Préservatifs non conformes : 40 000 unités vendues, ce que le pharmacien doit vérifier
La DGCCRF et la DGS alertent sur la vente de préservatifs non conformes en France. Une trentaine de références sans marquage CE, dont certaines présentant des perforations ou un risque d'éclatement. 260 000 unités rappelées, 40 000 boîtes vendues en ligne. Des lots vendus en pharmacie sont aussi concernés. Le point pour le pharmacien.
La DGCCRF et la Direction générale de la santé (DGS) ont publié le 21 août 2026 un communiqué conjoint alertant sur la vente de préservatifs non conformes en France. Une trentaine de références vendues en ligne (Amazon, marketplaces) ne disposent ni de marquage CE, ni d'évaluation de conformité par un organisme tiers. Environ 40 000 unités ont été vendues via un millier de boîtes. Par ailleurs, 260 000 unités de deux références ayant obtenu un marquage CE mais présentant des défauts (risque d'éclatement pour l'une, présence de perforations pour l'autre) ont fait l'objet de rappels entre mai et août 2026. Des contrôles en magasin et en pharmacie ont également identifié des produits non conformes. Les marques concernées incluent Friday Bae, Okamoto (003 et 002), Sagami Original 002 et My Lubie (lot 5rri891). La DGS et Santé publique France recommandent aux utilisateurs de ces produits de réaliser un dépistage IST en laboratoire et un test de grossesse en cas de retard de règles. La DGCCRF a demandé aux plateformes de supprimer les annonces et d'informer les acheteurs. 36 annonces ont été retirées. La liste complète des produits est disponible sur RappelConso.
La DGCCRF et la DGS alertent : des préservatifs non conformes sont vendus en France, y compris en pharmacie. Une trentaine de références sans marquage CE, 260 000 unités rappelées, 40 000 vendues en ligne. Le pharmacien doit vérifier ses stocks.
L'alerte
| Élément | Détail |
|---|---|
| Communiqué | DGCCRF + DGS, conjoint |
| Date | 21 août 2026 |
| Références concernées | ~30 références non conformes |
| Unités vendues (en ligne) | ~40 000 (environ 1 000 boîtes) |
| Unités rappelées (défauts) | ~260 000 |
| Annonces supprimées | 36 |
Deux types de non-conformité
1. Produits sans marquage CE (~30 références)
| Défaut | Détail |
|---|---|
| Marquage CE | Absent |
| Évaluation de conformité | Aucune par un organisme tiers |
| Emballage | Pas en langue française pour la plupart |
| Canal de vente | Principalement en ligne (Amazon, marketplaces) |
| Vendeurs | Majoritairement des distributeurs asiatiques |
2. Produits avec marquage CE mais défectueux (260 000 unités rappelées)
| Défaut | Détail |
|---|---|
| Référence 1 | Risque d'éclatement à l'usage |
| Référence 2 | Présence de perforations |
| Rappels | Lancés entre mai et août 2026 sur RappelConso |
Les marques concernées
| Marque | Produit | Canal |
|---|---|---|
| My Lubie | Latex naturel ultra-fins, lot 5rri891 | Amazon, pharmacies, Monoprix, Nuoo, Mademoiselle Bio |
| Friday Bae (Le Préservatif) | — | En ligne |
| Okamoto | 003 et 002 | En ligne |
| Sagami | Original 002 | Amazon |
La liste complète est disponible sur RappelConso.
My Lubie : le rappel qui concerne la pharmacie
| Élément | Détail |
|---|---|
| Produit | Préservatifs en latex naturel ultra-fins, boîte de 12 |
| Lot | 5rri891 |
| GTIN | 3770019337028 |
| Motif | Risque microbiologique |
| Période de vente | 23 décembre 2025 – 22 mai 2026 |
| Canaux | Amazon, pharmacies, Monoprix, Nuoo, Mademoiselle Bio, Ayanature, Passage du Désir |
| DLU | 1er juillet 2030 |
Ce lot a été distribué en officine. Le pharmacien qui a référencé My Lubie doit vérifier ses stocks.
