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TOLVAPTAN

Nom officiel : TOLVAPTAN (source : base de données publique des médicaments)

L'essentielMédicament d'intérêt thérapeutique majeur

Médicaments commercialisés
17 · comprimé et comprimé ; comprimé
Princeps
JINARC 15 mg, comprimé + JINARC 45 mg, comprimé ; JINARC 30 mg, comprimé + JINARC 90 mg, comprimé ; JINARC 15 mg, comprimé ; et 2 autres
Génériques commercialisés
12
Remboursement
30 % ; 30%
Prescription et délivrance
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription initiale hospitalière semestrielle ; prescription initiale réservée à certains spécialistes ; et 2 autres

Pharmactu est un média indépendant, destiné en priorité aux professionnels de santé : ce site n'est pas celui de l'ANSM, de la HAS ou de l'Assurance maladie. Ces informations, reprises telles quelles de la base de données publique des médicaments, sont indicatives et peuvent évoluer. Elles ne constituent pas un conseil médical et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien (urgence : 15 ou 112). En savoir plus

Médicaments

Sans autre substance active

  • JINARC 15 mg, comprimé OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS (PAYS BAS)Détails
    Forme pharmaceutique
    comprimé
    Voies d'administration
    orale
    État de commercialisation
    Commercialisée
    Conditions de prescription et de délivrance
    médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription initiale hospitalière semestrielle ; prescription initiale réservée à certains spécialistes ; liste I ; renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEPHROLOGIE

    Composition

    • TOLVAPTAN : 15 mg pour un comprimé
    BoîteCommercialisationRemboursementPrix (€)Prix public (€)
    plaquette(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)Déclaration de commercialisation30%234,32235,34

    RCPNoticeFiche officielle

  • JINARC 15 mg, comprimé + JINARC 45 mg, comprimé OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS (PAYS BAS)Détails
    Forme pharmaceutique
    comprimé et comprimé
    Voies d'administration
    orale
    État de commercialisation
    Commercialisée
    Conditions de prescription et de délivrance
    médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription initiale hospitalière semestrielle ; prescription initiale réservée à certains spécialistes ; liste I ; renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEPHROLOGIE

    Composition

    • TOLVAPTAN : 15 mg pour un comprimé
    • TOLVAPTAN : 45 mg pour un comprimé
    BoîteCommercialisationRemboursementPrix (€)Prix public (€)
    plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 (28×15 mg + 28×45 mg) comprimésDéclaration de commercialisation30%646,68647,70

    RCPNoticeFiche officielle

  • JINARC 30 mg, comprimé OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS (PAYS BAS)Détails
    Forme pharmaceutique
    comprimé
    Voies d'administration
    orale
    État de commercialisation
    Commercialisée
    Conditions de prescription et de délivrance
    médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription initiale hospitalière semestrielle ; prescription initiale réservée à certains spécialistes ; liste I ; renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEPHROLOGIE

    Composition

    • TOLVAPTAN : 30 mg pour un comprimé
    BoîteCommercialisationRemboursementPrix (€)Prix public (€)
    plaquette(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)Déclaration de commercialisation30%234,32235,34

    RCPNoticeFiche officielle

  • JINARC 30 mg, comprimé + JINARC 60 mg, comprimé OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS (PAYS BAS)Détails
    Forme pharmaceutique
    comprimé et comprimé
    Voies d'administration
    orale
    État de commercialisation
    Commercialisée
    Conditions de prescription et de délivrance
    médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription initiale hospitalière semestrielle ; prescription initiale réservée à certains spécialistes ; liste I ; renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEPHROLOGIE

    Composition

    • TOLVAPTAN : 30 mg pour un comprimé
    • TOLVAPTAN : 60 mg pour un comprimé
    BoîteCommercialisationRemboursementPrix (€)Prix public (€)
    plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 (28×30 mg + 28×60 mg) comprimésDéclaration de commercialisation30%646,68647,70

    RCPNoticeFiche officielle

  • JINARC 30 mg, comprimé + JINARC 90 mg, comprimé OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS (PAYS BAS)Détails
    Forme pharmaceutique
    comprimé et comprimé
    Voies d'administration
    orale
    État de commercialisation
    Commercialisée
    Conditions de prescription et de délivrance
    médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription initiale hospitalière semestrielle ; prescription initiale réservée à certains spécialistes ; liste I ; renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEPHROLOGIE

    Composition

    • TOLVAPTAN : 30 mg pour un comprimé
    • TOLVAPTAN : 90 mg pour un comprimé
    BoîteCommercialisationRemboursementPrix (€)Prix public (€)
    plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 (28×30 mg + 28×90 mg) comprimésDéclaration de commercialisation30%646,68647,70

    RCPNoticeFiche officielle

  • TOLVAPTAN BIOGARAN 15 mg, comprimé + TOLVAPTAN BIOGARAN 45 mg, comprimé BIOGARANDétails
    Forme pharmaceutique
    comprimé et comprimé
    Voies d'administration
    orale
    État de commercialisation
    Commercialisée
    Conditions de prescription et de délivrance
    médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription initiale hospitalière semestrielle ; prescription initiale réservée à certains spécialistes ; liste I ; renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEPHROLOGIE

    Composition

    • TOLVAPTAN : 15 mg pour un comprimé
    • TOLVAPTAN : 45 mg pour un comprimé
    BoîteCommercialisationRemboursementPrix (€)Prix public (€)
    4 plaquettes (PVC/Aclar/PVC) et opercule (Aluminium) de 56 comprimés, chaque plaquette contient 14 comprimés contenant 7 comprimés à 15 mg et 7 comprimés à 45 mg.Déclaration de commercialisation30%468,15469,17

    RCPNoticeFiche officielle

  • TOLVAPTAN BIOGARAN 30 mg, comprimé + TOLVAPTAN BIOGARAN 60 mg, comprimé BIOGARANDétails
    Forme pharmaceutique
    comprimé et comprimé
    Voies d'administration
    orale
    État de commercialisation
    Commercialisée
    Conditions de prescription et de délivrance
    médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription initiale hospitalière semestrielle ; prescription initiale réservée à certains spécialistes ; liste I ; renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEPHROLOGIE

    Composition

    • TOLVAPTAN : 30 mg pour un comprimé
    • TOLVAPTAN : 60 mg pour un comprimé
    BoîteCommercialisationRemboursementPrix (€)Prix public (€)
    4 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 7 comprimé(s) - 4 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 7 comprimé(s)Déclaration de commercialisation30%468,15469,17

    RCPNoticeFiche officielle

  • TOLVAPTAN BIOGARAN 30 mg, comprimé + TOLVAPTAN BIOGARAN 90 mg, comprimé BIOGARANDétails
    Forme pharmaceutique
    comprimé et comprimé
    Voies d'administration
    orale
    État de commercialisation
    Commercialisée
    Conditions de prescription et de délivrance
    médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription initiale hospitalière semestrielle ; prescription initiale réservée à certains spécialistes ; liste I ; renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEPHROLOGIE

    Composition

    • TOLVAPTAN : 30 mg pour un comprimé
    • TOLVAPTAN : 90 mg pour un comprimé
    BoîteCommercialisationRemboursementPrix (€)Prix public (€)
    4 plaquettes (PVC/Aclar/PVC) et opercule (Aluminium) de 56 comprimés, chaque plaquette contient 14 comprimés contenant 7 comprimés à 30 mg et 7 comprimés à 90 mg.Déclaration de commercialisation30%468,15469,17

    RCPNoticeFiche officielle

  • TOLVAPTAN SANDOZ 15 mg, comprimé + TOLVAPTAN SANDOZ 45 mg, comprimé SANDOZDétails
    Forme pharmaceutique
    comprimé et comprimé
    Voies d'administration
    orale
    État de commercialisation
    Commercialisée
    Conditions de prescription et de délivrance
    médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription initiale hospitalière semestrielle ; prescription initiale réservée à certains spécialistes ; liste I ; renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEPHROLOGIE

    Composition

    • TOLVAPTAN : 15 mg pour un comprimé
    • TOLVAPTAN : 45 mg pour un comprimé
    BoîteCommercialisationRemboursementPrix (€)Prix public (€)
    56 comprimés sous plaquettes (Alu/PVC/Alu/OPA) de 4 x 14 comprimés (7 comprimés de 45 mg et 7 comprimés de 15 mg)Déclaration de commercialisation30 %468,15469,17

