BOSENTAN
Nom officiel : BOSENTAN BASE · BOSENTAN (source : base de données publique des médicaments)
L'essentielMédicament d'intérêt thérapeutique majeur
- Disponibilité (ANSM, au 21/10/2026)
- Tension d'approvisionnementvoir le détail
- Médicaments commercialisés
- 7 · comprimé pelliculé ; comprimé dispersible ; comprimé pelliculé sécable
- Princeps
- TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé ; TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé ; TRACLEER 32 mg, comprimé dispersible
- Génériques commercialisés
- 4
- Prescription et délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE ; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE ; et 5 autres
Disponibilité selon l'ANSM, au 21/10/2026
- Tension d'approvisionnementVoir la fichemise à jour ANSM du 24/07/2026TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé ; BOSENTAN SUN 125 mg, comprimé pelliculé ; et 2 autres
Pharmactu est un média indépendant, destiné en priorité aux professionnels de santé : ce site n'est pas celui de l'ANSM, de la HAS ou de l'Assurance maladie. Ces informations, reprises telles quelles de la base de données publique des médicaments, sont indicatives et peuvent évoluer. Elles ne constituent pas un conseil médical et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien (urgence : 15 ou 112). En savoir plus
Médicaments
Sans autre substance active
BOSENTAN ARROW 125 mg, comprimé pelliculé sécable ARROW GENERIQUESTension d'approvisionnementDétails
- Forme pharmaceutique
- comprimé pelliculé sécable
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE ; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE ; prescription hospitalière ; liste I
Composition
- BOSENTAN : 125 mg pour un comprimé
- BOSENTAN MONOHYDRATÉ :
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) Déclaration de commercialisation Informations de sécurité
- Synapse Labs : nous nous prononçons sur les autorisations de mise sur le marché de certains médicaments (2024-07-03 au 2027-07-03)
- Bosentan 125 mg : quelles actions pour pallier les difficultés d'approvisionnement ? (2026-05-20 au 2026-11-20)
Tension d'approvisionnement : voir la fiche (ANSM, 24/07/2026)
BOSENTAN ARROW 62,5 mg, comprimé pelliculé ARROW GENERIQUESDétails
- Forme pharmaceutique
- comprimé pelliculé
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE ; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE ; prescription hospitalière ; liste I
Composition
- BOSENTAN : 62,5 mg pour un comprimé
- BOSENTAN MONOHYDRATÉ :
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) Déclaration de commercialisation Informations de sécurité
- Synapse Labs : nous nous prononçons sur les autorisations de mise sur le marché de certains médicaments (2024-07-03 au 2027-07-03)
BOSENTAN VIATRIS 125 mg, comprimé pelliculé VIATRIS SANTETension d'approvisionnementDétails
- Forme pharmaceutique
- comprimé pelliculé
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE ; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE ; prescription hospitalière ; liste I
Composition
- BOSENTAN : 125 mg pour un comprimé
- BOSENTAN MONOHYDRATÉ :
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 56 plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 1 comprimé(s) Déclaration de commercialisation Informations de sécurité
- Bosentan 125 mg : quelles actions pour pallier les difficultés d'approvisionnement ? (2026-05-20 au 2026-11-20)
Tension d'approvisionnement : voir la fiche (ANSM, 24/07/2026)
BOSENTAN VIATRIS 62,5 mg, comprimé pelliculé VIATRIS SANTEDétails
- Forme pharmaceutique
- comprimé pelliculé
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE ; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE ; prescription hospitalière ; liste I
Composition
- BOSENTAN : 62,5 mg pour un comprimé
- BOSENTAN MONOHYDRATÉ :
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 56 plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 1 comprimé(s) Déclaration de commercialisation TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NVTension d'approvisionnementDétails
- Forme pharmaceutique
- comprimé pelliculé
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE ; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE ; prescription hospitalière ; liste I
