Duloxétine 30 et 60 mg : l'ANSM mobilise les stocks face à la tension d'approvisionnement
Le 9 octobre 2026, l'ANSM signale une tension d'approvisionnement sur la duloxétine 30 mg et 60 mg (gélules gastro-résistantes), tous laboratoires concernés. Stocks de sécurité mobilisés, export interdit, prescripteurs invités à limiter les nouvelles instaurations : la conduite à tenir au comptoir, sources primaires ANSM.
L'ANSM a publié le 9 octobre 2026 une actualité et une fiche de disponibilité signalant une tension d'approvisionnement sur la duloxétine 30 mg et 60 mg, gélules gastro-résistantes. Tous les laboratoires produisant cette molécule sont concernés, en raison de difficultés de production temporaires. La situation en ville est qualifiée de tension, et non de rupture : des boîtes restent disponibles, mais de façon contrainte. Un retour à la normale en ville est attendu pour la fin octobre 2026, la redistribution complète à l'ensemble du circuit pouvant nécessiter plusieurs semaines supplémentaires. Pour préserver les stocks nationaux, l'ANSM a mobilisé les stocks de sécurité, demandé aux laboratoires de prioriser la distribution vers les officines via les grossistes-répartiteurs plutôt que par ventes directes, et interdit les exportations depuis la mi-septembre 2026. L'Agence invite par ailleurs les prescripteurs à limiter l'instauration de nouveaux traitements par duloxétine. La duloxétine est indiquée dans les épisodes dépressifs majeurs, le trouble anxieux généralisé et la douleur neuropathique diabétique périphérique. Pour les nouveaux patients, l'ANSM rappelle les alternatives possibles (ISRS ou IRSN pour la dépression et l'anxiété, gabapentinoïdes ou antidépresseurs tricycliques pour la douleur neuropathique diabétique). Les patients déjà traités ne doivent pas arrêter brutalement leur traitement et doivent se rapprocher de leur médecin en cas d'indisponibilité.
L'ANSM signale une tension d'approvisionnement sur la duloxétine 30 mg et 60 mg (gélules gastro-résistantes). Tous les laboratoires sont concernés. L'Agence mobilise les stocks de sécurité, interdit l'export et invite les prescripteurs à limiter les nouvelles instaurations. Le point, sourcé, pour le comptoir.
La situation en bref
| Donnée (ANSM, 09/10/2026) | Détail |
|---|---|
| Molécule | Duloxétine 30 mg et 60 mg, gélules gastro-résistantes |
| Statut en ville | Tension (pas une rupture) |
| Laboratoires concernés | Tous |
| Cause | Difficultés de production temporaires |
| Retour à la normale (ville) | Attendu fin octobre 2026 |
La tension signifie que des boîtes restent disponibles, mais de manière contrainte. L'ANSM précise qu'un délai pouvant aller jusqu'à plusieurs semaines peut être nécessaire pour la redistribution dans l'ensemble du circuit, jusqu'aux officines.
Les mesures prises par l'ANSM
Pour sécuriser l'approvisionnement national, l'Agence a :
- mobilisé les stocks de sécurité pour augmenter le nombre de boîtes disponibles ;
- demandé aux laboratoires de prioriser la distribution vers les officines via les grossistes-répartiteurs, plutôt que par ventes directes ;
- interdit les exportations vers des distributeurs hors de France, depuis la mi-septembre 2026 ;
- invité les prescripteurs à limiter l'instauration de nouveaux traitements par duloxétine.
Rappel : les indications de la duloxétine
La duloxétine, un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), est indiquée dans :
- les épisodes dépressifs majeurs ;
- le trouble anxieux généralisé ;
- la douleur neuropathique diabétique périphérique.
Les alternatives évoquées pour les nouveaux patients
L'ANSM rappelle qu'en cas de besoin, et pour les nouvelles prescriptions, des alternatives existent selon l'indication :
- dépression et anxiété : un ISRS ou un autre IRSN ;
- douleur neuropathique diabétique : un gabapentinoïde ou un antidépresseur tricyclique.
Le choix relève du prescripteur : il ne s'agit pas d'une substitution à l'initiative de l'officine, mais d'une adaptation médicale.
Au comptoir
- Assurer la continuité des patients déjà traités en priorité : la duloxétine ne s'arrête jamais brutalement. Un arrêt brusque expose à un syndrome d'arrêt des IRSN (sensations vertigineuses, troubles sensoriels à type de décharges électriques, anxiété, troubles du sommeil).