    RCPNoticeFiche officielle

  • TOLVAPTAN SANDOZ 30 mg, comprimé + TOLVAPTAN SANDOZ 60 mg, comprimé SANDOZDétails
    Forme pharmaceutique
    comprimé et comprimé
    Voies d'administration
    orale
    État de commercialisation
    Commercialisée
    Conditions de prescription et de délivrance
    médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription initiale hospitalière semestrielle ; prescription initiale réservée à certains spécialistes ; liste I ; renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEPHROLOGIE

    Composition

    • TOLVAPTAN : 30 mg pour un comprimé
    • TOLVAPTAN : 60 mg pour un comprimé
    BoîteCommercialisationRemboursementPrix (€)Prix public (€)
    56 comprimés sous plaquettes (Alu/PVC/Alu/OPA) de 4 x 14 comprimés (7 comprimés de 60 mg et 7 comprimés de 30 mg)Déclaration de commercialisation30 %468,15469,17

    RCPNoticeFiche officielle

  • TOLVAPTAN SANDOZ 30 mg, comprimé + TOLVAPTAN SANDOZ 90 mg, comprimé SANDOZDétails
    Forme pharmaceutique
    comprimé et comprimé
    Voies d'administration
    orale
    État de commercialisation
    Commercialisée
    Conditions de prescription et de délivrance
    médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription initiale hospitalière semestrielle ; prescription initiale réservée à certains spécialistes ; liste I ; renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEPHROLOGIE

    Composition

    • TOLVAPTAN : 30 mg pour un comprimé
    • TOLVAPTAN : 90 mg pour un comprimé
    BoîteCommercialisationRemboursementPrix (€)Prix public (€)
    56 comprimés sous plaquettes (Alu/PVC/Alu/OPA) de 4 x 14 comprimés (7 comprimés de 90 mg et 7 comprimés de 30 mg)Déclaration de commercialisation30 %468,15469,17

    RCPNoticeFiche officielle

  • TOLVAPTAN TEVA 15 mg, comprimé + TOLVAPTAN TEVA 45 mg, comprimé TEVA (PAYS-BAS)Détails
    Forme pharmaceutique
    comprimé et comprimé
    Voies d'administration
    orale
    État de commercialisation
    Commercialisée
    Conditions de prescription et de délivrance
    médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription initiale hospitalière semestrielle ; prescription initiale réservée à certains spécialistes ; liste I ; renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEPHROLOGIE

    Composition

    • TOLVAPTAN : 15 mg pour un comprimé
    • TOLVAPTAN : 45 mg pour un comprimé
    BoîteCommercialisationRemboursementPrix (€)Prix public (€)
    56 comprimés sous 4 plaquettes (PVC/ACLAR/PVC) contenant 7 comprimés de 15 mg et 7 comprimés de 45 mgDéclaration de commercialisation30 %468,15469,17

    RCPNoticeFiche officielle

  • TOLVAPTAN TEVA 30 mg, comprimé + TOLVAPTAN TEVA 60 mg, comprimé TEVA (PAYS-BAS)Détails
    Forme pharmaceutique
    comprimé et comprimé
    Voies d'administration
    orale
    État de commercialisation
    Commercialisée
    Conditions de prescription et de délivrance
    médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription initiale hospitalière semestrielle ; prescription initiale réservée à certains spécialistes ; liste I ; renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEPHROLOGIE

    Composition

    • TOLVAPTAN : 30 mg pour un comprimé
    • TOLVAPTAN : 60 mg pour un comprimé
    BoîteCommercialisationRemboursementPrix (€)Prix public (€)
    56 comprimés sous 4 plaquettes (PVC/ACLAR/PVC) contenant 7 comprimés de 30 mg et 7 comprimés de 60 mgDéclaration de commercialisation30 %468,15469,17

    RCPNoticeFiche officielle

  • TOLVAPTAN TEVA 30 mg, comprimé + TOLVAPTAN TEVA 90 mg, comprimé TEVA (PAYS-BAS)Détails
    Forme pharmaceutique
    comprimé et comprimé
    Voies d'administration
    orale
    État de commercialisation
    Commercialisée
    Conditions de prescription et de délivrance
    médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription initiale hospitalière semestrielle ; prescription initiale réservée à certains spécialistes ; liste I ; renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEPHROLOGIE

