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IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE)

Nom officiel : IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) (source : base de données publique des médicaments)

L'essentielMédicament d'intérêt thérapeutique majeur

Disponibilité (ANSM, au 21/10/2026)
Tension d'approvisionnementvoir le détail
Médicaments commercialisés
19 · solution pour perfusion ; solution injectable ; poudre et solvant pour solution pour perfusion ; et 1 autre
Prescription et délivrance
prescription hospitalière ; prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine ; liste I

Disponibilité selon l'ANSM, au 21/10/2026

  • Tension d'approvisionnementVoir la fichemise à jour ANSM du 08/12/2025PANZYGA 100 mg/mL, solution pour perfusion ; CLAIRYG 50 mg/mL, solution pour perfusion ; et 13 autres

Pharmactu est un média indépendant, destiné en priorité aux professionnels de santé : ce site n'est pas celui de l'ANSM, de la HAS ou de l'Assurance maladie. Ces informations, reprises telles quelles de la base de données publique des médicaments, sont indicatives et peuvent évoluer. Elles ne constituent pas un conseil médical et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien (urgence : 15 ou 112). En savoir plus

Médicaments

Sans autre substance active

Non commercialisés ou absents du fichier des spécialités (1)

Avis de la HAS

Service médical rendu (SMR) et amélioration du service médical rendu (ASMR), du plus récent au plus ancien.

  • 22/07/2026 · Extension d'indication · SMR : Important

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    Le service médical rendu par PRIVIGEN (immunoglobuline humaine normale) 100 mg/ml, solution pour perfusion, est important dans la prophylaxie pré/post-exposition contre la rougeole chez les adultes, enfants et adolescents (de 0 à 18 ans) à risque pour lesquels une immunisation active est contre-indiquée ou déconseillée. ;

    PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 22/07/2026 · Extension d'indication · ASMR : V

    Lire l'avis

    La spécialité PRIVIGEN (immunoglobuline humaine normale) 100 mg/ml, solution pour perfusion, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prophylaxie pré-/post-exposition contre la rougeole pour les adultes, enfants et adolescents (0 à 18 ans) à risque chez qui la vaccination active est contre-indiquée ou déconseillée.

    PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 18/03/2026 · Extension d'indication · SMR : Important

    Lire l'avis

    Le service médical rendu par OCTAGAM (immunoglobuline humaine normale) 100 mg/ml est important dans la prophylaxie pré/post-exposition contre la rougeole chez les adultes, enfants et adolescents (de 0 à 18 ans) à risque pour lesquels une immunisation active est contre-indiquée ou déconseillée. ;

    OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 18/03/2026 · Extension d'indication · ASMR : V

    Lire l'avis

    La spécialité OCTAGAM (immunoglobuline humaine normale) 100 mg/ml n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prophylaxie pré-/post-exposition contre la rougeole pour les adultes, enfants et adolescents (0 à 18 ans) à risque chez qui la vaccination active est contre-indiquée ou déconseillée.

    OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 16/07/2025 · Extension d'indication · SMR : Important

    Lire l'avis

    Le service médical rendu par FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml et 100 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution pour perfusion, est important dans la prophylaxie de la rougeole pré- et post-exposition chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 18 ans) à risque chez lesquels l’immunisation active est contre-indiquée ou n’est pas recommandée. ;

    FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion ; FLEBOGAMMA DIF 100 mg/ml, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 16/07/2025 · Extension d'indication · ASMR : V

    Lire l'avis

    Les spécialités FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml et 100 mg/ml (immunoglobuline humaine normale) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la prophylaxie de la rougeole pré- et post-exposition chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 18 ans) à risque chez lesquels l’immunisation active est contre-indiquée ou n’est pas recommandée.

    FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion ; FLEBOGAMMA DIF 100 mg/ml, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

Avis plus anciens (96)

  • 25/06/2025 · Inscription (CT) · SMR : Important

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    Le service médical rendu par PANZYGA (immunoglobuline humaine normale) 100 mg/mL est important dans :• les déficits immunitaires primitifs et secondaires,• la prophylaxie pré/post-exposition contre la rougeole chez les adultes, enfants et adolescents (de 0 à 18 ans) à risque pour lesquels une immunisation active est contre-indiquée ou déconseillée,• les indications de traitement immunomodulateur. ;

    PANZYGA 100 mg/mL, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 25/06/2025 · Inscription (CT) · ASMR : V

    PANZYGA (immunoglobuline humaine normale) 100 mg/mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie intraveineuse ou sous-cutanée inscrites.

    PANZYGA 100 mg/mL, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 12/02/2025 · Extension d'indication · SMR : Important

    Lire l'avis

    Le service médical rendu par HYQVIA (immunoglobuline humaine normale) 100 mg/mL, solution pour perfusion par voie sous-cutanée est important dans le traitement immunomodulateur de l’adulte, l’enfant et l’adolescent (âgé de 0 à 18 ans) atteint de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) comme traitement d’entretien après stabilisation par IgIV. ;

    HYQVIA 100 mg/mL, soution pour perfusion par voie sous-cutanée · Lire l'avis complet (HAS)

  • 12/02/2025 · Extension d'indication · ASMR : V

    Lire l'avis

    La Commission considère que HYQVIA (immunoglobuline humaine normale) 100 mg/mL, solution pour perfusion par voie sous-cutanée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie intraveineuse ou sous-cutanée.

    HYQVIA 100 mg/mL, soution pour perfusion par voie sous-cutanée · Lire l'avis complet (HAS)

  • 22/11/2023 · Réévaluation SMR et ASMR · SMR : Important

    Lire l'avis

    Chez l’adulte, le service médical rendu par HYQVIA (immunoglobuline humaine normale coadministrée avec la hyaluronidase humaine recombinante) 100 mg/ml, par voie sous-cutanée, reste important dans les indications de l’AMM.Chez l’enfant et l’adolescent (âgés de 0 à 18 ans), le service médical rendu par HYQVIA (immunoglobuline humaine normale coadministrée avec la hyaluronidase humaine recombinante) 100 mg/ml, par voie sous-cutanée, est impor-tant dans les indications de l’AMM. ;

    HYQVIA 100 mg/mL, soution pour perfusion par voie sous-cutanée · Lire l'avis complet (HAS)

  • 22/11/2023 · Réévaluation SMR et ASMR · ASMR : V

    Lire l'avis

    Chez l’adulte, HYQVIA (immunoglobuline humaine normale coadministrée avec la hyaluronidase humaine recombinante) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie intraveineuse ou sous-cutanée.Chez l’enfant et l’adolescent (âgés de 0 à 18 ans),HYQVIA (immunoglobuline humaine normale coadministrée avec la hyaluronidase humaine recombinante) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux alternatives thérapeutiques disponibles.

    HYQVIA 100 mg/mL, soution pour perfusion par voie sous-cutanée · Lire l'avis complet (HAS)

  • 19/07/2023 · Extension d'indication · SMR : Important

    Le service médical rendu par GAMUNEX (immunoglobuline humaine normale) est important dans la prophylaxie pré-/post-exposition contre la rougeole pour les adultes, enfants et adolescents (0-18 ans) à risque chez qui la vaccination active est contre-indiquée ou déconseillée. ;

    GAMUNEX 100 mg/mL, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 19/07/2023 · Extension d'indication · ASMR : V

    Lire l'avis

    La spécialité GAMUNEX (immunoglobuline humaine normale) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prophylaxie pré-/post-exposition contre la rougeole pour les adultes, enfants et adolescents (0-18 ans) à risque chez qui la vaccination active est contre-indiquée ou déconseillée.