Composition
- BOSENTAN BASE : 125 mg pour un comprimé
- BOSENTAN MONOHYDRATÉ : 129,082 mg pour un comprimé
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) Déclaration de commercialisation Informations de sécurité
- Bosentan 125 mg : quelles actions pour pallier les difficultés d'approvisionnement ? (2026-05-20 au 2026-11-20)
Tension d'approvisionnement : voir la fiche (ANSM, 24/07/2026)
TRACLEER 32 mg, comprimé dispersible JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NVDétails
- Forme pharmaceutique
- comprimé dispersible
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE ; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE ; prescription hospitalière ; liste I
Composition
- BOSENTAN BASE : 32 mg pour un comprimé
- BOSENTAN MONOHYDRATÉ : 33,045 mg pour un comprimé
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium "peel-push" de 14 comprimé(s) Déclaration de commercialisation TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé ACTELION REGISTRATIONDétails
- Forme pharmaceutique
- comprimé pelliculé
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE ; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE ; prescription hospitalière ; liste I
Composition
- BOSENTAN BASE : 62,5 mg pour un comprimé
- BOSENTAN MONOHYDRATÉ : 64,541 mg pour un comprimé
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) Déclaration de commercialisation
Non commercialisés ou absents du fichier des spécialités (6)
BOSENTAN ACCORD 125 mg, comprimé pelliculé ACCORD HEALTHCARE FRANCEDétails
- Forme pharmaceutique
- comprimé pelliculé
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Non commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE ; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE ; prescription hospitalière ; liste I
Composition
- BOSENTAN : 125 mg pour un comprimé
- BOSENTAN MONOHYDRATÉ :
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) Déclaration d'arrêt de commercialisation Informations de sécurité
- Bosentan 125 mg : quelles actions pour pallier les difficultés d'approvisionnement ? (2026-05-20 au 2026-11-20)
BOSENTAN ACCORD 62,5 mg, comprimé pelliculé ACCORD HEALTHCARE FRANCEDétails
- Forme pharmaceutique
- comprimé pelliculé
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Non commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE ; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE ; prescription hospitalière ; liste I
Composition
- BOSENTAN : 62,50 mg pour un comprimé
- BOSENTAN MONOHYDRATÉ :
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) Déclaration d'arrêt de commercialisation BOSENTAN STRAGEN 125 mg, comprimé pelliculé STRAGEN-FRANCEDétails
- Forme pharmaceutique
- comprimé pelliculé
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Non commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE ; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE ; prescription hospitalière ; liste I
Composition
- BOSENTAN : 125 mg pour un comprimé
- BOSENTAN MONOHYDRATÉ :
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) plaquette(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s) Déclaration d'arrêt de commercialisation Informations de sécurité
- Bosentan 125 mg : quelles actions pour pallier les difficultés d'approvisionnement ? (2026-05-20 au 2026-11-20)
BOSENTAN STRAGEN 62,5 mg, comprimé pelliculé STRAGEN-FRANCEDétails
- Forme pharmaceutique
- comprimé pelliculé
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Non commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE ; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE ; prescription hospitalière ; liste I
Composition
- BOSENTAN : 62,5 mg pour un comprimé
- BOSENTAN MONOHYDRATÉ :
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) plaquette(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s) Déclaration d'arrêt de commercialisation BOSENTAN SUN 125 mg, comprimé pelliculé SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)Tension d'approvisionnementDétails
- Forme pharmaceutique
- comprimé pelliculé
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Non commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE ; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE ; prescription hospitalière ; liste I
