Cyprotérone 50 mg : le TFR est abrogé au 1er septembre 2026
Le CEPS abroge le tarif forfaitaire de responsabilité (TFR) de l'acétate de cyprotérone 50 mg à compter du 1er septembre 2026. Décision du 11 août, publiée au JO du 13 août. Le TFR de 8,48 euros disparaît. Trois spécialités restent commercialisées : Androcur, Acétate de cyprotérone Arrow et Cyprotérone Biogaran. Ce que le pharmacien doit faire avant le 1er septembre.
Le Comité économique des produits de santé (CEPS) abroge le tarif forfaitaire de responsabilité (TFR) du groupe générique acétate de cyprotérone 50 mg, comprimé sécable, boîte de 20. La décision du 11 août 2026 (NOR : SFHS2621815S) a été publiée au Journal officiel n° 0188 du 13 août 2026 (JORFTEXT000054673303). Le TFR de 8,48 euros, qui plafonnait la base de remboursement de toutes les spécialités du groupe, est abrogé à compter du 1er septembre 2026. Trois spécialités restent commercialisées dans ce groupe générique : Androcur 50 mg (Bayer, princeps), Acétate de cyprotérone Arrow 50 mg et Cyprotérone Biogaran 50 mg. L'acétate de cyprotérone est un antiandrogène stéroïdien utilisé principalement dans le cancer de la prostate métastatique et l'hirsutisme féminin sévère. Il fait l'objet de conditions de prescription et de dispensation renforcées depuis 2018 en raison du risque de méningiome : attestation annuelle d'information, IRM cérébrale avant le traitement puis tous les 5 ans, et contre-indication en cas de méningiome ou d'antécédent de méningiome. Le pharmacien doit mettre à jour son logiciel de gestion d'officine (LGO) avant le 1er septembre pour intégrer les nouvelles bases de remboursement qui remplaceront le TFR.
Le tarif forfaitaire de responsabilité (TFR) de l'acétate de cyprotérone 50 mg est abrogé au 1er septembre 2026. La décision du CEPS du 11 août, publiée au JO du 13 août, supprime le plafond de 8,48 euros qui encadrait la base de remboursement du groupe générique.
La décision
| Élément | Détail |
|---|---|
| Décision | 11 août 2026 (NOR : SFHS2621815S) |
| Publication | JO n° 0188 du 13 août 2026 |
| Texte | JORFTEXT000054673303 |
| Signataire | V. Beaumeunier, présidente du CEPS |
| Objet | Abrogation du TFR pour le groupe générique acétate de cyprotérone 50 mg |
| Date d'effet | 1er septembre 2026 |
Le TFR abrogé
| Élément | Détail |
|---|---|
| Groupe générique | Acétate de cyprotérone 50 mg, comprimé sécable, boîte de 20 |
| Numéro du groupe | 129 |
| TFR jusqu'au 31/08 | 8,48 € |
| TFR à partir du 01/09 | Abrogé |
Ce que ça change
Jusqu'au 31 août 2026, la base de remboursement de toutes les spécialités du groupe est plafonnée à 8,48 euros, quel que soit le prix réel du médicament. Si le prix d'une spécialité est supérieur au TFR, le patient paie la différence.
A partir du 1er septembre, chaque spécialité retrouve son propre prix comme base de remboursement. Le reste à charge pour le patient peut évoluer selon les prix fixés par le CEPS pour chaque spécialité.
Les spécialités commercialisées
| Spécialité | Laboratoire | Statut |
|---|---|---|
| Androcur 50 mg | Bayer | Princeps, commercialisé |
| Acétate de cyprotérone Arrow 50 mg | Arrow | Générique, commercialisé |
| Cyprotérone Biogaran 50 mg | Biogaran | Générique, commercialisé |
Plusieurs autres génériques (EG, Sandoz, Teva, Mylan, Zentiva) ont été commercialisés par le passé mais ne sont plus disponibles.
Rappel : les indications
| Indication | Population |
|---|---|
| Cancer de la prostate | Traitement antiandrogénique du cancer de la prostate métastatique |
| Hirsutisme féminin sévère | Après échec des autres traitements |
| Réduction de la pulsion sexuelle | Paraphilies, dans un cadre juridique encadré |
Rappel : les conditions de dispensation
L'acétate de cyprotérone 50 mg fait l'objet de conditions renforcées depuis 2018 en raison du risque de méningiome.
