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CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE

Nom officiel : CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE (source : base de données publique des médicaments)

L'essentielMédicament d'intérêt thérapeutique majeur

Disponibilité (ANSM, au 21/10/2026)
Remise à dispositionvoir le détail
Médicaments commercialisés
5 · poudre pour solution à diluer pour perfusion ; solution à diluer pour perfusion ; solution concentré(e) à diluer pour solution pour perfusion
Génériques commercialisés
3
Prescription et délivrance
réservé à l'usage HOSPITALIER ; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE ; et 5 autres

Disponibilité selon l'ANSM, au 21/10/2026

  • Remise à dispositionVoir la fichemise à jour ANSM du 18/09/2026BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Pharmactu est un média indépendant, destiné en priorité aux professionnels de santé : ce site n'est pas celui de l'ANSM, de la HAS ou de l'Assurance maladie. Ces informations, reprises telles quelles de la base de données publique des médicaments, sont indicatives et peuvent évoluer. Elles ne constituent pas un conseil médical et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien (urgence : 15 ou 112). En savoir plus

Médicaments

Sans autre substance active

  • BENDAMUSTINE ACCORD 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion ACCORD HEALTHCARE FRANCEDétails
    Forme pharmaceutique
    poudre pour solution à diluer pour perfusion
    Voies d'administration
    intraveineuse
    État de commercialisation
    Commercialisée
    Conditions de prescription et de délivrance
    médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE ; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE ; prescription hospitalière ; liste I ; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

    Composition

    • CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE : 25 mg pour un flacon de 10 ml
    BoîteCommercialisationRemboursementPrix (€)Prix public (€)
    5 flacon(s) en verre brun de 25 mg de de chlorhydrate de bendamustineDéclaration de commercialisation
    5 flacon(s) en verre brun de 100 mg de chlorhydrate de bendamustineDéclaration de commercialisation

    RCPNoticeFiche officielle

  • BENDAMUSTINE ACCORD 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ACCORD HEALTHCARE FRANCEDétails
    Forme pharmaceutique
    solution à diluer pour perfusion
    Voies d'administration
    intraveineuse
    État de commercialisation
    Commercialisée
    Conditions de prescription et de délivrance
    réservé à l'usage HOSPITALIER ; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE ; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE ; liste I ; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

    Composition

    • CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE MONOHYDRATÉ :
    • CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE : 25 mg pour 1 mL de solution à diluer
    BoîteCommercialisationRemboursementPrix (€)Prix public (€)
    5 flacon(s) en verre brun de 4 mlDéclaration de commercialisation

    RCPNoticeFiche officielle

  • BENDAMUSTINE ARROW 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE)Détails
    Forme pharmaceutique
    poudre pour solution à diluer pour perfusion
    Voies d'administration
    intraveineuse
    État de commercialisation
    Commercialisée
    Conditions de prescription et de délivrance
    réservé à l'usage HOSPITALIER ; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE ; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE ; liste I ; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

    Composition

    • BENDAMUSTINE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ :
    • CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE : 25 mg pour un flacon de 20 mL
    BoîteCommercialisationRemboursementPrix (€)Prix public (€)
    5 flacon(s) en verre jaune(brun) de 25 mg de poudreDéclaration de commercialisation
    5 flacon(s) en verre jaune(brun) de 100 mg de poudreDéclaration de commercialisation

    RCPNoticeFiche officielle

  • BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)Remise à dispositionDétails
    Forme pharmaceutique
    poudre pour solution à diluer pour perfusion
    Voies d'administration
    intraveineuse
    État de commercialisation
    Commercialisée
    Conditions de prescription et de délivrance
    médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE ; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE ; prescription hospitalière ; liste I ; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

    Composition

    • CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE MONOHYDRATÉ :
    • CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE : 25 mg pour un flacon de 25 mg de poudre
    BoîteCommercialisationRemboursementPrix (€)Prix public (€)
    1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 100 mgDéclaration de commercialisation
    5 flacon(s) en verre jaune(brun) de 25 mgDéclaration de commercialisation

    Remise à disposition : voir la fiche (ANSM, 18/09/2026)

