Xarelto pédiatrique : tension sur le flacon de 250 ml jusqu'à fin octobre
L'ANSM signale une tension d'approvisionnement sur Xarelto 1 mg/mL granulés pour suspension buvable, flacon de 250 ml (rivaroxaban), depuis le 28 août 2026. Depuis le 1er octobre, rupture en ville (canal ville fermé), tension à l'hôpital, stock de dépannage d'urgence. Le report sur le flacon de 100 ml n'est pas recommandé. Retour prévu fin octobre 2026.
L'ANSM a signalé le 31 août 2026 une tension d'approvisionnement sur Xarelto 1 mg/mL, granulés pour suspension buvable, flacon de 250 ml, exploité par Bayer HealthCare SAS. La tension est effective depuis le 28 août 2026 et le retour à une disponibilité normale est prévu pour la fin du mois d'octobre 2026. Depuis la mise à jour de la fiche ANSM du 1er octobre 2026, la situation s'est aggravée en ville : rupture, avec fermeture du canal ville. L'hôpital reste en tension. Seul un stock limité de dépannage d'urgence reste disponible dans les deux circuits. Point essentiel pour le comptoir : l'ANSM indique que le report sur le flacon de 100 ml n'est pas recommandé compte tenu du stock disponible. Pour préserver l'approvisionnement national, la vente et l'exportation vers l'étranger par les grossistes-répartiteurs sont interdites, en application de la loi de santé publique 2016-41. Selon l'AMM, Xarelto suspension buvable est indiqué dans le traitement des événements thromboemboliques veineux et la prévention de leurs récidives chez les nouveau-nés nés à terme, les nourrissons, les jeunes enfants, les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, après au moins 5 jours d'anticoagulation initiale par voie parentérale. C'est un anticoagulant : toute rupture de traitement expose à un risque thrombotique.
L'ANSM signale depuis le 28 août 2026 une tension d'approvisionnement sur Xarelto 1 mg/mL granulés pour suspension buvable, flacon de 250 ml. Depuis le 1er octobre, la situation s'est aggravée : rupture en ville, avec fermeture du canal ville, et tension à l'hôpital. Le retour à la normale est prévu pour fin octobre 2026. Il s'agit d'un anticoagulant pédiatrique : l'interruption de traitement n'est pas une option.
Article mis à jour le 12 octobre 2026.
La fiche ANSM en un coup d'œil
| Élément | Détail |
|---|---|
| Spécialité | Xarelto 1 mg/mL, granulés pour suspension buvable, flacon de 250 ml |
| DCI | Rivaroxaban |
| Laboratoire exploitant | Bayer HealthCare SAS |
| Statut | Tension d'approvisionnement |
| Début de la tension | 28 août 2026 |
| Publication de la fiche | 31 août 2026 |
| Retour à la normale prévu | Fin octobre 2026 |
Ville et hôpital : la situation au 1er octobre
| Circuit | Situation |
|---|---|
| Ville (officine) | Rupture : canal ville fermé |
| Hôpital | Tension |
| Stock résiduel | Dépannage d'urgence uniquement, en ville comme à l'hôpital |
Orienter le patient vers l'hôpital n'est pas une solution de contournement garantie : l'hôpital est lui aussi en tension.
Le point clé : ne pas basculer sur le flacon de 100 ml
C'est l'information à retenir de la fiche ANSM.
| Réflexe possible | Ce que dit l'ANSM |
|---|---|
| Reporter la demande sur le flacon de 100 ml | Non recommandé compte tenu du stock disponible |
Basculer sur l'autre présentation reviendrait à déplacer la tension et à mettre en difficulté les patients qui dépendent déjà de ce format.
La mesure d'interdiction d'export
| Point | Détail |
|---|---|
| Mesure | Interdiction de vente et d'exportation vers l'étranger |
| Cible | Grossistes-répartiteurs |
| Base légale | Loi de santé publique 2016-41, articles L. 5121-30 et L. 5124-17-3 du CSP |
| Objectif | Préserver les stocks pour le marché national |
L'indication pédiatrique
| Élément | Détail |
|---|---|
| Indication AMM | Traitement des événements thromboemboliques veineux (ETEV) et prévention de leurs récidives sous forme d'ETEV |
| Population | Nouveau-nés nés à terme, nourrissons, jeunes enfants, enfants et adolescents de moins de 18 ans |
| Condition | Après au moins 5 jours d'anticoagulation initiale par voie parentérale |
| Forme | Granulés à reconstituer en suspension buvable, dose adaptée au poids |
La forme buvable existe parce que ces patients ne peuvent pas avaler les comprimés et parce que la posologie doit être ajustée au poids. Les comprimés adultes ne sont pas un substitut.
