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Médicament

Autorisations, retraits, ruptures de stock, génériques, biosimilaires et innovations thérapeutiques.

Boîtes de médicaments génériques alignées sur un comptoir de pharmacie, ambiance sobre
Médicament·4 min

Substitution en officine : 9 nouveaux groupes hybrides au registre ANSM

L'ANSM a publié le 23 juin 2026 une décision modifiant le registre des groupes hybrides mentionné à l'article L. 5121-10 du Code de la santé publique. Neuf nouveaux groupes sont créés, élargissant les possibilités de substitution en officine pour des spécialités nasales (triamcinolone, azélastine/fluticasone, fluticasone furoate, tixocortol), cutanées (adapalène/peroxyde de benzoyle, clobétasol, diclofénac), et auriculaires (ciprofloxacine/dexaméthasone). Pour chaque groupe, des excipients à effet notoire sont identifiés (chlorure de benzalkonium, propylèneglycol, acide benzoïque, éthanol, alcool benzylique). Le pharmacien peut substituer la spécialité de référence par l'hybride au sein du même groupe, sauf opposition du prescripteur.

Boîtes de médicaments génériques sur un comptoir de pharmacie, ambiance sobre
Médicament·4 min

Aspirine 75 et 100 mg : tension étendue, l'ANSM autorise la substitution entre dosages

L'ANSM a publié le 29 juin 2026 une mise à jour sur les tensions d'approvisionnement en acide acétylsalicylique gastro-résistant : la tension, initialement limitée au 75 mg, s'étend désormais au 100 mg. Les difficultés de production de Resitune (Pfizer) impactent l'ensemble des spécialités à base d'aspirine gastro-résistante en ville. Le retour à la normale n'est pas attendu avant début 2027. Mesure exceptionnelle : l'ANSM autorise temporairement les pharmaciens à substituer entre spécialités d'aspirine gastro-résistante à dosage équivalent, et à substituer entre les dosages 75 mg et 100 mg lorsque le dosage prescrit est indisponible. Cette autorisation s'appuie sur les recommandations européennes de prévention cardiovasculaire qui admettent des doses d'aspirine de 75 à 150 mg par jour. Le pharmacien doit informer le patient de tout changement de dosage et vérifier la bonne compréhension de la nouvelle posologie.

Validé pharmacien
Boîte de médicament en sachets de granulés posée sur un comptoir de pharmacie
Médicament·5 min

Sibnayal : nouveau traitement de l'acidose tubulaire rénale distale accessible en officine

Le Sibnayal (citrate de potassium et bicarbonate de potassium en association fixe, laboratoire Advicenne) est désormais remboursable en France et dispensable en pharmacie de ville, mettant fin à la période d'accès précoce. Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'acidose tubulaire rénale distale (ATRd) chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 1 an. Il se présente sous forme de granulés à libération prolongée en sachets, à deux dosages : 8 mEq et 24 mEq. L'inscription au remboursement a été actée par l'arrêté du 27 janvier 2026 (Légifrance). La commission de la transparence de la HAS a attribué un SMR modéré et une ASMR IV (mineure). Le taux de remboursement est de 30 %. Le médicament est inscrit sur la liste I. La population cible est estimée entre 6 800 et 13 900 patients en France. Le pharmacien doit connaître les points clés de délivrance : surveillance de la kaliémie, contre-indication en cas d'insuffisance rénale sévère (DFG ≤ 44 ml/min/1,73 m²), granulés à ne pas écraser ni mâcher.

Validé pharmacien
Seringue préremplie et flacon pharmaceutique sur surface blanche, ambiance officine clinique
Médicament·5 min

Testostérone Besins / Androtardyl : alerte du CRPV de Nice sur les erreurs de substitution — risque de surdosage

Le Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) de Nice a signalé plusieurs cas récents d'erreurs de substitution entre Testostérone Besins 1000 mg/4 ml et Androtardyl 250 mg/ml, dans un contexte de tension d'approvisionnement sur Testostérone Besins. Les deux spécialités sont indiquées dans le traitement des hypogonadismes masculins, mais elles ne sont pas interchangeables. Testostérone Besins contient de l'undécanoate de testostérone, à libération très prolongée, administré toutes les 10 à 14 semaines. Androtardyl contient de l'énanthate de testostérone, à libération plus courte, administré toutes les 2 à 4 semaines. Substituer Besins par Androtardyl sans validation médicale et sans adaptation de la fréquence des injections expose à un surdosage potentiellement dangereux. Le pharmacien d'officine ne doit en aucun cas opérer cette substitution sans avis du prescripteur. Tout effet indésirable doit être signalé via le portail national de signalement.

