e-Notice : les QR codes arrivent sur les boîtes de médicaments en officine
L'ANSM lance une campagne d'information en septembre 2026 pour faire connaître la e-notice, la notice dématérialisée accessible par QR code sur les boîtes de médicaments. 170 spécialités concernées en officine (statines, vaccins, IPP, paracétamol). Phase pilote de 2 ans. Ce que le pharmacien doit savoir.
L'ANSM lance en septembre 2026 la deuxième phase de sa campagne d'information pour faire connaître la e-notice des médicaments. Depuis octobre 2025, les boîtes de certains médicaments vendus en officine portent un QR code donnant accès à une notice dématérialisée et enrichie, hébergée sur la Base de données publique des médicaments (BDPM). Environ 170 spécialités sont concernées en officine (statines, vaccins, inhibiteurs de la pompe à protons, différentes formes de paracétamol) et 420 à l'hôpital. La notice papier reste dans la boîte. La e-notice ne la remplace pas mais la complète avec des contenus enrichis : conseils de bon usage, informations de sécurité, vidéos explicatives, mesures de réduction des risques, résumé des caractéristiques du produit (RCP). Les informations sont mises à jour en temps réel au fil des décisions de l'ANSM et des évolutions scientifiques, contrairement à la notice papier qui ne peut être actualisée qu'à chaque nouveau lot fabriqué. La phase pilote est prévue pour 2 ans à compter d'octobre 2025. La campagne digitale cible les pharmaciens et le grand public via LinkedIn, YouTube et Discover, avec des vidéos pédagogiques en partenariat avec Dr.Good! (Dr. Michel Cymes). Le pharmacien est le relais naturel pour expliquer le fonctionnement de la e-notice au comptoir.
Depuis octobre 2025, un QR code apparaît sur les boîtes de certains médicaments vendus en officine. Il donne accès à la e-notice, une notice dématérialisée et enrichie hébergée sur la Base de données publique des médicaments. 170 spécialités sont concernées en officine. L'ANSM lance en septembre 2026 une campagne pour la faire connaître. Le pharmacien est le premier relais.
Ce qu'est la e-notice
| Élément | Détail |
|---|---|
| Définition | Notice de médicament dématérialisée et enrichie, accessible en ligne |
| Accès | QR code imprimé sur la boîte du médicament |
| Hébergement | Base de données publique des médicaments (BDPM) de l'ANSM |
| Remplace la notice papier ? | Non. La notice papier reste dans la boîte |
| Lancement | Octobre 2025 (phase pilote) |
| Durée pilote | 2 ans |
Ce que la e-notice apporte de plus
| Contenu | Notice papier | e-Notice |
|---|---|---|
| Notice du médicament | ✅ | ✅ |
| Conseils de bon usage | ❌ | ✅ |
| Informations de sécurité | ❌ | ✅ |
| Vidéos explicatives | ❌ | ✅ |
| Mesures de réduction des risques | ❌ | ✅ |
| Résumé des caractéristiques du produit (RCP) | ❌ | ✅ |
| Mise à jour en temps réel | ❌ (nouveau lot nécessaire) | ✅ (immédiate) |
La mise à jour en temps réel est l'avantage majeur : quand l'ANSM publie une nouvelle information de sécurité, la e-notice est actualisée immédiatement, sans attendre la fabrication d'un nouveau lot.
Les médicaments concernés en officine
Environ 170 spécialités sont incluses dans la phase pilote en officine, réparties dans plusieurs classes thérapeutiques :
| Classe thérapeutique | Exemples |
|---|---|
| Statines | Atorvastatine, rosuvastatine, simvastatine |
| Vaccins | Vaccins du calendrier vaccinal |
| Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) | Oméprazole, ésoméprazole, pantoprazole |
| Paracétamol | Différentes formes et dosages |
À l'hôpital, environ 420 médicaments sont concernés.
