Xarelto pédiatrique : tension sur le flacon de 250 ml jusqu'à fin octobre
L'ANSM signale une tension d'approvisionnement sur Xarelto 1 mg/mL granulés pour suspension buvable, flacon de 250 ml (rivaroxaban), depuis le 28 août 2026. Tension en ville et à l'hôpital, contingentement, stock de dépannage d'urgence. Le report sur le flacon de 100 ml n'est pas recommandé. Retour prévu fin octobre 2026.
L'ANSM a signalé le 31 août 2026 une tension d'approvisionnement sur Xarelto 1 mg/mL, granulés pour suspension buvable, flacon de 250 ml, exploité par Bayer HealthCare SAS. La tension est effective depuis le 28 août 2026 et le retour à une disponibilité normale est prévu pour la fin du mois d'octobre 2026. Elle touche à la fois la ville et l'hôpital. Seul un stock limité de dépannage d'urgence reste disponible dans les deux circuits, et un contingentement quantitatif est appliqué en ville. Point essentiel pour le comptoir : l'ANSM indique que le report sur le flacon de 100 ml n'est pas recommandé compte tenu du stock disponible. Pour préserver l'approvisionnement national, la vente et l'exportation vers l'étranger par les grossistes-répartiteurs sont interdites, en application de la loi de santé publique 2016-41. Selon l'AMM, Xarelto suspension buvable est indiqué dans le traitement des événements thromboemboliques veineux et la prévention de leurs récidives chez les nouveau-nés nés à terme, les nourrissons, les jeunes enfants, les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, après au moins 5 jours d'anticoagulation initiale par voie parentérale. C'est un anticoagulant : toute rupture de traitement expose à un risque thrombotique.
L'ANSM signale depuis le 28 août 2026 une tension d'approvisionnement sur Xarelto 1 mg/mL granulés pour suspension buvable, flacon de 250 ml. La tension touche la ville et l'hôpital. Le retour à la normale est prévu pour fin octobre 2026. Il s'agit d'un anticoagulant pédiatrique : l'interruption de traitement n'est pas une option.
La fiche ANSM en un coup d'œil
| Élément | Détail |
|---|---|
| Spécialité | Xarelto 1 mg/mL, granulés pour suspension buvable, flacon de 250 ml |
| DCI | Rivaroxaban |
| Laboratoire exploitant | Bayer HealthCare SAS |
| Statut | Tension d'approvisionnement |
| Début de la tension | 28 août 2026 |
| Publication de la fiche | 31 août 2026 |
| Retour à la normale prévu | Fin octobre 2026 |
Une tension qui touche les deux circuits
| Circuit | Situation |
|---|---|
| Ville (officine) | Tension + contingentement quantitatif |
| Hôpital | Tension également |
| Stock résiduel | Dépannage d'urgence uniquement, en ville comme à l'hôpital |
Orienter le patient vers l'hôpital n'est donc pas une solution de contournement : les deux circuits sont sous tension.
Le point clé : ne pas basculer sur le flacon de 100 ml
C'est l'information à retenir de la fiche ANSM.
| Réflexe possible | Ce que dit l'ANSM |
|---|---|
| Reporter la demande sur le flacon de 100 ml | Non recommandé compte tenu du stock disponible |
Basculer sur l'autre présentation reviendrait à déplacer la tension et à mettre en difficulté les patients qui dépendent déjà de ce format.
La mesure d'interdiction d'export
| Point | Détail |
|---|---|
| Mesure | Interdiction de vente et d'exportation vers l'étranger |
| Cible | Grossistes-répartiteurs |
| Base légale | Loi de santé publique 2016-41, articles L. 5121-30 et L. 5124-17-3 du CSP |
| Objectif | Préserver les stocks pour le marché national |
L'indication pédiatrique
| Élément | Détail |
|---|---|
| Indication AMM | Traitement des événements thromboemboliques veineux (ETEV) et prévention de leurs récidives sous forme d'ETEV |
| Population | Nouveau-nés nés à terme, nourrissons, jeunes enfants, enfants et adolescents de moins de 18 ans |
| Condition | Après au moins 5 jours d'anticoagulation initiale par voie parentérale |
| Forme | Granulés à reconstituer en suspension buvable, dose adaptée au poids |
La forme buvable existe parce que ces patients ne peuvent pas avaler les comprimés et parce que la posologie doit être ajustée au poids. Les comprimés adultes ne sont pas un substitut.
Au comptoir : conduite à tenir
| Situation | Ce que fait le pharmacien |
|---|---|
| Ordonnance de renouvellement | Vérifier le stock disponible avant que la famille reparte. Anticiper la commande suivante |
| Commande contingentée | Expliquer aux parents qu'il s'agit d'une tension, pas d'un arrêt de commercialisation |
| Tentation de passer au 100 ml | Ne pas le faire de sa propre initiative : l'ANSM ne le recommande pas |
| Traitement en cours | Ne jamais laisser interrompre. C'est un anticoagulant, l'arrêt expose à un risque thrombotique |
| Blocage d'approvisionnement | Contacter le prescripteur sans délai, souvent hospitalier pour ces patients |
| Parents inquiets | Retour à la normale prévu pour fin octobre 2026 |
Ce que la fiche ANSM ne dit pas
La cause de la tension n'est pas précisée et aucune alternative thérapeutique n'est proposée. En cas d'impossibilité de délivrance, le prescripteur est l'interlocuteur à solliciter.
À retenir
- Tension d'approvisionnement sur Xarelto 1 mg/mL suspension buvable, flacon de 250 ml, depuis le 28 août 2026.
- Ville et hôpital touchés, stock de dépannage d'urgence seulement.
- Contingentement quantitatif en ville.
- Report sur le flacon de 100 ml non recommandé par l'ANSM.
- Retour à la normale prévu fin octobre 2026.
- Anticoagulant pédiatrique : l'interruption expose à un risque thrombotique, contacter le prescripteur en cas de blocage.
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