Validé pharmacien
Rispéridone orodispersible : tension critique en officine, les alternatives disponibles
Médicament·4 min

Rispéridone orodispersible : tension critique en officine, les alternatives disponibles

Les comprimés orodispersibles de rispéridone aux dosages 0,5 mg, 1 mg, 2 mg et 4 mg sont en tension critique d'approvisionnement en France, en ville comme à l'hôpital. Un contingentement quantitatif est en place. La remise à disposition normale n'est pas attendue avant février 2027. Deux alternatives restent disponibles : les comprimés pelliculés de rispéridone (même dosages) et la solution buvable (1 mg/mL), adaptée aux patients ayant des difficultés de déglutition. Le pharmacien doit orienter les patients vers ces formes alternatives, contacter le prescripteur si un changement de forme galénique est nécessaire et ne jamais interrompre un traitement antipsychotique sans avis médical.

Validé pharmacien
Boîte de médicament sur un comptoir de pharmacie avec mention de rupture, ambiance officine sobre
Médicament·4 min

Téralithe 250 mg en rupture de stock : le laboratoire active un plan de secours avec un import britannique

Le Téralithe 250 mg comprimé sécable (carbonate de lithium, laboratoire Delbert), seule spécialité de lithium à libération immédiate commercialisée en France, est en rupture de stock depuis octobre 2025. La situation reste tendue en juin 2026, avec un stock de dépannage d'urgence limité. Le laboratoire a activé un plan de secours consistant en l'importation temporaire de Lithium Carbonate 250 mg tablets, une spécialité britannique du laboratoire Essential Pharma, fabriquée en Grèce, de même substance active et de même forme pharmaceutique. L'ANSM interdit l'exportation du médicament par les grossistes-répartiteurs (articles L. 5121-30 et L. 5124-17-3 du CSP). La remise à disposition normale est estimée à fin juin 2026. Le pharmacien doit orienter les patients vers le stock de dépannage ou le produit importé, rappeler l'importance du suivi de la lithiémie et ne jamais interrompre un traitement par lithium sans avis psychiatrique.

Validé pharmacien
Ordonnance et document posés sur un comptoir de pharmacie, ambiance officine sobre
Médicament·4 min

Finastéride 1 mg : une attestation d'information partagée obligatoire pour toute dispensation depuis le 16 juin 2026

L'ANSM a mis en place une attestation d'information partagée obligatoire pour toute dispensation de finastéride oral 1 mg, indiqué dans l'alopécie androgénétique masculine chez l'homme de 18 à 41 ans. Depuis le 16 avril 2026, l'attestation est requise pour toute initiation de traitement. Depuis le 16 juin 2026, elle est également requise pour les renouvellements. Le document doit être cosigné par le médecin prescripteur et le patient, attestant que les risques ont été discutés : troubles psychiatriques (humeur dépressive, dépression, idées suicidaires), dysfonctions sexuelles (troubles de l'érection, de l'éjaculation, baisse de la libido) et possibilité de persistance de ces effets après l'arrêt du traitement. Le médecin en conserve un exemplaire dans le dossier médical. Le pharmacien doit exiger la présentation de l'attestation cosignée en plus de l'ordonnance pour délivrer le médicament. Toutes les spécialités de finastéride 1 mg sont concernées, y compris les génériques (Arrow, Biogaran, EG, Sandoz, Teva et autres). Cette mesure fait suite à la réévaluation européenne de 2025 par l'EMA confirmant le risque d'idées suicidaires sous finastéride.

