TROD angine et TROD cystite en officine : le guide pratique de la délivrance sans ordonnance
Le pharmacien d'officine peut délivrer des antibiotiques sans ordonnance après un test rapide d'orientation diagnostique (TROD) positif pour l'angine à streptocoque A ou la cystite aiguë simple chez la femme. Liste des molécules, conditions, formation, traçabilité, honoraires : le guide pratique du dispositif.
Le décret du 17 juin 2024 (JORF n°0142 du 18 juin 2024) autorise la délivrance par le pharmacien d'officine, sans ordonnance médicale, de certains antibiotiques après un test rapide d'orientation diagnostique (TROD) positif. Deux pathologies sont concernées : l'angine à streptocoque A (adulte et enfant à partir de 3 ans) et la cystite aiguë simple chez la femme âgée de 16 à 65 ans. Les molécules délivrables sont limitativement énumérées par l'arrêté d'application du même jour. Le dispositif nécessite une formation spécifique (théorie + pratique, validation par QCM avec score minimum 8/10), s'inscrit dans les articles L. 5125-1-1 A et R. 5125-33-6 à 33-11 du Code de la santé publique, et donne lieu à un honoraire conventionnel (6 € TTC en métropole pour le TROD angine).
Le pharmacien d'officine peut, sous conditions, délivrer certains antibiotiques sans ordonnance médicale après un test rapide d'orientation diagnostique (TROD) positif. Le cadre national est fixé par le décret n° 2024-550 du 17 juin 2024 et son arrêté d'application du même jour (publiés au JORF n°0142 du 18 juin 2024). Deux pathologies sont concernées : l'angine à streptocoque du groupe A et la cystite aiguë simple chez la femme. Guide pratique du dispositif tel qu'il s'applique en officine.
Cadre légal : décret 2024-550 et articles du CSP
Le dispositif s'inscrit dans le Code de la santé publique :
- Article L. 5125-1-1 A : base législative de la délivrance sans ordonnance par le pharmacien après TROD ;
- Articles R. 5125-33-6 à R. 5125-33-11 : conditions réglementaires (formation, délivrance, traçabilité).
L'arrêté du 17 juin 2024 fixe par ailleurs la liste des médicaments délivrables et inclut, en annexes, les logigrammes de décision clinique ainsi que les critères d'exclusion liés à l'urgence, à la gravité et aux contre-indications.
TROD angine à streptocoque A : les molécules délivrables
Le TROD angine permet, après prélèvement oro-pharyngé et test positif, de délivrer un antibiotique de première intention. Les molécules autorisées par l'arrêté du 17 juin 2024 sont :
| Population | Antibiotiques délivrables |
|---|---|
| Adulte | Amoxicilline, céfuroxime axétil, cefpodoxime, azithromycine, clarithromycine, josamycine |
| Enfant à partir de 3 ans | Amoxicilline, cefpodoxime proxétil, azithromycine, clarithromycine, josamycine |
Le choix de la molécule respecte les recommandations en vigueur et l'arbre décisionnel inclus aux annexes de l'arrêté.
L'ordonnance de dispensation conditionnelle, lorsque le patient consulte au préalable, peut comporter la mention « si TROD angine positif, sous 7 jours » : elle permet au patient d'aller en officine, de réaliser le TROD et de retirer le traitement si le résultat est positif, sans nouvelle consultation médicale.
TROD cystite aiguë simple : femmes 16-65 ans
Le TROD cystite (bandelette urinaire) est destiné à la cystite aiguë simple chez la femme âgée de 16 à 65 ans. En cas de test positif et hors critères d'exclusion (femme enceinte, signes de pyélonéphrite, comorbidités spécifiques détaillées en annexe), le pharmacien peut délivrer :
| Pathologie | Antibiotiques délivrables |
|---|---|
| Cystite aiguë simple (femme 16-65 ans) | Fosfomycine trométamol, pivmecillinam |
L'ordonnance de dispensation conditionnelle peut comporter la mention « si test urinaire positif ».
Formation obligatoire des pharmaciens
L'arrêté du 17 juin 2024 fixe le cadre des formations exigées :
| Pathologie | Théorie | Pratique | Validation |
|---|---|---|---|
| Angine | Jusqu'à 4 h (e-learning possible) | 1 h en présentiel | QCM 10 items, minimum 8/10 |
| Cystite | Jusqu'à 4 h (partiellement e-learning) | — | QCM 10 items, minimum 8/10 |
Sans validation de la formation correspondante, le pharmacien ne peut pas pratiquer le TROD ni délivrer les antibiotiques associés dans ce cadre dérogatoire.
Honoraires conventionnels
La rémunération du TROD angine et de la délivrance qui en découle est fixée par la convention nationale du 31 mars 2022 (JORF n°0085 du 10 avril 2022) et ses avenants, notamment l'avenant n° 1 du 5 juillet 2024 (JORF n°0160 du 7 juillet 2024).
| Acte | Honoraire TTC (métropole) |
|---|---|
| TROD angine | 6 € |
| Vaccination antigrippale (référence comparative) | 7,5 € |
Les TROD réalisés dans le cadre du dispositif sans ordonnance préalable peuvent ouvrir droit à des modalités tarifaires spécifiques précisées par la convention et ses avenants.
Traçabilité et dossier pharmaceutique
Le pharmacien doit :
- Documenter le TROD réalisé (résultat positif/négatif, date) ;
- Inscrire la délivrance dans le dossier pharmaceutique du patient, comme pour toute dispensation ;
- Signaler au médecin traitant, lorsque le patient en est d'accord, la délivrance effectuée dans ce cadre.
Cette traçabilité conditionne la sécurité du suivi patient et l'éventuelle adaptation thérapeutique par le médecin en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes.
Points de vigilance au comptoir
1. Vérifier les critères d'exclusion. Les annexes I et II de l'arrêté du 17 juin 2024 listent les situations dans lesquelles le TROD ne peut pas être réalisé ou le médicament ne peut pas être délivré sans avis médical : urgences, signes de gravité, comorbidités, grossesse pour la cystite, etc.
2. Vérifier la formation. Le dispositif n'est ouvert qu'aux pharmaciens (titulaires, adjoints) ayant validé la formation spécifique. Une attestation est délivrée à l'issue de la validation.
3. Informer le patient. Le résultat du TROD, la conduite à tenir en cas de symptômes persistants ou d'effets indésirables, et l'intérêt d'un suivi médical sont expliqués au patient au moment de la délivrance.
4. Ne pas substituer aux indications hors champ. Le dispositif est strictement limité à l'angine à streptocoque A et à la cystite aiguë simple chez la femme 16-65 ans. Toute autre indication infectieuse relève de la prescription médicale.
À retenir
- Décret n° 2024-550 du 17 juin 2024 + arrêté d'application du même jour : cadre national de la délivrance d'antibiotiques sans ordonnance après TROD positif.
- Articles L. 5125-1-1 A et R. 5125-33-6 à 33-11 du Code de la santé publique.
- Angine à streptocoque A : adulte et enfant ≥ 3 ans ; antibiotiques limités à la liste de l'arrêté.
- Cystite aiguë simple femme 16-65 ans : fosfomycine trométamol ou pivmecillinam.
- Formation obligatoire (théorie + pratique pour l'angine), validation par QCM ≥ 8/10.
- Honoraire conventionnel TROD angine 6 € TTC en métropole (convention 31/03/2022 et avenant 1 du 05/07/2024).
- Traçabilité au dossier pharmaceutique et information du médecin traitant lorsque possible.
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