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Officine·9 min de lecture

Fiche mémo : TROD angine et TROD cystite au comptoir

Le pharmacien d'officine peut délivrer des antibiotiques sans ordonnance après un test rapide d'orientation diagnostique (TROD) positif pour l'angine à streptocoque A ou la cystite aiguë simple chez la femme. Liste des molécules, conditions, formation, traçabilité, honoraires : le guide pratique du dispositif.

En bref

Le décret du 17 juin 2024 (JORF n°0142 du 18 juin 2024) autorise la délivrance par le pharmacien d'officine, sans ordonnance médicale, de certains antibiotiques après un test rapide d'orientation diagnostique (TROD) positif. Deux pathologies sont concernées : l'angine à streptocoque A (à partir de 10 ans quand le patient vient de lui-même, dès 3 ans sur ordonnance de dispensation conditionnelle) et la cystite aiguë simple chez la femme âgée de 16 à 65 ans. Les molécules délivrables sont limitativement énumérées par l'arrêté d'application du même jour, modifié le 11 décembre 2024. Le dispositif nécessite une formation spécifique (validation par QCM avec score minimum 8/10), s'inscrit dans les articles L. 5125-1-1 A et R. 5125-33-10 à R. 5125-33-12 du Code de la santé publique, et donne lieu à une rémunération fixée par arrêté : 10 € TTC pour le test, 15 € TTC lorsqu'il débouche sur la délivrance d'un antibiotique sans ordonnance.

Le pharmacien d'officine peut, sous conditions, délivrer certains antibiotiques sans ordonnance médicale après un test rapide d'orientation diagnostique (TROD) positif. Le cadre national est fixé par le décret n° 2024-550 du 17 juin 2024 et son arrêté d'application du même jour (publiés au JORF n°0142 du 18 juin 2024), modifié par un arrêté du 11 décembre 2024. Deux pathologies sont concernées : l'angine à streptocoque du groupe A et la cystite aiguë simple chez la femme. Guide pratique du dispositif tel qu'il s'applique en officine.

Article mis à jour le 15 octobre 2026 : liste des antibiotiques de l'angine, âges, critères d'exclusion de la cystite, rémunération et traçabilité, conformément aux textes en vigueur.

Cadre légal : décret 2024-550 et articles du CSP

Le dispositif s'inscrit dans le Code de la santé publique :

  • Article L. 5125-1-1 A : base législative de la délivrance sans ordonnance par le pharmacien après TROD ;
  • Articles R. 5125-33-10 à R. 5125-33-12 : conditions réglementaires (délivrance, formation, traçabilité).

L'arrêté du 17 juin 2024 fixe par ailleurs la liste des médicaments délivrables et inclut, en annexes, les logigrammes de décision clinique ainsi que les critères d'exclusion liés à l'urgence, à la gravité et aux contre-indications.

TROD angine à streptocoque A : les molécules délivrables

Le TROD angine permet, après prélèvement oro-pharyngé et test positif, de délivrer un antibiotique. Les molécules autorisées par l'arrêté du 17 juin 2024, dans sa version en vigueur, sont :

PopulationAntibiotiques délivrables
AdulteAmoxicilline, céfuroxime axétil, cefpodoxime, clarithromycine
Enfant à partir de 3 ansAmoxicilline, cefpodoxime proxétil, clarithromycine

L'azithromycine et la josamycine, présentes dans la version initiale, ont été retirées de la liste par l'arrêté du 11 décembre 2024.

Qui peut être pris en charge

  • Le patient qui vient de lui-même : le pharmacien le prend en charge directement à partir de 10 ans.
  • Le patient orienté par un médecin avec une ordonnance de dispensation conditionnelle : le TROD peut être réalisé dès 3 ans. L'ordonnance porte, en regard de l'antibiotique, la mention « si TROD angine positif, sous 7 jours calendaires à compter de ce jour ». Elle devient caduque au bout de 7 jours.