Validé pharmacien
Plaquette de comprimés sur surface blanche, ambiance officine clinique
Médicament·4 min

Clomid 50 mg (clomifène citrate) en rupture de stock : remise à disposition estimée à début novembre 2026

L'ANSM a actualisé le 9 juin 2026 sa fiche de disponibilité concernant Clomid 50 mg, comprimé (clomifène citrate, laboratoire Fidia). Le médicament est en rupture de stock depuis le 17 février 2026. La remise à disposition est estimée à début novembre 2026, soit environ huit mois de rupture cumulée. Clomid est indiqué dans le traitement de certaines stérilités, comme test diagnostique et thérapeutique dans certaines aménorrhées, et dans le déclenchement de l'ovulation dans le cadre de l'assistance médicale à la procréation (AMP). L'ANSM a interdit la vente et l'exportation du médicament par les grossistes-répartiteurs vers l'étranger pour préserver les stocks français destinés aux patientes engagées dans un parcours de fertilité. Tout changement de protocole relève d'une décision du prescripteur ; le pharmacien d'officine joue un rôle clé dans l'orientation et l'information de la patiente.

Validé pharmacien
Stylo injecteur posé sur un comptoir de pharmacie, ambiance officine sobre
Médicament·7 min

Wegovy et Mounjaro remboursés à partir du 15 juin 2026 : le guide pratique pour l'officine

À compter du 15 juin 2026, Wegovy (sémaglutide, Novo Nordisk) et Mounjaro (tirzépatide, Lilly) sont pris en charge à 65 % par l'assurance maladie dans le traitement de l'obésité chez l'adulte. Mounjaro est également remboursé dans le diabète de type 2 en association. Les arrêtés du 23 mai 2026 (JO du 28 mai) ont inscrit les deux spécialités sur la liste des médicaments remboursables. Deux nouveaux arrêtés du 10 juin 2026 (JO du 12 juin) ont complété le dispositif en élargissant les prescripteurs autorisés et en clarifiant la notion d'IMC initial. Les conditions d'éligibilité dans l'obésité sont les suivantes : IMC ≥ 40 kg/m² sans comorbidité, ou IMC ≥ 35 kg/m² avec au moins une comorbidité parmi une liste de quinze pathologies (diabète de type 2, HTA traitée, SAHOS, SOPK, stéatohépatite, etc.). Le patient doit avoir échoué à une prise en charge nutritionnelle bien conduite (perte de poids inférieure à 5 % à six mois). La prescription initiale dans l'obésité est réservée aux médecins exerçant en centres spécialisés de l'obésité (CSO), en CHU, en SMR spécialisés, aux endocrinologues en lien avec un CSO, aux médecins compétents en nutrition et aux chirurgiens bariatriques titulaires du DIU. Le renouvellement peut être effectué par tout médecin. Un document de justification, rempli via le téléservice Ameli, doit être remis au patient et présenté en pharmacie lors de la dispensation. Les prix TTC vont de 146,91 € (Wegovy 0,25 mg) à 433,80 € (Mounjaro 15 mg). Les deux spécialités se conservent au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C.

Validé pharmacien
Plaquette de comprimés sur surface claire, ambiance officine clinique
Médicament·3 min

Neuroleptiques et constipation : l'ANSM rappelle la vigilance face au risque de complications graves

L'ANSM a publié le 11 juin 2026 un rappel de vigilance concernant le risque de constipation sévère associé à l'ensemble des neuroleptiques (antipsychotiques). Ces médicaments, prescrits notamment dans la schizophrénie, le trouble bipolaire, certains états d'agitation et des pathologies neurologiques (maladie d'Alzheimer, maladie de Huntington), possèdent des propriétés anticholinergiques pouvant entraîner une constipation parfois grave. Les complications documentées incluent l'atonie colique aiguë, les fécalomes, les urgences chirurgicales et le décès. L'ANSM indique que des cas graves continuent d'être signalés. Les facteurs de risque identifiés sont les associations médicamenteuses à effet anticholinergique (antidépresseurs tricycliques, antiparkinsoniens, antispasmodiques), l'âge supérieur à 60 ans et les vulnérabilités digestives préexistantes. L'ANSM recommande aux prescripteurs d'évaluer la charge anticholinergique globale à l'aide d'outils comme le calculateur Omedit ou l'échelle CIA (coefficient d'imprégnation anticholinergique), de mettre en place un traitement préventif dès l'instauration si des facteurs de risque existent, et de surveiller régulièrement le transit. Le pharmacien d'officine doit vérifier l'absence d'associations à risque lors de la dispensation et rappeler les mesures hygiéno-diététiques au patient.

