Vaccins grippe : Bruxelles rend contraignants les engagements de Sanofi sur Efluelda et Fluad
La Commission européenne a rendu juridiquement contraignants, le 14 octobre 2026, les engagements de Sanofi après des soupçons de campagne de dénigrement du vaccin Fluad (CSL Seqirus) auprès des professionnels de santé en Allemagne et en France. Jusqu'en mars 2030, Sanofi ne pourra plus présenter Efluelda comme plus sûr ou plus efficace. Ce que rappellent les recommandations françaises.
La Commission européenne a rendu juridiquement contraignants, le 14 octobre 2026, les engagements proposés par Sanofi dans une affaire de dénigrement présumé du vaccin antigrippal Fluad, commercialisé par CSL Seqirus. Fluad est le seul vaccin antigrippal renforcé destiné aux patients vulnérables qui concurrence Efluelda, le vaccin de Sanofi. La Commission soupçonnait Sanofi, potentiellement en position dominante sur ce marché en Allemagne et en France, d'avoir mené de 2024 jusqu'au moins l'automne 2025 une campagne de communication trompeuse auprès des professionnels de santé, en Allemagne et, avec moins d'intensité, en France : suggérer que les preuves en faveur de Fluad sont plus faibles que pour Efluelda, présenter de façon inexacte les recommandations vaccinales nationales. Jusqu'en mars 2030, Sanofi ne pourra plus, dans sa promotion auprès des professionnels de santé en France et en Allemagne, critiquer les recommandations nationales, présenter Fluad négativement, laisser entendre qu'Efluelda est plus sûr ou plus efficace, ni que les preuves en faveur de Fluad sont plus faibles. Pendant 24 mois, Sanofi publiera sur ses sites allemand et français une déclaration indiquant que les recommandations nationales placent Fluad et Efluelda à égalité pour protéger les personnes âgées, avec une base de preuves solide pour les deux. La décision ne constate pas d'infraction. Un mandataire surveillera sa mise en œuvre ; en cas de manquement, l'amende peut atteindre 10 % du chiffre d'affaires mondial. En France, la campagne 2026-2027 recommande d'utiliser préférentiellement Efluelda et Fluad chez les 65 ans et plus.
La Commission européenne a rendu juridiquement contraignants, le 14 octobre 2026, les engagements de Sanofi dans une affaire de dénigrement présumé du vaccin antigrippal Fluad, le concurrent de son vaccin Efluelda. En pleine campagne de vaccination, la décision rappelle une chose simple : les recommandations placent les deux vaccins à égalité.
Ce que la Commission reprochait à Sanofi
| Élément | Détail |
|---|---|
| Vaccins en cause | Efluelda (Sanofi) et Fluad (CSL Seqirus), les deux seuls vaccins antigrippaux renforcés commercialisés dans l'UE, destinés aux personnes de plus de 60 ans |
| Position de Sanofi | Possiblement dominante sur le marché des vaccins antigrippaux renforcés en Allemagne et en France (constat préliminaire) |
| Période | De 2024 jusqu'au moins l'automne 2025 |
| Pays | Allemagne, et avec une intensité moindre France |
| Cible | Les professionnels de santé |
| Base juridique | Article 102 du TFUE (abus de position dominante) |
Selon la Commission, la campagne consistait notamment à :
- suggérer que les preuves en faveur de Fluad sont plus faibles que pour Efluelda, en contradiction avec le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) et les comités techniques de vaccination allemand et français ;
- présenter de façon inexacte les recommandations vaccinales nationales ;
- laisser entendre qu'en Allemagne, la recommandation de Fluad restait contestée par des sociétés savantes.
Les engagements de Sanofi
Jusqu'en mars 2030
Dans sa promotion auprès des professionnels de santé en France et en Allemagne, Sanofi ne pourra plus :
- critiquer, mettre en doute ou contredire les recommandations vaccinales nationales ;
- présenter Fluad négativement ou laisser entendre, sans fondement suffisant, qu'Efluelda est plus sûr ou plus efficace ;
- laisser entendre que les preuves en faveur de Fluad sont plus faibles.
Ces règles s'appliquent aussi aux informations fournies aux leaders d'opinion pour leurs échanges avec les professionnels de santé.
Pour corriger le passé
- Pendant 24 mois, Sanofi publiera sur ses sites français et allemand une déclaration indiquant que les recommandations nationales applicables placent Fluad et Efluelda à égalité pour protéger les personnes âgées contre la grippe, avec une base de preuves solide pour les deux ;
- en Allemagne, cette déclaration sera envoyée aux professionnels de santé et aux leaders d'opinion visés par la campagne.
La procédure
| Date | Étape |
|---|---|
| 26 juin 2026 | Ouverture d'une enquête formelle et évaluation préliminaire |
| 8 juillet - 21 août 2026 | Consultation des tiers sur les engagements proposés |
| 14 octobre 2026 | Engagements rendus juridiquement contraignants |
La décision ne constate pas d'infraction. Un mandataire surveillera la mise en œuvre et rendra compte à la Commission. En cas de manquement, la Commission peut infliger une amende allant jusqu'à 10 % du chiffre d'affaires mondial annuel, ou une astreinte de 5 % du chiffre d'affaires journalier par jour de retard. Le texte complet des engagements sera publié sous le numéro d'affaire AT.40998.
Ce que disent les recommandations françaises
Pour la campagne 2026-2027, le message DGS-Urgent du 28 septembre 2026 indique que chez les personnes de 65 ans et plus, il est recommandé d'utiliser préférentiellement Efluelda (vaccin haute dose) et Fluad (vaccin avec adjuvant). Les vaccins standards peuvent toutefois également être utilisés.
Au comptoir
- Efluelda et Fluad sont tous deux recommandés préférentiellement chez les 65 ans et plus, et la Commission rappelle que les recommandations françaises les placent à égalité.
- Messages promotionnels : la Commission a jugé que certaines communications laissant entendre une supériorité d'Efluelda pouvaient être trompeuses.
- Patients de 65 ans et plus : le bon de prise en charge vaut prescription, comme pour les autres vaccins grippaux de la campagne.
À retenir
- 14 octobre 2026 : la Commission européenne rend contraignants les engagements de Sanofi sur la promotion d'Efluelda face à Fluad.
- Soupçon de campagne de dénigrement de Fluad auprès des professionnels de santé, en Allemagne et en France, de 2024 à l'automne 2025.
- Jusqu'en mars 2030 : plus de messages présentant Efluelda comme plus sûr ou plus efficace, ni de critique des recommandations nationales.
- 24 mois de déclaration publique : Fluad et Efluelda à égalité dans les recommandations.
- Pas de constat d'infraction, mais amende possible jusqu'à 10 % du chiffre d'affaires mondial en cas de manquement.
- En France, Efluelda et Fluad sont recommandés préférentiellement chez les 65 ans et plus.
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