PEGINTERFÉRON ALFA-2A
Nom officiel : PEGINTERFÉRON ALFA-2A (source : base de données publique des médicaments)
L'essentielMédicament d'intérêt thérapeutique majeur
- Disponibilité (ANSM, au 21/10/2026)
- Remise à dispositionvoir le détail
- Médicaments commercialisés
- 3 · solution injectable
- Remboursement
- 65%
- Prescription et délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE ; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE ; et 5 autres
Disponibilité selon l'ANSM, au 21/10/2026
- Remise à dispositionVoir la fichemise à jour ANSM du 06/10/2025PEGASYS 90 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie ; PEGASYS 135 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie ; et 1 autre
Pharmactu est un média indépendant, destiné en priorité aux professionnels de santé : ce site n'est pas celui de l'ANSM, de la HAS ou de l'Assurance maladie. Ces informations, reprises telles quelles de la base de données publique des médicaments, sont indicatives et peuvent évoluer. Elles ne constituent pas un conseil médical et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien (urgence : 15 ou 112). En savoir plus
Médicaments
Sans autre substance active
PEGASYS 135 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie PHARMAAND (AUTRICHE)Remise à dispositionDétails
- Forme pharmaceutique
- solution injectable
- Voies d'administration
- sous-cutanée
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE ; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE ; prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes ; liste I ; prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang ; renouvellement non restreint
Composition
- PEGINTERFÉRON ALFA-2A : 135 microgrammes pour 0,5 ml de solution
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) Déclaration de commercialisation 65% 184,13 185,15 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) Déclaration de commercialisation 65% 719,10 720,12 Informations de sécurité
- Aggravation des tensions en Pegasys : nouvelles mesures et référentiel actualisé (2025-03-14 au 2027-09-14)
PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie PHARMAAND (AUTRICHE)Remise à dispositionDétails
- Forme pharmaceutique
- solution injectable
- Voies d'administration
- sous-cutanée
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE ; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE ; prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes ; liste I ; prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang ; renouvellement non restreint
Composition
- PEGINTERFÉRON ALFA-2A : 180 microgrammes pour 0,5 ml de solution
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) Déclaration de commercialisation 65% 220,59 221,61 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) Déclaration de commercialisation 65% 855,89 856,91 Informations de sécurité
- Aggravation des tensions en Pegasys : nouvelles mesures et référentiel actualisé (2025-03-14 au 2027-09-14)
PEGASYS 90 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie PHARMAAND (AUTRICHE)Remise à dispositionDétails
- Forme pharmaceutique
- solution injectable
- Voies d'administration
- sous-cutanée
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE ; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE ; prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes ; liste I ; prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang ; renouvellement non restreint
Composition
- PEGINTERFÉRON ALFA-2A : 90 microgrammes pour une seringue préremplie de 0,5 mL de solution
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 1 aiguille(s) de 0,5 ml Déclaration de commercialisation 65% 141,44 142,46 Informations de sécurité
- Aggravation des tensions en Pegasys : nouvelles mesures et référentiel actualisé (2025-03-14 au 2027-09-14)
Avis de la HAS
Service médical rendu (SMR) et amélioration du service médical rendu (ASMR), du plus récent au plus ancien.
