Xurta (lisdexamfétamine) remboursé dans le TDAH dès le 7 novembre, chez l'enfant et chez l'adulte : conditions, prix et ce qui change au comptoir
Un arrêté du 28 octobre 2026, publié au Journal officiel du 3 novembre, inscrit Xurta (lisdexamfétamine, HAC Pharma) au remboursement à 30 % à compter du 7 novembre, dans le TDAH de l'enfant de 6 ans et plus après le méthylphénidate et, contrairement à Tentin, chez l'adulte. Prix, prescripteurs, document de prescription, stupéfiant, conditionnement en flacon : le point pour l'officine.
Un arrêté du 28 octobre 2026, publié au Journal officiel du 3 novembre, inscrit sur la liste des médicaments remboursables les six dosages de Xurta (dimésilate de lisdexamfétamine, laboratoires HAC Pharma) : 20, 30, 40, 50, 60 et 70 mg, en flacons de 28 gélules. Il prend effet le quatrième jour suivant sa publication, soit le 7 novembre 2026. Deux indications sont remboursables : le TDAH de l'enfant de 6 ans et plus lorsque la réponse au méthylphénidate est jugée cliniquement insuffisante, et le TDAH de l'adulte présentant des symptômes préexistants dans l'enfance. C'est la principale différence avec Tentin (dexamphétamine), remboursé depuis le 3 novembre chez les 6 à 17 ans seulement. Une décision de l'Assurance maladie fixe la participation de l'assuré à 70 %, soit un remboursement à 30 %. Le prix est de 26,60 euros hors taxes et de 30,94 euros TTC par flacon, quel que soit le dosage. La prescription initiale annuelle et son renouvellement annuel sont réservés aux spécialistes et services de neurologie, de psychiatrie et de pédiatrie ; les autres renouvellements peuvent être faits par tout médecin. Xurta est un stupéfiant : prescription limitée à 4 semaines, sur ordonnance sécurisée. La prise en charge est subordonnée à un document rempli par le prescripteur sur un téléservice de l'Assurance maladie. Selon la Haute Autorité de santé, Xurta est un eurogénérique d'Elvanse, autorisé dans 16 pays européens mais pas en France. Dans son avis du 8 octobre 2025, elle lui reconnaît un service médical rendu modéré, sans amélioration du service médical rendu (ASMR V), estime la population cible à environ 31 340 enfants et au moins 78 250 adultes par an, juge le conditionnement en flacon inadapté et recommande une surveillance cardiovasculaire renforcée.
Xurta (lisdexamfétamine, HAC Pharma) devient remboursable à 30 % le 7 novembre 2026 dans le TDAH. Quatre jours après Tentin, c'est le deuxième psychostimulant amphétaminique pris en charge en quelques jours, avec une différence de taille : Xurta est remboursé aussi chez l'adulte.
Les textes
| Texte | Contenu |
|---|---|
| Arrêté du 28 octobre 2026 (JO du 3/11) | Inscription des six dosages sur la liste des médicaments remboursables, effet le quatrième jour suivant la publication, soit le 7 novembre |
| Arrêté du 28 octobre 2026, collectivités (JO du 3/11) | Inscription sur la liste des spécialités agréées à l'usage des collectivités |
| Décision de l'Uncam du 12 novembre 2025 (JO du 3/11) | Participation de l'assuré : 70 %, soit un remboursement à 30 % |
| Avis de prix (JO du 3/11) | Prix fixé par convention avec le comité économique des produits de santé, en vigueur le quatrième jour suivant la publication |
Présentations et prix
| Présentation | CIP | PFHT | Prix public TTC |
|---|---|---|---|
| Xurta 20 mg, flacon de 28 gélules | 34009 303 138 2 4 | 26,60 € | 30,94 € |
| Xurta 30 mg, flacon de 28 gélules | 34009 303 138 3 1 | 26,60 € | 30,94 € |
| Xurta 40 mg, flacon de 28 gélules | 34009 303 138 4 8 | 26,60 € | 30,94 € |
| Xurta 50 mg, flacon de 28 gélules | 34009 303 138 5 5 | 26,60 € | 30,94 € |
| Xurta 60 mg, flacon de 28 gélules | 34009 303 138 6 2 | 26,60 € | 30,94 € |
| Xurta 70 mg, flacon de 28 gélules | 34009 303 138 7 9 | 26,60 € | 30,94 € |
Le prix est le même pour les six dosages, et identique à celui de Tentin.
