Préservatifs ultra-fins : 34 lots suspendus et rappelés jusqu'aux utilisateurs, dont My Lubie, Einhorn et Amor
Un arrêté du 22 octobre 2026, publié au Journal officiel du 30 octobre, suspend pour un an la mise sur le marché de préservatifs ultra-fins fabriqués par la société malaisienne Richter Rubber Technology, et en ordonne le retrait et le rappel auprès des utilisateurs. 34 lots sont listés, dont My Lubie, Einhorn, Amor, Primeros et You Me. Les lots, le motif et ce que le pharmacien doit savoir.
Un arrêté du ministre chargé du commerce du 22 octobre 2026, publié au Journal officiel du 30 octobre, suspend pour une durée d'un an la mise sur le marché et l'importation de préservatifs masculins en latex ultra-fins fabriqués par la société malaisienne Richter Rubber Technology selon une méthode d'adjonction manuelle d'eau ammoniaquée. Il ordonne leur retrait en tous lieux et leur rappel auprès des utilisateurs, et impose aux responsables de la première mise sur le marché de diffuser des mises en garde invitant les consommateurs à ne pas les utiliser. L'annexe liste 34 lots, sous les références de huit importateurs ou marques : My Lubie (11 lots), Einhorn (7), Amor (6), Primeros (5), You Me (2), Adloran (Releaf), R&S (ON Super Thin) et R&S Consumer Goods (Vitalis Premium Super Thin). Deux lots prélevés n'ont réussi ni les tests d'éclatement ni ceux d'absence de perforations, et ont été déclarés non conformes et dangereux le 20 mai 2026 par le service commun des laboratoires DGCCRF-DGDDI. Le fabricant a expliqué ces défauts par sa méthode de fabrication, qui a pu faire varier l'état du latex sur plusieurs sous-lots consécutifs, sans que ses enregistrements permettent de cibler précisément les sous-lots concernés. Des utilisateurs ont signalé des ruptures de préservatifs et des grossesses non désirées rattachées aux lots prélevés. L'arrêté retient un danger grave et immédiat. Les frais sont à la charge des responsables de la mise sur le marché.
Un arrêté du 22 octobre 2026, publié au Journal officiel du 30 octobre, suspend pour un an la vente de préservatifs ultra-fins fabriqués par la société malaisienne Richter Rubber Technology, et en ordonne le retrait et le rappel auprès des utilisateurs. 34 lots sont listés, dont My Lubie, Einhorn et Amor. Le texte retient un danger grave et immédiat.
Ce que prévoit l'arrêté
| Article | Mesure |
|---|---|
| Article 1 | Mise sur le marché, à titre gratuit ou onéreux, et importation suspendues pour un an |
| Article 2 | Retrait des produits en tous lieux et rappel auprès des utilisateurs qui en détiennent ; mises en garde diffusées aux consommateurs par les responsables de la première mise sur le marché, les invitant à ne pas les utiliser |
| Article 3 | Frais à la charge des responsables de la mise sur le marché national |
Pourquoi
| Étape | Selon l'arrêté |
|---|---|
| Analyses | Deux lots de préservatifs ultra-fins n'ont réussi ni les tests de pression et volume d'éclatement, ni ceux d'absence de perforations |
| 20 mai 2026 | Ces lots sont déclarés non conformes et dangereux par le service commun des laboratoires DGCCRF-DGDDI |
| 21 septembre 2026 | Le fabricant explique la cause : l'adjonction manuelle d'eau ammoniaquée dans le bain de latex, qui a pu faire varier l'état du latex sur plusieurs sous-lots consécutifs |
| Traçabilité | Les enregistrements du fabricant ne permettent pas de cibler précisément les sous-lots concernés : l'arrêté vise donc tous les lots fabriqués selon cette méthode |
| Signalements | Des utilisateurs ont signalé des ruptures de préservatifs et des grossesses non désirées rattachées aux lots prélevés |
| Risque | Les préservatifs risquent de ne pas protéger contre les infections sexuellement transmissibles et les grossesses non désirées |
Les 34 lots concernés
| Importateur | Référence | Lots |
|---|---|---|
| My Lubie | My Lubie Ultra Fin (boîtes de 3 et 12) | 2rri0089, 3rri474, 3rri849, 4rri244, 4rri569, 4rri659, 4rri1239, 5rri043, 5rri269, 5rri333, 5rri1234 |
| Einhorn | Einhorn Condoms Magic, Magic Singles, Classico | 4rri015, 4rri016, 4rri672, 4rri872, 5rri195, 5rri303, 5rri1223 |
| Amor | Preventivo Feelings | 5312, 5661, 5662, 5526 |
| Amor | Naked Tested & Rolled | 5641 |
| Amor | Joydivision Super Thin 53 | 6044 |
| Primeros | Primeros Innocent, Innocent CZSK Ultra Thin 53, Softglide CZSK Ultra Thin 53 | 5974, 6207, 6208, 6341, 6342 |
| You Me | You Me Darling, Condom Darling CEE Ultra Thin 53 | 5981, 6rri214 |
| Adloran | Releaf (1 et 9) | 4rri317 |
| R&S | ON Super Thin | 5995 |
| R&S Consumer Goods | Vitalis Premium Super Thin (12) | 41178 |
Les lots ont été fabriqués entre novembre 2022 et février 2026, avec des dates d'expiration allant jusqu'en 2031. L'annexe de l'arrêté précise, pour chaque lot, la date de fabrication, la date d'expiration et le conditionnement.