Composition
- BOSENTAN BASE : 125 mg pour un comprimé
- BOSENTAN MONOHYDRATÉ :
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) plaquette(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium de 56 comprimé(s) Déclaration d'arrêt de commercialisation Informations de sécurité
- Bosentan 125 mg : quelles actions pour pallier les difficultés d'approvisionnement ? (2026-05-20 au 2026-11-20)
Tension d'approvisionnement : voir la fiche (ANSM, 24/07/2026)
BOSENTAN SUN 62,5 mg, comprimé pelliculé SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)Détails
- Forme pharmaceutique
- comprimé pelliculé
- Voies d'administration
- orale
- État de commercialisation
- Non commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE ; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE ; prescription hospitalière ; liste I
Composition
- BOSENTAN BASE : 62,5 mg pour un comprimé
- BOSENTAN MONOHYDRATÉ :
Boîte Commercialisation Remboursement Prix (€) Prix public (€) plaquette(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium de 56 comprimé(s) Déclaration d'arrêt de commercialisation
Princeps et génériques
BOSENTAN MONOHYDRATÉ équivalant à BOSENTAN 125 mg - TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé
- TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé · princeps · Commercialisée
- BOSENTAN ACCORD 125 mg, comprimé pelliculé · générique · Non commercialisée
- BOSENTAN ARROW 125 mg, comprimé pelliculé sécable · générique · Commercialisée
- Code CIS 61516056 · générique
- BOSENTAN STRAGEN 125 mg, comprimé pelliculé · générique · Non commercialisée
- BOSENTAN SUN 125 mg, comprimé pelliculé · générique · Non commercialisée
- BOSENTAN VIATRIS 125 mg, comprimé pelliculé · générique · Commercialisée
BOSENTAN MONOHYDRATÉ équivalant à BOSENTAN 62,5 mg - TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé
- TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé · princeps · Commercialisée
- BOSENTAN ACCORD 62,5 mg, comprimé pelliculé · générique · Non commercialisée
- BOSENTAN ARROW 62,5 mg, comprimé pelliculé · générique · Commercialisée
- Code CIS 61616900 · générique
- BOSENTAN STRAGEN 62,5 mg, comprimé pelliculé · générique · Non commercialisée
- BOSENTAN SUN 62,5 mg, comprimé pelliculé · générique · Non commercialisée
- BOSENTAN VIATRIS 62,5 mg, comprimé pelliculé · générique · Commercialisée
BOSENTAN MONOHYDRATÉ équivalent à BOSENTAN 32 mg - TRACLEER 32 mg, comprimé dispersible
- TRACLEER 32 mg, comprimé dispersible · princeps · Commercialisée
- Code CIS 60095679 · générique
Avis de la HAS
Service médical rendu (SMR) et amélioration du service médical rendu (ASMR), du plus récent au plus ancien.
21/03/2018 · Inscription (CT) · SMR : Important
Le service médical rendu par BOSENTAN OHRE PHARMA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. ;
BOSENTAN STRAGEN 62,5 mg, comprimé pelliculé ; BOSENTAN STRAGEN 125 mg, comprimé pelliculé · Lire l'avis complet (HAS)
21/03/2018 · Inscription (CT) · SMR : Modéré
Le service médical rendu par BOSENTAN OHRE PHARMA est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. ;
BOSENTAN STRAGEN 62,5 mg, comprimé pelliculé ; BOSENTAN STRAGEN 125 mg, comprimé pelliculé · Lire l'avis complet (HAS)
21/03/2018 · Inscription (CT) · ASMR : V
Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TRACLEER, comprimé pelliculé.
BOSENTAN STRAGEN 62,5 mg, comprimé pelliculé ; BOSENTAN STRAGEN 125 mg, comprimé pelliculé · Lire l'avis complet (HAS)
19/07/2017 · Inscription (CT) · SMR : Important
Le service médical rendu par BOSENTAN SUN est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. ;
BOSENTAN SUN 125 mg, comprimé pelliculé ; BOSENTAN SUN 62,5 mg, comprimé pelliculé · Lire l'avis complet (HAS)
19/07/2017 · Inscription (CT) · SMR : Modéré
Le service médical rendu par BOSENTAN SUN est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. ;
BOSENTAN SUN 125 mg, comprimé pelliculé ; BOSENTAN SUN 62,5 mg, comprimé pelliculé · Lire l'avis complet (HAS)
19/07/2017 · Inscription (CT) · ASMR : V
Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé et TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé déjà inscrits.
