Thérapie numérique : la HAS ouvre la voie au remboursement avec Joe, premier avis favorable pour un DTx en France
Le 2 avril 2026, la HAS a annoncé que sa commission d'évaluation des dispositifs médicaux (CNEDiMTS) rendait, pour la première fois, un avis favorable au remboursement en droit commun d'une thérapie numérique (DTx) : la thérapie digitale Joe, développée par Ludocare, dans l'asthme persistant de l'enfant de 7 à 11 ans bénéficiant d'un traitement de fond depuis au moins trois mois et non traité par biothérapie. Composé d'un petit robot à écran et d'une application paramétrée par l'entourage, Joe guide l'enfant dans la prise de son traitement. Associé au traitement standard, il s'est montré supérieur au traitement standard seul chez les 7-11 ans, avec une réduction importante des exacerbations ; la supériorité n'a pas été démontrée chez les 4-7 ans. La CNEDiMTS accorde un service attendu suffisant et une amélioration mineure du service attendu (ASA IV), et demande une étude en vie réelle sur 12 mois. Un premier avis rendu dans le cadre de la prise en charge anticipée (PECAN) avait été défavorable. Selon la HAS, l'asthme concerne entre 14 et 16 % des enfants en France. Le remboursement ne sera effectif qu'après une décision du ministère chargé de la santé : aucun arrêté d'inscription n'avait été publié au Journal officiel à notre dernière vérification, le 27 octobre 2026.