PHÉNYTOÏNE SODIQUE
Nom officiel : PHÉNYTOÏNE SODIQUE (source : base de données publique des médicaments)
L'essentielMédicament d'intérêt thérapeutique majeur
- Disponibilité (ANSM, au 21/10/2026)
- Remise à dispositionvoir le détail
- Médicaments commercialisés
- 2 · solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion ; solution injectable
- Princeps
- PRODILANTIN 75 mg/mL, solution à diluer pour perfusion/solution injectable
- Prescription et délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER ; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique ; liste II
Disponibilité selon l'ANSM, au 21/10/2026
- Remise à dispositionVoir la fichemise à jour ANSM du 21/08/2026DILANTIN 250 mg/5 ml, solution injectable
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Médicaments
Sans autre substance active
DILANTIN 250 mg/5 ml, solution injectable ESTEVE PHARMACEUTICALSRemise à dispositionDétails
- Forme pharmaceutique
- solution injectable
- Voies d'administration
- intraveineuse
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER ; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique ; liste II
Composition
- PHÉNYTOÏNE SODIQUE : 250,00 mg pour un flacon
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 10 flacon(s) en verre de 5 ml Déclaration de commercialisation Informations de sécurité
- Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître (2023-11-29 au 2026-11-29)
- Antiépileptiques pendant la grossesse entre 2013 et 2021 : une étude du GIS EPI-PHARE met en évidence une baisse importante de l'exposition au valproate et dérivés, mais moindre pour le topiramate et la carbamazépine (2025-07-24 au 2027-07-24)
- Tensions d'approvisionnement en Dilantin : restriction d'usage aux enfants de moins de 5 ans, rappel des précautions avec l'alternative Prodilantin (2026-05-07 au 2027-04-07)
PRODILANTIN 75 mg/mL, solution à diluer pour perfusion/solution injectable PFIZER HOLDING FRANCEDétails
- Forme pharmaceutique
- solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion
- Voies d'administration
- intramusculaire;intraveineuse
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER ; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique ; liste II
Composition
- PHÉNYTOÏNE SODIQUE : 50 mg pour 1 mL de solution
- FOSPHÉNYTOÏNE SODIQUE HEPTAHYDRATÉ : 75 mg de fosphénytoïne sodique anhydre pour 1 mL de solution
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 10 flacon(s) en verre de 10 ml Déclaration de commercialisation Informations de sécurité
- Prodilantin (fosphénytoïne sodique) ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 5 ans (2023-05-25 au 2027-05-25)
- Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître (2023-11-29 au 2026-11-29)
- Antiépileptiques pendant la grossesse entre 2013 et 2021 : une étude du GIS EPI-PHARE met en évidence une baisse importante de l'exposition au valproate et dérivés, mais moindre pour le topiramate et la carbamazépine (2025-07-24 au 2027-07-24)
Non commercialisés ou absents du fichier des spécialités (1)
DIPHANTE 100 mg, comprimé quadrisécable KELA PHARMA (BELGIQUE)Détails
- Forme pharmaceutique
- comprimé quadrisécable
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Non commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- liste II
Composition
- PHÉNYTOÏNE SODIQUE : 100 mg pour un comprimé
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) plaquette(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s) Déclaration d'arrêt de commercialisation 65 % 11,69 12,71 Informations de sécurité
- Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître (2023-11-29 au 2026-11-29)
- Antiépileptiques pendant la grossesse entre 2013 et 2021 : une étude du GIS EPI-PHARE met en évidence une baisse importante de l'exposition au valproate et dérivés, mais moindre pour le topiramate et la carbamazépine (2025-07-24 au 2027-07-24)
Classe ATC N03AB05, N03AB02 (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) · famille : Antiépileptiques
Princeps et génériques
FOSPHENYTOINE SODIQUE 75 mg/ml - PRODILANTIN 75 mg/ml, solution à diluer pour perfusion/solution injectable
- PRODILANTIN 75 mg/mL, solution à diluer pour perfusion/solution injectable · princeps · Commercialisée
- Code CIS 63604067 · générique
Avis de la HAS
Service médical rendu (SMR) et amélioration du service médical rendu (ASMR), du plus récent au plus ancien.
20/03/2019 · Inscription (CT) · SMR : Important
Le service médical rendu par DIPHANTE est important dans l’indication de traitement des crises partielles et des crises tonico-cloniques généralisées en monothérapie de deuxième intention ou en association. ;
DIPHANTE 100 mg, comprimé quadrisécable · Lire l'avis complet (HAS)
20/03/2019 · Inscription (CT) · SMR : Insuffisant
Lire l'avis
Le service médical rendu par DIPHANTE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge dans la solidarité nationale dans l’indication de prévention et traitement des crises précoces survenant pendant ou après une intervention de neurochirurgie et/ou une lésion crânienne grave. ;
DIPHANTE 100 mg, comprimé quadrisécable · Lire l'avis complet (HAS)
20/03/2019 · Inscription (CT) · ASMR : V
Lire l'avis
La Commission considère que DIPHANTE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de traitement des crises tonico-cloniques généralisées (« grand mal ») et des crises partielles en monothérapie de deuxième intention ou en association.
DIPHANTE 100 mg, comprimé quadrisécable · Lire l'avis complet (HAS)
À savoir
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