FLUOROURACILE
Nom officiel : FLUOROURACILE (source : base de données publique des médicaments)
L'essentielMédicament d'intérêt thérapeutique majeur
- Disponibilité (ANSM, au 21/10/2026)
- Rupture de stockTension d'approvisionnementvoir le détail
- Médicaments commercialisés
- 4 · crème ; solution à diluer pour perfusion
- Génériques commercialisés
- 1
- Remboursement
- 65% ; 15 % · taux non renseigné pour 6 boîtes
- Prescription et délivrance
- liste I ; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE ; et 4 autres
Disponibilité selon l'ANSM, au 21/10/2026
- Rupture de stockVoir la fichemise à jour ANSM du 14/10/2026FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
- Tension d'approvisionnementVoir la fichemise à jour ANSM du 16/09/2026FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
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Médicaments
Sans autre substance active
EFUDIX 5 %, crème VIATRIS MEDICALDétails
- Forme pharmaceutique
- crème
- Voies d'administration
- cutanée
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- liste I
Composition
- FLUOROURACILE : 5,000 g pour 100 g de crème
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 1 tube(s) aluminium verni de 20 g Déclaration de commercialisation 65% 22,16 23,18 1 tube(s) aluminium verni de 40 g Déclaration d'arrêt de commercialisation 65% 44,03 45,05 Informations de sécurité
- Chimiothérapie à base de fluoropyrimidines (5-FU et capécitabine) : le dépistage du déficit en DPD reste indispensable pour réduire les risques de toxicité grave (2025-11-06 au 2026-11-06)
- Chimiothérapies à base de fluoropyrimidines (capécitabine et 5-FU) : surveiller les effets indésirables et adapter les doses (2026-09-09 au 2027-09-09)
FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ACCORD HEALTHCARE FRANCETension d'approvisionnementDétails
- Forme pharmaceutique
- solution à diluer pour perfusion
- Voies d'administration
- intraartérielle;intraveineuse
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE ; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE ; prescription hospitalière ; liste I ; prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD ; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Composition
- FLUOROURACILE : 50 mg pour 1 ml de solution injectable
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 1 flacon(s) en verre de 5 ml Déclaration de commercialisation 1 flacon(s) en verre de 10 ml Déclaration de commercialisation 1 flacon(s) en verre de 20 ml Déclaration de commercialisation 1 flacon(s) en verre de 100 ml Déclaration de commercialisation Informations de sécurité
- Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : la recherche d'un déficit en DPD (dihydropyrimidine déshydrogénase) est obligatoire avant tout début de traitement (2023-09-26 au 2027-09-26)
- Point de situation sur les traitements par fluoropyrimidines et la recherche obligatoire d'un déficit en DPD (2024-11-05 au 2026-11-05)
- Médicaments à base de 5-fluorouracile (IV) : en cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère, le test de dépistage du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) par mesure des taux sanguins d'uracile doit être interprété avec prudence (2024-11-05 au 2026-11-05)
- Chimiothérapie à base de fluoropyrimidines (5-FU et capécitabine) : le dépistage du déficit en DPD reste indispensable pour réduire les risques de toxicité grave (2025-11-06 au 2026-11-06)
- Chimiothérapies à base de fluoropyrimidines (capécitabine et 5-FU) : surveiller les effets indésirables et adapter les doses (2026-09-09 au 2027-09-09)
Tension d'approvisionnement : voir la fiche (ANSM, 16/09/2026)
FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion PFIZER HOLDING FRANCERupture de stockDétails
- Forme pharmaceutique
- solution à diluer pour perfusion
- Voies d'administration
- intraartérielle;intraveineuse
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE ; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE ; prescription hospitalière ; liste I ; prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD ; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Composition
- FLUOROURACILE : 50 mg pour 1 ml de solution à diluer
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 1 flacon(s) en verre de 20 ml Déclaration de commercialisation 1 flacon(s) en verre de 100 ml Déclaration de commercialisation 12 flacon(s) en verre de 5 ml Déclaration d'arrêt de commercialisation 6 flacon(s) en verre de 10 ml Déclaration d'arrêt de commercialisation 6 flacon(s) en verre de 20 ml Déclaration d'arrêt de commercialisation 5 flacon(s) en verre de 100 ml Déclaration d'arrêt de commercialisation 2 flacon(s) en verre de 200 ml Déclaration d'arrêt de commercialisation Informations de sécurité
- Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : la recherche d'un déficit en DPD (dihydropyrimidine déshydrogénase) est obligatoire avant tout début de traitement (2023-09-26 au 2027-09-26)
