CICLOSPORINE
Nom officiel : CICLOSPORINE (source : base de données publique des médicaments)
L'essentielMédicament d'intérêt thérapeutique majeur
- Disponibilité (ANSM, au 21/10/2026)
- Tension d'approvisionnementvoir le détail
- Médicaments commercialisés
- 11 · collyre en solution ; capsule molle ; solution à diluer pour perfusion ; et 2 autres
- Princeps
- NEORAL 10 mg, capsule molle ; NEORAL 25 mg, capsule molle ; NEORAL 50 mg, capsule molle ; et 1 autre
- Remboursement
- 15% ; 100% ; 65% · taux non renseigné pour 2 boîtes
- Prescription et délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE ; liste I ; prescription initiale hospitalière semestrielle ; et 5 autres
Disponibilité selon l'ANSM, au 21/10/2026
- Tension d'approvisionnementVoir la fichemise à jour ANSM du 21/10/2026IKERVIS 1 mg/mL, collyre en émulsion
- Tension d'approvisionnementVoir la fichemise à jour ANSM du 21/10/2026VERKAZIA 1 mg/mL, collyre en émulsion
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Médicaments
Sans autre substance active
IKERVIS 1 mg/mL, collyre en émulsion SANTEN OYTension d'approvisionnementDétails
- Forme pharmaceutique
- collyre en émulsion
- Voies d'administration
- ophtalmique
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE ; liste I
Composition
- CICLOSPORINE : 1 mg pour 1 ml d'émulsion
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,3 mL Déclaration de commercialisation Tension d'approvisionnement : voir la fiche (ANSM, 21/10/2026)
NEORAL 10 mg, capsule molle NOVARTIS PHARMADétails
- Forme pharmaceutique
- capsule molle
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription initiale hospitalière semestrielle ; liste I
Composition
- CICLOSPORINE : 10,00 mg pour une capsule
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 60 capsule(s) Déclaration de commercialisation 100% 15,16 16,18 NEORAL 100 mg, capsule molle BB FARMA (ITALIE)Détails
- Forme pharmaceutique
- capsule molle
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription initiale hospitalière semestrielle ; liste I
Composition
- CICLOSPORINE : 100 mg pour une capsule
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) plaquette(s) aluminium de 60 capsule(s) Déclaration de commercialisation 100% 141,85 142,87 NEORAL 100 mg, capsule molle BB FARMA (ITALIE)Détails
- Forme pharmaceutique
- capsule molle
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription initiale hospitalière semestrielle ; liste I
Composition
- CICLOSPORINE : 100 mg pour une capsule
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) plaquette(s) aluminium de 60 capsule(s) Déclaration de commercialisation 100% 141,85 142,87 NEORAL 100 mg, capsule molle NOVARTIS PHARMADétails
- Forme pharmaceutique
- capsule molle
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription initiale hospitalière semestrielle ; liste I
Composition
- CICLOSPORINE : 100 mg pour une capsule
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 60 capsule(s) Déclaration de commercialisation 100% 149,30 150,32 NEORAL 100 mg/ml, solution buvable NOVARTIS PHARMADétails
- Forme pharmaceutique
- solution buvable
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription initiale hospitalière semestrielle ; liste I
Composition
- CICLOSPORINE : 100 mg pour 1 ml de solution buvable
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 1 flacon(s) en verre brun de 50 ml avec 2 seringue(s) graduées Déclaration de commercialisation 100% 138,28 139,30 NEORAL 25 mg, capsule molle NOVARTIS PHARMADétails
- Forme pharmaceutique
- capsule molle
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription initiale hospitalière semestrielle ; liste I
Composition
- CICLOSPORINE : 25 mg pour une capsule
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 60 capsule(s) Déclaration de commercialisation 100% 37,64 38,66 NEORAL 50 mg, capsule molle NOVARTIS PHARMADétails
- Forme pharmaceutique
- capsule molle
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription initiale hospitalière semestrielle ; liste I
Composition
- CICLOSPORINE : 50 mg pour une capsule
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 60 capsule(s) Déclaration de commercialisation 100% 74,86 75,88 SANDIMMUN 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion NOVARTIS PHARMADétails
- Forme pharmaceutique
- solution à diluer pour perfusion
- Voies d'administration
- intraveineuse
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER ; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE ; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE ; liste I ; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Composition
- CICLOSPORINE : 50 mg pour une ampoule de 1 ml
