Nilemdo (acide bempédoïque) : tension d'approvisionnement, les patients intolérants aux statines concernés
L'ANSM signale une tension d'approvisionnement sur Nilemdo 180 mg (acide bempédoïque), hypolipémiant utilisé notamment chez les patients intolérants aux statines. Contingentement quantitatif en ville, stock de dépannage d'urgence, retour indéterminé. Ce que le pharmacien doit savoir au comptoir.
L'ANSM signale une tension d'approvisionnement sur Nilemdo 180 mg, comprimé pelliculé (acide bempédoïque), exploité par Organon France. La tension est effective depuis le 24 juillet 2026 et la fiche a été publiée le 7 septembre 2026. En ville, un contingentement quantitatif est appliqué, avec la disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence. La date de remise à disposition est indéterminée. Pour préserver les stocks nationaux, la vente et l'exportation par les grossistes-répartiteurs vers l'étranger sont interdites. Nilemdo est un hypolipémiant indiqué chez l'adulte dans l'hypercholestérolémie primaire (hétérozygote familiale et non familiale) ou la dyslipidémie mixte, en complément d'un régime : en association à une statine chez les patients n'atteignant pas leurs objectifs de LDL-C sous statine à dose maximale tolérée, ou en monothérapie ou en association à d'autres hypolipémiants chez les patients intolérants aux statines ou chez qui les statines sont contre-indiquées. Il est également indiqué dans la maladie cardiovasculaire athéroscléreuse avérée ou à risque élevé pour réduire le risque cardiovasculaire. La population des patients intolérants aux statines est particulièrement concernée, car pour eux les alternatives sont limitées.
L'ANSM signale une tension d'approvisionnement sur Nilemdo 180 mg (acide bempédoïque), un hypolipémiant. En ville, contingentement quantitatif et stock de dépannage d'urgence, retour indéterminé. Les patients intolérants aux statines sont les plus exposés, car pour eux les options de remplacement sont réduites.
La fiche ANSM en un coup d'œil
| Élément | Détail |
|---|---|
| Spécialité | Nilemdo 180 mg, comprimé pelliculé |
| DCI | Acide bempédoïque |
| Laboratoire exploitant | Organon France |
| Statut | Tension d'approvisionnement |
| Début de la tension | 24 juillet 2026 |
| Fiche publiée le | 7 septembre 2026 |
| Retour à la normale prévu | Indéterminé |
La situation en ville
| Point | Détail |
|---|---|
| Statut ville | Tension |
| Mesure | Contingentement quantitatif |
| Stock résiduel | Dépannage d'urgence disponible en quantité limitée |
| Export | Vente et exportation interdites aux grossistes-répartiteurs |
Ce qu'est l'acide bempédoïque
L'acide bempédoïque est un hypolipémiant oral qui agit sur la synthèse du cholestérol. Sa place particulière tient à son intérêt chez les patients qui ne tolèrent pas les statines, un cas fréquent au comptoir.
Les indications (AMM)
| Indication | Détail |
|---|---|
| Hypercholestérolémie primaire (hétérozygote familiale et non familiale) ou dyslipidémie mixte | En complément d'un régime, en association à une statine (± autres hypolipémiants) chez les patients n'atteignant pas leurs objectifs de LDL-C sous statine à dose maximale tolérée |
| Idem | En monothérapie ou en association à d'autres hypolipémiants chez les patients intolérants aux statines ou chez qui les statines sont contre-indiquées |
| Maladie cardiovasculaire | Chez l'adulte présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse avérée ou à risque élevé, pour réduire le risque cardiovasculaire en diminuant le LDL-C |
Pourquoi cette tension compte au comptoir
Le point sensible est la population des patients intolérants aux statines. Chez eux, l'acide bempédoïque occupe une place précisément parce que la voie des statines n'est pas praticable. Une rupture les met donc dans une situation où les alternatives sont plus limitées que pour un patient tolérant les statines.
Au comptoir : conduite à tenir
| Situation | Ce que fait le pharmacien |
|---|---|
| Ordonnance de renouvellement | Vérifier le stock avant que le patient reparte, anticiper la commande suivante |
| Commande contingentée | Expliquer qu'il s'agit d'une tension, pas d'un arrêt de commercialisation |
| Patient intolérant aux statines | Situation la plus délicate : ne pas laisser le traitement s'interrompre sans relais. Contacter le prescripteur pour définir la conduite |
| Patient sous statine + bempédoïque | La statine reste, c'est l'appoint bempédoïque qui est en tension. À arbitrer avec le prescripteur |
| Stock de dépannage d'urgence | Réservé aux situations d'urgence, à mobiliser avec discernement |
| Tentation d'arrêter | Rappeler que l'arrêt d'un hypolipémiant expose à une remontée du LDL-C et du risque cardiovasculaire |
Ce que la fiche ANSM ne dit pas
La fiche ne détaille ni la cause de la tension, ni d'alternative nominative. Toute adaptation du traitement (changement de molécule, ajustement) relève du prescripteur. Le pharmacien signale la tension et oriente, il ne substitue pas de sa propre initiative un hypolipémiant par un autre.