    RCPNoticeFiche officielle

  • BENDAMUSTINE REDDY PHARMA 180 mg/4 ml, solution concentrée à diluer pour solution pour perfusion REDDY PHARMADétails
    Forme pharmaceutique
    solution concentré(e) à diluer pour solution pour perfusion
    Voies d'administration
    intraveineuse
    État de commercialisation
    Commercialisée
    Conditions de prescription et de délivrance
    médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE ; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE ; prescription hospitalière ; liste I

    Composition

    • CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE MONOHYDRATÉ :
    • CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE : 180 mg pour 4 ml de solution
    BoîteCommercialisationRemboursementPrix (€)Prix public (€)
    1 flacon(s) en verre brun de 4 mlDéclaration de commercialisation

    RCPNoticeFiche officielle

Non commercialisés ou absents du fichier des spécialités (4)
  • BENDAMUSTINE BAXTER 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion BAXTERDétails
    Forme pharmaceutique
    poudre pour solution à diluer pour perfusion
    Voies d'administration
    intraveineuse
    État de commercialisation
    Non commercialisée
    Conditions de prescription et de délivrance
    réservé à l'usage HOSPITALIER ; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE ; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE ; liste I ; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

    Composition

    • CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE : 25 mg pour un flacon de 20 mL
    BoîteCommercialisationRemboursementPrix (€)Prix public (€)
    5 flacons en verre de 20 mLDéclaration d'arrêt de commercialisation
    5 flacons en verre de 50 mLDéclaration d'arrêt de commercialisation

    RCPNoticeFiche officielle

  • BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion FRESENIUS KABI FRANCEDétails
    Forme pharmaceutique
    poudre pour solution à diluer pour perfusion
    Voies d'administration
    intraveineuse
    État de commercialisation
    Non commercialisée
    Conditions de prescription et de délivrance
    médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE ; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE ; prescription hospitalière ; liste I ; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

    Composition

    • CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE : 25 mg pour un flacon de 20 ml
    BoîteCommercialisationRemboursementPrix (€)Prix public (€)
    1 flacon(s) en verre brun de 25 mgDéclaration d'arrêt de commercialisation

    RCPNoticeFiche officielle

  • BENDAMUSTINE MEDAC 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)Détails
    Forme pharmaceutique
    poudre pour solution à diluer pour perfusion
    Voies d'administration
    intraveineuse
    État de commercialisation
    Non commercialisée
    Conditions de prescription et de délivrance
    médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE ; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE ; prescription hospitalière ; liste I

    Composition

    • BENDAMUSTINE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ :
    • CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE : 25 mg pour un flacon de 25 mL
    BoîteCommercialisationRemboursementPrix (€)Prix public (€)
    5 flacon(s) en verre brun de 25 mg de poudreDéclaration d'arrêt de commercialisation
    5 flacon(s) en verre brun de 100 mg de poudreDéclaration d'arrêt de commercialisation

    RCPNoticeFiche officielle

  • BENDAMUSTINE MYLAN 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion MYLAN SASDétails
    Forme pharmaceutique
    poudre pour solution à diluer pour perfusion
    Voies d'administration
    intraveineuse
    État de commercialisation
    Non commercialisée
    Conditions de prescription et de délivrance
    médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE ; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE ; prescription hospitalière ; liste I ; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

    Composition

    • BENDAMUSTINE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ :
    • CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE : 25 mg pour un flacon de 20 mL
    BoîteCommercialisationRemboursementPrix (€)Prix public (€)
    5 flacon(s) en verre brun de 100 mg de poudreDéclaration d'arrêt de commercialisation

    RCPNoticeFiche officielle

Princeps et génériques

CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE 2,5 mg/mL - LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion

  • Code CIS 64794203 · princeps
  • BENDAMUSTINE ACCORD 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion · générique · Commercialisée
  • BENDAMUSTINE ARROW 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion · générique · Commercialisée
  • BENDAMUSTINE BAXTER 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion · générique · Non commercialisée
  • BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion · générique · Commercialisée
  • BENDAMUSTINE MEDAC 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion · générique · Non commercialisée

Avis de la HAS

Service médical rendu (SMR) et amélioration du service médical rendu (ASMR), du plus récent au plus ancien.

