PRIMAQUINE
Nom officiel : PRIMAQUINE (source : base de données publique des médicaments)
L'essentiel
- Disponibilité (ANSM, au 21/10/2026)
- Remise à dispositionvoir le détail
- Médicaments commercialisés
- 1 · comprimé
- Prescription et délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription hospitalière ; liste I
Disponibilité selon l'ANSM, au 21/10/2026
- Remise à dispositionVoir la fichemise à jour ANSM du 21/08/2026PRIMAQUINE SANOFI 15 mg, comprimé pelliculé
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Médicaments
Sans autre substance active
PRIMAQUINE SANOFI 15 mg, comprimé pelliculé SANOFI WINTHROP INDUSTRIERemise à dispositionDétails
- Forme pharmaceutique
- comprimé
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription hospitalière ; liste I
Composition
- PHOSPHATE DE PRIMAQUINE : 26,30 mg pour un comprimé
- PRIMAQUINE : 15 mg pour un comprimé
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 14 comprimés reconditionnés Déclaration de commercialisation 1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimés avec kit de reconditionnement Déclaration de commercialisation
Avis de la HAS
Service médical rendu (SMR) et amélioration du service médical rendu (ASMR), du plus récent au plus ancien.
11/12/2024 · Inscription (CT) · SMR : Important
Le service médical rendu par PRIMAQUINE SANOFI (primaquine phosphate) 15 mg est important dans l’indication de l’AMM. ;
PRIMAQUINE SANOFI 15 mg, comprimé pelliculé · Lire l'avis complet (HAS)
11/12/2024 · Inscription (CT) · ASMR : III
Lire l'avis
Compte tenu :• de l’usage médical bien établi de la primaquine en tant que traitement radical de référence pour la prévention de la rechute du paludisme à P. vivax et P. ovale, selon les recommandations nationales (HCSP, SPILF) et internationale (OMS) en vigueur .• des données récentes confortant son efficacité, en termes de réduction de la fréquence des rechutes à P. vivax, issues de l’étude clinique (DETECTIVE) de développement de la tafénoquine (disposant d’une AMM aux USA mais non disponible en France), dans laquelle la primaquine était le comparateur : soit une proportion de patients sans récidive de 69,6 % avec la primaquine, plus élevée qu’avec le placebo (27,7 %) . HR du risque de récidive versus placebo : 0,26 . IC95% = [0,18 . 0,39]) .• de l’absence d’alternative thérapeutique disponible en France .• du profil de tolérance connu et globalement favorable, avec une réserve relative à l’utilisation chez les sujets déficients en G6PD (risque d’hémolyse grave . dosage préalable indispensable), justifiant une contre-indication en cas de déficit sévère (activité G6PD < 10%, notamment variant B méditerranéen). Par ailleurs son utilisation est contre-indiquée chez la femme enceinte ou allaitante (cf. RCP « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi ») .la Commission considère que PRIMAQUINE SANOFI (primaquine phosphate) 15 mg apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique.
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À savoir
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