Tentin (dexamphétamine) remboursé dans le TDAH dès le 3 novembre : conditions, prix et ce qui change au comptoir
Un arrêté du 28 octobre 2026, publié au Journal officiel du 30 octobre, inscrit Tentin (dexamphétamine, Biocodex) au remboursement à 30 % à compter du 3 novembre, chez l'enfant et l'adolescent de 6 à 17 ans avec un TDAH insuffisamment amélioré par le méthylphénidate. Prix, prescripteurs, document de prescription obligatoire, règles des stupéfiants : le point pour l'officine.
Un arrêté du 28 octobre 2026, publié au Journal officiel du 30 octobre, inscrit sur la liste des médicaments remboursables les trois dosages de Tentin (sulfate de dexamphétamine, laboratoires Biocodex) : 5 mg, 10 mg et 20 mg, en boîtes de 28 comprimés. Il prend effet le quatrième jour suivant sa publication, soit le 3 novembre 2026. La seule indication remboursable est la prise en charge globale du trouble du déficit de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) chez l'enfant et l'adolescent de 6 à 17 ans, lorsque la réponse à un traitement antérieur par le méthylphénidate est jugée cliniquement insuffisante. Une décision de l'Assurance maladie fixe la participation de l'assuré à 70 %, soit un remboursement à 30 %. Le prix est de 26,60 euros hors taxes et de 30,94 euros TTC par boîte, quel que soit le dosage. La prescription initiale annuelle et son renouvellement annuel sont réservés aux spécialistes et services de neurologie, de psychiatrie et de pédiatrie ; les autres renouvellements peuvent être faits par tout médecin. Tentin est un stupéfiant : prescription limitée à 4 semaines, en toutes lettres, sur ordonnance sécurisée. La prise en charge est subordonnée à un document rempli par le prescripteur sur un téléservice de l'Assurance maladie, qui répond à quatre questions sur l'âge, l'indication et l'échec du méthylphénidate. La Haute Autorité de santé a rendu le 28 janvier 2026 un avis favorable au remboursement, avec un service médical rendu modéré et sans amélioration du service médical rendu (ASMR V). Elle recommande une réévaluation du traitement 3 à 6 mois après l'instauration, un contrôle de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle à chaque ajustement de dose et au moins tous les 6 mois, et une surveillance cardiologique spécialisée avec échographie cardiaque.
Tentin (dexamphétamine, Biocodex) devient remboursable à 30 % le 3 novembre 2026, chez l'enfant et l'adolescent de 6 à 17 ans avec un TDAH insuffisamment amélioré par le méthylphénidate. C'est un stupéfiant, et sa prise en charge suppose un document de prescription spécifique.
Les textes
| Texte | Contenu |
|---|---|
| Arrêté du 28 octobre 2026 (JO du 30/10) | Inscription des trois dosages sur la liste des médicaments remboursables, effet le quatrième jour suivant la publication, soit le 3 novembre |
| Décision de l'Uncam (JO du 30/10) | Participation de l'assuré : 70 %, soit un remboursement à 30 % |
| Avis de prix (JO du 30/10) | Prix fixé par convention avec le comité économique des produits de santé |
Présentations et prix
| Présentation | CIP | PFHT | Prix public TTC |
|---|---|---|---|
| Tentin 5 mg, 28 comprimés | 34009 302 948 3 3 | 26,60 € | 30,94 € |
| Tentin 10 mg, 28 comprimés | 34009 303 017 5 3 | 26,60 € | 30,94 € |
| Tentin 20 mg, 28 comprimés | 34009 302 948 6 4 | 26,60 € | 30,94 € |
Le prix est le même pour les trois dosages.
L'indication remboursable
Selon l'arrêté, la seule indication ouvrant droit au remboursement est la prise en charge globale du TDAH, avec ou sans hyperactivité, chez l'enfant et l'adolescent de 6 à 17 ans, lorsque la réponse à un traitement antérieur par méthylphénidate est jugée cliniquement insuffisante.