Au comptoir : conduite à tenir
| Action | Détail |
|---|---|
| Vérifier les stocks | Rechercher le lot My Lubie 5rri891 et tout préservatif sans marquage CE |
| Retirer du rayon | Tout produit concerné par un rappel RappelConso |
| Patient qui a acheté | Orienter vers un dépistage IST en laboratoire |
| Patiente avec retard de règles | Proposer un test de grossesse |
| Rappeler les bonnes pratiques | Ne jamais acheter de préservatifs sans marquage CE ni emballage en français |
| Signaler | Tout produit suspect via le portail SignalConso |
Préservatifs en pharmacie : rappel réglementaire
| Élément | Détail |
|---|---|
| Statut | Dispositif médical de classe IIb |
| Marquage CE | Obligatoire (organisme notifié) |
| Remboursement | Certaines marques remboursées sur prescription (Eden, Sortez couverts!) |
| Norme | NF EN ISO 4074 (préservatifs en latex) |
| Responsabilité | Le pharmacien engage sa responsabilité sur les produits qu'il référence |
À retenir
- Communiqué conjoint DGCCRF + DGS du 21 août 2026 : une trentaine de références de préservatifs non conformes.
- 260 000 unités rappelées pour éclatement ou perforations, 40 000 vendues en ligne sans marquage CE.
- My Lubie lot 5rri891 : distribué en pharmacie, à retirer des stocks.
- Orienter les patients vers un dépistage IST et un test de grossesse si concernés.
- Vérifier le marquage CE de tous les préservatifs référencés en officine.
À lire aussi sur Pharmactu :
À lire aussi
Tavneos (avacopan) : retrait de l'AMM, le pharmacien ne doit plus délivrer
La Commission européenne a retiré le 4 août 2026 l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de Tavneos 10 mg gélule (avacopan, Vifor France). Le rapport bénéfice/risque a été jugé défavorable après réévaluation des données cliniques par l'Agence européenne des médicaments (EMA). Tavneos était indiqué chez l'adulte dans le traitement de la granulomatose avec polyangéite (GPA) et de la polyangéite microscopique (PAM), en association avec le rituximab ou le cyclophosphamide. Environ 600 patients étaient traités en France. Le rappel de tous les lots disponibles a été déclenché le 19 août 2026. Le pharmacien ne doit plus délivrer Tavneos, ni sur nouvelle ordonnance ni en renouvellement. Les patients sous traitement doivent être orientés vers leur prescripteur pour une alternative thérapeutique. L'arrêt du traitement ne doit pas être brutal.
Franchises et participations forfaitaires : le décret officialise le plafond à 140 € au 1er octobre
Le décret n° 2026-858 du 11 septembre 2026, publié au Journal officiel, rehausse les plafonds annuels des franchises médicales et des participations forfaitaires pour les assurés qui n'en sont pas exonérés, afin de tenir compte de l'inflation cumulée de 2005 à 2026. Chacun de ces deux plafonds passe de 50 euros par an à 70 euros, soit un reste à charge annuel maximal porté de 100 à 140 euros au total quand on cumule les deux dispositifs. Ces plafonds seront ensuite revalorisés chaque année sur la base de l'inflation. Point essentiel : le montant unitaire des franchises et des participations forfaitaires, applicable notamment aux boîtes de médicament, aux consultations ou aux transports sanitaires, reste inchangé. Seul le plafond annuel augmente. Le décret préserve la prise en charge de près de 18 millions de Français non concernés par ces dispositifs : les enfants et jeunes de moins de 18 ans, les bénéficiaires de la complémentaire santé solidaire, les femmes enceintes à partir du 1er jour du 6e mois de grossesse jusqu'au 12e jour après l'accouchement, les mineures pour la contraception, et les victimes d'un acte de terrorisme. Les nouveaux plafonds entrent en vigueur le 1er octobre 2026, avec une seconde étape prévue au 1er janvier 2028.
Carte Vitale des mineurs dès 12 ans : les modalités de délivrance sont publiées
Un arrêté du 13 août 2026, publié au Journal officiel du 28 août 2026 et pris en application de l'article R. 161-33-2 du code de la sécurité sociale, fixe les conditions de délivrance d'une carte Vitale personnelle aux mineurs. Jusqu'à présent, la carte Vitale personnelle était délivrée à partir de 16 ans. Le texte ouvre désormais la possibilité d'une carte Vitale dès 12 ans, avec deux modalités selon l'âge. De 12 à 15 ans, le mineur peut obtenir une carte Vitale sous forme matérielle uniquement, à la demande d'un des titulaires de l'autorité parentale. À partir de 16 ans, il peut obtenir une carte Vitale sous forme matérielle ou sous forme d'application mobile (e-carte Vitale), sous réserve de l'accord d'un des titulaires de l'autorité parentale. L'accord parental reste donc requis dans tous les cas. La mesure vise à faciliter l'accès aux soins et la prise en charge des adolescents, y compris pour leurs passages en pharmacie. Elle est entrée en vigueur le 29 août 2026.