    GAMUNEX 100 mg/mL, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 21/06/2023 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Le service médical rendu par CLAIRYG (immunoglobuline humaine normale) 100 mg/mL est important dans les indications de l’AMM. ;

    CLAIRYG 100 mg/mL, solution pour perfusion

  • 21/06/2023 · Inscription (CT) · ASMR : V

    Ces nouvelles présentations sont des compléments de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

    CLAIRYG 100 mg/mL, solution pour perfusion

  • 07/12/2022 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Le service médical rendu par CUVITRU 200 mg/mL (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l’AMM. ;

    CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée · Lire l'avis complet (HAS)

  • 07/12/2022 · Inscription (CT) · ASMR : V

    Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

    CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée · Lire l'avis complet (HAS)

  • 05/10/2022 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Le service médical rendu par INTRATECT 50 et 100 g/L (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l’AMM. ;

    INTRATECT 50 g/L, solution pour perfusion ; INTRATECT 100 g/L, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 05/10/2022 · Inscription (CT) · ASMR : V

    Lire l'avis

    En l’absence de données comparatives versus les autres spécialités à base d’immunoglobuline humaine, INTRATECT 50 et 100 g/L (immunoglobuline humaine normale) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des déficits immuni-taires primitifs ou secondaires et dans le traitement immunomodulateur chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent (0-18 ans) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie intraveineuse ou sous-cutanée.

    INTRATECT 50 g/L, solution pour perfusion ; INTRATECT 100 g/L, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 01/06/2022 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Le service médical rendu par XEMBIFY 200 mg/ml (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l’AMM. ;

    XEMBIFY 200 mg/mL, solution injectable sous-cutanée · Lire l'avis complet (HAS)

  • 01/06/2022 · Inscription (CT) · ASMR : V

    XEMBIFY 200 mg/ml (immunoglobuline humaine normale) par voie sous-cutanée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse.

    XEMBIFY 200 mg/mL, solution injectable sous-cutanée · Lire l'avis complet (HAS)

  • 18/05/2022 · Extension d'indication · SMR : Important

    Le service médical rendu par OCTAGAM 100 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM. ;

    OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 18/05/2022 · Extension d'indication · ASMR : IV

    OCTAGAM 100 mg/ml (Ig humaine normale), solution pour perfusion, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la dermatomyosite de l’adulte.

    OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 09/03/2022 · Extension d'indication · SMR : Important

    Le service médical rendu par OCTAGAM 100 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution pour perfusion, est important dans le traitement de la neuropathie motrice multifocale chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent (0-18 ans). ;

    OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 09/03/2022 · Extension d'indication · ASMR : V

    Lire l'avis

    OCTAGAM 100 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution pour perfusion, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la neuropathie motrice multifocale chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent (0-18 ans) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie intraveineuse.

    OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 17/02/2021 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Le service médical rendu par CUTAQUIG 165 mg/mL (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l’AMM. ;

    CUTAQUIG 165 mg/mL, solution injectable · Lire l'avis complet (HAS)

  • 17/02/2021 · Inscription (CT) · ASMR : V

    La Commission considère que CUTAQUIG 165 mg/mL (immunoglobuline humaine normale) par voie sous-cutanée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse.

    CUTAQUIG 165 mg/mL, solution injectable · Lire l'avis complet (HAS)

  • 06/01/2021 · Extension d'indication · SMR : Important

    Le service médical rendu par GAMUNEX (immunoglobuline humaine normale) est important dans la nouvelle indication de l’AMM à savoir le traitement des poussées myasthéniques aigues sévères. ;

    GAMUNEX 100 mg/mL, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 06/01/2021 · Extension d'indication · ASMR : V

    Lire l'avis

    Compte tenu de l’absence de données comparatives de GAMUNEX (immunoglobuline humaine normale) versus TEGELINE (immunoglobuline humaine normale), seule IGIV ayant une AMM ou versus les autres spécialités à base d’immunoglobuline humaine dans le traitement des poussées myasthéniques aigues sévères, la Commission considère que GAMUNEX (immunoglobuline humaine normale) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des poussées aigües de myasthénie.

