MOMÉLOTINIB
Nom officiel : MOMÉLOTINIB (source : base de données publique des médicaments)
L'essentiel
- Disponibilité (ANSM, au 21/10/2026)
- Remise à dispositionvoir le détail
- Médicaments commercialisés
- 3 · comprimé pelliculé
- Remboursement
- 30 %
- Prescription et délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE ; prescription hospitalière ; et 2 autres
Disponibilité selon l'ANSM, au 21/10/2026
- Remise à dispositionVoir la fichemise à jour ANSM du 06/05/2026OMJJARA 100 mg, comprimé pelliculé
Pharmactu est un média indépendant, destiné en priorité aux professionnels de santé : ce site n'est pas celui de l'ANSM, de la HAS ou de l'Assurance maladie. Ces informations, reprises telles quelles de la base de données publique des médicaments, sont indicatives et peuvent évoluer. Elles ne constituent pas un conseil médical et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien (urgence : 15 ou 112). En savoir plus
Médicaments
Sans autre substance active
OMJJARA 100 mg, comprimé pelliculé GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE)Remise à dispositionDétails
- Forme pharmaceutique
- comprimé pelliculé
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE ; prescription hospitalière ; liste I ; prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Composition
- DICHLORHYDRATE DE MOMÉLOTINIB :
- MOMÉLOTINIB : 100 mg pour un comprimé
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) Déclaration de commercialisation 30 % 3,174,84 3,175,86 OMJJARA 150 mg, comprimé pelliculé GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE)Détails
- Forme pharmaceutique
- comprimé pelliculé
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE ; prescription hospitalière ; liste I ; prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Composition
- DICHLORHYDRATE DE MOMÉLOTINIB :
- MOMÉLOTINIB : 150 mg pour un comprimé
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) Déclaration de commercialisation 30 % 3,174,84 3,175,86 OMJJARA 200 mg, comprimé pelliculé GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE)Détails
- Forme pharmaceutique
- comprimé pelliculé
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE ; prescription hospitalière ; liste I ; prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Composition
- DICHLORHYDRATE DE MOMÉLOTINIB :
- MOMÉLOTINIB : 200 mg pour un comprimé
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) Déclaration de commercialisation 30 % 3,174,84 3,175,86
Avis de la HAS
Service médical rendu (SMR) et amélioration du service médical rendu (ASMR), du plus récent au plus ancien.
04/09/2024 · Inscription (CT) · SMR : Insuffisant
Le service médical rendu par OMJJARA (momélotinib), 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés pelliculés, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale aux regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM. ;
OMJJARA 200 mg, comprimé pelliculé ; OMJJARA 100 mg, comprimé pelliculé ; OMJJARA 150 mg, comprimé pelliculé · Lire l'avis complet (HAS)
04/09/2024 · Inscription (CT) · SMR : Modéré
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Le service médical rendu par OMJJARA (momélotinib), 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés pelliculés, est modéré uniquement dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie, chez les patients adultes présentant une anémie modérée à sévère et atteints de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle, qui ont été traités par le ruxolitinib. ;
OMJJARA 200 mg, comprimé pelliculé ; OMJJARA 100 mg, comprimé pelliculé ; OMJJARA 150 mg, comprimé pelliculé · Lire l'avis complet (HAS)
04/09/2024 · Inscription (CT) · ASMR : V
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Compte-tenu :• de l’absence de démonstration d’une supériorité sur le taux de réponse splénique versus le meilleur traitement disponible .• de l’absence de démonstration d’une supériorité sur le taux d’indépendance transfusionnelle versus danazol .• du choix discutable du danazol comme comparateur de l’étude MOMEMTUM rendant difficile l’interprétation des résultats obtenus dans cette étude .et malgré :• la démonstration de la supériorité de OMJJARA (momélotinib) par rapport à danazol sur la proportion de patients ayant une réduction d’au moins 50 % du score total des symptômes selon le questionnaire MFSAF avec 24,62% des patients dans le groupe momélotinib versus 9,23% des patients dans le groupe danazol soit une différence entre les deux groupes de 15,67% (IC95% [5,54 . 25,81], p=0,0095) .• la démonstration de la non-infériorité de OMJJARA (momélotinib) par rapport à danazol sur le taux d’indépendance transfusionnelle (co-critère de jugement principal) permettant de prendre en compte les résultats sur les critères secondaires hiérarchisés .• un profil de tolérance similaire aux autres représentants de la classe des inhibiteurs de JAK .la Commission considère que OMJJARA (momélotinib), 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés pelliculés, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ruxolitinib dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie, chez les patients adultes présentant une anémie modérée à sévère et atteints de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle, qui ont été traités par le ruxolitinib.
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À savoir
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