CERTOLIZUMAB PÉGOL
Nom officiel : CERTOLIZUMAB PÉGOL (source : base de données publique des médicaments)
L'essentielMédicament d'intérêt thérapeutique majeur
- Disponibilité (ANSM, au 21/10/2026)
- Tension d'approvisionnementvoir le détail
- Médicaments commercialisés
- 2 · solution injectable
- Remboursement
- 65%
- Prescription et délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE ; prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE ; et 1 autre
Disponibilité selon l'ANSM, au 21/10/2026
- Tension d'approvisionnementVoir la fichemise à jour ANSM du 27/05/2026CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
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Médicaments
Sans autre substance active
CIMZIA 200 mg solution injectable en seringue préremplie UCB PHARMA BELGIQUEDétails
- Forme pharmaceutique
- solution injectable
- Voies d'administration
- sous-cutanée
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE ; prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE ; liste I
Composition
- CERTOLIZUMAB PÉGOL : 200 mg pour 1 ml
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec 2 tampon(s) alcoolisé(s) Déclaration de commercialisation 65% 580,33 581,35 Informations de sécurité
CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli UCB PHARMA BELGIQUETension d'approvisionnementDétails
- Forme pharmaceutique
- solution injectable
- Voies d'administration
- sous-cutanée
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE ; prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE ; liste I
Composition
- CERTOLIZUMAB PÉGOL : 200 mg pour 1 ml
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 2 stylos préremplis en verre Autoclicks de 1 ml avec 2 tampon(s) alcoolisé(s) Déclaration de commercialisation 65% 580,33 581,35 Informations de sécurité
Tension d'approvisionnement : voir la fiche (ANSM, 27/05/2026)
Classe ATC L04AB05 (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) · famille : Immunosuppresseurs
Avis de la HAS
Service médical rendu (SMR) et amélioration du service médical rendu (ASMR), du plus récent au plus ancien.
11/07/2022 · Réévaluation SMR et ASMR · SMR : Important
Le service médical rendu par CIMZIA (certolizumab pegol) devient important dans l’indication de l’AMM. ;
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11/07/2022 · Réévaluation SMR et ASMR · ASMR : V
ASMR V par rapport aux traitements systémiques biologiques (anti-TNFa et anti-interleukines)
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06/02/2019 · Extension d'indication · SMR : Important
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Le service médical rendu par les spécialités CIMZIA 200 mg est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. ;
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06/02/2019 · Extension d'indication · SMR : Insuffisant
Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant. ;
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06/02/2019 · Extension d'indication · ASMR : V
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Prenant en compte :• la qualité de la démonstration de la supériorité à 12 semaines du certolizumab pegol 400 mg toutes les deux semaines par rapport à l’étanercept et de la non-infériorité du certolizumab 200 mg toutes les deux semaines (avec une dose de charge de 400 mg aux semaines 0, 2 et 4) par rapport à l’étanercept,• la démonstration de l’amélioration cliniquement pertinente de la qualité de vie par rapport au placebo,• le besoin médical incomplètement couvert du fait des échecs aux traitements disponibles et des phénomènes d’échappement,• l’absence de comparaison aux anti-interleukines,la Commission considère que CIMZIA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapports aux autres traitements systémiques biologiques (anti-TNFa et anti-interleukines).
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11/01/2017 · Inscription (CT) · SMR : Important
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Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo pré-rempli AutoClicks, est important dans :• Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, de l'adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs), y compris le MTX, est inadéquate.• Le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante mais avec des signes objectifs d'inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP, en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux AINS.• Le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs) est inadéquate. ;
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Avis plus anciens (9)
11/01/2017 · Inscription (CT) · SMR : Insuffisant
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Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo pré-rempli AutoClicks est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive, en association au méthotrexate (MTX), chez les adultes non précédemment traités par le MTX ou les autres traitements de fond (DMARDs) ». ;
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11/01/2017 · Inscription (CT) · ASMR : V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
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07/09/2016 · Extension d'indication · SMR : Insuffisant
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Le service médical rendu par CIMZIA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication de l’AMM « en association au méthotrexate (MTX), dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le MTX ou les autres traitements de fond (DMARDs) ». ;
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18/11/2015 · Réévaluation SMR · SMR : Important
Le service médical rendu par CIMZIA est important dans l’indication de l’AMM. ;
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22/06/2015 · Renouvellement d'inscription (CT) · SMR : Important
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Le service médical rendu par CIMZIA, en association au méthotrexate, reste important dans :• le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère, de l'adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs), y compris le méthotrexate, est inadéquate,• le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiologiques de spondylarthrite ankylosante, mais avec des signes objectifs d’inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP chez les adultes ayant eu une réponse insuffisante ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens,• le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs) est inadéquate. ;
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01/10/2014 · Extension d'indication · ASMR : V
La spécialité CIMZIA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres anti-TNF dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif en échec des traitements de fond (DMARD).
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23/07/2014 · Extension d'indication · ASMR : V
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Prenant en compte l’efficacité de CIMZIA versus placebo, l’hypothèse d’une différence de quantité d’effet versus placebo de 30% prévue dans le plan d’analyse statistique qui n’a pas été atteinte dans l’étude AS001, l’absence de comparaison aux autres anti-TNF disponibles, la Commission de la transparence considère que CIMZIA (certolizumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à HUMIRA (adalimumab) dans la prise en charge des patients atteints de spondyloarthrite axiale (incluant la spondylarthrite ankylosante active sévère et la spondyloarthrite axiale active sévère non étayée par examens radiographiques mais avec des signes objectifs d’inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP) active sévère en échec des AINS (réponse insuffisante ou intolérance).
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18/12/2013 · Inscription (CT) · ASMR : V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à la présentation déjà inscrite.
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10/03/2010 · Inscription (CT) · ASMR : V
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Chez les patients adultes atteints de PR active modérée à sévère qui ont eu soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un précédent traitement par un ou plusieurs traitements de fond classiques dont le MTX utilisé à la posologie maximale tolérée, CIMZIA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux autres anti-TNF alpha (ENBREL, HUMIRA et REMICADE) dans la prise en charge de cette affection.
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