AMIKACINE
Nom officiel : AMIKACINE BASE · AMIKACINE (source : base de données publique des médicaments)
L'essentielMédicament d'intérêt thérapeutique majeur
- Disponibilité (ANSM, au 21/10/2026)
- Remise à dispositionTension d'approvisionnementvoir le détail
- Médicaments commercialisés
- 7 · solution injectable ; poudre pour solution injectable ; dispersion pour inhalation par nébuliseur
- Remboursement
- 65% ; 65 % · taux non renseigné pour 5 boîtes
- Prescription et délivrance
- prescription hospitalière ; liste I ; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE ; et 2 autres
Disponibilité selon l'ANSM, au 21/10/2026
- Remise à dispositionVoir la fichemise à jour ANSM du 28/08/2026AMIKACINE VIATRIS 50 mg/1 ml, solution injectable
- Tension d'approvisionnementVoir la fichemise à jour ANSM du 15/01/2025AMIKACINE VIATRIS 250 mg, poudre pour solution injectable ; AMIKACINE VIATRIS 1 g, poudre pour solution injectable en flacon ; et 1 autre
Pharmactu est un média indépendant, destiné en priorité aux professionnels de santé : ce site n'est pas celui de l'ANSM, de la HAS ou de l'Assurance maladie. Ces informations, reprises telles quelles de la base de données publique des médicaments, sont indicatives et peuvent évoluer. Elles ne constituent pas un conseil médical et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien (urgence : 15 ou 112). En savoir plus
Médicaments
Sans autre substance active
AMIKACINE PANPHARMA 250 mg/mL, solution injectable PANMEDICADétails
- Forme pharmaceutique
- solution injectable
- Voies d'administration
- intramusculaire;intraveineuse
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription hospitalière ; liste I
Composition
- SULFATE D'AMIKACINE :
- AMIKACINE : 250 mg pour 1 mL de solution
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 10 flacon(s) en verre de 2 ml Déclaration de commercialisation 10 flacon(s) en verre de 4 ml Déclaration de commercialisation AMIKACINE STRAGEN 250 mg/mL, solution injectable STRAGEN-FRANCEDétails
- Forme pharmaceutique
- solution injectable
- Voies d'administration
- intramusculaire;intraveineuse
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription hospitalière ; liste I
Composition
- SULFATE D'AMIKACINE :
- AMIKACINE : 250 mg pour 1 mL de solution
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 10 flacons en verre de 2 mL Déclaration de commercialisation 65 % 35,54 36,56 10 flacons en verre de 4 mL Déclaration de commercialisation 65 % 67,10 68,12 AMIKACINE VIATRIS 1 g, poudre pour solution injectable en flacon VIATRIS SANTETension d'approvisionnementDétails
- Forme pharmaceutique
- poudre pour solution injectable
- Voies d'administration
- intracérébroventriculaire;intramusculaire;intrathécale;intraveineuse
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription hospitalière ; liste I
Composition
- SULFATE D'AMIKACINE :
- AMIKACINE : 1 g pour un flacon
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 20 flacon(s) en verre de 1 g de poudre Déclaration de commercialisation Tension d'approvisionnement : voir la fiche (ANSM, 15/01/2025)
AMIKACINE VIATRIS 250 mg, poudre pour solution injectable VIATRIS SANTETension d'approvisionnementDétails
- Forme pharmaceutique
- poudre pour solution injectable
- Voies d'administration
- intracérébroventriculaire;intramusculaire;intrathécale;intraveineuse
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription hospitalière ; liste I
Composition
- SULFATE D'AMIKACINE : 333,70 mg pour un flacon de poudre
- AMIKACINE BASE : 250 mg pour un flacon de poudre
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 20 flacon(s) en verre Déclaration de commercialisation 65% 54,13 55,15 Tension d'approvisionnement : voir la fiche (ANSM, 15/01/2025)
AMIKACINE VIATRIS 50 mg/1 ml, solution injectable VIATRIS SANTERemise à dispositionDétails
- Forme pharmaceutique
- solution injectable
- Voies d'administration
- intracérébroventriculaire;intramusculaire;intrathécale;intraveineuse
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription hospitalière ; liste I
Composition
- SULFATE D'AMIKACINE : 66,75 mg pour une ampoule
- AMIKACINE BASE : 50 mg pour une ampoule
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 20 ampoule(s) en verre de 1 ml Déclaration de commercialisation AMIKACINE VIATRIS 500 mg, poudre pour solution injectable VIATRIS SANTETension d'approvisionnementDétails
- Forme pharmaceutique
- poudre pour solution injectable
- Voies d'administration
- intracérébroventriculaire;intramusculaire;intrathécale;intraveineuse
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription hospitalière ; liste I
Composition
- SULFATE D'AMIKACINE : 667,50 mg pour un flacon de poudre
- AMIKACINE BASE : 500 mg pour un flacon de poudre
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 20 flacon(s) en verre Déclaration de commercialisation 65% 70,66 71,68 Tension d'approvisionnement : voir la fiche (ANSM, 15/01/2025)
ARIKAYCE LIPOSOMAL 590 mg, dispersion pour inhalation par nébuliseur INSMED NETHERLANDS (PAYS-BAS)Détails
- Forme pharmaceutique
- dispersion pour inhalation par nébuliseur
- Voies d'administration
- inhalée
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE ; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE ; prescription hospitalière ; prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE ; liste I
Composition
- SULFATE D'AMIKACINE :
- AMIKACINE : 590 mg pour un flacon
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 28 flacons de 8,43 ml avec nébuliseur (LAMIRA) et 4 têtes d'aérosol Déclaration de commercialisation
Avis de la HAS
Service médical rendu (SMR) et amélioration du service médical rendu (ASMR), du plus récent au plus ancien.
