PROTÉINE C HUMAINE
Nom officiel : PROTÉINE C HUMAINE (source : base de données publique des médicaments)
L'essentielMédicament d'intérêt thérapeutique majeur
- Disponibilité (ANSM, au 21/10/2026)
- Remise à dispositionRupture de stockvoir le détail
- Médicaments commercialisés
- 8 · poudre et solvant pour solution pour perfusion ; poudre et solvant pour solution injectable
- Prescription et délivrance
- prescription hospitalière ; liste I
Disponibilité selon l'ANSM, au 21/10/2026
- Remise à dispositionVoir la fichemise à jour ANSM du 22/04/2026PROTEXEL 50 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable
- Rupture de stockVoir la fichemise à jour ANSM du 17/06/2025KANOKAD 25 UI/mL de facteur IX, poudre et solvant pour solution injectable
Pharmactu est un média indépendant, destiné en priorité aux professionnels de santé : ce site n'est pas celui de l'ANSM, de la HAS ou de l'Assurance maladie. Ces informations, reprises telles quelles de la base de données publique des médicaments, sont indicatives et peuvent évoluer. Elles ne constituent pas un conseil médical et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien (urgence : 15 ou 112). En savoir plus
Médicaments
Sans autre substance active
CEPROTIN 1000 UI/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE)Détails
- Forme pharmaceutique
- poudre et solvant pour solution injectable
- Voies d'administration
- intraveineuse
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription hospitalière ; liste I
Composition
- PROTÉINE C HUMAINE : 1000 UI pour un flacon
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec aiguille(s) Déclaration de commercialisation CEPROTIN 500 UI/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE)Détails
- Forme pharmaceutique
- poudre et solvant pour solution injectable
- Voies d'administration
- intraveineuse
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription hospitalière ; liste I
Composition
- PROTÉINE C HUMAINE : 500 UI pour un flacon
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec aiguille(s) Déclaration de commercialisation PROTEXEL 50 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable LFB-BIOMEDICAMENTSRemise à dispositionDétails
- Forme pharmaceutique
- poudre et solvant pour solution injectable
- Voies d'administration
- intraveineuse
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription hospitalière ; liste I
Composition
- PROTÉINE C HUMAINE : 50 UI pour 1 mL de solution reconstituée
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 10 mL avec dispositif de transfert Déclaration de commercialisation Informations de sécurité
- Recommandations dans l'utilisation d'alternatives à certains médicaments dérivés du sang du LFB (2025-07-03 au 2027-07-03)
En association avec d'autres substances
CONFIDEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable CSL BEHRING (ALLEMAGNE)Détails
- Forme pharmaceutique
- poudre et solvant pour solution injectable
- Voies d'administration
- intraveineuse
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription hospitalière ; liste I
Composition
- FACTEUR II DE COAGULATION HUMAIN : 20 - 48 UI pour 1 ml de solution reconstituée
- FACTEUR X DE COAGULATION HUMAIN : 22 - 60 UI pour 1 ml de solution reconstituée
- FACTEUR IX DE COAGULATION HUMAIN : 20 - 31 UI pour 1 ml de solution reconstituée
- PROTÉINE S : 12 - 38 UI pour 1 ml de solution reconstituée
- FACTEUR VII DE COAGULATION HUMAIN : 10 - 25 UI pour 1 ml de solution reconstituée
- PROTÉINE C HUMAINE : 15 - 45 UI pour 1 ml de solution reconstituée
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 40 ml avec dispositif(s) de transfert 20/20 muni d’un filtre Déclaration de commercialisation CONFIDEX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable CSL BEHRING (ALLEMAGNE)Détails
- Forme pharmaceutique
- poudre et solvant pour solution injectable
- Voies d'administration
- intraveineuse
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription hospitalière ; liste I
Composition
- FACTEUR II DE COAGULATION HUMAIN : 20 - 48 UI pour 1 ml de solution reconstituée
- FACTEUR X DE COAGULATION HUMAIN : 22 - 60 UI pour 1 ml de solution reconstituée
- FACTEUR IX DE COAGULATION HUMAIN : 20 - 31 UI pour 1 ml de solution reconstituée
- PROTÉINE S : 12 - 38 UI pour 1 ml de solution reconstituée
