Biosimilaires : l'omalizumab devient substituable à l'officine, la liste passe à 14 groupes
Un arrêté du 22 octobre 2026, publié au Journal officiel du 27 octobre, remplace la liste des groupes biologiques similaires que le pharmacien d'officine peut substituer (article L. 5125-23-2 du code de la santé publique). Elle compte désormais 14 groupes, avec l'arrivée de l'omalizumab : le pharmacien peut délivrer Omlyclo à la place de Xolair, sauf mention expresse et justifiée du prescripteur. L'ANSM avait rendu le 30 juillet 2026 un avis sur les conditions de cette substitution, possible en primo-prescription comme en cours de traitement, de manière progressive et encadrée. Elle signale que les spécialités peuvent différer par le type de dispositif d'administration ou la couleur des bouchons selon le dosage : le pharmacien doit y porter une attention particulière en informant le patient. L'arrêté précédent, du 17 septembre 2026, avait déjà ajouté les deux groupes dénosumab, Prolia et Xgeva. Le nouvel arrêté ajoute aussi des biosimilaires dans des groupes existants (ranibizumab, énoxaparine, aflibercept, ustékinumab) et retire Grastofil du groupe filgrastim. Les conditions générales ne changent pas : information du patient et du prescripteur, nom du médicament délivré sur l'ordonnance, traçabilité du nom et du numéro de lot, continuité de la dispensation du même médicament. Selon l'Assurance maladie, le tiers payant contre biosimilaires s'applique depuis le 1er septembre 2026 aux groupes figurant sur cette liste.