Conditions de prescription et de dispensation
| Condition | Détail |
|---|---|
| Attestation annuelle | Le prescripteur remet une attestation d'information sur le risque de méningiome, cosignée par le patient |
| IRM cérébrale | Obligatoire avant l'instauration du traitement |
| IRM de suivi | Tous les 5 ans pendant le traitement |
| Contre-indication | Méningiome en cours ou antécédent de méningiome |
| Dispensation | Le pharmacien vérifie la présence de l'attestation annuelle |
Au comptoir : vérifications
| Vérification | Action |
|---|---|
| Attestation | Demander l'attestation annuelle d'information signée |
| IRM | S'assurer que le patient a réalisé l'IRM initiale et les IRM de suivi |
| Durée | Le risque de méningiome augmente avec la dose cumulée et la durée |
| Symptômes | Informer des signes d'alerte (troubles visuels, céphalées, convulsions, faiblesse des membres) |
Ce que le pharmacien doit faire avant le 1er septembre
| Action | Détail |
|---|---|
| Mettre à jour le LGO | Intégrer les nouvelles bases de remboursement qui remplaceront le TFR de 8,48 € |
| Vérifier les prix | Les prix de chaque spécialité après abrogation du TFR seront communiqués par le CEPS |
| Informer les patients | Les patients sous Androcur (princeps) dont le prix est supérieur au générique pourraient voir leur reste à charge évoluer |
| Rappeler la substitution | Le droit de substitution s'applique dans le groupe générique 129 |
Le lien avec le méningiome
Ce sujet croise l'actualité de la semaine : l'ANSM a publié le 11 août une information de sécurité sur le risque de méningiome avec le désogestrel et l'étonogestrel. L'acétate de cyprotérone (Androcur) reste le progestatif le plus à risque de méningiome, avec un risque multiplié par 7 à 20 selon la dose et la durée. Les conditions de dispensation sont plus strictes que pour le désogestrel (IRM obligatoire vs surveillance clinique seule).
À retenir
- Décision CEPS du 11/08/2026 (JO 13/08) : TFR de 8,48 € abrogé pour l'acétate de cyprotérone 50 mg.
- Date d'effet : 1er septembre 2026.
- 3 spécialités commercialisées : Androcur (Bayer), Arrow, Biogaran.
- Mettre à jour le LGO avant le 1er septembre.
- Dispensation renforcée : attestation annuelle + IRM obligatoire (risque de méningiome).
- Au comptoir : vérifier l'attestation, rappeler l'IRM de suivi, informer des symptômes d'alerte.
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La rentrée 2026 apporte plusieurs changements concrets pour le pharmacien d'officine. Le FreeStyle Libre 3 Plus est remboursé en boucle semi-fermée à partir du 24 août. Le tarif forfaitaire de responsabilité (TFR) de l'acétate de cyprotérone 50 mg est abrogé au 1er septembre. Le tiers payant contre génériques est étendu aux hybrides et aux biosimilaires dès septembre. La campagne de prévention de la bronchiolite à VRS démarre le 14 septembre avec deux anticorps disponibles (Beyfortus et Enflonsia). Les culottes et coupes menstruelles sont remboursées en pharmacie à partir du 1er octobre. Le Téralithe LP 400 mg, en rupture depuis le 10 août, est attendu fin septembre. La loi sur l'aide à mourir est promulguée avec une clause de conscience étendue aux pharmaciens. Les conditions de dispensation du désogestrel et de l'étonogestrel sont renforcées après la DHPC méningiome de l'ANSM.
Désogestrel et étonogestrel : l'ANSM envoie la lettre méningiome aux professionnels de santé
L'ANSM publie le 11 août 2026 l'information de sécurité officielle sur le risque de méningiome associé aux contraceptifs contenant du désogestrel ou de l'étonogestrel. Une lettre aux professionnels de santé (DHPC, Direct Healthcare Professional Communication) a été distribuée le même jour aux gynécologues, médecins généralistes, sages-femmes et infirmiers des centres de planification. Cette lettre formalise les mesures décidées par le PRAC en juillet 2026 : contre-indication chez les femmes ayant ou ayant eu un méningiome, arrêt immédiat si un méningiome est diagnostiqué sous traitement, surveillance des symptômes d'alerte, et prise en compte de l'exposition antérieure à d'autres progestatifs à risque (cyprotérone, nomégestrol, chlormadinone, médroxyprogestérone). Le risque reste faible (1 cas supplémentaire pour 67 300 femmes traitées), mais la contre-indication est désormais inscrite dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP) et les notices patient. Les spécialités concernées en ville sont les comprimés de désogestrel 75 µg (Cérazette et génériques, Optimizette, Désopop, Antigone, Elfasette), l'implant Nexplanon (étonogestrel 68 mg) et l'anneau vaginal NuvaRing et génériques (étonogestrel/éthinylestradiol). Le pharmacien doit intégrer cette contre-indication dans sa dispensation courante.
Substitution en officine : 9 nouveaux groupes hybrides au registre ANSM
L'ANSM a publié le 23 juin 2026 une décision modifiant le registre des groupes hybrides mentionné à l'article L. 5121-10 du Code de la santé publique. Neuf nouveaux groupes sont créés, élargissant les possibilités de substitution en officine pour des spécialités nasales (triamcinolone, azélastine/fluticasone, fluticasone furoate, tixocortol), cutanées (adapalène/peroxyde de benzoyle, clobétasol, diclofénac), et auriculaires (ciprofloxacine/dexaméthasone). Pour chaque groupe, des excipients à effet notoire sont identifiés (chlorure de benzalkonium, propylèneglycol, acide benzoïque, éthanol, alcool benzylique). Le pharmacien peut substituer la spécialité de référence par l'hybride au sein du même groupe, sauf opposition du prescripteur.