SIROLIMUS
Nom officiel : SIROLIMUS (source : base de données publique des médicaments)
L'essentielMédicament d'intérêt thérapeutique majeur
- Disponibilité (ANSM, au 21/10/2026)
- Tension d'approvisionnementvoir le détail
- Médicaments commercialisés
- 4 · solution buvable ; comprimé enrobé
- Remboursement
- 100%
- Prescription et délivrance
- prescription initiale hospitalière semestrielle ; liste I
Disponibilité selon l'ANSM, au 21/10/2026
- Tension d'approvisionnementVoir la fichemise à jour ANSM du 08/10/2026RAPAMUNE 1 mg/ml, solution buvable
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Médicaments
Sans autre substance active
RAPAMUNE 0,5 mg, comprimé enrobé PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)Détails
- Forme pharmaceutique
- comprimé enrobé
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription initiale hospitalière semestrielle ; liste I
Composition
- SIROLIMUS : 0,50 mg pour un comprimé
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 30 comprimé(s) Déclaration de commercialisation 100% 49,39 50,41 RAPAMUNE 1 mg, comprimé enrobé PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)Détails
- Forme pharmaceutique
- comprimé enrobé
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription initiale hospitalière semestrielle ; liste I
Composition
- SIROLIMUS : 1,00 mg pour un comprimé
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 30 comprimé(s) Déclaration de commercialisation 100% 98,38 99,40 RAPAMUNE 1 mg/ml, solution buvable PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)Tension d'approvisionnementDétails
- Forme pharmaceutique
- solution buvable
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription initiale hospitalière semestrielle ; liste I
Composition
- SIROLIMUS : 1 mg pour 1 ml
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 60 ml avec adaptateur avec 30 seringue(s) doseuse(s) polypropylène Déclaration de commercialisation 100% 196,90 197,92 Informations de sécurité
Tension d'approvisionnement : voir la fiche (ANSM, 08/10/2026)
RAPAMUNE 2 mg, comprimé enrobé PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)Détails
- Forme pharmaceutique
- comprimé enrobé
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription initiale hospitalière semestrielle ; liste I
Composition
- SIROLIMUS : 2 mg pour un comprimé
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 30 comprimé(s) Déclaration de commercialisation 100% 196,25 197,27
Classe ATC L04AH01 (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) · famille : Immunosuppresseurs
Avis de la HAS
Service médical rendu (SMR) et amélioration du service médical rendu (ASMR), du plus récent au plus ancien.
23/10/2024 · Réévaluation suite à résultats étude post-inscript · SMR : Important
Le service médical rendu par RAPAMUNE (sirolimus) reste important dans « la lymphangio-léiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire ». ;
RAPAMUNE 1 mg/ml, solution buvable ; RAPAMUNE 1 mg, comprimé enrobé ; RAPAMUNE 2 mg, comprimé enrobé ; RAPAMUNE 0,5 mg, comprimé enrobé · Lire l'avis complet (HAS)
23/10/2024 · Réévaluation suite à résultats étude post-inscript · ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
La Commission considère que les données apportées par l’étude RAPALM ne permettent pas de modifier les conclusions antérieures concernant l’amélioration du service médical rendu de RAPAMUNE (sirolimus).
RAPAMUNE 1 mg/ml, solution buvable ; RAPAMUNE 1 mg, comprimé enrobé ; RAPAMUNE 2 mg, comprimé enrobé ; RAPAMUNE 0,5 mg, comprimé enrobé · Lire l'avis complet (HAS)
03/04/2019 · Extension d'indication · SMR : Important
Le service médical rendu par RAPAMUNE est important dans le traitement de la lymphangioléiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire. ;
RAPAMUNE 1 mg/ml, solution buvable ; RAPAMUNE 1 mg, comprimé enrobé ; RAPAMUNE 2 mg, comprimé enrobé ; RAPAMUNE 0,5 mg, comprimé enrobé · Lire l'avis complet (HAS)
03/04/2019 · Extension d'indication · ASMR : IV
Lire l'avis
Prenant en compte :• la démonstration dans une étude de phase III de la supériorité du sirolimus par rapport au placebo, chez des patientes ayant une lymphangioléiomyomatose sporadique avec VEMS=70%,• avec une quantité d’effet supplémentaire par rapport au placebo démontrée sur la pente du VEMS à 12 mois, considérée comme cliniquement pertinente,• l’absence de donnée robuste de morbi-mortalité,• l’absence de donnée robuste de qualité de vie,• le besoin médical non couvert dans cette maladie,la Commission considère que RAPAMUNE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de la lymphangioléiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire.
RAPAMUNE 1 mg/ml, solution buvable ; RAPAMUNE 1 mg, comprimé enrobé ; RAPAMUNE 2 mg, comprimé enrobé ; RAPAMUNE 0,5 mg, comprimé enrobé · Lire l'avis complet (HAS)
02/10/2013 · Renouvellement d'inscription (CT) · SMR : Important
Le service médical rendu par les spécialités RAPAMUNE reste important dans l’indication de l’AMM. ;
RAPAMUNE 1 mg/ml, solution buvable ; RAPAMUNE 1 mg, comprimé enrobé ; RAPAMUNE 2 mg, comprimé enrobé ; RAPAMUNE 0,5 mg, comprimé enrobé · Lire l'avis complet (HAS)
03/11/2010 · Inscription (CT) · ASMR : V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
RAPAMUNE 0,5 mg, comprimé enrobé
Avis plus anciens (2)
16/07/2008 · Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données · ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Il n'y a pas lieu de modifier le niveau d'amélioration du service médical rendu pour ces spécialités, par rapport au précédent avis de la Commission de la transparence.
RAPAMUNE 1 mg/ml, solution buvable ; RAPAMUNE 1 mg, comprimé enrobé ; RAPAMUNE 2 mg, comprimé enrobé · Lire l'avis complet (HAS)
21/05/2003 · Inscription (CT) · ASMR : V
Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport à la forme comprimé à 1 mg.
RAPAMUNE 2 mg, comprimé enrobé
À savoir
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