Comment ça fonctionne
Pour le patient
| Étape | Action |
|---|---|
| 1. | Prendre la boîte du médicament |
| 2. | Repérer le QR code imprimé sur l'emballage |
| 3. | Scanner avec l'appareil photo du smartphone |
| 4. | Accéder à la notice enrichie sur le navigateur |
Pour le pharmacien
| Accès | Détail |
|---|---|
| QR code | Scanner la boîte comme le patient |
| Application Dossier Pharma | Consultation via l'historique pharmaceutique |
| BDPM directe | Recherche par nom de spécialité ou code CIP sur bdpmt.ansm.sante.fr |
| Scan boîte | Via l'application Dossier Pharma |
La campagne ANSM de septembre 2026
| Élément | Détail |
|---|---|
| Phases | Juillet 2026 + septembre 2026 |
| Cible | Grand public + pharmaciens |
| Canaux | LinkedIn, YouTube, Discover |
| Partenariat | Dr.Good! (Dr. Michel Cymes) : vidéos pédagogiques sur Instagram, TikTok, Facebook |
| Message | Faire connaître le QR code et expliquer comment l'utiliser |
Au comptoir : ce que le patient va demander
| Question | Réponse |
|---|---|
| "C'est quoi ce QR code sur ma boîte ?" | C'est la e-notice : en le scannant, vous accédez à la notice de votre médicament en version numérique, avec des informations complémentaires et toujours à jour |
| "Il n'y a plus de notice papier ?" | Si, la notice papier reste dans la boîte. Le QR code donne accès à une version enrichie en complément |
| "C'est à jour ?" | Oui, contrairement à la notice papier qui ne change qu'au prochain lot fabriqué, la e-notice est mise à jour immédiatement quand il y a une nouvelle information |
| "Je n'ai pas de smartphone" | La notice papier reste dans la boîte. Vous pouvez aussi consulter la base de données des médicaments sur un ordinateur (bdpmt.ansm.sante.fr) |
| "Tous les médicaments ont un QR code ?" | Pas encore. C'est une phase pilote sur environ 170 médicaments en officine. Si ça fonctionne, ce sera élargi |
Ce que le pharmacien doit savoir
| Point | Détail |
|---|---|
| Identifier les boîtes | Les boîtes avec QR code arrivent progressivement en officine depuis octobre 2025 |
| Savoir expliquer | Le QR code ne remplace pas la notice papier, il la complète |
| Utiliser la BDPM | bdpmt.ansm.sante.fr est la source de référence, accessible sans QR code |
| Signaler les problèmes | Erreur dans une notice, lien cassé : signaler à l'ANSM |
| Accessibilité | Penser aux patients sans smartphone ou peu à l'aise avec le numérique |
Et après la phase pilote ?
| Scénario | Détail |
|---|---|
| Si la phase pilote est concluante | Extension à l'ensemble des médicaments commercialisés en France |
| Objectif européen | La Commission européenne travaille sur un cadre réglementaire pour la notice électronique |
| Calendrier | Évaluation prévue fin 2027, décision de généralisation ensuite |
À retenir
- QR code sur les boîtes : accès à la e-notice, une notice dématérialisée et enrichie.
- 170 spécialités concernées en officine (statines, vaccins, IPP, paracétamol).
- La notice papier reste dans la boîte. La e-notice la complète, elle ne la remplace pas.
- Mise à jour en temps réel : avantage majeur sur la notice papier.
- Phase pilote de 2 ans depuis octobre 2025.
- Campagne ANSM en septembre 2026 : le pharmacien est le premier relais pour expliquer le QR code au comptoir.
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Siklos 100 mg et 1000 mg : l'ANSM alerte sur les confusions à la délivrance
L'ANSM alerte sur des erreurs médicamenteuses répétées lors de la délivrance de Siklos (hydroxycarbamide, laboratoire Addmedica). Des confusions entre Siklos 100 mg et Siklos 1000 mg ont été signalées en pharmacie, certaines ayant entraîné des effets indésirables graves. Le facteur d'erreur est de 10 sur la dose. Siklos est indiqué dans la prévention des crises vaso-occlusives douloureuses chez les patients drépanocytaires de 2 ans et plus. La prescription initiale est hospitalière, réservée aux pédiatres, internistes et hématologues. Les deux dosages se distinguent par la couleur de la boîte (dorée pour 100 mg, rouge pour 1000 mg) et le marquage du comprimé (lettre H pour hundred sur le 100 mg, lettre T pour thousand sur le 1000 mg). L'ANSM demande aux pharmaciens d'exercer une vigilance renforcée à la délivrance, de vérifier systématiquement le dosage prescrit, et de contacter le prescripteur en cas de doute. Des documents de réduction des risques (guides médecin et patient, fiche d'aide à la prescription) sont disponibles sur le site de l'ANSM.