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 10 ampoule(s) en verre de 1 ml Déclaration de commercialisation VERKAZIA 1 mg/mL, collyre en émulsion SANTEN OYTension d'approvisionnementDétails
- Forme pharmaceutique
- collyre en émulsion
- Voies d'administration
- ophtalmique
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE ; liste I
Composition
- CICLOSPORINE : 1 mg pour 1 mL d'émulsion
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 120 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 0,3 ml Déclaration de commercialisation 65% 361,16 362,18 Informations de sécurité
- Tensions en collyres : bien les prescrire pour préserver les stocks disponibles (2026-07-23 au 2027-01-23)
Tension d'approvisionnement : voir la fiche (ANSM, 21/10/2026)
VEVIZYE 1 mg/mL, collyre en solution THEADétails
- Forme pharmaceutique
- collyre en solution
- Voies d'administration
- ophtalmique
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE ; liste I
Composition
- CICLOSPORINE : 1 mg pour 1 mL de solution
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 1 flacon(s) multidose(s) polypropylène avec embout(s) polyéthylène avec fermeture à témoin d'effraction de 2 ml Déclaration de commercialisation 15% 59,84 60,86
Non commercialisés ou absents du fichier des spécialités (2)
NEORAL 100 mg, capsule molle PHARMA LABDétails
- Forme pharmaceutique
- capsule molle
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Non commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription initiale hospitalière semestrielle ; liste I
Composition
- CICLOSPORINE : 100 mg pour une capsule
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) plaquette(s) aluminium de 60 capsule(s) Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation) 100% 154,16 155,18 NEORAL 50 mg, capsule molle BB FARMA (ITALIE)Détails
- Forme pharmaceutique
- capsule molle
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Non commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription initiale hospitalière semestrielle ; liste I
Composition
- CICLOSPORINE : 50 mg pour une capsule
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 capsule(s) Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation) 100% 71,14 72,16
Classe ATC L04AD01, S01XA18 (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) · famille : Immunosuppresseurs
Princeps et génériques
CICLOSPORINE 10 mg - NEORAL 10 mg, capsule molle
- NEORAL 10 mg, capsule molle · princeps · Commercialisée
CICLOSPORINE 25 mg - NEORAL 25 mg, capsule molle
- NEORAL 25 mg, capsule molle · princeps · Commercialisée
CICLOSPORINE 50 mg - NEORAL 50 mg, capsule molle
- NEORAL 50 mg, capsule molle · princeps · Commercialisée
CICLOSPORINE 100 mg - NEORAL 100 mg, capsule molle
- NEORAL 100 mg, capsule molle · princeps · Commercialisée
Avis de la HAS
Service médical rendu (SMR) et amélioration du service médical rendu (ASMR), du plus récent au plus ancien.
05/11/2025 · Inscription (CT) · SMR : Faible
Le service médical rendu par VEVIZYE 1 mg/mL (ciclosporine), collyre en solution, est faible dans l’indication de l’AMM. ;
VEVIZYE 1 mg/mL, collyre en solution · Lire l'avis complet (HAS)
05/11/2025 · Inscription (CT) · ASMR : V
Lire l'avis
Compte tenu :• de la démonstration de la supériorité de VEVIZYE 1 mg/mL (ciclosporine), collyre en solution par rapport au véhicule (placebo), dans deux études cliniques comparatives, randomisées, en double-aveugle, sur le premier critère de jugement principal évaluant l’atteinte cornéo-conjonctivale par la variation moyenne du score total de coloration cornéenne à la fluorescéine, évaluée à J29 par rapport à l’inclusion,mais considérant :• la faible quantité d’effet observée sur ce critère avec une différence moyenne de -0,8, IC95% = [-1,3 . -0,4] (p = 0,0002) dans l’étude ESSENCE-1 de phase IIB/III, et de -0,41, IC95% = [-0,77 . -0,04] (p = 0,0278) dans l’étude ESSENCE-2 de phase III,• l’absence de démonstration de la supériorité, dans ces deux études, de VEVIZYE 1 mg/mL (ciclosporine) par rapport au véhicule (placebo) sur les seconds critères de jugement principaux hiérarchisés permettant d’évaluer les symptômes de la sécheresse oculaire (score OSDI dans la 1re étude et score global de la sécheresse oculaire dans la 2e étude),• l’analyse uniquement exploratoire sur les critères de jugement secondaires correspondant à d’autres tests utilisés en pratique clinique pour caractériser l’atteinte cornéo-conjonctivale et la sécrétion lacrymale,• l’absence de données sur la qualité de vie or celle-ci est fortement altérée en cas de sécheresse oculaire notamment dans les formes sévères,la Commission considère que VEVIZYE 1 mg/mL (ciclosporine), collyre en solution, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle.