    GAMUNEX 100 mg/mL, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 24/06/2020 · Extension d'indication · SMR : Commentaires

    Autres modifications de l’AMM (dont reformulation de l’indication pour les déficits immunitaires secondaires) :La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (Avis du 04/09/2019). ;

    GAMUNEX 100 mg/mL, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 24/06/2020 · Extension d'indication · SMR : Important

    Le service médical rendu par GAMUNEX est important dans l’indication de neuropathie motrice multifocale. ;

    GAMUNEX 100 mg/mL, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 24/06/2020 · Extension d'indication · ASMR : V

    Lire l'avis

    La Commission considère que GAMUNEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la neuropathie motrice multifocale par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie intraveineuse et ayant les mêmes indications.

    GAMUNEX 100 mg/mL, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 23/10/2019 · Extension d'indication · SMR : Important

    Le service médical rendu par FLEBOGAMMA DIF est important dans les indications de PIDC et de NMM. ;

    FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion ; FLEBOGAMMA DIF 100 mg/ml, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 23/10/2019 · Extension d'indication · ASMR : V

    Lire l'avis

    La Commission considère que FLEBOGAMMA DIF n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des PIDC ou NMM par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse et ayant les mêmes indications.

    FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion ; FLEBOGAMMA DIF 100 mg/ml, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 04/09/2019 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Le service médical rendu par GAMUNEX est important dans les indications de l’AMM. ;

    GAMUNEX 100 mg/mL, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 04/09/2019 · Inscription (CT) · ASMR : V

    La Commission considère que GAMUNEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse.

    GAMUNEX 100 mg/mL, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 04/09/2019 · Extension d'indication · SMR : Important

    Le service médical rendu par KIOVIG est important dans le « Traitement immunomodulateur chez les adultes et les enfants et adolescents (0 à 18 ans) atteints d’une polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) ». ;

    KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 04/09/2019 · Extension d'indication · ASMR : V

    Lire l'avis

    Compte-tenu :• des données disponibles, démontrant une équivalence d’efficacité de KIOVIG par rapport à GAMMAGARD sur l’échelle d’invalidité ODSS dans le cadre d’un traitement d’entretien de PIDC chez des patients stabilisés,• des données de la littérature disponibles sur l’efficacité des Ig I.V dans la PIDC et non spécifiques à KIOVIG,la Commission considère que KIOVIG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des PIDC par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie intraveineuse.

    KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 22/05/2019 · Extension d'indication · SMR : Important

    Le service médical rendu par CLAIRYG est important dans l’indication de la neuropathie motrice multifocale. ;

    CLAIRYG 50 mg/mL, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 22/05/2019 · Extension d'indication · ASMR : V

    La spécialité CLAIRYG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie intraveineuse.

    CLAIRYG 50 mg/mL, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 17/04/2019 · Extension d'indication · SMR : Important

    Le service médical rendu par HIZENTRA est important dans « le traitement immunomodulateur des patients atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) comme traitement d'entretien après stabilisation par des IG I.V ». ;

    HIZENTRA 200 mg/ml, solution injectable sous-cutanée · Lire l'avis complet (HAS)

  • 17/04/2019 · Extension d'indication · ASMR : V

    Lire l'avis

    Compte tenu :• de la démonstration de la supériorité d’efficacité de HIZENTRA 0,2 g/kg et 0,4 g/kg (IG SC) versus placebo dans le traitement d’entretien des patients ayant une PIDC après stabilisation par des immunoglobulines IV (IG I.V), en termes de proportion de patients en rechute,• des résultats d’une méta-analyse, ayant inclus un faible nombre de patients, et qui n’a pas mis en évidence de différence entre les IG I.V et les IG SC sur l’évaluation de la fonction motrice (échelle MRC-SS) dans le traitement d’entretien de la PIDC,• et de l’absence de données comparatives directes de HIZENTRA versus les IG I.V,la Commission considère qu’HIZENTRA, en traitement d'entretien après stabilisation par des IG I.V, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines (CLAIRYG, OCTAGAM, PRIVIGEN, TEGELINE) dans le traitement des patients atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC).