    Composition

    • TOLVAPTAN : 30 mg pour un comprimé
    • TOLVAPTAN : 90 mg pour un comprimé
    BoîteCommercialisationRemboursementPrix (€)Prix public (€)
    56 comprimés sous 4 plaquettes (PVC/ACLAR/PVC) contenant 7 comprimés de 30 mg + 7 comprimés de 90 mgDéclaration de commercialisation30 %468,15469,17

    RCPNoticeFiche officielle

  • TOLVAPTAN ZENTIVA 15 mg, comprimé + TOLVAPTAN ZENTIVA 45 mg, comprimé ZENTIVA FRANCEDétails
    Forme pharmaceutique
    comprimé et comprimé
    Voies d'administration
    orale
    État de commercialisation
    Commercialisée
    Conditions de prescription et de délivrance
    médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription initiale hospitalière semestrielle ; prescription initiale réservée à certains spécialistes ; liste I ; renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEPHROLOGIE

    Composition

    • TOLVAPTAN : 15 mg pour un comprimé
    • TOLVAPTAN : 45 mg pour un comprimé
    BoîteCommercialisationRemboursementPrix (€)Prix public (€)
    56 comprimés sous plaquettes (Alu/PVC/Alu/OPA) de 4 x 14 comprimés (7 comprimés de 45 mg et 7 comprimés de 15 mg).Déclaration de commercialisation30 %468,15469,17

    RCPNoticeFiche officielle

  • TOLVAPTAN ZENTIVA 30 mg, comprimé + TOLVAPTAN ZENTIVA 60 mg, comprimé ZENTIVA FRANCEDétails
    Forme pharmaceutique
    comprimé et comprimé
    Voies d'administration
    orale
    État de commercialisation
    Commercialisée
    Conditions de prescription et de délivrance
    médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription initiale hospitalière semestrielle ; prescription initiale réservée à certains spécialistes ; liste I ; renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEPHROLOGIE

    Composition

    • TOLVAPTAN : 30 mg pour un comprimé
    • TOLVAPTAN : 60 mg pour un comprimé
    BoîteCommercialisationRemboursementPrix (€)Prix public (€)
    56 comprimés sous plaquettes (Alu/PVC/Alu/OPA) de 4 x 14 comprimés (7 comprimés de 60 mg et 7 comprimés de 30 mg).Déclaration de commercialisation30 %468,15469,17

    RCPNoticeFiche officielle

  • TOLVAPTAN ZENTIVA 30 mg, comprimé + TOLVAPTAN ZENTIVA 90 mg, comprimé ZENTIVA FRANCEDétails
    Forme pharmaceutique
    comprimé et comprimé
    Voies d'administration
    orale
    État de commercialisation
    Commercialisée
    Conditions de prescription et de délivrance
    médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription initiale hospitalière semestrielle ; prescription initiale réservée à certains spécialistes ; liste I ; renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEPHROLOGIE

    Composition

    • TOLVAPTAN : 30 mg pour un comprimé
    • TOLVAPTAN : 90 mg pour un comprimé
    BoîteCommercialisationRemboursementPrix (€)Prix public (€)
    56 comprimés sous plaquettes (Alu/PVC/Alu/OPA) de 4 x 14 comprimés (7 comprimés de 90 mg et 7 comprimés de 30 mg)Déclaration de commercialisation30 %468,15469,17

    RCPNoticeFiche officielle

Princeps et génériques

TOLVAPTAN 15 mg + 45 mg - JINARC 15 mg, comprimé + JINARC 45 mg, comprimé

  • JINARC 15 mg, comprimé + JINARC 45 mg, comprimé · princeps · Commercialisée
  • TOLVAPTAN BIOGARAN 15 mg, comprimé + TOLVAPTAN BIOGARAN 45 mg, comprimé · générique · Commercialisée
  • TOLVAPTAN SANDOZ 15 mg, comprimé + TOLVAPTAN SANDOZ 45 mg, comprimé · générique · Commercialisée
  • TOLVAPTAN TEVA 15 mg, comprimé + TOLVAPTAN TEVA 45 mg, comprimé · générique · Commercialisée
  • TOLVAPTAN ZENTIVA 15 mg, comprimé + TOLVAPTAN ZENTIVA 45 mg, comprimé · générique · Commercialisée