20/05/2026 · Inscription (CT) · SMR : Important
Le service médical rendu par AMIKACINE STRAGEN 250 mg/mL (sulfate d’amikacine), solution injectable, est important dans les indications de l’AMM. ;
AMIKACINE STRAGEN 250 mg/mL, solution injectable · Lire l'avis complet (HAS)
20/05/2026 · Inscription (CT) · ASMR : V
Cette spécialité est un euro-générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités injectables à base d’amikacine déjà inscrites.
AMIKACINE STRAGEN 250 mg/mL, solution injectable · Lire l'avis complet (HAS)
17/12/2025 · Inscription (CT) · SMR : Important
Le service médical rendu par AMIKACINE STRAGEN 250 mg/mL (amikacine), solution injectable, est important dans les indications de l’AMM. ;
AMIKACINE STRAGEN 250 mg/mL, solution injectable · Lire l'avis complet (HAS)
17/12/2025 · Inscription (CT) · ASMR : V
Cette spécialité est un eurogénérique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités injectables à base d’amikacine.
AMIKACINE STRAGEN 250 mg/mL, solution injectable · Lire l'avis complet (HAS)
15/01/2025 · Inscription (CT) · SMR : Important
Le service médical rendu par AMIKACINE PANPHARMA 250 mg/mL (amikacine), solution injectable, est important dans les indications de l’AMM. ;
AMIKACINE PANPHARMA 250 mg/mL, solution injectable · Lire l'avis complet (HAS)
15/01/2025 · Inscription (CT) · ASMR : V
Cette spécialité est un euro-générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités injectables à base d’amikacine.
AMIKACINE PANPHARMA 250 mg/mL, solution injectable · Lire l'avis complet (HAS)
Avis plus anciens (4)
21/04/2021 · Inscription (CT) · SMR : Important
Le service médical rendu par ARIKAYCE LIPOSOMAL (amikacine) est important dans l’indication de l’AMM. ;
ARIKAYCE LIPOSOMAL 590 mg, dispersion pour inhalation par nébuliseur · Lire l'avis complet (HAS)
21/04/2021 · Inscription (CT) · ASMR : IV
Lire l'avis
Compte tenu :• du besoin médical important identifié de disposer d’options thérapeutiques supplémentaires dans les situations où les options thérapeutiques sont limitées afin d’éviter l’impasse thérapeutique,• de la démonstration de la supériorité de l’amikacine liposomale en association d’une multithérapie antibiotique (MTA), composée de 3 antibiotiques en moyenne, par rapport à une MTA seule en termes de négativation des cultures à 6 mois : 29,0 % versus 8,9 % (OR = 4,220 . [2,078 . 8,570] . p < 0,0001) et de négativation durable jusqu’à 12 mois de traitement et 3 mois après l’arrêt du traitement (16,1 % (36/224) versus 0 %) chez des patients préalablement en échec d’une MTA,mais tenant compte :• d’un impact sur la morbi-mortalité et sur la qualité de vie difficilement appréciable à partir des données limitées disponibles et du faible recul attestant un bénéfice clinique,• d’un profil de tolérance marqué par une toxicité oto-cochléaire et pulmonaire qui pourrait être potentiellement lié à une exposition chronique de l’amikacine nébulisée, ainsi qu’une proportion non négligeable d’événements indésirables de type respiratoire conduisant à des interruptions temporaires (environ 30 %) ou définitives (environ 11 %) de l’amikacine liposomale,la Commission considère que ARIKAYCE LIPOSOMAL (amikacine), en association à une multithérapie antibiotique, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des patients atteints d’une infection pulmonaire à MAC pour lesquels les options thérapeutiques sont limités et n’ayant pas de mucoviscidose.
ARIKAYCE LIPOSOMAL 590 mg, dispersion pour inhalation par nébuliseur · Lire l'avis complet (HAS)
03/02/2016 · Inscription (CT) · SMR : Important
Le service médical rendu par AMIKACINE MYLAN 250 mg, poudre pour solution injectable et d’AMIKACINE MYLAN 500 mg, poudre pour solution injectable, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. ;
AMIKACINE VIATRIS 250 mg, poudre pour solution injectable ; AMIKACINE VIATRIS 500 mg, poudre pour solution injectable · Lire l'avis complet (HAS)
03/02/2016 · Inscription (CT) · ASMR : V
Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge.
AMIKACINE VIATRIS 250 mg, poudre pour solution injectable ; AMIKACINE VIATRIS 500 mg, poudre pour solution injectable · Lire l'avis complet (HAS)
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