VEVIZYE 1 mg/mL, collyre en solution · Lire l'avis complet (HAS)
31/08/2022 · Inscription (CT) · SMR : Insuffisant
Le service médical rendu par IKERVIS (ciclosporine) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alterna-tives disponibles. ;
IKERVIS 1 mg/mL, collyre en émulsion · Lire l'avis complet (HAS)
22/01/2020 · Inscription (CT) · SMR : Important
Le service médical rendu par VERKAZIA 1 mg/ml, collyre en émulsion est important dans l’indication de l’AMM. ;
VERKAZIA 1 mg/mL, collyre en émulsion · Lire l'avis complet (HAS)
22/01/2020 · Inscription (CT) · ASMR : IV
Lire l'avis
Compte tenu :• de la démonstration de la supériorité de VERKAZIA par rapport à son véhicule (émulsion) avec une quantité d’effet modeste sur un critère composite évalué après 4 mois de traitement prenant en compte la sévérité des lésions cornéennes, la nécessité de recourir à un traitement de secours (dexaméthasone en collyre) et la survenue d’ulcères cornéens,• de l’absence de démonstration probante d’une supériorité en termes de qualité de vie,• de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme dans une maladie qui nécessite un traitement long,• du besoin médical partiellement couvert,la Commission considère que VERKAZIA 1 mg/ml, collyre en émulsion apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la kératoconjonctivite vernale sévère chez les enfants à partir de 4 ans et les adolescents.
VERKAZIA 1 mg/mL, collyre en émulsion · Lire l'avis complet (HAS)
07/11/2018 · Réévaluation SMR · SMR : Insuffisant
Lire l'avis
le service médical rendu par IKERVIS est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la kératite sévère chez des patients adultes présentant une sécheresse oculaire en dehors des cas associés à un syndrome de Gougerot-Sjögren et qui ne s’améliore pas malgré l’instillation de substituts lacrymaux. ;
IKERVIS 1 mg/mL, collyre en émulsion · Lire l'avis complet (HAS)
Avis plus anciens (5)
09/11/2017 · Réévaluation SMR et ASMR · SMR : Insuffisant
Le service médical rendu par IKERVIS est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans la sous-partie de l’indication correspondant aux patients ayant une kératite sévère d’origine immunologique dans le cadre d’un syndrome de Gougerot-Sjögren. ;
IKERVIS 1 mg/mL, collyre en émulsion · Lire l'avis complet (HAS)
21/06/2017 · Renouvellement d'inscription (CT) · SMR : Important
Le service médical rendu par NEORAL reste important dans ses différentes indications AMM, à l’exception de la polyarthrite rhumatoïde. ;
NEORAL 10 mg, capsule molle ; NEORAL 25 mg, capsule molle ; NEORAL 100 mg/ml, solution buvable ; NEORAL 50 mg, capsule molle ; NEORAL 100 mg, capsule molle · Lire l'avis complet (HAS)
21/06/2017 · Renouvellement d'inscription (CT) · SMR : Insuffisant
Le service médical rendu par NEORAL reste insuffisant dans la polyarthrite rhumatoïde. ;
NEORAL 10 mg, capsule molle ; NEORAL 25 mg, capsule molle ; NEORAL 100 mg/ml, solution buvable ; NEORAL 50 mg, capsule molle ; NEORAL 100 mg, capsule molle · Lire l'avis complet (HAS)
23/09/2015 · Inscription (CT) · SMR : Faible
Lire l'avis
Malgré un besoin thérapeutique important et compte tenu du manque de données cliniques méthodologiquement recevables et des incertitudes sur la tolérance, en particulier en raison de la présence de chlorure de cetalkonium dans le collyre, le service médical rendu par IKERVIS 1 mg/ml est faible dans le traitement de la kératite sévère chez des patients adultes présentant une sécheresse oculaire qui ne s'améliore pas malgré l'instillation de substituts lacrymaux. ;
IKERVIS 1 mg/mL, collyre en émulsion · Lire l'avis complet (HAS)
23/09/2015 · Inscription (CT) · ASMR : V
IKERVIS 1 mg/ml n’apporte pas d’une amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des kératites sévères de l’adulte présentant une sécheresse oculaire qui ne s’améliore pas malgré l’instillation de substituts lacrymaux.
IKERVIS 1 mg/mL, collyre en émulsion · Lire l'avis complet (HAS)
À savoir
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