TOLVAPTAN 30 mg + 90 mg - JINARC 30 mg, comprimé + JINARC 90 mg, comprimé

  • JINARC 30 mg, comprimé + JINARC 90 mg, comprimé · princeps · Commercialisée
  • TOLVAPTAN BIOGARAN 30 mg, comprimé + TOLVAPTAN BIOGARAN 90 mg, comprimé · générique · Commercialisée
  • TOLVAPTAN SANDOZ 30 mg, comprimé + TOLVAPTAN SANDOZ 90 mg, comprimé · générique · Commercialisée
  • TOLVAPTAN TEVA 30 mg, comprimé + TOLVAPTAN TEVA 90 mg, comprimé · générique · Commercialisée
  • TOLVAPTAN ZENTIVA 30 mg, comprimé + TOLVAPTAN ZENTIVA 90 mg, comprimé · générique · Commercialisée

TOLVAPTAN 15 mg - JINARC 15 mg, comprimé

  • JINARC 15 mg, comprimé · princeps · Commercialisée
  • Code CIS 69955639 · générique
  • Code CIS 69801527 · générique

TOLVAPTAN 30 mg + 60 mg - JINARC 30 mg, comprimé + JINARC 60 mg, comprimé

  • JINARC 30 mg, comprimé + JINARC 60 mg, comprimé · princeps · Commercialisée
  • TOLVAPTAN BIOGARAN 30 mg, comprimé + TOLVAPTAN BIOGARAN 60 mg, comprimé · générique · Commercialisée
  • TOLVAPTAN SANDOZ 30 mg, comprimé + TOLVAPTAN SANDOZ 60 mg, comprimé · générique · Commercialisée
  • TOLVAPTAN TEVA 30 mg, comprimé + TOLVAPTAN TEVA 60 mg, comprimé · générique · Commercialisée
  • TOLVAPTAN ZENTIVA 30 mg, comprimé + TOLVAPTAN ZENTIVA 60 mg, comprimé · générique · Commercialisée

TOLVAPTAN 30 mg - JINARC 30 mg, comprimé

  • JINARC 30 mg, comprimé · princeps · Commercialisée
  • Code CIS 60806583 · générique
  • Code CIS 63744464 · générique

Avis de la HAS

Service médical rendu (SMR) et amélioration du service médical rendu (ASMR), du plus récent au plus ancien.

  • 10/07/2019 · Extension d'indication · SMR : Insuffisant

    Le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans toutes les autres situations cliniques. ;

    JINARC 15 mg, comprimé ; JINARC 30 mg, comprimé + JINARC 90 mg, comprimé ; JINARC 15 mg, comprimé + JINARC 45 mg, comprimé ; JINARC 30 mg, comprimé ; JINARC 30 mg, comprimé + JINARC 60 mg, comprimé · Lire l'avis complet (HAS)

  • 10/07/2019 · Extension d'indication · SMR : Modéré

    Lire l'avis

    Le service médical rendu par JINARC est modéré, uniquement chez les patients adultes atteints de polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD) authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) avec une maladie rénale chronique (MRC) avec un DFG > 25 mL/min/1,73 m2 et progresseurs selon les critères suivants :• une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c’est-à-dire :• un volume rénal ajusté à la taille > 600 mL/m à l’IRM . = 630 mL/m à l’échographie,ou• une longueur des reins > 16,7 cm à l’IRM . > 16,8 cm à l’échographie.et• des signes d’évolution rapide de la maladie tels que :• la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, hémorragie intra-kystique, infection intra-kystique, hématurie macroscopique, hypertension artérielle avant 35 ans, complications urologiques avant 35 ans)ou• une perte significative du DFG d’au moins 3,5 mL/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine). ;

    JINARC 15 mg, comprimé ; JINARC 30 mg, comprimé + JINARC 90 mg, comprimé ; JINARC 15 mg, comprimé + JINARC 45 mg, comprimé ; JINARC 30 mg, comprimé ; JINARC 30 mg, comprimé + JINARC 60 mg, comprimé · Lire l'avis complet (HAS)