Validé pharmacien
Plaquettes de comprimés sur comptoir de pharmacie, ambiance officine sobre
Médicament·5 min

Méthylphénidate : l'ANSM confirme le retour de plusieurs spécialités LP, des tensions persistent

L'ANSM a actualisé le 10 juin 2026 les fiches de disponibilité de plusieurs spécialités à base de méthylphénidate à libération prolongée, prescrites dans le trouble déficit de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) chez l'enfant de six ans et plus. Concerta LP 36 mg (Janssen Cilag) et Méthylphénidate EG LP 18 mg et 36 mg (EG Labo) sont désormais remis à disposition. D'autres spécialités avaient été rétablies entre avril et mai 2026 : Concerta LP 54 mg (5 mai), Concerta LP 18 mg (12 mai), Méthylphénidate EG LP 54 mg (20 avril) et Méthylphénidate Viatris LP (27 avril). Des tensions d'approvisionnement persistent néanmoins sur Quasym LP (gélule LP, Shire France) et Méthylphénidate Teva 0,25 mg (forme à libération immédiate). Les tensions, qui touchent cette classe depuis fin 2025, ont concerné simultanément plusieurs laboratoires et dosages. Le méthylphénidate est un médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM), classé stupéfiant, soumis à prescription initiale hospitalière annuelle et à une ordonnance sécurisée de 28 jours maximum. Le pharmacien d'officine doit vérifier la disponibilité par dosage et par spécialité avant toute dispensation, ne pas substituer entre formes galéniques LP sans avis du prescripteur, et orienter les familles vers le médecin spécialiste en cas d'indisponibilité de la spécialité prescrite.

Validé pharmacien
Plaquettes de comprimés génériques sur surface blanche, ambiance officine clinique
Médicament·6 min

Affaire Synapse Labs : cinq nouveaux médicaments suspendus par l'ANSM au 27 mai 2026 (mise à jour 5 juin 2026)

L'ANSM a actualisé le 5 juin 2026 sa décision sur les médicaments dont les études de bioéquivalence ont été conduites par le laboratoire indien Synapse Labs. Le dispositif fait suite à la décision de la Commission européenne du 24 mai 2024 de suspendre l'ensemble des AMM concernées. Trois catégories de médicaments sont distinguées : un premier lot de spécialités suspendues à effet immédiat (Olanzapine Arrow — suspension levée le 30 août 2024 —, Nevirapine Arrow LP 400 mg, Metformine Almus 500 mg, Tramadol Almus 50 mg, Ibuprofène Liderlens 400 mg) ; un second lot de cinq spécialités suspendues à compter du 27 mai 2026 (Digoxine Arrow 0,125 mg et 0,25 mg, ainsi que les associations efavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil de Biogaran, EG Labo et Sandoz) ; et un troisième lot de 41 spécialités à suspension différée, jusqu'à 24 mois, dans l'attente de nouvelles études de bioéquivalence. Les domaines thérapeutiques concernés incluent la cardiologie, l'oncologie, l'hématologie, la diabétologie, la gastro-entérologie et le traitement du VIH. Des alternatives thérapeutiques sont disponibles pour les patients concernés.

Validé pharmacien
Flacon pharmaceutique étiqueté, ambiance officinale clinique
Médicament·5 min

Cannabis à usage médical : l'ANSM met à jour la liste des PUI et officines engagées dans l'expérimentation (8 juin 2026)

L'ANSM a publié le 8 juin 2026 une mise à jour de la liste, par région, des pharmacies à usage intérieur (PUI) et des officines de ville engagées dans l'expérimentation française du cannabis à usage médical. Le dispositif s'inscrit dans le cadre fixé par l'article 43 de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2020, le décret n° 2020-1230 du 7 octobre 2020 et les arrêtés d'application. Cinq indications thérapeutiques sont retenues : douleurs neuropathiques réfractaires, épilepsies pharmacorésistantes, soins de support en oncologie, situations palliatives et spasticité douloureuse de la sclérose en plaques. La prescription initiale relève de structures de référence ; le renouvellement et la dispensation peuvent être assurés en officine de ville pour les pharmacies volontairement engagées et formées au protocole.

