ; pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes ; délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée ; renouvellement non restreint ; pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer : prescription initiale réservée à certains spécialistes ; prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information
Composition
- VALPROATE DE SODIUM : 500,06 mg pour un sachet-dose
- ACIDE VALPROÏQUE : 217,75 mg pour un sachet-dose
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium complexe résine(s) ionomère Déclaration de commercialisation 65% 21,40 22,42 Informations de sécurité
- Valproate et dérivés : mise à jour des informations sur le risque (2022-06-29 au 2027-06-30)
- Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception (2023-05-16 au 2026-11-16)
- Valproate et dérivés : risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception (2023-08-03 au 2027-08-03)
- Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître (2023-11-29 au 2026-11-29)
- Retour d'information sur le PRAC de janvier 2024 (8 - 11 janvier) (2024-01-24 au 2027-01-24)
- Valproate et risques pour l'enfant à naître : les conditions de prescription et de délivrance évoluent pour les adolescents et les hommes susceptibles d'avoir des enfants (2024-12-13 au 2026-12-13)
- Antiépileptiques pendant la grossesse entre 2013 et 2021 : une étude du GIS EPI-PHARE met en évidence une baisse importante de l'exposition au valproate et dérivés, mais moindre pour le topiramate et la carbamazépine (2025-07-24 au 2027-07-24)
- Valproate et dérivés : réduire le risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité avant la conception (2025-11-06 au 2026-11-06)
- Exposition paternelle au valproate pendant la période de conception : nouvelle étude en faveur d'un risque accru de troubles neuro-développementaux chez l'enfant (2025-11-06 au 2026-11-06)
Classe ATC N05AX, N03AG01 (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) · famille : Antipsychotiques, Antiépileptiques
Princeps et génériques
DIVALPROATE DE SODIUM équivalant à ACIDE VALPROIQUE 500 mg - DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant
- DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant · princeps · Commercialisée
- DIVALCOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant · générique · Commercialisée
VALPROATE DE SODIUM 500 mg - DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.
- DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée · princeps · Commercialisée
- VALPROATE DE SODIUM ARROW L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée · générique · Commercialisée
- VALPROATE DE SODIUM BIOGARAN L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée · générique · Non commercialisée
- VALPROATE DE SODIUM EG L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée · générique · Non commercialisée
- VALPROATE DE SODIUM TEVA SANTE L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée · générique · Commercialisée
- VALPROATE DE SODIUM VIATRIS L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée · générique · Commercialisée
DIVALPROATE DE SODIUM équivalant à ACIDE VALPROIQUE 250 mg - DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant
- DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant · princeps · Commercialisée
- DIVALCOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant · générique · Commercialisée
Avis de la HAS
Service médical rendu (SMR) et amélioration du service médical rendu (ASMR), du plus récent au plus ancien.
08/06/2016 · Renouvellement d'inscription (CT) · SMR : Important
Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. ;
DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée ; MICROPAKINE L.P. 750 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose ; MICROPAKINE L.P. 1 000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose ; MICROPAKINE L.P. 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose ; MICROPAKINE L.P. 100 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose ; MICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose · Lire l'avis complet (HAS)
16/03/2016 · Renouvellement d'inscription (CT) · SMR : Important
Le service médical rendu par DEPAKOTE reste important dans l’indication de l’AMM. ;
DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant ; DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant · Lire l'avis complet (HAS)
24/07/2013 · Inscription (CT) · ASMR : V
Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
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