Le CHMP valide un GLP-1 en comprimé, Foundayo, et propose la naloxone Nyxoid sans ordonnance
À sa réunion d'octobre 2026, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a recommandé Foundayo (orforglipron), un agoniste du GLP-1 en comprimé quotidien contre l'obésité et le diabète de type 2, et le passage du spray nasal de naloxone Nyxoid sans ordonnance. Deux biosimilaires, de ranibizumab et de filgrastim, sont aussi recommandés. Ce qui arrive, et à quelle échéance pour l'officine.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a tenu sa réunion mensuelle du 12 au 15 octobre 2026, dont les points saillants ont été publiés le 16 octobre. Il a recommandé six nouveaux médicaments et cinq extensions d'indication. Pour l'officine, deux avis ressortent. Le premier concerne Foundayo (orforglipron, Eli Lilly), un agoniste des récepteurs du GLP-1 sous forme de comprimé à prendre une fois par jour, à n'importe quel moment, pendant ou en dehors des repas. Il est recommandé dans la gestion du poids chez l'adulte obèse (IMC d'au moins 30) ou en surpoids (IMC d'au moins 27) avec au moins un problème de santé lié au poids, et dans le diabète de type 2 insuffisamment contrôlé, toujours en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique. Dans les études, la perte de poids atteint environ 5 à 11 % à 72 semaines selon la dose, contre 2 à 2,5 % sous placebo ; l'HbA1c baisse d'environ 1,2 à 1,9 point. Les effets indésirables les plus fréquents sont digestifs : nausées, vomissements, diarrhées. Le second avis concerne Nyxoid, le spray nasal de naloxone indiqué en urgence en cas de surdose d'opioïdes : le CHMP recommande de modifier son statut pour qu'il soit disponible sans prescription médicale. Le comité a aussi recommandé deux biosimilaires : Fovlussea (ranibizumab) et Neuzafy (filgrastim). Il s'agit d'avis : la décision revient à la Commission européenne, puis le prix et le remboursement sont fixés pays par pays. Rien ne change encore au comptoir.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a rendu, à sa réunion d'octobre 2026, deux avis qui intéressent directement l'officine : un agoniste du GLP-1 en comprimé, Foundayo, et le passage du spray nasal de naloxone Nyxoid sans ordonnance. Ce ne sont pas encore des changements au comptoir, mais un signal clair de ce qui arrive.
Les avis à connaître
| Produit | Molécule | Avis du CHMP | Pour qui |
|---|---|---|---|
| Foundayo | orforglipron | Nouveau médicament recommandé | Obésité ou surpoids avec un problème de santé lié au poids ; diabète de type 2 insuffisamment contrôlé |
| Nyxoid | naloxone (spray nasal) | Passage sans prescription médicale recommandé | Urgence en cas de surdose d'opioïdes, adulte et adolescent de 14 ans et plus |
| Fovlussea | ranibizumab | Biosimilaire recommandé | DMLA néovasculaire et autres atteintes visuelles |
| Neuzafy | filgrastim | Biosimilaire recommandé | Neutropénie, adulte et enfant |
Le CHMP a recommandé au total six nouveaux médicaments et cinq extensions d'indication. Les autres nouveaux médicaments concernent le cancer du pancréas métastatique (Rasonque), l'achondroplasie de l'enfant (Yuviwel) et les tumeurs cérébrales (Kizfizo, témozolomide).
Foundayo : un GLP-1 en comprimé quotidien
Foundayo (orforglipron, Eli Lilly) est un agoniste des récepteurs du GLP-1 qui n'est pas un peptide : c'est une petite molécule, conçue pour être prise par voie orale.
| Élément | Détail |
|---|---|
| Forme | Comprimé, une fois par jour |
| Prise | À n'importe quel moment de la journée, pendant ou en dehors des repas |
| Posologie | Début à faible dose, puis augmentation progressive selon la réponse et la tolérance |
| Statut | Sur prescription médicale uniquement |
| Gestion du poids | Adulte obèse (IMC d'au moins 30) ou en surpoids (IMC d'au moins 27) avec au moins un problème de santé lié au poids, en complément d'un régime et d'une activité physique |
| Diabète de type 2 | Adulte insuffisamment contrôlé, en complément d'un régime et d'une activité physique ; seul si la metformine n'est pas adaptée, ou associé à d'autres antidiabétiques |
Les résultats des études
| Indication | Études | Résultat |
|---|---|---|
| Gestion du poids | 2 études, 4 740 adultes | Perte de poids d'environ 5 à 11 % à 72 semaines selon la dose, contre 2 à 2,5 % sous placebo |
| Diabète de type 2 | 4 études, 3 765 adultes | Baisse de l'HbA1c d'environ 1,2 à 1,9 point selon la dose, contre 0,4 à 0,8 point sous placebo, 0,8 point sous dapagliflozine 10 mg et 1,2 à 1,5 point sous sémaglutide oral (7 et 14 mg) |
Effets indésirables les plus fréquents : nausées, vomissements et diarrhées, plus fréquents pendant l'augmentation de dose et qui diminuent avec le temps.
