Vitamine B12 Delagrange : contingentement en ville jusqu'à fin 2026
L'ANSM confirme une tension d'approvisionnement sur Vitamine B12 Delagrange 1000 µg/2 ml (cyanocobalamine) avec contingentement quantitatif en ville jusqu'à fin 2026. Hôpital non impacté, interdiction d'export. Indications prioritaires et conduite à tenir au comptoir : ce que le pharmacien doit savoir.
L'ANSM signale une tension d'approvisionnement sur Vitamine B12 Delagrange 1000 µg/2 ml, solution injectable (IM) et buvable, exploitée par Zentiva France. La tension est effective depuis le 16 janvier 2026 et la fiche a été publiée le 26 août 2026. Le retour à une disponibilité normale est prévu pour la fin de l'année 2026. En ville, un contingentement quantitatif est appliqué. L'hôpital n'est pas impacté. Pour préserver les stocks nationaux, la vente et l'exportation du médicament par les grossistes-répartiteurs vers l'étranger sont interdites, en application de la loi de santé publique 2016-41. Selon l'AMM, la spécialité est indiquée par voie intramusculaire dans les déficits prouvés en vitamine B12 dus à un défaut d'absorption : maladie de Biermer, gastrectomie totale, résection de l'iléon terminal, maladie d'Imerslund. Par voie orale, elle est indiquée dans l'anémie par carence d'apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts depuis plus de 4 ans. La distinction est utile au comptoir : les patients qui présentent un défaut d'absorption dépendent de la voie intramusculaire, alors que les patients en carence d'apport ont une absorption digestive intacte.
L'ANSM confirme une tension d'approvisionnement sur Vitamine B12 Delagrange 1000 µg/2 ml, avec un contingentement quantitatif en ville jusqu'à la fin de l'année 2026. L'hôpital n'est pas concerné. Le contingentement oblige le pharmacien à arbitrer entre les patients.
La fiche ANSM en un coup d'œil
| Élément | Détail |
|---|---|
| Spécialité | Vitamine B12 Delagrange 1000 µg/2 ml, solution injectable (IM) et buvable |
| DCI | Cyanocobalamine |
| Laboratoire exploitant | Zentiva France |
| Statut | Tension d'approvisionnement |
| Début de la tension | 16 janvier 2026 |
| Fiche publiée le | 26 août 2026 |
| Retour à la normale prévu | Fin 2026 |
Ville et hôpital : deux situations différentes
| Circuit | Situation |
|---|---|
| Ville (officine) | Tension, avec contingentement quantitatif |
| Hôpital | Non impacté |
C'est un point utile au comptoir : un patient dont les injections sont réalisées en structure hospitalière ou dans un cadre où l'approvisionnement passe par l'hôpital n'est pas concerné de la même manière qu'un patient suivi en ville.
La mesure d'interdiction d'export
Pour préserver les stocks disponibles sur le territoire, la vente et l'exportation du médicament par les grossistes-répartiteurs vers l'étranger sont interdites.
| Point | Détail |
|---|---|
| Mesure | Interdiction de vente et d'export vers l'étranger |
| Cible | Grossistes-répartiteurs |
| Base légale | Loi de santé publique 2016-41 (JO du 27 janvier 2016), articles L. 5121-30 et L. 5124-17-3 du CSP |
| Durée | Jusqu'au retour à une disponibilité normale |
Les indications : savoir qui prioriser
Le contingentement oblige à arbitrer. L'AMM distingue nettement deux situations, selon la voie d'administration.
Voie intramusculaire : les défauts d'absorption
Indication AMM : déficits prouvés en vitamine B12 dus à un défaut d'absorption.
| Situation | Mécanisme |
|---|---|
| Maladie de Biermer | Absence de facteur intrinsèque, absorption iléale impossible |
| Gastrectomie totale | Plus de production de facteur intrinsèque |
| Résection de l'iléon terminal | Site d'absorption de la B12 retiré |
| Maladie d'Imerslund | Défaut congénital d'absorption iléale de la B12 |
Chez ces patients, l'apport oral ne peut pas être absorbé de façon fiable : la voie intramusculaire n'est pas un confort, c'est la voie efficace. Ils doivent être prioritaires.
Voie orale : la carence d'apport
Indication AMM : anémie par carence d'apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts depuis plus de 4 ans.
Chez ces patients, l'absorption digestive est fonctionnelle. La carence provient d'un défaut d'apport, pas d'un défaut d'absorption.
Au comptoir : conduite à tenir
| Situation | Ce que fait le pharmacien |
|---|---|
| Patient avec défaut d'absorption prouvé (Biermer, gastrectomie, résection iléale, Imerslund) | Prioriser : la voie IM est la voie efficace |
| Patient en carence d'apport (régime végétalien strict) | Absorption intacte : situation moins critique en cas de tension. En discuter avec le prescripteur |
| Commande réduite ou différée | Expliquer le contingentement, ne pas laisser croire à une rupture totale |
| Patient inquiet | Rappeler que le retour est prévu fin 2026 et que l'hôpital n'est pas impacté |
| Renouvellement à échéance longue | Anticiper, éviter la constitution de stocks personnels qui aggraverait la tension |
Ce que la fiche ANSM ne dit pas
La fiche de disponibilité ne mentionne aucune alternative thérapeutique et ne détaille pas la cause de la tension. En cas de difficulté d'approvisionnement pour un patient dont la voie IM est indispensable, le contact avec le prescripteur reste la démarche à privilégier pour définir la conduite à tenir.
