Phénobarbital : Gardénal et Alepsal de nouveau disponibles
L'ANSM a basculé en remise à disposition les fiches de Gardénal 50 mg (phénobarbital) et d'Alepsal (caféine/phénobarbital) au 15 septembre 2026, après une période de difficultés d'approvisionnement. Ces antiépileptiques à marge thérapeutique étroite retrouvent une disponibilité normale : ce que le pharmacien doit savoir au comptoir.
L'ANSM a mis à jour le 15 septembre 2026 les fiches de disponibilité de deux antiépileptiques à base de phénobarbital, désormais en remise à disposition. Gardénal 50 mg, comprimé (phénobarbital, laboratoire Centre Spécialités Pharmaceutiques) est en remise à disposition normale depuis début septembre 2026. Alepsal, comprimé (caféine/phénobarbital, laboratoire Teofarma) voit tous ses dosages remis à disposition, avec une disponibilité normale depuis la mi-septembre 2026 ; par précaution, la vente et l'exportation vers l'étranger par les grossistes-répartiteurs restent interdites afin de préserver les stocks nationaux. Ces deux spécialités sont indiquées dans certaines formes d'épilepsie de l'adulte et de l'enfant. Le phénobarbital est un antiépileptique ancien à marge thérapeutique étroite : chez un patient épileptique équilibré, la continuité du traitement avec la même spécialité prime, et tout changement doit rester encadré par le prescripteur.
Bonne nouvelle au comptoir pour les patients épileptiques : l'ANSM a basculé au 15 septembre 2026 en remise à disposition les fiches de Gardénal 50 mg (phénobarbital) et d'Alepsal (caféine/phénobarbital), après une période de difficultés d'approvisionnement. Ces antiépileptiques anciens, à marge thérapeutique étroite, retrouvent une disponibilité normale.
Les deux spécialités concernées
| Spécialité | Détail |
|---|---|
| Gardénal 50 mg, comprimé | Phénobarbital. Laboratoire Centre Spécialités Pharmaceutiques. Remise à disposition normale depuis début septembre 2026 |
| Alepsal, comprimé | Caféine/phénobarbital. Laboratoire Teofarma. Tous les dosages remis à disposition, disponibilité normale depuis la mi-septembre 2026 |
| Indication commune | Certaines formes d'épilepsie de l'adulte et de l'enfant (généralisées ou partielles), en monothérapie ou en association |
| Mesure maintenue (Alepsal) | Vente et exportation vers l'étranger interdites aux grossistes-répartiteurs, pour préserver les stocks nationaux |
Au comptoir : conduite à tenir
| Situation | Ce que fait le pharmacien |
|---|---|
| Patient épileptique équilibré | Assurer la continuité avec la même spécialité : le phénobarbital a une marge thérapeutique étroite, un changement n'est pas anodin |
| Retour à la disponibilité | Informer que l'approvisionnement est redevenu normal, sans rupture attendue à ce jour |
| Toute modification | Un changement de spécialité ou de dosage relève du prescripteur : ne jamais l'improviser au comptoir |
| Observance | Rappeler qu'un traitement antiépileptique ne s'interrompt pas et ne s'espace pas sans avis médical |
À retenir
- Gardénal 50 mg et Alepsal (phénobarbital) sont en remise à disposition au 15 septembre 2026.
- Disponibilité redevenue normale depuis début (Gardénal) et mi-septembre (Alepsal) 2026.
- Pour Alepsal, l'interdiction d'exportation par les grossistes-répartiteurs est maintenue par précaution.
- Antiépileptiques à marge thérapeutique étroite : privilégier la continuité avec la même spécialité, tout changement restant du ressort du prescripteur.
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Gardénal 50 mg (phénobarbital) : tension d'approvisionnement jusqu'en octobre 2026
L'ANSM signale une tension d'approvisionnement sur Gardénal 50 mg (phénobarbital) du laboratoire Centre Spécialités Pharmaceutiques, depuis le 14 avril 2026. Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital. Retour à la normale annoncé pour octobre 2026. Les autres dosages restent disponibles. Sur une molécule à marge thérapeutique étroite, aucune substitution sauvage : orienter le patient vers son neurologue pour adaptation.
Corticoïdes : Dectancyl toujours en tension, Célestène injectable de nouveau disponible
Le 25 septembre 2026, l'ANSM a mis à jour deux fiches de disponibilité concernant des corticoïdes couramment utilisés, avec deux mouvements opposés le même jour. Le Dectancyl 0,5 mg comprimé (dexaméthasone, laboratoire Centre Spécialités Pharmaceutiques) reste en tension d'approvisionnement, avec un contingentement quantitatif en ville et une remise à disposition prévue pour début octobre 2026. Comme pour toute tension, la vente et l'exportation vers l'étranger par les grossistes-répartiteurs sont interdites jusqu'au retour à la normale. À l'inverse, le Célestène 4 mg/1 ml solution injectable (bétaméthasone phosphate sodique), utilisé pour la corticothérapie par voie parentérale et les situations nécessitant un effet rapide, est de nouveau disponible depuis le 25 septembre. Au comptoir, le pharmacien doit anticiper avec les patients sous dexaméthasone orale au long cours, orienter vers le prescripteur pour toute adaptation et rappeler qu'une corticothérapie prolongée ne s'interrompt jamais brutalement.
Téralithe, Divalcote, Zeffix : quatre remises à disposition début septembre
Entre le 31 août et le 2 septembre 2026, l'ANSM a actualisé quatre fiches de disponibilité en statut remise à disposition. Téralithe 250 mg comprimé sécable (carbonate de lithium, Laboratoires Delbert) est de nouveau disponible depuis le 2 septembre 2026, sans mesure de contingentement résiduel. Divalcote 250 mg (valproate semisodique, Viatris Santé) est revenu le 31 août 2026 et Divalcote 500 mg le 1er septembre 2026, tous deux sans restriction particulière. Zeffix 5 mg/ml solution buvable (lamivudine, GlaxoSmithKline) est disponible depuis le 1er septembre 2026. Ces quatre retours concernent des traitements chroniques dont l'interruption pose problème : régulation de l'humeur dans les troubles bipolaires pour le lithium et le valproate, hépatite B chronique pour la lamivudine. Pour le valproate, les conditions de prescription et de délivrance liées au risque tératogène restent bien entendu applicables. Pour Zeffix, la fiche rappelle que la lamivudine doit être réservée aux situations où aucun autre antiviral à barrière génétique plus élevée n'est disponible ou approprié.