BOSENTAN SUN 125 mg, comprimé pelliculé ; BOSENTAN SUN 62,5 mg, comprimé pelliculé · Lire l'avis complet (HAS)
Avis plus anciens (25)
07/06/2017 · Extension d'indication · SMR : Important
Le service médical rendu par BOSENTAN MYLAN est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. ;
BOSENTAN VIATRIS 125 mg, comprimé pelliculé ; BOSENTAN VIATRIS 62,5 mg, comprimé pelliculé · Lire l'avis complet (HAS)
07/06/2017 · Extension d'indication · ASMR : V
Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.
BOSENTAN VIATRIS 125 mg, comprimé pelliculé ; BOSENTAN VIATRIS 62,5 mg, comprimé pelliculé · Lire l'avis complet (HAS)
05/04/2017 · Inscription (CT) · SMR : Important
Le service médical rendu par TRACLEER est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. ;
TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé ; TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé · Lire l'avis complet (HAS)
05/04/2017 · Inscription (CT) · SMR : Modéré
Le service médical rendu par TRACLEER est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. ;
TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé ; TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé · Lire l'avis complet (HAS)
05/04/2017 · Inscription (CT) · ASMR : V
Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé ; TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé · Lire l'avis complet (HAS)
22/02/2017 · Inscription (CT) · SMR : Important
Le service médical rendu par BOSENTAN ARROW est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. ;
BOSENTAN ARROW 62,5 mg, comprimé pelliculé ; BOSENTAN ARROW 125 mg, comprimé pelliculé sécable · Lire l'avis complet (HAS)
22/02/2017 · Inscription (CT) · SMR : Modéré
Le service médical rendu par BOSENTAN ARROW est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. ;
BOSENTAN ARROW 62,5 mg, comprimé pelliculé ; BOSENTAN ARROW 125 mg, comprimé pelliculé sécable · Lire l'avis complet (HAS)
22/02/2017 · Inscription (CT) · ASMR : V
Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.
BOSENTAN ARROW 62,5 mg, comprimé pelliculé ; BOSENTAN ARROW 125 mg, comprimé pelliculé sécable · Lire l'avis complet (HAS)
11/01/2017 · Inscription (CT) · SMR : Important
Le service médical rendu par BOSENTAN ACCORD est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. ;
BOSENTAN ACCORD 62,5 mg, comprimé pelliculé ; BOSENTAN ACCORD 125 mg, comprimé pelliculé · Lire l'avis complet (HAS)
11/01/2017 · Inscription (CT) · SMR : Modéré
Le service médical rendu par BOSENTAN ACCORD est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. ;
BOSENTAN ACCORD 62,5 mg, comprimé pelliculé ; BOSENTAN ACCORD 125 mg, comprimé pelliculé · Lire l'avis complet (HAS)
11/01/2017 · Inscription (CT) · ASMR : V
Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.
BOSENTAN ACCORD 62,5 mg, comprimé pelliculé ; BOSENTAN ACCORD 125 mg, comprimé pelliculé · Lire l'avis complet (HAS)
11/01/2017 · Inscription (CT) · SMR : Modéré
Le service médical rendu par BOSENTAN MYLAN est modéré les indications de l’AMM. ;
BOSENTAN VIATRIS 125 mg, comprimé pelliculé ; BOSENTAN VIATRIS 62,5 mg, comprimé pelliculé · Lire l'avis complet (HAS)
11/01/2017 · Inscription (CT) · ASMR : V
Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.
