Clopidogrel Zentiva 75 mg : rappel de deux lots par l'ANSM
L'ANSM et le laboratoire Zentiva France procèdent au rappel de deux lots de Clopidogrel Zentiva 75 mg, comprimé pelliculé (boîte de 30), pour des non-conformités aux bonnes pratiques de fabrication. Rappel au niveau des officines. Lots concernés, motif et conduite à tenir au comptoir.
Le laboratoire Zentiva France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel de deux lots de Clopidogrel Zentiva 75 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30 (CIP 3400938806229). Les lots concernés sont le 4P0202A et le 4P0201A, tous deux avec une date de péremption de décembre 2026. Le rappel est effectué au niveau des officines et du circuit de distribution pharmaceutique. Il fait suite à la mise en évidence de plusieurs non-conformités aux bonnes pratiques de fabrication de l'intermédiaire de la substance active. À la date de publication, aucune réclamation qualité produit ni aucun cas de pharmacovigilance en lien avec la cause de ce rappel n'ont été rapportés sur ces lots. Le clopidogrel est un antiagrégant plaquettaire indiqué dans la prévention des événements athérothrombotiques, une population de patients large en officine. Le pharmacien doit isoler les lots concernés de son stock et suivre la procédure de retrait habituelle.
Le laboratoire Zentiva France, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, rappelle deux lots de Clopidogrel Zentiva 75 mg, comprimé pelliculé. Le rappel est au niveau des officines. Le clopidogrel étant un antiagrégant très dispensé, le pharmacien doit vérifier son stock sans délai.
Les lots concernés
| Élément | Détail |
|---|---|
| Spécialité | Clopidogrel Zentiva 75 mg, comprimé pelliculé |
| Présentation | Boîte de 30 (CIP 3400938806229) |
| Lot 1 | 4P0202A (péremption 12/2026) |
| Lot 2 | 4P0201A (péremption 12/2026) |
| Laboratoire | Zentiva France |
| Publication ANSM | 8 septembre 2026 |
Le motif du rappel
| Point | Détail |
|---|---|
| Cause | Plusieurs non-conformités aux bonnes pratiques de fabrication de l'intermédiaire de la substance active |
| Nature | Mesure de précaution |
| Niveau de rappel | Officines et circuit de distribution pharmaceutique |
| Signalements à ce jour | Aucune réclamation qualité produit, aucun cas de pharmacovigilance en lien avec la cause du rappel |
Le médicament
| Élément | Détail |
|---|---|
| DCI | Clopidogrel |
| Classe | Antiagrégant plaquettaire |
| Indication | Prévention des événements athérothrombotiques |
| Population | Large en officine (patients cardiovasculaires) |
Au comptoir : conduite à tenir
| Étape | Ce que fait le pharmacien |
|---|---|
| Vérifier le stock | Repérer les boîtes de Clopidogrel Zentiva 75 mg (boîte de 30, CIP 3400938806229) des lots 4P0202A et 4P0201A |
| Isoler | Retirer physiquement les lots concernés du stock disponible à la vente |
| Suivre la procédure de retrait | Appliquer la procédure habituelle de rappel de lots (retour selon les modalités du laboratoire ou du répartiteur) |
| Patient ayant déjà une boîte concernée | Le rappel étant une mesure de précaution sans signalement rapporté, se référer aux consignes du rappel ; ne jamais laisser un patient interrompre son antiagrégant sans avis médical |
| Continuité de traitement | Délivrer un lot conforme ou une autre spécialité de clopidogrel disponible pour assurer la continuité |
À retenir
- Rappel de deux lots de Clopidogrel Zentiva 75 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30 : 4P0202A et 4P0201A (péremption 12/2026).
- Motif : non-conformités aux bonnes pratiques de fabrication de l'intermédiaire de la substance active. Mesure de précaution.
- Rappel au niveau des officines.
- Aucune réclamation qualité ni cas de pharmacovigilance rapporté à ce jour.
- Conduite : isoler les lots concernés, suivre la procédure de retrait, assurer la continuité du traitement avec un lot conforme.