Validé pharmacien
Plaquette de comprimés pharmaceutiques sur surface blanche, ambiance officine clinique
Médicament·5 min

Cynomel 0,025 mg (liothyronine) arrêt de commercialisation : une seconde alternative disponible depuis le 8 juin 2026 (T3 25 µg Eurodep Pharma)

Cynomel 0,025 mg comprimé sécable (liothyronine sodique, laboratoire Sanofi Winthrop Industrie) a fait l'objet d'un arrêt de commercialisation en France au 31 octobre 2025. Pour assurer la continuité de traitement des patients, deux alternatives par importation sont mobilisées. Première ligne : Thybon 20 Henning (chlorhydrate de liothyronine, importation d'Allemagne), disponible depuis le 7 octobre 2025. Pour les patients ne tolérant pas Thybon, une seconde alternative est disponible depuis le 8 juin 2026 : T3 25 µg en comprimés (liothyronine sodique, importation de Grèce, Eurodep Pharma). La délivrance de cette dernière nécessite l'usage d'un bon de commande pharmacien spécifique. L'exportation de ces alternatives par les grossistes-répartiteurs est interdite afin de préserver l'approvisionnement français. Des lettres d'information ont été diffusées aux professionnels de santé les 26 septembre 2025 et 8 juin 2026.

Validé pharmacien
Comprimés pelliculés à libération prolongée sur surface blanche de laboratoire
Médicament·4 min

Tarka LP (trandolapril/vérapamil) : 4 références en tension d'approvisionnement — mise à jour ANSM du 4 juin 2026

L'ANSM a actualisé le 4 juin 2026 les fiches de disponibilité de quatre références de Tarka LP (trandolapril/vérapamil, Viatris Médical), antihypertenseur indiqué dans l'HTA des patients déjà équilibrés par l'association libre des deux composants. Les références Tarka LP 240/4 mg (boîtes de 30 et 90), 240/2 mg et 180/2 mg sont toutes en tension d'approvisionnement, avec des dates de début échelonnées du 19 mars 2025 au 29 mai 2026. Mesures uniformes : contingentement quantitatif en officine et interdiction d'export aux grossistes-répartiteurs. Remise à disposition estimée entre mi-septembre et fin octobre 2026.

Validé pharmacien
Plan rapproché de boîtes de génériques sur étagère d'officine
Médicament·6 min

Répertoire des génériques : ce qui change au comptoir depuis le 1er juin (décision ANSM du 25 mai 2026)

L'ANSM a publié le 1er juin 2026 la décision DG/REP/2025-05, signée par la directrice générale Catherine Paugam-Burtz le 25 mai 2026, modifiant l'annexe I du répertoire des groupes génériques. La décision recense des ajouts de nouvelles spécialités génériques (notamment sacubitril/valsartan Biogaran inscrit au groupe d'Entresto, ticagrélor ELC au groupe de Brilique, dabigatran Gedeon Richter au groupe de Pradaxa), des suppressions de spécialités dont l'AMM est abrogée ou caduque, ainsi que des modifications de dénomination. La décision est publiée sur le site internet de l'ANSM (article 2).

Validé pharmacien
Stylo injecteur de biologique sur surface blanche de laboratoire
Médicament·4 min

Ustekinumab : guide pratique de la substitution STELARA et ses 7 biosimilaires en officine

L'arrêté du 10 avril 2026 inscrit l'ustekinumab (STELARA) dans la liste des groupes biologiques substituables. Le pharmacien peut désormais délivrer l'un des sept biosimilaires disponibles à la place de la référence — et réciproquement — sauf mention contraire du prescripteur. La traçabilité reste obligatoire.

Validé pharmacien
Boîte de comprimés sur surface neutre, gros plan
Médicament·4 min

Zithromax 250 mg : importation parallèle depuis la Grèce autorisée par l'ANSM

L'ANSM a publié le 29 mai 2026 une décision (du 26/05) autorisant l'importation parallèle du Zithromax 250 mg comprimé pelliculé (boîte de 6) depuis la Grèce. L'importateur Difarmed SLU (Barcelone) distribuera le produit en France aux côtés de la version Pfizer France. Conditions de stockage plus strictes : ne pas dépasser 25 °C. Autorisation valable 5 ans, renouvelable. Le signal sous-jacent : tension persistante sur l'azithromycine, antibiotique macrolide courant.

Validé pharmacien