BOSENTAN VIATRIS 125 mg, comprimé pelliculé ; BOSENTAN VIATRIS 62,5 mg, comprimé pelliculé · Lire l'avis complet (HAS)
05/01/2011 · Réévaluation SMR · SMR : Modéré
Le service médical rendu par cette spécialité est modéré. ;
TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé ; TRACLEER 32 mg, comprimé dispersible ; TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé · Lire l'avis complet (HAS)
05/01/2011 · Réévaluation SMR · ASMR : III
Lire l'avis
Au vu des données disponibles et de l'expérience clinique, la Commission de la transparence considère que TRACLEER apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique ou associée à une connectivite ou à une cardiopathie congénitale, chez les patients en classe fonctionnelle II ou III.
TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé ; TRACLEER 32 mg, comprimé dispersible ; TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé · Lire l'avis complet (HAS)
10/02/2010 · Inscription (CT) · SMR : Important
Le service médical rendu est considéré comme important dans l'attente de la réévaluation de l'ensemble des traitements de l'HTAP par la Commission de la transparence. ;
TRACLEER 32 mg, comprimé dispersible · Lire l'avis complet (HAS)
10/02/2010 · Inscription (CT) · ASMR : V
TRACLEER 32 mg en comprimés dispersibles n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
TRACLEER 32 mg, comprimé dispersible · Lire l'avis complet (HAS)
21/01/2009 · Extension d'indication · SMR : Important
Le service médical rendu est considéré comme important dans l'attente de la réévaluation par la Commission de la transparence de l'ensemble des traitements de l'HTAP. ;
TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé ; TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé · Lire l'avis complet (HAS)
21/01/2009 · Extension d'indication · ASMR : V
Lire l'avis
Au vu des données cliniques disponibles, la Commission n'a pu quantifier l'apport de TRACLEER dans la prise en charge des patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire en classe fonctionnelle II. La Commission de la transparence considère donc que TRACLEER n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique ou associée à une connectivite ou à une cardiopathie congénitale, chez les patients en classe fonctionnelle II.
TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé ; TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé · Lire l'avis complet (HAS)
23/01/2008 · Extension d'indication · SMR : Important
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d'indication « pour réduire le nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs ». ;
TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé ; TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé · Lire l'avis complet (HAS)
23/01/2008 · Extension d'indication · ASMR : IV
Lire l'avis
Au vu des données disponibles, la Commission de la transparence considère que TRACLEER apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients atteints de sclérodermie systémique et d'ulcères digitaux évolutifs.
TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé ; TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé · Lire l'avis complet (HAS)
18/07/2007 · Extension d'indication · SMR : Important
Le service médical rendu par TRACLEER est important dans l’extension d'indication traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire associée à une cardiopathie congénitale de type shunt gauche-droite avec syndrome d’Eisenmenger. ;
TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé ; TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé · Lire l'avis complet (HAS)
18/07/2007 · Extension d'indication · ASMR : III
TRACLEER apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'hypertension artérielle pulmonaire associée aux cardiopathies congénitales de type shunt gauche- droite avec syndrome d'Eisenmenger.
TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé ; TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé · Lire l'avis complet (HAS)
05/02/2003 · Inscription (CT) · SMR : Important
Le niveau de service médical rendu par TRACLEER 62,5 mg et 125 mg est important dans les indications de l'AMM. ;
TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé ; TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé · Lire l'avis complet (HAS)
05/02/2003 · Inscription (CT) · ASMR : I
Lire l'avis
Le bosentan (TRACLEER) partage le niveau d'amélioration du service médical rendu par l'époprosténol (FLOLAN°) (ASMR de niveau I : majeure) chez les patients ayant une hypertension artérielle pulmonaire primitive ou secondaire à une sclérodermie en stade III. Pour les sujets non répondeurs au test au NO, seul l'époprosténol (FLOLAN) a montré à ce jour un effet sur la survie. Son mode d'administration par voie orale (versus perfusion continue centrale par pompe pour époprosténol) est un avantage important. NB. L'époprosténol (FLOLAN) est le seul traitement indiqué pour les malades au stade IV.
TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé ; TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé · Lire l'avis complet (HAS)
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