Les indications remboursables
Selon l'arrêté, deux indications ouvrent droit au remboursement, toujours dans le cadre d'une prise en charge globale du TDAH :
- chez l'enfant de 6 ans et plus, lorsque la réponse à un traitement antérieur par méthylphénidate est jugée cliniquement insuffisante ;
- chez l'adulte présentant des symptômes de TDAH préexistants dans l'enfance.
Xurta et Tentin : ce qui les distingue
| Point | Xurta | Tentin |
|---|---|---|
| Molécule | Lisdexamfétamine, promédicament transformé en dexamfétamine | Dexamfétamine |
| Forme | Gélule, flacon de 28 | Comprimé, boîte de 28 |
| Dosages | 20, 30, 40, 50, 60, 70 mg | 5, 10, 20 mg |
| Remboursement chez l'enfant | À partir de 6 ans, après le méthylphénidate | De 6 à 17 ans, après le méthylphénidate |
| Remboursement chez l'adulte | Oui | Non |
| Date d'effet | 7 novembre 2026 | 3 novembre 2026 |
| Prix TTC | 30,94 € | 30,94 € |
| Taux | 30 % | 30 % |
Un eurogénérique d'Elvanse
Selon la HAS, Xurta est un eurogénérique d'Elvanse (lisdexamfétamine, Takeda), autorisé dans 16 pays européens mais pas en France, où Elvanse dispose d'une autorisation d'accès compassionnel chez l'enfant et chez l'adulte. Xurta a obtenu son autorisation par procédure de reconnaissance mutuelle le 30 janvier 2025 chez l'enfant, étendue le 18 mars 2025 à l'adulte.
Selon la base de données publique des médicaments, la lisdexamfétamine est un promédicament : elle est transformée dans l'organisme en dexamfétamine, responsable de son activité. La gélule de 30 mg correspond ainsi à 8,9 mg de dexamfétamine.
Posologie selon le RCP
Repris dans l'avis de la HAS :
| Point | Selon le RCP |
|---|---|
| Dose initiale | 30 mg une fois par jour le matin, ou 20 mg si le médecin le juge approprié |
| Adaptation | Par paliers de 10 ou 20 mg, à environ une semaine d'intervalle |
| Dose maximale | 70 mg par jour |
| Absence d'effet | Arrêt si pas d'amélioration après un mois d'ajustement |
| Traitement de plus de 12 mois | Réévaluation au moins une fois par an, avec des périodes d'essai sans traitement |
Qui prescrit
| Prescription | Qui |
|---|---|
| Prescription initiale annuelle | Spécialistes et services de neurologie, psychiatrie ou pédiatrie |
| Renouvellement annuel | Ces mêmes spécialistes |
| Autres renouvellements | Tout médecin |
Un stupéfiant
Selon la base de données publique des médicaments, Xurta relève de la réglementation des stupéfiants :
- prescription limitée à 4 semaines ;
- sur ordonnance sécurisée.
L'arrêté et la HAS insistent sur le maintien de ces garde-fous, en raison d'un risque important de mésusage, d'abus et de détournement.
Le document de prescription
La prise en charge est subordonnée à un document établi par le prescripteur sur un téléservice de l'Assurance maladie. Il répond à quatre questions :
- Le patient est-il âgé de 6 ans ou plus ?
- Le médicament est-il prescrit dans le cadre strict de la prise en charge globale du TDAH ?