    HIZENTRA 200 mg/ml, solution injectable sous-cutanée · Lire l'avis complet (HAS)

  • 19/09/2018 · Extension d'indication · SMR : Important

    Lire l'avis

    la Commission considère que le service médical rendu par GAMMANORM est important dans le traitement de substitution chez les adultes, les enfants et les adolescents (0 à 18 ans) ayant une hypogammaglobulinémie en pré et post transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques. ;

    GAMMANORM 165 mg/ml, solution injectable · Lire l'avis complet (HAS)

  • 19/09/2018 · Extension d'indication · ASMR : V

    La Commission considère que GAMMANORM n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse.

    GAMMANORM 165 mg/ml, solution injectable · Lire l'avis complet (HAS)

  • 25/07/2018 · Extension d'indication · SMR : Important

    Le service médical rendu par HIZENTRA est important dans l’indication de l’« hypogammaglobulinémie chez des patients en pré et post transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques ». ;

    HIZENTRA 200 mg/ml, solution injectable sous-cutanée · Lire l'avis complet (HAS)

  • 25/07/2018 · Extension d'indication · ASMR : V

    La Commission considère que HIZENTRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse.

    HIZENTRA 200 mg/ml, solution injectable sous-cutanée · Lire l'avis complet (HAS)

  • 25/07/2018 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Le service médical rendu par CUVITRU est important dans les indications de l’AMM. ;

    CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée · Lire l'avis complet (HAS)

  • 25/07/2018 · Inscription (CT) · ASMR : V

    La Commission considère que CUVITRU n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse.

    CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée · Lire l'avis complet (HAS)

  • 06/12/2017 · Extension d'indication · SMR : Important

    Le service médical rendu par CLAIRYG 50 MG/ML est important dans « le traitement immunomodulateur des polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC) ». ;

    CLAIRYG 50 mg/mL, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 06/12/2017 · Extension d'indication · ASMR : V

    Lire l'avis

    Compte tenu :• des données descriptives disponibles, suggérant une efficacité du même ordre que celle de la spécialité TEGELINE dans le cadre d’un traitement d’entretien,• des données de la littérature disponibles sur l’efficacité des Ig. I.V. et non spécifiques à CLAIRYG,la Commission considère que CLAIRYG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques par rapport aux autres immunoglobulines (OCTAGAM, TEGELINE, PRIVIGEN).

    CLAIRYG 50 mg/mL, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 06/12/2017 · Extension d'indication · SMR : Important

    Le service médical rendu par HYQVIA est important chez l’adulte dans le « traitement substitutif de l’hypogammaglobulinémie chez des patients avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogènes », et aux posologies de l’AMM. ;

    HYQVIA 100 mg/mL, soution pour perfusion par voie sous-cutanée · Lire l'avis complet (HAS)

  • 06/12/2017 · Extension d'indication · SMR : Insuffisant

    Lire l'avis

    Le service médical rendu par HYQVIA 100 mg/ml est insuffisant pour justifier d’une prise en charge pas la solidarité nationale :• dans le « traitement substitutif chez l'enfant et l’adolescent (âgé de 0 à 18 ans) atteints de déficits immunitaires primitifs (DIP) avec production défaillante d’anticorps »,• chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans dans le « traitement substitutif de l’hypogammaglobulinémie chez des patients avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogènes ». ;

    HYQVIA 100 mg/mL, soution pour perfusion par voie sous-cutanée · Lire l'avis complet (HAS)

  • 06/12/2017 · Extension d'indication · ASMR : V

    Lire l'avis

    Bien qu’il n’y ait aucune données spécifiques dans cette indication mais au regard des données disponibles pour les autres Ig, la Commission considère que HYQVIA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge du traitement substitutif de l’hypogammaglobulinémie avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogènes, de l’adulte uniquement.La stratégie thérapeutique comprend les comparateurs cliniquement pertinents cités au chapitre 06.