- FACTEUR VII DE COAGULATION HUMAIN : 10 - 25 UI pour 1 ml de solution reconstituée
- PROTÉINE C HUMAINE : 15 - 45 UI pour 1 ml de solution reconstituée
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec dispositif(s) de transfert Déclaration de commercialisation CONFIDEX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable CSL BEHRING (ALLEMAGNE)Détails
- Forme pharmaceutique
- poudre et solvant pour solution injectable
- Voies d'administration
- intraveineuse
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription hospitalière ; liste I
Composition
- FACTEUR II DE COAGULATION HUMAIN : 20 - 48 UI pour 1 ml de solution reconstituée
- FACTEUR X DE COAGULATION HUMAIN : 22 - 60 UI pour 1 ml de solution reconstituée
- FACTEUR IX DE COAGULATION HUMAIN : 20 - 31 UI pour 1 ml de solution reconstituée
- PROTÉINE S : 12 - 38 UI pour 1 ml de solution reconstituée
- FACTEUR VII DE COAGULATION HUMAIN : 10 - 25 UI pour 1 ml de solution reconstituée
- PROTÉINE C HUMAINE : 15 - 45 UI pour 1 ml de solution reconstituée
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 20 ml avec dispositif(s) de transfert Déclaration de commercialisation OCTAPLEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion OCTAPHARMA FRANCEDétails
- Forme pharmaceutique
- poudre et solvant pour solution pour perfusion
- Voies d'administration
- intraveineuse
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription hospitalière ; liste I
Composition
- FACTEUR II DE COAGULATION HUMAIN : 560 - 1520 UI pour un flacon
- FACTEUR X DE COAGULATION HUMAIN : 720 - 1200 UI pour un flacon
- FACTEUR IX DE COAGULATION HUMAIN : 1000 UI pour un flacon
- PROTÉINE S : 480 - 1280 UI pour un flacon
- FACTEUR VII DE COAGULATION HUMAIN : 360 - 960 UI pour un flacon
- PROTÉINE C HUMAINE : 520 - 1240 UI pour un flacon
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 1 flacon(s) poudre en verre - 1 flacon(s) solvant en verre de 40 mL avec dispositif(s) de transfert Nextaro® Déclaration de commercialisation OCTAPLEX 500 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion OCTAPHARMA FRANCEDétails
- Forme pharmaceutique
- poudre et solvant pour solution pour perfusion
- Voies d'administration
- intraveineuse
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription hospitalière ; liste I
Composition
- FACTEUR II DE COAGULATION HUMAIN : 280 - 760 UI pour un flacon
- FACTEUR X DE COAGULATION HUMAIN : 360 - 600 UI pour un flacon
- FACTEUR IX DE COAGULATION HUMAIN : 500 UI pour un flacon
- PROTÉINE S : 240 - 640 UI pour un flacon
- FACTEUR VII DE COAGULATION HUMAIN : 180 - 480 UI pour un flacon
- PROTÉINE C HUMAINE : 260 - 620 UI pour un flacon
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 1 flacon(s) poudre en verre - 1 flacon(s) solvant en verre de 20 mL avec dispositif(s) de transfert Nextaro® Déclaration de commercialisation
Non commercialisés ou absents du fichier des spécialités (1)
KANOKAD 25 UI/mL de facteur IX, poudre et solvant pour solution injectable LFB-BIOMEDICAMENTSRupture de stockDétails
- Forme pharmaceutique
- poudre et solvant pour solution injectable
- Voies d'administration
- intraveineuse
- État de commercialisation
- Non commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription hospitalière ; liste I
Composition
- FACTEUR II DE COAGULATION HUMAIN : 14 - 35 UI pour 1 mL de solution reconstituée
- FACTEUR X DE COAGULATION HUMAIN : 14 - 35 UI pour 1 mL de solution reconstituée
- FACTEUR IX DE COAGULATION HUMAIN : 25 UI pour 1 mL de solution reconstituée
- PROTÉINE S : 1 - 8 UI pour 1 mL de solution reconstituée
- FACTEUR VII DE COAGULATION HUMAIN : 7 - 20 UI pour 1 mL de solution reconstituée
- PROTÉINE C HUMAINE : 11 - 39 UI pour 1 mL de solution reconstituée
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 1 flacon(s) en verre de 250 UI - 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec dispositif(s) de transfert avec filtre(s) Déclaration d'arrêt de commercialisation 1 flacon(s) en verre de 500 UI - 1 flacon(s) en verre de 20 ml avec dispositif(s) de transfert avec filtre(s) Déclaration d'arrêt de commercialisation
Classe ATC B02BD01, B01AD12 (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) · famille : Antithrombotiques
Avis de la HAS
Service médical rendu (SMR) et amélioration du service médical rendu (ASMR), du plus récent au plus ancien.
