MITOMYCINE
Nom officiel : MITOMYCINE C · MITOMYCINE (source : base de données publique des médicaments)
L'essentielMédicament d'intérêt thérapeutique majeur
- Disponibilité (ANSM, au 21/10/2026)
- Tension d'approvisionnementRupture de stockvoir le détail
- Médicaments commercialisés
- 4 · poudre pour solution injectable pour perfusion ou ; poudre pour solution
- Génériques commercialisés
- 1
- Prescription et délivrance
- prescription initiale hospitalière semestrielle ; liste I ; renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE ; et 2 autres
Disponibilité selon l'ANSM, au 21/10/2026
- Tension d'approvisionnementVoir la fichemise à jour ANSM du 13/05/2026MITOMYCINE ACCORD 20 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale
- Rupture de stockVoir la fichemise à jour ANSM du 24/04/2026MITOMYCINE ACCORD 10 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale
Pharmactu est un média indépendant, destiné en priorité aux professionnels de santé : ce site n'est pas celui de l'ANSM, de la HAS ou de l'Assurance maladie. Ces informations, reprises telles quelles de la base de données publique des médicaments, sont indicatives et peuvent évoluer. Elles ne constituent pas un conseil médical et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien (urgence : 15 ou 112). En savoir plus
Médicaments
Sans autre substance active
MITOMYCINE ACCORD 10 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale ACCORD HEALTHCARE FRANCERupture de stockDétails
- Forme pharmaceutique
- poudre pour solution injectable pour perfusion ou
- Voies d'administration
- intraveineuse;intravésicale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription initiale hospitalière semestrielle ; liste I
Composition
- MITOMYCINE : 10 mg pour un flacon
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 1 flacon(s) en verre de 10 mg Déclaration de commercialisation MITOMYCINE ACCORD 20 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale ACCORD HEALTHCARE FRANCETension d'approvisionnementDétails
- Forme pharmaceutique
- poudre pour solution injectable pour perfusion ou
- Voies d'administration
- intraveineuse;intravésicale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription initiale hospitalière semestrielle ; liste I
Composition
- MITOMYCINE : 20 mg pour un flacon
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 1 flacon(s) en verre de 20 mg Déclaration de commercialisation Tension d'approvisionnement : voir la fiche (ANSM, 13/05/2026)
MITOMYCINE MEDAC 40 mg, poudre pour solution intravésicale MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)Détails
- Forme pharmaceutique
- poudre pour solution
- Voies d'administration
- intravésicale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription initiale hospitalière semestrielle ; renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE ; renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en UROLOGIE ; prescription initiale réservée à certains spécialistes ; liste I
Composition
- MITOMYCINE : 40 mg pour un flacon
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 1 flacon(s) en verre de 40 mg Déclaration de commercialisation MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg, poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale SUBSTIPHARMDétails
- Forme pharmaceutique
- poudre pour solution injectable pour perfusion ou
- Voies d'administration
- intraartérielle;intraséreuse;intraveineuse;intravésicale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription initiale hospitalière semestrielle ; liste I
Composition
- MITOMYCINE C : 20 mg pour un flacon
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 1 flacon en verre jaune(brun) de 50 ml avec 1 filtre stérile à usage unique poly(fluorure de vinylidène) (PVDF) Déclaration de commercialisation Informations de sécurité
- Mitomycine Substipharm 20 mg : utilisation d'un filtre pour éviter les réactions liées à l'injection de particules (2021-12-17 au 2026-12-17)
- Mitomycine Substipharm 20 mg : mise à jour des modalités de filtration et ajout d'un filtre de façon pérenne dans le conditionnement (2026-04-01 au 2027-04-01)
Princeps et génériques
MITOMYCINE C 20 mg - AMETYCINE 20 mg, poudre pour solution injectable
- Code CIS 64836218 · princeps
- MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg, poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale · générique · Commercialisée
Avis de la HAS
Service médical rendu (SMR) et amélioration du service médical rendu (ASMR), du plus récent au plus ancien.
16/12/2020 · Extension d'indication · SMR : Important
Le service médical rendu par MITOMYCINE SUBSTIPHARM (mitomycine C) est important dans la nouvelle indication de l’AMM. ;
MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg, poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale · Lire l'avis complet (HAS)
16/12/2020 · Extension d'indication · ASMR : V
Ces spécialités sont un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de mitomycine C déjà inscrites dans cette indication.
MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg, poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale · Lire l'avis complet (HAS)
19/02/2020 · Inscription (CT) · SMR : Important
Le service médical rendu par MITOMYCINE MEDAC 40 mg est important dans l’indication de l’AMM. ;
MITOMYCINE MEDAC 40 mg, poudre pour solution intravésicale · Lire l'avis complet (HAS)
19/02/2020 · Inscription (CT) · ASMR : V
Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite.
MITOMYCINE MEDAC 40 mg, poudre pour solution intravésicale · Lire l'avis complet (HAS)
06/11/2019 · Inscription (CT) · SMR : Important
Le service médical rendu par la spécialité MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg est important dans les indications de l’AMM. ;
MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg, poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale · Lire l'avis complet (HAS)
06/11/2019 · Inscription (CT) · ASMR : V
La spécialité MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps AMETYCINE.
MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg, poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale · Lire l'avis complet (HAS)
Avis plus anciens (3)
07/02/2018 · Inscription (CT) · SMR : Important
Le service médical rendu par MITOMYCINE ACCORD 10 et 20 mg est important dans les indications des spécialités AMETICYNE (tous dosages confondus). ;
MITOMYCINE ACCORD 20 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale ; MITOMYCINE ACCORD 10 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale · Lire l'avis complet (HAS)
07/02/2018 · Inscription (CT) · SMR : Non précisé
Dans les autres situations, notamment dans l’extension d’indication du « carcinome bronchique non à petites cellules » en l’absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu. ;
MITOMYCINE ACCORD 20 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale ; MITOMYCINE ACCORD 10 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale · Lire l'avis complet (HAS)
07/02/2018 · Inscription (CT) · ASMR : V
Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités AMETICYNE déjà inscrites.
MITOMYCINE ACCORD 20 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale ; MITOMYCINE ACCORD 10 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale · Lire l'avis complet (HAS)
À savoir
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