Le parcours en accès direct

Selon le logigramme de l'arrêté repris par l'Assurance Maladie :

  • moins de 15 ans : TROD directement, avec l'accord du patient ou de son représentant légal ;
  • 15 ans et plus : calcul du score de Mac Isaac (absence de toux +1, adénopathies cervicales antérieures sensibles +1, température supérieure à 38 °C +1, atteinte amygdalienne +1, âge supérieur à 45 ans −1). 2 points ou plus : TROD. 0 ou 1 point : pas de test, traitement symptomatique et consultation médicale en l'absence d'amélioration dans les 3 jours.

Critères d'exclusion à vérifier avant le test (annexe I de l'arrêté et mémo de l'Assurance Maladie) : fièvre supérieure à 39,5 °C, enfant présentant des troubles digestifs importants (vomissements, diarrhée), signes de gravité ou de complication locale (difficulté respiratoire ou pour parler, trismus, hypersalivation, torticolis), patient de moins de 10 ans, éruption cutanée chez un enfant de moins de 15 ans, symptômes depuis plus de 8 jours, retour de pays tropical avec vaccination antidiphtérique non à jour, grossesse avérée ou non exclue, immunodépression, insuffisance rénale sévère (DFG inférieur à 30, ou à 40 mL/min/1,73 m² pour le cefpodoxime), antibiothérapie en cours, épisode similaire dans les 15 jours, troisième passage pour mal de gorge en 6 mois sans avoir vu le médecin traitant, contre-indication aux antibiotiques de la liste, cathéter veineux implanté, doute du pharmacien.

TROD cystite aiguë simple : femmes 16-65 ans

Le test urinaire (bandelette recherchant au minimum les nitrites et les leucocytes) est destiné à la cystite aiguë simple chez la femme âgée de 16 à 65 ans. Il est positif si la bandelette détecte des nitrites ou des leucocytes. En cas de test positif et hors critères d'exclusion, le pharmacien peut délivrer :

PathologieAntibiotiques délivrables
Cystite aiguë simple (femme 16-65 ans)Fosfomycine trométamol, pivmecillinam

Orienter vers le médecin (annexe II) en cas de :

  • fièvre supérieure à 38 °C, température inférieure à 36 °C ou frissons ;
  • signes évoquant une pyélonéphrite : douleurs lombaires ou des flancs, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales ;
  • patiente de moins de 16 ans ou de plus de 65 ans, ou patient de sexe masculin ;
  • grossesse avérée ou non exclue ;
  • leucorrhées, prurit vulvaire ou vaginal ;
  • 3 épisodes ou plus dans les 12 derniers mois ;
  • épisode non complètement résolu dans les 15 derniers jours ;
  • anomalie de l'arbre urinaire ;
  • immunodépression ;
  • cathéter veineux implanté ;
  • insuffisance rénale sévère (DFG inférieur à 30 mL/min/1,73 m²) ;
  • antibiothérapie en cours pour une autre pathologie ;
  • fluoroquinolones dans les 3 mois précédents ;
  • doute du pharmacien.

La patiente peut aussi être orientée par un médecin ou une sage-femme avec une ordonnance de dispensation conditionnelle portant la mention « si test urinaire positif ».

Formation obligatoire des pharmaciens

L'arrêté du 17 juin 2024 fixe le cadre des formations exigées :

PathologieThéoriePratiqueValidation
Angine4 h maximum (e-learning possible)1 h maximum, en présentiel ou en classe virtuelleQCM 10 items, minimum 8/10
Cystite4 h maximum au total, en tout ou partie en e-learning (dont 30 min sur le test urinaire)Intégrée à la durée totaleQCM 10 items, minimum 8/10

Sans validation de la formation correspondante, le pharmacien ne peut pas pratiquer le TROD ni délivrer les antibiotiques associés dans ce cadre dérogatoire. Le pharmacien peut être dispensé de tout ou partie de la formation s'il a déjà suivi une formation équivalente (protocoles de coopération de 2023, expérimentation Osys, formations antérieures prévues par arrêté).