- Point de situation sur les traitements par fluoropyrimidines et la recherche obligatoire d'un déficit en DPD (2024-11-05 au 2026-11-05)
- Médicaments à base de 5-fluorouracile (IV) : en cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère, le test de dépistage du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) par mesure des taux sanguins d'uracile doit être interprété avec prudence (2024-11-05 au 2026-11-05)
- Chimiothérapie à base de fluoropyrimidines (5-FU et capécitabine) : le dépistage du déficit en DPD reste indispensable pour réduire les risques de toxicité grave (2025-11-06 au 2026-11-06)
- Chimiothérapies à base de fluoropyrimidines (capécitabine et 5-FU) : surveiller les effets indésirables et adapter les doses (2026-09-09 au 2027-09-09)
TOLAK 40 mg/g, crème PIERRE FABRE MEDICAMENTDétails
- Forme pharmaceutique
- crème
- Voies d'administration
- cutanée
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- liste I
Composition
- FLUOROURACILE : 40,0 mg pour 1 g de crème
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 1 tube(s) aluminium verni de 20 g Déclaration de commercialisation 15 % 30,04 31,06 Informations de sécurité
- Chimiothérapie à base de fluoropyrimidines (5-FU et capécitabine) : le dépistage du déficit en DPD reste indispensable pour réduire les risques de toxicité grave (2025-11-06 au 2026-11-06)
- Chimiothérapies à base de fluoropyrimidines (capécitabine et 5-FU) : surveiller les effets indésirables et adapter les doses (2026-09-09 au 2027-09-09)
Non commercialisés ou absents du fichier des spécialités (2)
FLUOROURACILE TEVA 1000 mg/20 mL, solution à diluer pour perfusion TEVA SANTEDétails
- Forme pharmaceutique
- solution à diluer pour perfusion
- Voies d'administration
- intraartérielle;intraveineuse
- État de commercialisation
- Non commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE ; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE ; prescription hospitalière ; liste I ; prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD ; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Composition
- FLUOROURACILE : 1000,00 mg pour un flacon
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 1 flacon(s) en verre de 20 ml Déclaration d'arrêt de commercialisation Informations de sécurité
- Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : la recherche d'un déficit en DPD (dihydropyrimidine déshydrogénase) est obligatoire avant tout début de traitement (2023-09-26 au 2027-09-26)
- Point de situation sur les traitements par fluoropyrimidines et la recherche obligatoire d'un déficit en DPD (2024-11-05 au 2026-11-05)
- Médicaments à base de 5-fluorouracile (IV) : en cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère, le test de dépistage du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) par mesure des taux sanguins d'uracile doit être interprété avec prudence (2024-11-05 au 2026-11-05)
- Chimiothérapie à base de fluoropyrimidines (5-FU et capécitabine) : le dépistage du déficit en DPD reste indispensable pour réduire les risques de toxicité grave (2025-11-06 au 2026-11-06)
- Chimiothérapies à base de fluoropyrimidines (capécitabine et 5-FU) : surveiller les effets indésirables et adapter les doses (2026-09-09 au 2027-09-09)
FLUOROURACILE TEVA 5000 mg/100 mL, solution à diluer pour perfusion TEVA SANTEDétails
- Forme pharmaceutique
- solution à diluer pour perfusion
- Voies d'administration
- intraartérielle;intraveineuse
- État de commercialisation
- Non commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE ; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE ; prescription hospitalière ; liste I ; prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD ; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Composition
- FLUOROURACILE : 5000,00 mg pour un flacon
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 1 flacon(s) en verre de 100 ml Déclaration d'arrêt de commercialisation Informations de sécurité
- Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : la recherche d'un déficit en DPD (dihydropyrimidine déshydrogénase) est obligatoire avant tout début de traitement (2023-09-26 au 2027-09-26)
- Point de situation sur les traitements par fluoropyrimidines et la recherche obligatoire d'un déficit en DPD (2024-11-05 au 2026-11-05)
- Médicaments à base de 5-fluorouracile (IV) : en cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère, le test de dépistage du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) par mesure des taux sanguins d'uracile doit être interprété avec prudence (2024-11-05 au 2026-11-05)
- Chimiothérapie à base de fluoropyrimidines (5-FU et capécitabine) : le dépistage du déficit en DPD reste indispensable pour réduire les risques de toxicité grave (2025-11-06 au 2026-11-06)
- Chimiothérapies à base de fluoropyrimidines (capécitabine et 5-FU) : surveiller les effets indésirables et adapter les doses (2026-09-09 au 2027-09-09)
Princeps et génériques
FLUOROURACILE 50 mg/ml - FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 250 mg/5 ml, solution injectable en flacon (FLACON de 5 ml).
