Bosentan 125 mg, comprimé pelliculé – [bosentan monohydraté]
Selon l'ANSM (fiche mise à jour le 24/07/2026), Bosentan 125 mg, comprimé pelliculé est en statut : Tension d'approvisionnement.
Pharmactu est un média indépendant, destiné en priorité aux professionnels de santé : ce site n'est pas celui de l'ANSM. Ces informations, reprises telles quelles de l'ANSM et de la base de données publique des médicaments, sont indicatives et peuvent évoluer ; un médicament absent de la liste n'est pas forcément disponible. Elles ne constituent pas un conseil médical et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien (urgence : 15 ou 112). En savoir plus
- Date de début *
- 17/03/2026
- Mise à jour ANSM
- 24/07/2026
- Boîtes concernées
- Toutes les présentations commercialisées sont concernées
- Médicaments (4)
- TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé
- BOSENTAN SUN 125 mg, comprimé pelliculé
- BOSENTAN ARROW 125 mg, comprimé pelliculé sécable
- BOSENTAN VIATRIS 125 mg, comprimé pelliculé
Observations particulières (ANSM)
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d'unités de la spécialité Bosentan Sun 125 mg, compresse rivestite con film, initialement destinées au marché italien.
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d'unités de la spécialité Bosentan Aurovitas 125 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG destinée au marché espagnol.
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d'unités de la spécialité Tracleer 125 mg Film tabletten initialement destinées au marché allemand.
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d'unités de la spécialité Tracleer 125 mg compresse rivestite con film initialement destinées au marché italien.
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d'unités de la spécialité Bosentan Viatris 125 mg film-coated tablets initialement destinées au marché australien.
- Consultez la conduite à tenir dans le cadre des tensions d'approvisionnement
- Date de remise à disposition prévue indéterminée
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Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.
Source : ANSM, PUBLIÉ LE 16/04/2026 - MIS À JOUR LE 24/07/2026
Le médicament
- Dénomination
- TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé
- Forme pharmaceutique
- comprimé pelliculé
- Voies d'administration
- orale
- Titulaire(s)
- JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE ; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE ; prescription hospitalière ; liste I
4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
- Commercialisation
- Déclaration de commercialisation
- Remboursement
- Prix (€)
- Prix public (€)
Informations de sécurité
- Bosentan 125 mg : quelles actions pour pallier les difficultés d'approvisionnement ? (2026-05-20 au 2026-11-20)
- Dénomination
- BOSENTAN SUN 125 mg, comprimé pelliculé
- Forme pharmaceutique
- comprimé pelliculé
- Voies d'administration
- orale
- Titulaire(s)
- SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
- État de commercialisation
- Non commercialisée
- Statut BDPM
- Warning disponibilité
- Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE ; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE ; prescription hospitalière ; liste I
plaquette(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
- Commercialisation
- Déclaration d'arrêt de commercialisation
- Remboursement
- Prix (€)
- Prix public (€)
Informations de sécurité
- Bosentan 125 mg : quelles actions pour pallier les difficultés d'approvisionnement ? (2026-05-20 au 2026-11-20)
- Dénomination
- BOSENTAN ARROW 125 mg, comprimé pelliculé sécable
- Forme pharmaceutique
- comprimé pelliculé sécable
- Voies d'administration
- orale
- Titulaire(s)
- ARROW GENERIQUES
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE ; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE ; prescription hospitalière ; liste I
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s)
- Commercialisation
- Déclaration de commercialisation
- Remboursement
- Prix (€)
- Prix public (€)
Informations de sécurité
- Synapse Labs : nous nous prononçons sur les autorisations de mise sur le marché de certains médicaments (2024-07-03 au 2027-07-03)
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- Dénomination
- BOSENTAN VIATRIS 125 mg, comprimé pelliculé
- Forme pharmaceutique
- comprimé pelliculé
- Voies d'administration
- orale
- Titulaire(s)
- VIATRIS SANTE
- État de commercialisation
- Commercialisée
- Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE ; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE ; prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE ; prescription hospitalière ; liste I
56 plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 1 comprimé(s)
- Commercialisation
- Déclaration de commercialisation
- Remboursement
- Prix (€)
- Prix public (€)
Informations de sécurité
- Bosentan 125 mg : quelles actions pour pallier les difficultés d'approvisionnement ? (2026-05-20 au 2026-11-20)
Groupe générique
BOSENTAN MONOHYDRATÉ équivalant à BOSENTAN 125 mg - TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé
- TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé · princeps · CommercialiséeTension d'approvisionnement
- BOSENTAN ACCORD 125 mg, comprimé pelliculé · générique · Non commercialisée
- BOSENTAN ARROW 125 mg, comprimé pelliculé sécable · générique · CommercialiséeTension d'approvisionnement
- Code CIS 61516056 · générique
- BOSENTAN STRAGEN 125 mg, comprimé pelliculé · générique · Non commercialisée
- BOSENTAN SUN 125 mg, comprimé pelliculé · générique · Non commercialiséeTension d'approvisionnement
- BOSENTAN VIATRIS 125 mg, comprimé pelliculé · générique · CommercialiséeTension d'approvisionnement
À savoir
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