AVALGLUCOSIDASE ALFA
Nom officiel : AVALGLUCOSIDASE ALFA (source : base de données publique des médicaments)
L'essentielMédicament d'intérêt thérapeutique majeur
- Disponibilité (ANSM, au 21/10/2026)
- Rupture de stockvoir le détail
- Médicaments commercialisés
- 1 · poudre pour solution à diluer pour perfusion
- Prescription et délivrance
- prescription hospitalière ; liste I ; les premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier
Disponibilité selon l'ANSM, au 21/10/2026
- Rupture de stockVoir la fichemise à jour ANSM du 01/09/2026NEXVIADYME 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
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Médicaments
Sans autre substance active
NEXVIADYME 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion SANOFI (PAYS-BAS)Rupture de stockDétails
- Forme pharmaceutique
- poudre pour solution à diluer pour perfusion
- Voies d'administration
- intraveineuse
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- prescription hospitalière ; liste I ; les premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier
Composition
- AVALGLUCOSIDASE ALFA : 100 mg pour un flacon
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 1 flacon(s) en verre de 100 mg Déclaration de commercialisation
Avis de la HAS
Service médical rendu (SMR) et amélioration du service médical rendu (ASMR), du plus récent au plus ancien.
23/11/2022 · Inscription (CT) · SMR : Faible
Le service médical rendu par NEXVIADYME (avalglucosidase alfa) est faible dans le traitement des formes tardives de la maladie de Pompe. ;
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23/11/2022 · Inscription (CT) · SMR : Important
Le service médical rendu par NEXVIADYME (avalglucosidase alfa) est important dans le traitement des formes infantiles de la maladie de Pompe. ;
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23/11/2022 · Inscription (CT) · ASMR : V
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Prenant en compte :• les résultats d’une étude démontrant la non infériorité, mais pas la supériorité, de NEXVIADYME (avalglucosidase alfa) par rapport à MYOZYME (alglucosidase alfa) en termes de bénéfice transitoire sur le critère de jugement cliniquement pertinent fonctionnel, à savoir la CVF évaluée après 49 semaines de traitement chez des patients naïfs de tout traitement par enzymothérapie,• les incertitudes sur l’efficacité au long terme de NEXVIADYME (avalglucosidase alfa),• le profil de tolérance de NEXVIADYME (avalglucosidase alfa) qui apparait favorable,la Commission considère que NEXVIADYME (avalglucosidase alfa) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique des formes tardives de la maladie de Pompe.
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23/11/2022 · Inscription (CT) · ASMR : V
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Prenant en compte :• les données disponibles exploratoires, majoritairement non comparatives, issues d’une étude de phase II multi-cohortes, portant sur des patients atteints de forme infantile de la maladie (qui est une forme plus grave de la maladie que la forme tardive) qui ont montré une stabilisation des paramètres cardiaques ou musculaires, une absence de dégradation, alors que ces pa-tients étaient préalablement traités par alglucosidase alfa et présentaient un déclin ou une ré-ponse insuffisante sous ce premier traitement,• l’absence de données quant à l’évolution à plus long terme des atteintes cardiaques, muscu-laires et neurologiques provoquant à terme un handicap, et sur la survie globale des patients .• la gravité de cette forme de la maladie de Pompe et le besoin médical partiellement couvert,• le profil de tolérance de NEXVIADYME (avalglucosidase alfa) qui apparait favorable dans la population pédiatrique,la Commission considère que NEXVIADYME (avalglucosidase alfa) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique des formes infantiles de la maladie de Pompe.
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À savoir
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