    HYQVIA 100 mg/mL, soution pour perfusion par voie sous-cutanée · Lire l'avis complet (HAS)

  • 22/03/2017 · Extension d'indication · SMR : Important

    Le service médical rendu par OCTAGAM 100 mg/mL est important dans cette indication. ;

    OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 22/03/2017 · Extension d'indication · ASMR : V

    Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à OCTAGAM 50 mg / mL déjà inscrite.

    OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 19/10/2016 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Le service médical rendu par PANZYGA est important dans les indications de l’AMM. ;

    PANZYGA 100 mg/mL, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 19/10/2016 · Inscription (CT) · ASMR : V

    PANZYGA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales intraveineuses.

    PANZYGA 100 mg/mL, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 20/07/2016 · Extension d'indication · SMR : Important

    Le service médical rendu par TEGELINE est important dans le traitement des poussées aigües de myasthénie. ;

    TEGELINE 50 mg/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 20/07/2016 · Extension d'indication · ASMR : V

    Lire l'avis

    Considérant :• l’expérience clinique rapportée qui souligne l’utilité des immunoglobulines par voie intraveineuse (IgIV) au cours des crises myasthéniques,• les données cliniques limitées (étude de doses) étayant l’utilisation de TEGELINE dans le traitement des poussées aigües de myasthénie,• les données cliniques limitées qui suggèrent une efficacité modeste et comparable à celle des échanges plasmatiques,la Commission considère que TEGELINE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des poussées aigües de myasthénie.

    TEGELINE 50 mg/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 16/09/2015 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Lire l'avis

    Le service médical rendu par HYQVIA 100 mg/ml est important dans :• le traitement substitutif chez l'adulte atteint de déficits immunitaires primitifs.• le traitement substitutif chez l'adulte en cas de myélome ou de leucémie lymphoïde chronique avec hypogammaglobulinémie secondaire sévère et infections récurrentes. ;

    HYQVIA 100 mg/mL, soution pour perfusion par voie sous-cutanée · Lire l'avis complet (HAS)

  • 16/09/2015 · Inscription (CT) · ASMR : V

    Lire l'avis

    Au vu des données disponibles et en l’absence de donnée comparative versus les immunoglobulines administrées par voie intraveineuse ou sous-cutanée, HYQVIA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines dans le traitement de substitution chez les patients adultes atteints de déficits immunitaires primitifs et secondaires.

    HYQVIA 100 mg/mL, soution pour perfusion par voie sous-cutanée · Lire l'avis complet (HAS)

  • 04/02/2015 · Extension d'indication · SMR : Important

    Le service médical rendu par OCTAGAM 50 mg/ml est important dans le traitement immunomodulateur dans les polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC). ;

    OCTAGAM 50 mg/ml, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 04/02/2015 · Extension d'indication · ASMR : V

    OCTAGAM n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques par rapport aux autres immunoglobulines (TEGELINE, PRIVIGEN).

    OCTAGAM 50 mg/ml, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 01/10/2014 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Le service médical rendu par GAMMANORM 165 mg/ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. ;

    GAMMANORM 165 mg/ml, solution injectable · Lire l'avis complet (HAS)

  • 01/10/2014 · Inscription (CT) · ASMR : V

    Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à la présentation déjà inscrite.