Nyxoid : la naloxone nasale sans ordonnance
Nyxoid est un spray nasal de naloxone destiné à l'administration immédiate, en urgence, en cas de surdose d'opioïdes connue ou suspectée, qui se manifeste par une dépression respiratoire ou du système nerveux central. Il s'utilise chez l'adulte et l'adolescent de 14 ans et plus, en milieu médical ou non, et ne remplace pas une prise en charge médicale d'urgence.
Le CHMP recommande de modifier son statut légal pour qu'il soit disponible sans prescription médicale.
Deux biosimilaires de molécules déjà substituables
Les deux biosimilaires recommandés concernent des molécules dont les groupes figurent déjà sur la liste des groupes biologiques similaires substituables par le pharmacien d'officine : le ranibizumab et le filgrastim. Un nouveau biosimilaire ne devient toutefois substituable qu'une fois inscrit nommément sur cette liste, fixée par arrêté.
Où en est la procédure
Un avis du CHMP est une étape intermédiaire.
| Étape | Qui décide |
|---|---|
| Avis | CHMP (EMA) |
| Décision européenne | Commission européenne |
| Prix et remboursement | Chaque État membre, selon la place du médicament dans son système de santé |
| Arrivée en officine | Une fois ces étapes franchies |
Autrement dit, rien n'est encore disponible au comptoir, ni Foundayo, ni Nyxoid sans ordonnance.
Au comptoir
- Questions sur un « GLP-1 en comprimé » : Foundayo n'est pas encore disponible, l'avis de l'EMA doit d'abord être suivi d'une décision européenne, puis du prix et du remboursement en France.
- Rappeler la prescription : Foundayo sera, comme les autres GLP-1, soumis à prescription médicale.
- Effets digestifs : nausées, vomissements et diarrhées sont les effets les plus fréquents, surtout pendant l'augmentation de dose.
- Naloxone : le changement de statut de Nyxoid n'est pas encore effectif ; il faut attendre la décision européenne.
- Biosimilaires : pas de substitution de Fovlussea ni de Neuzafy tant qu'ils ne sont pas inscrits sur la liste des biosimilaires substituables.
À retenir
- Le CHMP d'octobre 2026 a recommandé 6 nouveaux médicaments et 5 extensions d'indication (points saillants publiés le 16/10).
- Foundayo (orforglipron) : GLP-1 en comprimé quotidien, obésité, surpoids avec comorbidité et diabète de type 2, sur prescription.
- Efficacité : 5 à 11 % de perte de poids à 72 semaines ; HbA1c en baisse de 1,2 à 1,9 point.
- Nyxoid (naloxone nasale) : passage sans prescription médicale recommandé.
- Biosimilaires de ranibizumab et de filgrastim recommandés.
- Ce sont des avis : décision de la Commission européenne, puis prix et remboursement. Rien n'est encore au comptoir.
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Wegovy et Mounjaro remboursés à partir du 15 juin 2026 : le guide pratique pour l'officine
À compter du 15 juin 2026, Wegovy (sémaglutide, Novo Nordisk) et Mounjaro (tirzépatide, Lilly) sont pris en charge à 65 % par l'assurance maladie dans le traitement de l'obésité chez l'adulte. Mounjaro est également remboursé dans le diabète de type 2 en association. Les arrêtés du 23 mai 2026 (JO du 28 mai) ont inscrit les deux spécialités sur la liste des médicaments remboursables. Deux nouveaux arrêtés du 10 juin 2026 (JO du 12 juin) ont complété le dispositif en élargissant les prescripteurs autorisés et en clarifiant la notion d'IMC initial. Les conditions d'éligibilité dans l'obésité sont les suivantes : IMC ≥ 40 kg/m² sans comorbidité, ou IMC ≥ 35 kg/m² avec au moins une comorbidité parmi une liste de quinze pathologies (diabète de type 2, HTA traitée, SAHOS, SOPK, stéatohépatite, etc.). Le patient doit avoir échoué à une prise en charge nutritionnelle bien conduite (perte de poids inférieure à 5 % à six mois). La prescription initiale dans l'obésité est réservée aux médecins exerçant en centres spécialisés de l'obésité (CSO), en CHU, en SMR spécialisés, aux endocrinologues en lien avec un CSO, aux médecins compétents en nutrition et aux chirurgiens bariatriques titulaires du DIU. Le renouvellement peut être effectué par tout médecin. Un document de justification, rempli via le téléservice Ameli, doit être remis au patient et présenté en pharmacie lors de la dispensation. Les prix TTC vont de 146,91 € (Wegovy 0,25 mg) à 433,80 € (Mounjaro 15 mg). Les deux spécialités se conservent au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C.
Wegovy et Mounjaro remboursés à 65 % à partir du 15 juin 2026 : ce que ça change en officine
La ministre de la Santé Stéphanie Rist a annoncé le 28 mai 2026 le remboursement à 65 % en ville de Wegovy (sémaglutide injectable) et Mounjaro (tirzepatide), à compter du 15 juin 2026. La France devient le premier pays de l'Union européenne à inscrire ces traitements de l'obésité au remboursement permanent. Le périmètre est étroit : obésité sévère, parcours de soins strictement encadré en milieu hospitalier. Pour l'officine, c'est un nouveau type d'ordonnance à attendre dès la mi-juin — avec un cadre de dispensation à maîtriser.