- Le traitement est-il prescrit chez un adulte dont les symptômes de TDAH étaient présents durant l'enfance ?
- Le traitement est-il prescrit chez un enfant ou un adolescent de 6 à 17 ans avec une réponse au méthylphénidate jugée cliniquement insuffisante ?
Ce que dit la HAS
| Point | Avis du 8 octobre 2025 |
|---|---|
| Service médical rendu | Modéré |
| Amélioration du service médical rendu | Aucune (ASMR V), chez l'enfant comme chez l'adulte |
| Population cible | Environ 31 340 enfants ; au moins 78 250 adultes par an |
| Place chez l'adulte | Deuxième intention, quand les mesures psychologiques, éducatives, professionnelles et sociales seules sont insuffisantes |
| Réévaluation | 3 à 6 mois après l'instauration |
| Surveillance | Fréquence cardiaque et pression artérielle à chaque ajustement de dose et au moins tous les 6 mois ; surveillance cardiologique spécialisée régulière avec échographie cardiaque |
| Conditionnement | Flacon jugé inadapté |
La HAS motive cette surveillance par des risques cardiovasculaires, staturo-pondéraux, neuropsychiatriques et cérébrovasculaires, et par un profil de tolérance mal connu à long terme, notamment les risques d'hypertension artérielle pulmonaire et de valvulopathies propres aux amphétaminiques. Selon le RCP, la croissance de l'enfant, l'état psychiatrique et l'état cardiovasculaire doivent être surveillés en continu, et le poids de l'adulte noté régulièrement.
Le flacon, point de vigilance
Pour la HAS, le conditionnement en flacon n'est pas adapté à un stupéfiant prescrit pour 28 jours au plus : ce conditionnement en vrac ne permet pas de garantir la conservation, la sécurité et l'identification du médicament en cas de déconditionnement.
Au comptoir
- À partir du 7 novembre : Xurta est pris en charge à 30 %, à condition que l'indication et le document de prescription soient réunis.
- Adulte : contrairement à Tentin, la prise en charge couvre l'adulte dont les symptômes de TDAH remontent à l'enfance.
- Ordonnance : vérifier l'ordonnance sécurisée et la durée de 4 semaines au plus.
- Prescripteur : la prescription initiale et le renouvellement annuel relèvent d'un neurologue, d'un psychiatre ou d'un pédiatre ; les autres renouvellements, de tout médecin.
- Flacon : la HAS le juge inadapté en cas de déconditionnement, pour la conservation, la sécurité et l'identification des gélules.
- Enfant : Xurta intervient après une réponse jugée insuffisante au méthylphénidate, pas en première intention.
À retenir
- Xurta (lisdexamfétamine) remboursable à 30 % le 7 novembre 2026 (arrêté du 28 octobre, JO du 3 novembre).
- Enfant de 6 ans et plus après le méthylphénidate, et adulte avec des symptômes depuis l'enfance.
- 30,94 € TTC le flacon de 28, quel que soit le dosage.
- Stupéfiant : ordonnance sécurisée, 4 semaines au plus.
- Document de prescription obligatoire, rempli par le prescripteur sur un téléservice.
- HAS : SMR modéré, ASMR V, surveillance cardiovasculaire renforcée, flacon jugé inadapté.