    GAMMANORM 165 mg/ml, solution injectable · Lire l'avis complet (HAS)

  • 16/10/2013 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Le service médical rendu par PRIVIGEN est important dans les indications de l’AMM. ;

    PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 16/10/2013 · Extension d'indication · SMR : Important

    Le service médical rendu par PRIVIGEN est important dans l’extension d’indication «Polyradiculonévrites inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC)». ;

    PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 16/10/2013 · Inscription (CT) · ASMR : V

    Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

    PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 16/10/2013 · Extension d'indication · ASMR : V

    Compte tenu des données disponibles, la commission considère que, PRIVIGEN (IgIV) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à TEGELINE, l’autre IGIV possédant cette indication.

    PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 29/05/2013 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Le service médical rendu par HIZENTRA 200 mg/ml est important dans les indications de l’AMM. ;

    HIZENTRA 200 mg/ml, solution injectable sous-cutanée

  • 29/05/2013 · Inscription (CT) · ASMR : V

    Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

    HIZENTRA 200 mg/ml, solution injectable sous-cutanée

  • 29/02/2012 · Extension d'indication · SMR : Important

    Le service médical rendu de KIOVIG dans la neuropathie motrice multifocale est important. ;

    KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 29/02/2012 · Extension d'indication · ASMR : V

    KIOVIG n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients atteints de neuropathie motrice multifocale.

    KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 05/10/2011 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Le service médical rendu par cette spécialité est important. ;

    OCTAGAM 50 mg/ml, solution pour perfusion

  • 05/10/2011 · Inscription (CT) · ASMR : V

    Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).

    OCTAGAM 50 mg/ml, solution pour perfusion

  • 20/07/2011 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Le service médical rendu par HIZENTRA est important dans l'indication de l'AMM. ;

    HIZENTRA 200 mg/ml, solution injectable sous-cutanée · Lire l'avis complet (HAS)

  • 20/07/2011 · Inscription (CT) · ASMR : V

    Lire l'avis

    Au vu des données disponibles, la Commission de la transparence considère que la spécialité HIZENTRA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie sous-cutanée dans le traitement de substitution chez les adultes et enfants atteints de syndromes de déficits immunitaires primitifs et secondaires.

    HIZENTRA 200 mg/ml, solution injectable sous-cutanée · Lire l'avis complet (HAS)

  • 20/07/2011 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Le service médical rendu par cette spécialité est important. ;

    FLEBOGAMMA DIF 100 mg/ml, solution pour perfusion

  • 20/07/2011 · Inscription (CT) · ASMR : V

    Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

    FLEBOGAMMA DIF 100 mg/ml, solution pour perfusion

  • 22/06/2011 · Réévaluation SMR · SMR : Important

    Lire l'avis

    Sur la base des mesures correctives prévues pour garantir la sécurité d'emploi et sous réserve que la production future des lots d'OCTAGAM réponde aux normes de qualité requises, la Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par les spécialités OCTAGAM est important dans les indications de l'AMM. ;

    OCTAGAM 50 mg/ml, solution pour perfusion ; OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 23/03/2011 · Réévaluation SMR · SMR : Insuffisant

    Lire l'avis

    En raison des inquiétudes sur la tolérance (augmentation des événements thromboemboliques) des spécialités OCTAGAM 50 mg/ml et OCTAGAM 100 mg/ml, faisant suite à la décision de suspension temporaire des deux AMM par la Commission européenne, celles-ci semblent avoir des performances inférieures aux autres spécialités d'immunoglobulines humaines intraveineuses qui leur sont comparables. La Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par les spécialités OCTAGAM est insuffisant pour une prise une charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes. ;

    OCTAGAM 50 mg/ml, solution pour perfusion ; OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 06/10/2010 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Lire l'avis