  • 10/07/2019 · Extension d'indication · ASMR : IV

    Lire l'avis

    Dans la population proposée au remboursement (cf. population du SMR) prenant en compte :• les données initiales de l’étude TEMPO 3 :4, chez les patients de stade 1 à 3 de MRC, ayant démontré un volume rénal total significativement moins augmenté après 3 ans de traitement dans le groupe tolvaptan que dans le groupe placebo, avec une différence de -2,708% (IC95%= [-3,269. -2,147], p<0,0001),• les nouvelles données d’efficacité issues de l’étude REPRISE de bonne qualité méthodologique mais de durée de suivi limitée à 1 an, démontrant, chez des patients avec DFGe > 25 mL/min/1,73 m2, une moindre dégradation du DFGe à 1 an avec JINARC qu’avec le placebo avec une différence de 1,271 mL/min/1,73 m2 (IC95%= [0,859. 1,684] p < 0,001) considérée comme cliniquement pertinente,• les données de tolérance avec les risques de déshydratation sévère, la persistance d’incertitudes concernant la tolérance hépatique à long terme et le risque d’aggravation de l’insuffisance rénale en cas d’association aux médicaments bloqueurs du système rénine-angiotensine,• l’absence de données sur la morbi-mortalité étant donné que l’impact du traitement par tolvaptan sur la mise sous dialyse ou sur la greffe rénale n’a pas été étudié,• l’absence de données robustes sur l’impact sur la qualité de vie des patients traités,• le besoin médical dans la PKRAD, avec JINARC comme seul médicament ayant l’AMM,la Commission considère que JINARC (tolvaptan) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle, y compris chez les patients de stade 4 avec DFG > 25 mL/min/1,73 m2.

    JINARC 15 mg, comprimé ; JINARC 30 mg, comprimé + JINARC 90 mg, comprimé ; JINARC 15 mg, comprimé + JINARC 45 mg, comprimé ; JINARC 30 mg, comprimé ; JINARC 30 mg, comprimé + JINARC 60 mg, comprimé · Lire l'avis complet (HAS)

  • 02/12/2015 · Inscription (CT) · SMR : Modéré

    Lire l'avis

    Le service médical rendu par JINARC (tolvaptan) est modéré, uniquement chez les patients adultes atteints de PKRAD authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) et progresseurs c’est-à-dire avec :• un DFG > 30 ml/min/1,73 m2et• une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c’est-à-dire :• un volume rénal ajusté à la taille > 600 ml/m à l’IRM . = 630 ml/m à l’échographie,ou• une longueur des reins > 16,7 cm à l’IRM . > 16,8 cm à l’échographie.et• des signes d’évolution rapide de la maladie tels que :• la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, ou hémorragie ou infection intra-kystique, hématurie macroscopique)ou• une perte significative du DFG d’au moins 5 ml/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine). ;

    JINARC 15 mg, comprimé ; JINARC 30 mg, comprimé + JINARC 90 mg, comprimé ; JINARC 15 mg, comprimé + JINARC 45 mg, comprimé ; JINARC 30 mg, comprimé ; JINARC 30 mg, comprimé + JINARC 60 mg, comprimé · Lire l'avis complet (HAS)

  • 02/12/2015 · Inscription (CT) · ASMR : IV

    Lire l'avis

    JINARC apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients adultes atteints de PKRAD authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) et progresseurs c’est-à-dire avec :• un DFG > 30 ml/min/1,73 m2et• une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c’est-à-dire :• un volume rénal ajusté à la taille > 600 ml/m à l’IRM . = 630 ml/m à l’échographie,ou• une longueur des reins > 16,7 cm à l’IRM . > 16,8 cm à l’échographie.et• des signes d’évolution rapide de la maladie tels que :• la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, ou hémorragie ou infection intra-kystique, hématurie macroscopique)ou• une perte significative du DFG d’au moins 5 ml/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine).

    JINARC 15 mg, comprimé ; JINARC 30 mg, comprimé + JINARC 90 mg, comprimé ; JINARC 15 mg, comprimé + JINARC 45 mg, comprimé ; JINARC 30 mg, comprimé ; JINARC 30 mg, comprimé + JINARC 60 mg, comprimé · Lire l'avis complet (HAS)

À savoir

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