  • 10/04/2024 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Lire l'avis

    Le service médical rendu par BENDAMUSTINE ACCORD (bendamustine) 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications :• « Traitement de première ligne de la leucémie lymphoïde chronique (stade Binet B ou C) des patients chez qui une polychimiothérapie comportant de la fludarabine n'est pas appropriée »,• « Traitement en monothérapie du lymphome non hodgkinien indolent en progression, pendant ou dans les 6 mois, chez des patients ayant reçu un traitement par rituximab seul ou en association »,• « Traitement de première ligne du myélome multiple (stade II en progression ou stade III de la classification de Durie-Salmon) en association avec la prednisone chez des patients de plus de 65 ans qui ne sont pas éligibles pour la greffe autologue de cellules souches et qui présentent une neuropathie au moment du diagnostic excluant l'utilisation de traitement comportant du thalidomide ou du bortézomib ». ;

    BENDAMUSTINE ACCORD 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 10/04/2024 · Inscription (CT) · ASMR : V

    Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite.

    BENDAMUSTINE ACCORD 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 23/03/2022 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Lire l'avis

    Le service médical rendu par BENDAMUSTINE ACCORD (bendamustine) 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication « Traitement de première ligne de la leucémie lymphoïde chronique (stade Binet B ou C) des patients chez qui une polychimiothé-rapie comportant de la fludarabine n'est pas appropriée ». ;

    BENDAMUSTINE ACCORD 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 23/03/2022 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Lire l'avis

    Le service médical rendu par BENDAMUSTINE ACCORD (bendamustine) 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication « Traitement en monothérapie du lym-phome non hodgkinien indolent en progression, pendant ou dans les 6 mois, chez des pa-tients ayant reçu un traitement par rituximab seul ou en association ». ;

    BENDAMUSTINE ACCORD 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 23/03/2022 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Lire l'avis

    Lle service médical rendu par BENDAMUSTINE ACCORD (bendamustine), 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication « Traitement de première ligne du myé-lome multiple (stade II en progression ou stade III de la classification de Durie-Salmon) en association avec la prednisone chez des patients de plus de 65 ans qui ne sont pas éligibles pour la greffe autologue de cellules souches et qui présentent une neuropathie au moment du diagnostic excluant l'utilisation de traitement comportant du thalidomide ou du bortézomib ». ;

    BENDAMUSTINE ACCORD 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 23/03/2022 · Inscription (CT) · ASMR : V

    Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite.

    BENDAMUSTINE ACCORD 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

Avis plus anciens (16)
  • 24/06/2020 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Le service médical rendu par BENDAMUSTINE BAXTER 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. ;

    BENDAMUSTINE BAXTER 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 24/06/2020 · Inscription (CT) · ASMR : V

    Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, déjà inscrit.

    BENDAMUSTINE BAXTER 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 24/06/2020 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Le service médical rendu par BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. ;

    BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 24/06/2020 · Inscription (CT) · ASMR : V

    Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

    BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 11/12/2019 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Le service médical rendu par BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. ;

    BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 11/12/2019 · Inscription (CT) · ASMR : V

    Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, déjà inscrit.

    BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 10/01/2018 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Le service médical rendu par BENDAMUSTINE REDDY 180 mg/4 ml est important dans les indications de l’AMM. ;

    BENDAMUSTINE REDDY PHARMA 180 mg/4 ml, solution concentrée à diluer pour solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 10/01/2018 · Inscription (CT) · ASMR : V

    Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence.

    BENDAMUSTINE REDDY PHARMA 180 mg/4 ml, solution concentrée à diluer pour solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 19/07/2017 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Le service médical rendu par BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. ;

    BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 19/07/2017 · Inscription (CT) · ASMR : V

    Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, déjà inscrit.

    BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 07/06/2017 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Le service médical rendu par BENDAMUSTINE MYLAN 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. ;

    BENDAMUSTINE MYLAN 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 07/06/2017 · Inscription (CT) · ASMR : V

    Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, déjà inscrit.

    BENDAMUSTINE MYLAN 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 07/06/2017 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Le service médical rendu par BENDAMUSTINE MEDAC 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. ;

    BENDAMUSTINE MEDAC 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 07/06/2017 · Inscription (CT) · ASMR : V

    Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, déjà inscrit.

    BENDAMUSTINE MEDAC 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 06/04/2016 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Le service médical rendu par BENDAMUSTINE ACCORD 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. ;

    BENDAMUSTINE ACCORD 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 06/04/2016 · Inscription (CT) · ASMR : V

    Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps (LEVACT 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion).

    BENDAMUSTINE ACCORD 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

À savoir

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