Phénobarbital : Gardénal et Alepsal de nouveau disponibles
L'ANSM a basculé en remise à disposition les fiches de Gardénal 50 mg (phénobarbital) et d'Alepsal (caféine/phénobarbital) au 15 septembre 2026, après une période de difficultés d'approvisionnement. Ces antiépileptiques à marge thérapeutique étroite retrouvent une disponibilité normale : ce que le pharmacien doit savoir au comptoir.
L'ANSM a mis à jour le 15 septembre 2026 les fiches de disponibilité de deux antiépileptiques à base de phénobarbital, désormais en remise à disposition. Gardénal 50 mg, comprimé (phénobarbital, laboratoire Centre Spécialités Pharmaceutiques) est en remise à disposition normale depuis début septembre 2026. Alepsal, comprimé (caféine/phénobarbital, laboratoire Teofarma) voit tous ses dosages remis à disposition, avec une disponibilité normale depuis la mi-septembre 2026 ; par précaution, la vente et l'exportation vers l'étranger par les grossistes-répartiteurs restent interdites afin de préserver les stocks nationaux. Ces deux spécialités sont indiquées dans certaines formes d'épilepsie de l'adulte et de l'enfant. Le phénobarbital est un antiépileptique ancien à marge thérapeutique étroite : chez un patient épileptique équilibré, la continuité du traitement avec la même spécialité prime, et tout changement doit rester encadré par le prescripteur.
Bonne nouvelle au comptoir pour les patients épileptiques : l'ANSM a basculé au 15 septembre 2026 en remise à disposition les fiches de Gardénal 50 mg (phénobarbital) et d'Alepsal (caféine/phénobarbital), après une période de difficultés d'approvisionnement. Ces antiépileptiques anciens, à marge thérapeutique étroite, retrouvent une disponibilité normale.
Les deux spécialités concernées
| Spécialité | Détail |
|---|---|
| Gardénal 50 mg, comprimé | Phénobarbital. Laboratoire Centre Spécialités Pharmaceutiques. Remise à disposition normale depuis début septembre 2026 |
| Alepsal, comprimé | Caféine/phénobarbital. Laboratoire Teofarma. Tous les dosages remis à disposition, disponibilité normale depuis la mi-septembre 2026 |
| Indication commune | Certaines formes d'épilepsie de l'adulte et de l'enfant (généralisées ou partielles), en monothérapie ou en association |
| Mesure maintenue (Alepsal) | Vente et exportation vers l'étranger interdites aux grossistes-répartiteurs, pour préserver les stocks nationaux |
Au comptoir : conduite à tenir
| Situation | Ce que fait le pharmacien |
|---|---|
| Patient épileptique équilibré | Assurer la continuité avec la même spécialité : le phénobarbital a une marge thérapeutique étroite, un changement n'est pas anodin |
| Retour à la disponibilité | Informer que l'approvisionnement est redevenu normal, sans rupture attendue à ce jour |
| Toute modification | Un changement de spécialité ou de dosage relève du prescripteur : ne jamais l'improviser au comptoir |
| Observance | Rappeler qu'un traitement antiépileptique ne s'interrompt pas et ne s'espace pas sans avis médical |
À retenir
- Gardénal 50 mg et Alepsal (phénobarbital) sont en remise à disposition au 15 septembre 2026.
- Disponibilité redevenue normale depuis début (Gardénal) et mi-septembre (Alepsal) 2026.
- Pour Alepsal, l'interdiction d'exportation par les grossistes-répartiteurs est maintenue par précaution.
- Antiépileptiques à marge thérapeutique étroite : privilégier la continuité avec la même spécialité, tout changement restant du ressort du prescripteur.
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