09/07/2025 · Extension d'indication · SMR : Important
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Le service médical rendu par PEGASYS (peginterféron alfa-2a) est important uniquement dans le traitement de la polyglobulie de Vaquez ou la thrombocytémie essentielle, chez les patients adultes intolérants ou en échec à l’hydroxyurée, ou lorsque l’utilisation de l’hydroxyurée n’est pas appropriée (patients jeunes ou ayant un souhait de grossesse). ;
PEGASYS 90 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie ; PEGASYS 135 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie ; PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie · Lire l'avis complet (HAS)
09/07/2025 · Extension d'indication · SMR : Insuffisant
Le service médical rendu par PEGASYS (peginterféron alfa-2a) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM. ;
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09/07/2025 · Extension d'indication · ASMR : V
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Compte tenu :• des données limitées issues de la littérature ayant suggéré une efficacité de PEGASYS (peginterféron alfa-2a) en termes de taux de réponses,• de l’absence de données robustes d’efficacité et de tolérance versus les autres alternatives,• de l’usage médical bien établi du peginterféron alfa-2a dans le traitement de la polyglobulie de Vaquez et la thrombocytémie essentielle,• de l’absence de données robustes sur la qualité de vie,• du profil de tolérance marqué notamment par des événements indésirables hématologiques (anémie, leucopénie, lymphopénie), des symptômes pseudo-grippaux, des réactions au site d’injection, des neuropathies sensitives périphériques, des symptômes gastro-intestinaux (diarrhée, nausées), des événements indésirables psychiatriques (dépression), des événements indésirables oculaires, une toxicité cutanée, une hypertension et une asthénie,la Commission considère que PEGASYS (peginterféron alfa-2a) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de la polyglobulie de Vaquez ou la thrombocytémie essentielle, chez les patients adultes intolérants ou en échec à l’hydroxyurée, ou lorsque l’utilisation de l’hydroxyurée n’est pas appropriée (patients jeunes ou ayant un souhait de grossesse).
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25/07/2018 · Renouvellement d'inscription (CT) · SMR : Important
Le service médical rendu par PEGASYS reste important dans la prise en charge de l'hépatite B chronique en pédiatrie et chez l'adulte. ;
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25/07/2018 · Renouvellement d'inscription (CT) · SMR : Insuffisant
Le service médical rendu par PEGASYS est insuffisant dans la prise en charge de l'hépatite C chronique en pédiatrie et chez l'adulte. ;
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13/06/2018 · Extension d'indication · ASMR : IV
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Prenant en compte :• la démonstration de l’efficacité de peginterferon alfa-2a versus l’abstention thérapeutique en termes de proportion de patients atteignant une séroconversion HBe,• la possibilité de guérison (séroconversion HBs) et l’absence de développement de résistance,• les effets indésirables et notamment le risque de retard de croissance staturo-pondéral,• le nombre limité d’alternatives thérapeutiques parmi lesquelles seuls le ténofovir disoproxil fumarate (VIREAD) et l’entecavir (BARACLUDE) disposent d’une AMM chez l’enfant,la Commission considère que PEGASYS, apporte, au même titre que VIREAD et BARACLUDE, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l’hépatite B chronique chez les enfants âgés de 3 ans et plus ayant une maladie hépatique compensée.
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Avis plus anciens (4)
05/03/2014 · Inscription (CT) · ASMR : V
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La spécialité PEGASYS 90 µg, solution injectable est un complément de gamme. Elle n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux spécialités déjà inscrites.Dans le traitement des enfants âgés de 5 ans et plus et des adolescents atteints d’hépatite C chronique naïfs de traitement, PEGASYS 90 µg, 135 µg et 180 µg, en association avec la ribavirine, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux spécialités VIRAFERONPEG.
PEGASYS 90 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie · Lire l'avis complet (HAS)
05/03/2014 · Extension d'indication · ASMR : V
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Dans le traitement des enfants âgés de 5 ans et plus et des adolescents atteints d’hépatite C chronique naïfs de traitement 135 µg et 180 µg, en association avec la ribavirine, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux spécialités VIRAFERONPEG.
PEGASYS 135 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie ; PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie · Lire l'avis complet (HAS)
10/03/2010 · Extension d'indication · ASMR : V
Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients atteints d'hépatite chronique C en échec à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non pégylé) seul ou en association avec la ribavirine.
PEGASYS 135 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie ; PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie · Lire l'avis complet (HAS)
15/03/2006 · Extension d'indication · ASMR : V
La Commission considère que PEGASYS n'apporte pas d'ASMR (ASMR V) par rapport à l'interféron alfa standard.
PEGASYS 135 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie ; PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie · Lire l'avis complet (HAS)
À savoir
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