À retenir
- Tension d'approvisionnement sur Vitamine B12 Delagrange 1000 µg/2 ml depuis le 16 janvier 2026.
- Contingentement quantitatif en ville, hôpital non impacté.
- Retour à la normale prévu pour fin 2026.
- Interdiction d'export imposée aux grossistes-répartiteurs.
- Prioriser les défauts d'absorption (Biermer, gastrectomie totale, résection de l'iléon terminal, maladie d'Imerslund) : chez eux, la voie IM est la voie efficace.
- Voie orale : indication réservée par l'AMM à l'anémie par carence d'apport chez les végétaliens stricts depuis plus de 4 ans.
- La fiche ANSM ne propose aucune alternative : passer par le prescripteur en cas de blocage.
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Fluoxétine 20 mg : tension d'approvisionnement sur tous les laboratoires
L'ANSM signale une tension d'approvisionnement sur les spécialités à base de fluoxétine 20 mg, en gélule et en comprimé dispersible sécable, tous laboratoires confondus. La tension est effective depuis le 2 septembre 2026 et la fiche a été publiée le 4 septembre 2026. Elle touche à la fois la ville et l'hôpital. Le retour à une disponibilité normale est prévu pour la fin du mois de septembre 2026, ce qui en fait une tension relativement courte. Pour préserver les stocks nationaux, la vente et l'exportation par les grossistes-répartiteurs vers l'étranger sont interdites. La fluoxétine est un antidépresseur de la famille des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), indiqué dans les épisodes dépressifs majeurs, les troubles obsessionnels compulsifs et la boulimie en complément d'une psychothérapie, ainsi que chez l'enfant de 8 ans et plus et l'adolescent dans l'épisode dépressif majeur modéré à sévère en association à une prise en charge psychothérapeutique. C'est une molécule très dispensée en officine : le pharmacien doit anticiper avec les patients et ne jamais laisser interrompre brutalement un antidépresseur sans avis médical.
Xarelto pédiatrique : tension sur le flacon de 250 ml jusqu'à fin octobre
L'ANSM a signalé le 31 août 2026 une tension d'approvisionnement sur Xarelto 1 mg/mL, granulés pour suspension buvable, flacon de 250 ml, exploité par Bayer HealthCare SAS. La tension est effective depuis le 28 août 2026 et le retour à une disponibilité normale est prévu pour la fin du mois d'octobre 2026. Depuis la mise à jour de la fiche ANSM du 1er octobre 2026, la situation s'est aggravée en ville : rupture, avec fermeture du canal ville. L'hôpital reste en tension. Seul un stock limité de dépannage d'urgence reste disponible dans les deux circuits. Point essentiel pour le comptoir : l'ANSM indique que le report sur le flacon de 100 ml n'est pas recommandé compte tenu du stock disponible. Pour préserver l'approvisionnement national, la vente et l'exportation vers l'étranger par les grossistes-répartiteurs sont interdites, en application de la loi de santé publique 2016-41. Selon l'AMM, Xarelto suspension buvable est indiqué dans le traitement des événements thromboemboliques veineux et la prévention de leurs récidives chez les nouveau-nés nés à terme, les nourrissons, les jeunes enfants, les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, après au moins 5 jours d'anticoagulation initiale par voie parentérale. C'est un anticoagulant : toute rupture de traitement expose à un risque thrombotique.
Pneumovax en tension : vaccin contingenté en ville, retour indéterminé
L'ANSM signale une tension d'approvisionnement sur Pneumovax, solution injectable en seringue préremplie, le vaccin pneumococcique polyosidique 23-valent de MSD. La tension a débuté le 30 septembre 2026 et la fiche a été mise à jour le 9 octobre. Toutes les présentations sont concernées. En ville, la distribution est contingentée et la date de remise à disposition est indéterminée ; l'ANSM précise qu'il faudra ensuite plusieurs semaines pour que le vaccin revienne dans toute la chaîne, jusqu'en pharmacie. L'exportation par les grossistes-répartiteurs est interdite. Pour les alternatives, l'ANSM renvoie aux recommandations de la HAS, au site vaccination-info-service.fr et au résumé des caractéristiques du produit. Ce vaccin est déjà en retrait : le 30 juillet 2026, la HAS a recommandé de remplacer les anciens schémas, qui associaient un vaccin conjugué et Pneumovax, par des vaccins conjugués à plus large couverture, le Prevenar 20 chez le nourrisson et le Capvaxive chez l'adulte à risque et à partir de 65 ans. Au comptoir, en pleine campagne de vaccination, le pharmacien peut s'appuyer sur ces recommandations, en lien avec le prescripteur.