- Code CIS 62232137 · princeps
- FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion · générique · Commercialisée
FLUOROURACILE 50 mg/ml - FLUOROURACILE MEDA PHARMA 500 mg/10 ml, solution pour perfusion (FLACON de 10 ml)
- Code CIS 61037038 · princeps
- FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion · générique · Commercialisée
FLUOROURACILE 50 mg/ml - FLUOROURACILE MEDA PHARMA 50 mg/ml, solution injectable en flacon
- Code CIS 69040449 · princeps
- FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion · générique · Commercialisée
Avis de la HAS
Service médical rendu (SMR) et amélioration du service médical rendu (ASMR), du plus récent au plus ancien.
21/09/2022 · Inscription (CT) · SMR : Important
Le service médical rendu par FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/ml reste important dans les indications de l’AMM. ;
FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)
21/09/2022 · Inscription (CT) · ASMR : V
Ces nouveaux conditionnements des spécialités FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/ml sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)
21/10/2020 · Inscription (CT) · SMR : Faible
Le service médical rendu par TOLAK 40 mg/g (5-fluorouracile), crème est faible dans l’indication de l’AMM. ;
TOLAK 40 mg/g, crème · Lire l'avis complet (HAS)
21/10/2020 · Inscription (CT) · ASMR : V
Lire l'avis
Compte tenu de :• sa supériorité démontrée versus placebo en termes de disparition complète des lésions (critère de jugement principal) avec une quantité d’effet importante,• l’absence de démonstration de sa non-infériorité par rapport à une autre spécialité à base du même principe actif, le 5-fluorouracile (5-FU) (EFUDIX 5 %, crème) en termes de disparition complète des lésions (critère de jugement principal) dans les conditions de réalisation de l’étude,• l’absence de démonstration robuste d’une meilleure tolérance comparée à celle du 5-FU 5 % alors que celle-ci était attendue compte tenu de la réduction du nombre d’applications quotidiennes (1 avec TOLAK versus 2 avec EFUDIX) et la réduction du dosage de 5-FU (4 % versus 5 %),la commission de la Transparence considère que TOLAK 40 mg/g (5-FU), crème n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à EFUDIX 5 % (5-FU), crème.
TOLAK 40 mg/g, crème · Lire l'avis complet (HAS)
07/10/2015 · Renouvellement d'inscription (CT) · SMR : Important
Le service médical rendu par EFUDIX 5 % reste important dans les kératoses actiniques préépithéliomateuses, dans les condylomes génitaux et dans la maladie de Bowen. ;
EFUDIX 5 %, crème · Lire l'avis complet (HAS)
11/04/2012 · Inscription (CT) · SMR : Important
Le service médical rendu par cette spécialité est important. ;
FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Avis plus anciens (4)
11/04/2012 · Inscription (CT) · ASMR : V
Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à FLUOROURACILE MEDA PHARMA 50 mg/ml, solution injectable en flacon.
FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
21/10/2009 · Inscription (CT) · SMR : Important
Le service médical rendu par ces spécialités est important. ;
FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
21/10/2009 · Inscription (CT) · ASMR : V
Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport à FLUORO-URACILE ICN, 250 mg/5 ml, 500 mg/10 ml et 50 mg/ml, solution injectable en flacon.
FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
14/02/2007 · Inscription (CT) · ASMR : V
Absence d’amélioration du service médical rendu (complément de gamme).
EFUDIX 5 %, crème
À savoir
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