Au comptoir : conduite à tenir
| Situation | Ce que fait le pharmacien |
|---|---|
| Ordonnance de renouvellement | Vérifier s'il reste du stock avant que la famille reparte : le canal ville étant fermé, la commande habituelle n'est plus possible |
| Canal ville fermé | Seul un stock limité de dépannage d'urgence subsiste. Expliquer aux parents qu'il s'agit d'une tension, pas d'un arrêt de commercialisation |
| Tentation de passer au 100 ml | Ne pas le faire de sa propre initiative : l'ANSM ne le recommande pas |
| Traitement en cours | Ne jamais laisser interrompre. C'est un anticoagulant, l'arrêt expose à un risque thrombotique |
| Blocage d'approvisionnement | Contacter le prescripteur sans délai, souvent hospitalier pour ces patients |
| Parents inquiets | Retour à la normale prévu pour fin octobre 2026 |
Ce que la fiche ANSM ne dit pas
La cause de la tension n'est pas précisée et aucune alternative thérapeutique n'est proposée. En cas d'impossibilité de délivrance, le prescripteur est l'interlocuteur à solliciter.
À retenir
- Tension d'approvisionnement sur Xarelto 1 mg/mL suspension buvable, flacon de 250 ml, depuis le 28 août 2026.
- Depuis le 1er octobre : rupture en ville (canal ville fermé), tension à l'hôpital, stock de dépannage d'urgence seulement.
- Report sur le flacon de 100 ml non recommandé par l'ANSM.
- Retour à la normale prévu fin octobre 2026.
- Anticoagulant pédiatrique : l'interruption expose à un risque thrombotique, contacter le prescripteur en cas de blocage.
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Vitamine B12 Delagrange : contingentement en ville jusqu'à fin 2026
L'ANSM signale une tension d'approvisionnement sur Vitamine B12 Delagrange 1000 µg/2 ml, solution injectable (IM) et buvable, exploitée par Zentiva France. La tension est effective depuis le 16 janvier 2026 et la fiche a été publiée le 26 août 2026. Le retour à une disponibilité normale est prévu pour la fin de l'année 2026. En ville, un contingentement quantitatif est appliqué. L'hôpital n'est pas impacté. Pour préserver les stocks nationaux, la vente et l'exportation du médicament par les grossistes-répartiteurs vers l'étranger sont interdites, en application de la loi de santé publique 2016-41. Selon l'AMM, la spécialité est indiquée par voie intramusculaire dans les déficits prouvés en vitamine B12 dus à un défaut d'absorption : maladie de Biermer, gastrectomie totale, résection de l'iléon terminal, maladie d'Imerslund. Par voie orale, elle est indiquée dans l'anémie par carence d'apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts depuis plus de 4 ans. La distinction est utile au comptoir : les patients qui présentent un défaut d'absorption dépendent de la voie intramusculaire, alors que les patients en carence d'apport ont une absorption digestive intacte.
Pneumovax en tension : vaccin contingenté en ville, retour indéterminé
L'ANSM signale une tension d'approvisionnement sur Pneumovax, solution injectable en seringue préremplie, le vaccin pneumococcique polyosidique 23-valent de MSD. La tension a débuté le 30 septembre 2026 et la fiche a été mise à jour le 9 octobre. Toutes les présentations sont concernées. En ville, la distribution est contingentée et la date de remise à disposition est indéterminée ; l'ANSM précise qu'il faudra ensuite plusieurs semaines pour que le vaccin revienne dans toute la chaîne, jusqu'en pharmacie. L'exportation par les grossistes-répartiteurs est interdite. Pour les alternatives, l'ANSM renvoie aux recommandations de la HAS, au site vaccination-info-service.fr et au résumé des caractéristiques du produit. Ce vaccin est déjà en retrait : le 30 juillet 2026, la HAS a recommandé de remplacer les anciens schémas, qui associaient un vaccin conjugué et Pneumovax, par des vaccins conjugués à plus large couverture, le Prevenar 20 chez le nourrisson et le Capvaxive chez l'adulte à risque et à partir de 65 ans. Au comptoir, en pleine campagne de vaccination, le pharmacien peut s'appuyer sur ces recommandations, en lien avec le prescripteur.
Nilemdo (acide bempédoïque) : tension d'approvisionnement, les patients intolérants aux statines concernés
L'ANSM signale une tension d'approvisionnement sur Nilemdo 180 mg, comprimé pelliculé (acide bempédoïque), exploité par Organon France. La tension est effective depuis le 24 juillet 2026 et la fiche a été publiée le 7 septembre 2026. En ville, un contingentement quantitatif est appliqué, avec la disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence. La date de remise à disposition est indéterminée. Pour préserver les stocks nationaux, la vente et l'exportation par les grossistes-répartiteurs vers l'étranger sont interdites. Nilemdo est un hypolipémiant indiqué chez l'adulte dans l'hypercholestérolémie primaire (hétérozygote familiale et non familiale) ou la dyslipidémie mixte, en complément d'un régime : en association à une statine chez les patients n'atteignant pas leurs objectifs de LDL-C sous statine à dose maximale tolérée, ou en monothérapie ou en association à d'autres hypolipémiants chez les patients intolérants aux statines ou chez qui les statines sont contre-indiquées. Il est également indiqué dans la maladie cardiovasculaire athéroscléreuse avérée ou à risque élevé pour réduire le risque cardiovasculaire. La population des patients intolérants aux statines est particulièrement concernée, car pour eux les alternatives sont limitées.