Qui prescrit
| Prescription | Qui |
|---|---|
| Prescription initiale annuelle | Spécialistes et services de neurologie, psychiatrie ou pédiatrie |
| Renouvellement annuel | Ces mêmes spécialistes |
| Autres renouvellements | Tout médecin |
Un stupéfiant
Selon la base de données publique des médicaments, Tentin relève de la réglementation des stupéfiants :
- prescription limitée à 4 semaines ;
- en toutes lettres ;
- sur ordonnance sécurisée.
L'arrêté reprend l'insistance de la commission de la transparence sur le maintien de ces garde-fous, en raison d'un risque important de mésusage, d'abus, de dépendance et d'usage détourné.
Le document de prescription
La prise en charge est subordonnée à un document établi par le prescripteur sur un téléservice de l'Assurance maladie. Il répond à quatre questions :
- Le patient est-il âgé de 18 ans ou plus ?
- Le traitement est-il prescrit chez un enfant ou un adolescent de 6 à 17 ans ?
- Le médicament est-il prescrit dans le cadre strict de la prise en charge globale du TDAH ?
- La réponse à un traitement antérieur par le méthylphénidate a-t-elle été jugée cliniquement insuffisante ?
Au 1er novembre 2026, la page d'ameli consacrée à l'accompagnement à la prescription ne cite encore que les analogues du GLP-1 : l'Assurance maladie n'a pas encore détaillé les modalités pratiques pour Tentin côté pharmacien.
Ce que dit la HAS
| Point | Avis du 28 janvier 2026 |
|---|---|
| Service médical rendu | Modéré |
| Amélioration du service médical rendu | Aucune (ASMR V) |
| Population cible | Environ 31 340 patients |
| Réévaluation | 3 à 6 mois après l'instauration |
| Surveillance | Fréquence cardiaque et pression artérielle à chaque ajustement de dose et au moins tous les 6 mois ; surveillance cardiologique spécialisée régulière avec échographie cardiaque |
La HAS motive cette surveillance par des risques cardiovasculaires, staturo-pondéraux, neuropsychiatriques, cérébrovasculaires et cognitifs, et par un profil de tolérance mal connu à long terme, notamment les risques d'hypertension artérielle pulmonaire et de valvulopathies propres aux amphétaminiques.
Au comptoir
- À partir du 3 novembre : Tentin est pris en charge à 30 %, à condition que l'indication et le document de prescription soient réunis.
- Ordonnance : vérifier l'ordonnance sécurisée, la rédaction en toutes lettres et la durée de 4 semaines au plus.
- Prescripteur : la prescription initiale et le renouvellement annuel relèvent d'un neurologue, d'un psychiatre ou d'un pédiatre ; les autres renouvellements, de tout médecin.
- Âge : la prise en charge ne concerne que les 6 à 17 ans.
- Méthylphénidate : Tentin ne se substitue pas à lui en première intention ; il intervient après une réponse jugée insuffisante.
À retenir
- Tentin (dexamphétamine) remboursable à 30 % le 3 novembre 2026 (arrêté du 28 octobre, JO du 30 octobre).
- 6 à 17 ans, TDAH, après échec du méthylphénidate.
- 30,94 € TTC la boîte de 28, quel que soit le dosage.
- Stupéfiant : ordonnance sécurisée, en toutes lettres, 4 semaines au plus.
- Document de prescription obligatoire, rempli par le prescripteur sur un téléservice.
- HAS : SMR modéré, ASMR V, surveillance cardiovasculaire renforcée.