Rémunération

La rémunération est fixée par l'arrêté tarifaire du 17 juin 2024. Elle se facture avec le code TRD pour l'angine et le code PEE pour la cystite :

SituationTarif TTC
Test sans délivrance d'antibiotique10 €
Test dans le cadre d'une ordonnance de dispensation conditionnelle10 €
Test suivi d'une délivrance d'antibiotique sans ordonnance15 €
  • Les tarifs sont majorés d'un coefficient de 1,05 en outre-mer.
  • Les honoraires de dispensation s'ajoutent.
  • La prise en charge est remboursée à 70 % par l'Assurance Maladie obligatoire ; les médicaments, aux taux habituels.
  • En accès direct, le pharmacien remplit le bon de prise en charge disponible sur amelipro et le joint à la facture.

Traçabilité

Le pharmacien doit :

  • Inscrire dans le dossier médical partagé (DMP) du patient : ses nom et prénom d'exercice, la date du test, l'identifiant unique (IUD) du test ou, à défaut, le fabricant, la référence et le numéro de lot, ainsi que, le cas échéant, le médicament délivré, sa posologie et la durée du traitement ;
  • Remettre au patient une attestation en cas de délivrance, avec le médicament, la posologie et la durée du traitement. Si le versement au DMP est impossible, cette attestation est transmise au médecin traitant par messagerie sécurisée de santé ;
  • Enregistrer la délivrance avec la mention « délivrance sans ordonnance à la suite d'un test rapide d'orientation diagnostique positif », suivie de son nom, à la place du nom du prescripteur ;
  • Compléter le compte rendu sur le modèle de l'Assurance Maladie et l'enregistrer dans le DMP.

Cette traçabilité conditionne la sécurité du suivi patient et l'éventuelle adaptation thérapeutique par le médecin en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes.

Points de vigilance au comptoir

1. Vérifier les critères d'exclusion. Les annexes I et II de l'arrêté du 17 juin 2024 listent les situations dans lesquelles le TROD ne peut pas être réalisé ou le médicament ne peut pas être délivré sans avis médical : urgences, signes de gravité, comorbidités, grossesse, etc.

2. Vérifier la formation. Le dispositif n'est ouvert qu'aux pharmaciens (titulaires, adjoints) ayant validé la formation spécifique. Une attestation est délivrée à l'issue de la validation.

3. Informer le patient. Le résultat du TROD, la conduite à tenir en cas de symptômes persistants ou d'effets indésirables, et l'intérêt d'un suivi médical sont expliqués au patient au moment de la délivrance. Pour la cystite, l'arrêté prévoit de consulter rapidement en cas de fièvre ou de signe de pyélonéphrite dans les 24 heures, de symptômes persistants à 48 heures ou de sang dans les urines après le traitement.

4. Ne pas substituer aux indications hors champ. Le dispositif est strictement limité à l'angine à streptocoque A et à la cystite aiguë simple chez la femme de 16 à 65 ans. Toute autre indication infectieuse relève de la prescription médicale.

À retenir

  • Décret n° 2024-550 du 17 juin 2024 + arrêté d'application du même jour, modifié le 11 décembre 2024 : cadre national de la délivrance d'antibiotiques sans ordonnance après TROD positif.
  • Articles L. 5125-1-1 A et R. 5125-33-10 à R. 5125-33-12 du Code de la santé publique.
  • Angine à streptocoque A : dès 10 ans en accès direct, dès 3 ans sur ordonnance conditionnelle ; amoxicilline, céfuroxime axétil, cefpodoxime, clarithromycine.
  • Cystite aiguë simple femme 16-65 ans : fosfomycine trométamol ou pivmecillinam.
  • Formation obligatoire, validation par QCM ≥ 8/10.
  • Rémunération : 10 € TTC le test, 15 € TTC avec délivrance sans ordonnance (codes TRD et PEE), remboursée à 70 %.
  • Traçabilité dans le DMP et compte rendu sur le modèle de l'Assurance Maladie.

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