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Un arrêté du 28 octobre 2026, publié au Journal officiel du 30 octobre, inscrit sur la liste des médicaments remboursables les trois dosages de Tentin (sulfate de dexamphétamine, laboratoires Biocodex) : 5 mg, 10 mg et 20 mg, en boîtes de 28 comprimés. Il prend effet le quatrième jour suivant sa publication, soit le 3 novembre 2026. La seule indication remboursable est la prise en charge globale du trouble du déficit de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) chez l'enfant et l'adolescent de 6 à 17 ans, lorsque la réponse à un traitement antérieur par le méthylphénidate est jugée cliniquement insuffisante. Une décision de l'Assurance maladie fixe la participation de l'assuré à 70 %, soit un remboursement à 30 %. Le prix est de 26,60 euros hors taxes et de 30,94 euros TTC par boîte, quel que soit le dosage. La prescription initiale annuelle et son renouvellement annuel sont réservés aux spécialistes et services de neurologie, de psychiatrie et de pédiatrie ; les autres renouvellements peuvent être faits par tout médecin. Tentin est un stupéfiant : prescription limitée à 4 semaines, en toutes lettres, sur ordonnance sécurisée. La prise en charge est subordonnée à un document rempli par le prescripteur sur un téléservice de l'Assurance maladie, qui répond à quatre questions sur l'âge, l'indication et l'échec du méthylphénidate. La Haute Autorité de santé a rendu le 28 janvier 2026 un avis favorable au remboursement, avec un service médical rendu modéré et sans amélioration du service médical rendu (ASMR V). Elle recommande une réévaluation du traitement 3 à 6 mois après l'instauration, un contrôle de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle à chaque ajustement de dose et au moins tous les 6 mois, et une surveillance cardiologique spécialisée avec échographie cardiaque.
Apixaban : 6 génériques d'Eliquis remboursés dès le 4 août
Six génériques d'Eliquis (apixaban) sont inscrits au remboursement. Apixaban Zentiva 2,5 mg et 5 mg l'est par un arrêté du 8 juillet 2026, publié au Journal officiel du 16 juillet et entré en vigueur le quatrième jour suivant, soit le 20 juillet. Un arrêté du 29 juillet 2026, publié au JO du 31 juillet (JORFTEXT000054569791), inscrit les génériques d'Almus, Arrow, Cristers, EG Labo et Evolupharm à compter du 4 août 2026. Les avis de prix fixent la boîte de 60 comprimés à 11,40 euros PFHT et 14,22 euros TTC pour tous les laboratoires ; Arrow propose aussi des boîtes de 10 et 20 en 2,5 mg. Les indications remboursables diffèrent : le 2,5 mg couvre la fibrillation atriale non valvulaire, la prévention après prothèse totale de hanche ou de genou, le traitement des TVP et EP de l'adulte et l'indication pédiatrique ; le 5 mg ne couvre pas la prévention après prothèse. Apixaban EG n'est inscrit que dans les indications adultes. Pour l'indication pédiatrique, la prise en charge suppose une prescription initiale hospitalière chez l'enfant de moins de 12 ans, avec une éducation thérapeutique par une équipe pluridisciplinaire.
Sibnayal : le traitement de l'acidose tubulaire rénale distale disponible en officine, les points de dispensation
Sibnayal (citrate de potassium et bicarbonate de potassium, laboratoire Advicenne) est indiqué dans le traitement de l'acidose tubulaire rénale distale (ATRd) chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 1 an. Autorisé par la Commission européenne le 30 avril 2021, il est commercialisé en France depuis juin 2021, sous forme de granulés à libération prolongée en sachets dosés à 8 mEq et 24 mEq. Selon la base de données publique des médicaments, il relève de la liste I, est remboursé à 30 % en ville et coûte 71,46 € (8 mEq) et 213,41 € (24 mEq) la boîte de 60 sachets, hors honoraire de dispensation. La Commission de la transparence de la HAS lui a attribué en décembre 2021 un SMR modéré et une ASMR IV par rapport aux préparations magistrales alcalinisantes. La dose, en mEq/kg/jour selon l'âge, est titrée sur la bicarbonatémie et prise en deux fois, de préférence au cours des repas. Le médicament est contre-indiqué en cas d'hyperkaliémie et de DFG ≤ 44 ml/min/1,73 m². La kaliémie se surveille à l'initiation, après chaque augmentation de dose et au moins deux fois par an. Les granulés ne doivent être ni écrasés ni mâchés, ni mélangés à un aliment chaud.