À lire aussi sur Pharmactu :
À lire aussi
Apixaban : 6 génériques d'Eliquis remboursés dès le 4 août
Six génériques d'Eliquis (apixaban) sont inscrits au remboursement. Apixaban Zentiva 2,5 mg et 5 mg l'est par un arrêté du 8 juillet 2026, publié au Journal officiel du 16 juillet et entré en vigueur le quatrième jour suivant, soit le 20 juillet. Un arrêté du 29 juillet 2026, publié au JO du 31 juillet (JORFTEXT000054569791), inscrit les génériques d'Almus, Arrow, Cristers, EG Labo et Evolupharm à compter du 4 août 2026. Les avis de prix fixent la boîte de 60 comprimés à 11,40 euros PFHT et 14,22 euros TTC pour tous les laboratoires ; Arrow propose aussi des boîtes de 10 et 20 en 2,5 mg. Les indications remboursables diffèrent : le 2,5 mg couvre la fibrillation atriale non valvulaire, la prévention après prothèse totale de hanche ou de genou, le traitement des TVP et EP de l'adulte et l'indication pédiatrique ; le 5 mg ne couvre pas la prévention après prothèse. Apixaban EG n'est inscrit que dans les indications adultes. Pour l'indication pédiatrique, la prise en charge suppose une prescription initiale hospitalière chez l'enfant de moins de 12 ans, avec une éducation thérapeutique par une équipe pluridisciplinaire.
Xarelto pédiatrique : le flacon de 250 ml en rupture, retour prévu en novembre
L'ANSM a signalé le 31 août 2026 une tension d'approvisionnement sur Xarelto 1 mg/mL, granulés pour suspension buvable, flacon de 250 ml, exploité par Bayer HealthCare SAS. La tension est effective depuis le 28 août 2026. Le 1er octobre, la fiche signalait une rupture en ville et une tension à l'hôpital. Depuis la mise à jour du 19 octobre 2026, le médicament est en rupture en ville comme à l'hôpital, et la remise à disposition est prévue courant novembre 2026. Le laboratoire Bayer a adressé une lettre d'information aux professionnels de santé le 30 septembre 2026. Point essentiel pour le comptoir : l'ANSM indique que le report sur le flacon de 100 ml n'est pas recommandé compte tenu du stock disponible. Pour préserver l'approvisionnement national, la vente et l'exportation vers l'étranger par les grossistes-répartiteurs sont interdites, en application de la loi de santé publique 2016-41. Selon l'AMM, Xarelto suspension buvable est indiqué dans le traitement des événements thromboemboliques veineux et la prévention de leurs récidives chez les nouveau-nés nés à terme, les nourrissons, les jeunes enfants, les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, après au moins 5 jours d'anticoagulation initiale par voie parentérale. C'est un anticoagulant : toute rupture de traitement expose à un risque thrombotique.
Sibnayal : le traitement de l'acidose tubulaire rénale distale disponible en officine, les points de dispensation
Sibnayal (citrate de potassium et bicarbonate de potassium, laboratoire Advicenne) est indiqué dans le traitement de l'acidose tubulaire rénale distale (ATRd) chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 1 an. Autorisé par la Commission européenne le 30 avril 2021, il est commercialisé en France depuis juin 2021, sous forme de granulés à libération prolongée en sachets dosés à 8 mEq et 24 mEq. Selon la base de données publique des médicaments, il relève de la liste I, est remboursé à 30 % en ville et coûte 71,46 € (8 mEq) et 213,41 € (24 mEq) la boîte de 60 sachets, hors honoraire de dispensation. La Commission de la transparence de la HAS lui a attribué en décembre 2021 un SMR modéré et une ASMR IV par rapport aux préparations magistrales alcalinisantes. La dose, en mEq/kg/jour selon l'âge, est titrée sur la bicarbonatémie et prise en deux fois, de préférence au cours des repas. Le médicament est contre-indiqué en cas d'hyperkaliémie et de DFG ≤ 44 ml/min/1,73 m². La kaliémie se surveille à l'initiation, après chaque augmentation de dose et au moins deux fois par an. Les granulés ne doivent être ni écrasés ni mâchés, ni mélangés à un aliment chaud.