- En cas d'indisponibilité, orienter le patient vers son médecin pour une alternative adaptée, sans rupture de prise en charge.
- Relayer le message auprès des prescripteurs du secteur : limiter les nouvelles instaurations le temps de la tension.
- Gérer la dispensation avec mesure : délivrer la quantité nécessaire au traitement, sans surstockage au comptoir, pour lisser la ressource disponible.
À retenir
- Tension (pas rupture) sur la duloxétine 30 et 60 mg, tous laboratoires, signalée par l'ANSM le 09/10/2026.
- Cause : difficultés de production ; retour à la normale en ville attendu fin octobre 2026.
- Mesures ANSM : stocks de sécurité mobilisés, export interdit (depuis mi-septembre), priorité aux officines via les grossistes, prescripteurs invités à limiter les instaurations.
- Au comptoir : continuité des patients traités, jamais d'arrêt brutal, orientation vers le médecin si indisponibilité.
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Fluoxétine 20 mg : tension d'approvisionnement sur tous les laboratoires
L'ANSM signale une tension d'approvisionnement sur les spécialités à base de fluoxétine 20 mg, en gélule et en comprimé dispersible sécable, tous laboratoires confondus. La tension est effective depuis le 2 septembre 2026 et la fiche a été publiée le 4 septembre 2026. Elle touche à la fois la ville et l'hôpital. Le retour à une disponibilité normale est prévu pour la fin du mois de septembre 2026, ce qui en fait une tension relativement courte. Pour préserver les stocks nationaux, la vente et l'exportation par les grossistes-répartiteurs vers l'étranger sont interdites. La fluoxétine est un antidépresseur de la famille des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), indiqué dans les épisodes dépressifs majeurs, les troubles obsessionnels compulsifs et la boulimie en complément d'une psychothérapie, ainsi que chez l'enfant de 8 ans et plus et l'adolescent dans l'épisode dépressif majeur modéré à sévère en association à une prise en charge psychothérapeutique. C'est une molécule très dispensée en officine : le pharmacien doit anticiper avec les patients et ne jamais laisser interrompre brutalement un antidépresseur sans avis médical.
Duloxétine Zydus 30 mg : rappel de deux lots en officine pour impureté hors norme
L'ANSM publie le 27 juillet 2026 un rappel de lots concernant la spécialité Duloxétine Zydus 30 mg, gélule gastro-résistante (CIP 34009 301 763 4 4), commercialisée par le laboratoire Zydus France. Deux lots sont concernés : M405432 (péremption 04/2027) et M409124 (péremption 06/2027). Le motif du rappel est la présence d'une impureté à un taux supérieur à la limite acceptable, détectée lors d'études de stabilité. Le rappel s'applique au niveau des officines et du circuit de distribution pharmaceutique. L'ANSM précise qu'aucun effet indésirable lié à ce défaut de qualité n'a été signalé à ce jour. Les autres spécialités de duloxétine 30 mg restent disponibles et aucune tension d'approvisionnement n'est anticipée. Le pharmacien doit retirer les lots concernés de ses rayons et les retourner à son grossiste selon la procédure habituelle de rappel.
Furosémide 20 et 40 mg en tension : ce que le pharmacien doit savoir au comptoir
L'ANSM a publié le 6 octobre 2026 un point de situation (mis à jour depuis le 28 septembre) sur les tensions d'approvisionnement touchant les spécialités à base de furosémide 20 mg et 40 mg en comprimés. Le furosémide est un diurétique de l'anse, indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle et des œdèmes liés à une insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale. Les tensions sont liées à des difficultés de production rencontrées par les laboratoires Viatris et Zentiva ; les autres laboratoires commercialisant du furosémide compensent depuis plusieurs mois. La normalisation est attendue avant avril 2027 pour Viatris, à une date non connue pour Zentiva. L'ANSM recommande aux prescripteurs de limiter les initiations de traitement, de réévaluer la pertinence de poursuivre le furosémide lors du renouvellement et de privilégier un autre diurétique lorsque cela est adapté. Elle demande aux laboratoires de mettre en circulation leurs stocks de sécurité, de limiter les ventes directes aux pharmacies au profit d'une répartition équitable via les grossistes-répartiteurs, et d'identifier des pistes d'importation. Au comptoir, le pharmacien doit vérifier la disponibilité par spécialité, orienter vers le prescripteur en cas d'indisponibilité pour envisager une alternative, et veiller à ce que les patients n'interrompent pas seuls un traitement diurétique, en particulier dans l'insuffisance cardiaque.