    Le service médical rendu par FLEBOGAMMADIF est important comme traitement substitutif en cas de déficits immunitaires primitifs tels que agammaglobulinémie congénitale et hypogammaglobulinémie congénitale, déficit immunitaire commun variable, déficit immunitaire combiné sévère, syndrome de Wiskott Aldrich, Myélome ou leucémie lymphoïde chronique avec hypogammaglobulinémie secondaire sévère et infections récurrentes, infections récurrentes chez l'enfant infecté par le VIH.Aussi, le service médical rendu par FLEBOGAMMADIF est important comme traitement immunomodulateur dans les indications : purpura thrombopénique idiopathique (PTI) chez les enfants ou les adultes en cas de risque hémorragique important ou avant un acte chirurgical pour corriger le taux de plaquettes, syndrome de Guillain et Barré, maladie de Kawasaki, allogreffe de moelle osseuse. ;

    FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 06/10/2010 · Inscription (CT) · ASMR : V

    La spécialité FLEBOGAMMADIF n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie intraveineuse.

    FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 06/10/2010 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Le service médical rendu par cette spécialité est important. ;

    KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion

  • 06/10/2010 · Inscription (CT) · ASMR : V

    Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

    KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion

  • 10/03/2010 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Le service médical rendu par cette spécialité est importantdans les indications de l’AMM. ;

    OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion

  • 10/03/2010 · Inscription (CT) · ASMR : V

    Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).

    OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion

  • 10/02/2010 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Lire l'avis

    Le service médical rendu de cette spécialité est important en tant que traitement substitutif en cas de déficits immunitaires primitifs tels que : agammaglobulinémie congénitale et hypogammaglobulinémie congénitale, déficit immunitaire commun variable, déficit immunitaire combiné sévère, syndrome de Wiskott Aldrich, myélome ou leucémie lymphoïde chronique avec hypogammaglobulinémie secondaire sévère et infections récurrentes, infections récurrentes chez l'enfant infecté par le VIH.Aussi, le service médical rendu de cette spécialité est important en tant que traitement immunomodulateur en cas de : purpura thrombopénique idiopathique (PTI) chez les enfants ou les adultes en cas de risque hémorragique important ou avant un acte chirurgical pour corriger le taux de plaquettes, syndrome de Guillain et Barré, maladie de Kawasaki, allogreffe de moelle osseuse ;

    CLAIRYG 50 mg/mL, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 10/02/2010 · Inscription (CT) · ASMR : V

    La spécialité CLAIRYG n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie intraveineuse.

    CLAIRYG 50 mg/mL, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 27/01/2010 · Extension d'indication · SMR : Important

    Le service médical rendu par TEGELINE 50 mg/ml est important dans l’extension d’indication aux polyradiculonévrites inflammatoires démyélinisantes chroniques. ;

    TEGELINE 50 mg/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 27/01/2010 · Extension d'indication · ASMR : IV

    TEGELINE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients atteints de polyradiculonévrites inflammatoires démyélinisantes chroniques.

    TEGELINE 50 mg/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 07/10/2009 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. ;

    PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion

  • 07/10/2009 · Inscription (CT) · ASMR : V

    Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

    PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion

  • 03/09/2008 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. ;

    PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 03/09/2008 · Inscription (CT) · ASMR : V

    La spécialité PRIVIGEN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines intraveineuses.

    PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 12/09/2007 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. ;

    GAMMANORM 165 mg/ml, solution injectable

  • 12/09/2007 · Inscription (CT) · ASMR : V

    Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.

    GAMMANORM 165 mg/ml, solution injectable

  • 09/05/2007 · Extension d'indication · SMR : Important

    Le service médical rendu de TEGELINE est important dans la nouvelle indication traitement de la neuropathie motrice multifocale (NMM). ;

    TEGELINE 50 mg/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 09/05/2007 · Extension d'indication · ASMR : II

    La Commission de la Transparence considère que TEGELINE apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) chez les patients ayant une neuropathie motrice multifocale.

    TEGELINE 50 mg/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 21/06/2006 · Inscription (CT) · SMR : Important

    Le service médical rendu par cette spécialité est important. ;

    KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

  • 21/06/2006 · Inscription (CT) · ASMR : V

    La spécialité KIOVIG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines intraveineuses.

    KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)

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