À lire aussi sur Pharmactu :
À lire aussi
Furosémide 20 et 40 mg en tension : ce que le pharmacien doit savoir au comptoir
L'ANSM a publié le 6 octobre 2026 un point de situation (mis à jour depuis le 28 septembre) sur les tensions d'approvisionnement touchant les spécialités à base de furosémide 20 mg et 40 mg en comprimés. Le furosémide est un diurétique de l'anse, indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle et des œdèmes liés à une insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale. Les tensions sont liées à des difficultés de production rencontrées par les laboratoires Viatris et Zentiva ; les autres laboratoires commercialisant du furosémide compensent depuis plusieurs mois. La normalisation est attendue avant avril 2027 pour Viatris, à une date non connue pour Zentiva. L'ANSM recommande aux prescripteurs de limiter les initiations de traitement, de réévaluer la pertinence de poursuivre le furosémide lors du renouvellement et de privilégier un autre diurétique lorsque cela est adapté. Elle demande aux laboratoires de mettre en circulation leurs stocks de sécurité, de limiter les ventes directes aux pharmacies au profit d'une répartition équitable via les grossistes-répartiteurs, et d'identifier des pistes d'importation. Au comptoir, le pharmacien doit vérifier la disponibilité par spécialité, orienter vers le prescripteur en cas d'indisponibilité pour envisager une alternative, et veiller à ce que les patients n'interrompent pas seuls un traitement diurétique, en particulier dans l'insuffisance cardiaque.
Nicorandil et risque d'ulcérations : ce que le pharmacien doit surveiller au comptoir
Le nicorandil est un antiangineux (activateur des canaux potassiques) indiqué dans le traitement symptomatique de l'angor stable, uniquement en dernière intention, chez l'adulte insuffisamment contrôlé par les traitements de référence ou présentant une contre-indication à ceux-ci. L'ANSM rappelle, dans une actualité publiée le 12 novembre 2025, que ce médicament expose à un risque d'ulcérations graves, et que des cas continuent d'être signalés malgré les alertes antérieures. Ces ulcérations peuvent toucher la peau, les muqueuses buccales, le tube digestif, la région périnéale et les yeux, et se compliquer de perforation, fistule, abcès, voire d'hémorragie gastro-intestinale. Elles peuvent survenir dès les premières semaines de traitement comme plusieurs années après son initiation. Le risque est majoré chez les personnes âgées, polymédiquées, atteintes de maladie diverticulaire, de diabète, de cancer, ou en cas d'abus d'alcool. L'association aux corticoïdes et aux AINS, dont l'aspirine, est formellement déconseillée car elle augmente le risque. En cas d'apparition d'une ou plusieurs ulcérations, quelle que soit leur localisation, le traitement doit être arrêté définitivement. Le pharmacien a un rôle clé : sensibiliser le patient, vérifier les associations médicamenteuses et redoubler de vigilance à la dispensation.
Kaleorid LP : rupture de stock du chlorure de potassium en ville et à l'hôpital
L'ANSM confirme la rupture de stock de Kaleorid LP 600 mg et 1000 mg, comprimés à libération prolongée (chlorure de potassium), exploités par Alloga France. La rupture est effective depuis le 21 août 2026 et la fiche a été publiée le 11 septembre 2026. Elle touche à la fois la ville et l'hôpital, avec une date de remise à disposition indéterminée. Pour préserver les stocks nationaux, la vente et l'exportation par les grossistes-répartiteurs vers l'étranger sont interdites. Kaleorid est indiqué dans le traitement des hypokaliémies, en particulier médicamenteuses : sous salidiurétiques, corticoïdes ou laxatifs. C'est une supplémentation potassique largement prescrite, notamment chez les patients traités par diurétiques hypokaliémiants, une population fréquente au comptoir. Le pharmacien doit anticiper les renouvellements, orienter vers le prescripteur en cas de blocage, et ne pas laisser un patient interrompre sa supplémentation sans avis médical, car l'hypokaliémie expose à des troubles du rythme cardiaque.