19/07/2023 · Extension d'indication · SMR : Important
Lire l'avis
Le service médical rendu par CEPROTIN (protéine C humaine) 500 UI/5 mL, et 1000 UI/10 mL poudre et solvant pour solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM uniquement en prophylaxie à long terme chez les patients atteints de déficit congénital sévère en protéine C. ;
CEPROTIN 1000 UI/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable ; CEPROTIN 500 UI/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable · Lire l'avis complet (HAS)
19/07/2023 · Extension d'indication · ASMR : IV
Lire l'avis
Prenant en compte :• les données suggérant l’efficacité de CEPROTIN (protéine C humaine) en prophylaxie à long terme des épisodes thrombotiques aigus chez les patients atteints de déficit congénital sévère en protéine C, compte tenu de l’absence d’épisodes de purpura fulminans et d’épisodes thrombotiques observés dans l’étude au cours de la période sous prophylaxie d’une durée moyenne de 7 mois (critère de jugement exploratoire de l’étude de phase II/III - 400101 - partie 3),• le profil de tolérance déjà connu et considéré acceptable,• le besoin médical partiellement couvert par les concentrés de protéine C disponibles utilisés hors AMM dans cette indication,mais du fait :• du faible niveau de preuve des données disponibles d’efficacité et de qualité de vie (étude descriptive, en ouvert, non randomisée, de courtes durées),• des incertitudes en termes de tolérance au vu des données limitées au long cours dans les études fournies, dans un contexte où ce traitement peut être utilisé à vie,la Commission de la Transparence considère que CEPROTIN (protéine C humaine) 500 UI/5 mL, et 1000 UI/10 mL poudre et solvant pour solution injectable apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge de la prophylaxie à long terme des purpura fulminans, des nécroses cutanées induites par la coumarine et des évènements thrombotiques veineux chez les patients atteints de déficit congénital sévère en protéine C.
CEPROTIN 1000 UI/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable ; CEPROTIN 500 UI/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable · Lire l'avis complet (HAS)
25/05/2016 · Inscription (CT) · SMR : Important
Le service médical rendu par OCTAPLEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. ;
OCTAPLEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)
25/05/2016 · Inscription (CT) · ASMR : V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
OCTAPLEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion · Lire l'avis complet (HAS)
02/10/2013 · Inscription (CT) · SMR : Important
Le service médical rendu par ce nouveau dosage de CONFIDEX est important dans les indications de l’AMM. ;
CONFIDEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable · Lire l'avis complet (HAS)
02/10/2013 · Inscription (CT) · ASMR : V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
CONFIDEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable · Lire l'avis complet (HAS)
Avis plus anciens (4)
29/04/2009 · Inscription (CT) · SMR : Important
Le service médical rendu par CONFIDEX 250 UI/10 mL et 500 UI/20 mL est important dans ses indications. ;
CONFIDEX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable ; CONFIDEX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable · Lire l'avis complet (HAS)
29/04/2009 · Inscription (CT) · ASMR : V
CONFIDEX 250 UI/10 mL et 500 UI/20 mL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V).
CONFIDEX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable ; CONFIDEX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable · Lire l'avis complet (HAS)
18/02/2009 · Inscription (CT) · SMR : Important
Le service médical rendu par KANOKAD 250 UI/10 ml et 500 UI/ml est important dans ses deux indications. ;
KANOKAD 25 UI/mL de facteur IX, poudre et solvant pour solution injectable · Lire l'avis complet (HAS)
18/02/2009 · Inscription (CT) · ASMR : V
KANOKAD 250 UI/ 10 ml et 500 UI/ 20 ml n'apporte pas d'amélioration su service médical rendu (ASMR de niveau V).
KANOKAD 25 UI/mL de facteur IX, poudre et solvant pour solution injectable · Lire l'avis complet (HAS)
À savoir
Qui sommes-nous. Pharmactu est un média indépendant. Ces pages s'adressent en priorité aux professionnels de santé ; elles sont accessibles à tous, à titre d'information. Ce site n'est pas celui de l'ANSM, de la HAS, de l'Assurance maladie ni d'une autre administration. Ces pages ne constituent pas un dispositif médical et ne contiennent aucune publicité ni aucun lien commercial.
D'où viennent les informations. Elles sont reprises telles quelles, sans modification, de la base de données publique des médicaments, gérée par l'ANSM, la HAS et l'Assurance maladie, conformément à ses conditions de réutilisation. La date de mise à jour de chaque fichier est indiquée en bas de page. Les prix et taux de remboursement sont ceux de cette base, à la date indiquée.
Aucune caution officielle. Ces informations n'engagent ni l'ANSM, ni la HAS, ni l'Assurance maladie, qui ne cautionnent pas Pharmactu. Pharmactu les reproduit sans modification et ne peut pas garantir qu'elles sont exactes et complètes en temps réel : en cas de doute, la fiche officielle de la base de données publique des médicaments fait foi.
Pour votre santé. Ce site ne donne pas de conseil médical. Ces informations ne remplacent pas l'avis d'un professionnel de santé. N'arrêtez et ne modifiez jamais un traitement sans en parler à votre médecin ou à votre pharmacien. En cas d'urgence médicale, appelez le 15 ou le 112.
Une erreur ? Écrivez-nous à [email protected]. Nous vérifions chaque signalement auprès des sources officielles et corrigeons sans délai.