À retenir
- Tension d'approvisionnement sur Nilemdo 180 mg (acide bempédoïque) depuis le 24 juillet 2026.
- Contingentement quantitatif en ville, stock de dépannage d'urgence, retour indéterminé.
- Interdiction d'export imposée aux grossistes-répartiteurs.
- Molécule clé pour les patients intolérants aux statines : population la plus exposée par cette tension.
- Aucune alternative sur la fiche : passer par le prescripteur, ne pas interrompre le traitement sans relais.
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Fluoxétine 20 mg : tension d'approvisionnement sur tous les laboratoires
L'ANSM signale une tension d'approvisionnement sur les spécialités à base de fluoxétine 20 mg, en gélule et en comprimé dispersible sécable, tous laboratoires confondus. La tension est effective depuis le 2 septembre 2026 et la fiche a été publiée le 4 septembre 2026. Elle touche à la fois la ville et l'hôpital. Le retour à une disponibilité normale est prévu pour la fin du mois de septembre 2026, ce qui en fait une tension relativement courte. Pour préserver les stocks nationaux, la vente et l'exportation par les grossistes-répartiteurs vers l'étranger sont interdites. La fluoxétine est un antidépresseur de la famille des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), indiqué dans les épisodes dépressifs majeurs, les troubles obsessionnels compulsifs et la boulimie en complément d'une psychothérapie, ainsi que chez l'enfant de 8 ans et plus et l'adolescent dans l'épisode dépressif majeur modéré à sévère en association à une prise en charge psychothérapeutique. C'est une molécule très dispensée en officine : le pharmacien doit anticiper avec les patients et ne jamais laisser interrompre brutalement un antidépresseur sans avis médical.
Vitamine B12 Delagrange : contingentement en ville jusqu'à fin 2026
L'ANSM signale une tension d'approvisionnement sur Vitamine B12 Delagrange 1000 µg/2 ml, solution injectable (IM) et buvable, exploitée par Zentiva France. La tension est effective depuis le 16 janvier 2026 et la fiche a été publiée le 26 août 2026. Le retour à une disponibilité normale est prévu pour la fin de l'année 2026. En ville, un contingentement quantitatif est appliqué. L'hôpital n'est pas impacté. Pour préserver les stocks nationaux, la vente et l'exportation du médicament par les grossistes-répartiteurs vers l'étranger sont interdites, en application de la loi de santé publique 2016-41. Selon l'AMM, la spécialité est indiquée par voie intramusculaire dans les déficits prouvés en vitamine B12 dus à un défaut d'absorption : maladie de Biermer, gastrectomie totale, résection de l'iléon terminal, maladie d'Imerslund. Par voie orale, elle est indiquée dans l'anémie par carence d'apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts depuis plus de 4 ans. La distinction est utile au comptoir : les patients qui présentent un défaut d'absorption dépendent de la voie intramusculaire, alors que les patients en carence d'apport ont une absorption digestive intacte.
Xarelto pédiatrique : tension sur le flacon de 250 ml jusqu'à fin octobre
L'ANSM a signalé le 31 août 2026 une tension d'approvisionnement sur Xarelto 1 mg/mL, granulés pour suspension buvable, flacon de 250 ml, exploité par Bayer HealthCare SAS. La tension est effective depuis le 28 août 2026 et le retour à une disponibilité normale est prévu pour la fin du mois d'octobre 2026. Elle touche à la fois la ville et l'hôpital. Seul un stock limité de dépannage d'urgence reste disponible dans les deux circuits, et un contingentement quantitatif est appliqué en ville. Point essentiel pour le comptoir : l'ANSM indique que le report sur le flacon de 100 ml n'est pas recommandé compte tenu du stock disponible. Pour préserver l'approvisionnement national, la vente et l'exportation vers l'étranger par les grossistes-répartiteurs sont interdites, en application de la loi de santé publique 2016-41. Selon l'AMM, Xarelto suspension buvable est indiqué dans le traitement des événements thromboemboliques veineux et la prévention de leurs récidives chez les nouveau-nés nés à terme, les nourrissons, les jeunes enfants, les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, après au moins 5 jours d'anticoagulation initiale par voie parentérale. C'est un anticoagulant : toute rupture de traitement expose à un risque thrombotique.