Au comptoir
- Vérifier le stock : retirer de la vente tout lot listé en annexe, quelle que soit la taille de la boîte.
- Client qui présente une boîte : contrôler le numéro de lot ; l'arrêté demande de ne pas utiliser les produits concernés.
- Après un rapport avec un préservatif concerné : lors de l'alerte du 21 août 2026 sur des préservatifs non conformes, la DGS et Santé publique France recommandaient un dépistage des IST en laboratoire et un test de grossesse en cas de retard de règles.
- Lot My Lubie 5rri891 : il ne figure pas dans l'annexe de cet arrêté, mais il fait l'objet d'un rappel volontaire distinct publié sur RappelConso le 3 août 2026 (distribué notamment en pharmacie, consigne : ne plus utiliser le produit).
À retenir
- Arrêté du 22 octobre 2026 (JO du 30/10) : préservatifs ultra-fins Richter Rubber Technology suspendus pour un an, retirés et rappelés jusqu'aux utilisateurs.
- 34 lots, dont My Lubie (11), Einhorn (7), Amor (6), Primeros (5).
- Cause : une méthode de fabrication qui fait varier la qualité du latex ; ruptures et grossesses non désirées signalées.
- L'arrêté retient un danger grave et immédiat.
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Préservatifs non conformes : 40 000 unités vendues, ce que le pharmacien doit vérifier
La DGCCRF et la Direction générale de la santé ont publié le 21 août 2026 un communiqué sur des préservatifs non conformes vendus en ligne et hors ligne. La DGCCRF a identifié une trentaine de références de préservatifs externes vendues sur de grandes marketplaces, en majorité par des vendeurs asiatiques : environ 1 000 boîtes, soit plus de 40 000 préservatifs, sans marquage CE, sans évaluation de conformité par un organisme tiers et, pour la plupart, sans emballage en français. 36 annonces ont été supprimées. Par ailleurs, des contrôles de préservatifs marqués CE vendus en magasins et en pharmacies ont mis en évidence deux références non conformes, présentant un risque d'éclatement et, pour l'une, des perforations : environ 260 000 unités sont concernées par des rappels lancés fin mai et début août. RappelConso liste notamment My Lubie, Friday Bae, Okamoto et Sagami ; le lot My Lubie 5rri891, vendu du 23 décembre 2025 au 22 mai 2026, a été distribué notamment en pharmacie. La DGS et Santé publique France recommandent aux personnes ayant utilisé ces produits un dépistage des IST en laboratoire et un test de grossesse en cas de retard de règles. Pour les moins de 26 ans, certaines marques, dont Eden et Sortez couverts !, sont prises en charge à 100 % sans prescription médicale en pharmacie.
FreeStyle Libre 3 : il faut désormais mettre à jour l'application, la nouvelle version corrige la perte de signal
L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a actualisé le 27 octobre 2026 une information de sécurité sur les applications FreeStyle Libre 3 et Libre (Android et iOS) d'Abbott Diabetes Care, destinée notamment aux officines (n° R2630968). Une version actualisée des deux applications est désormais disponible : elle corrige à la fois la vulnérabilité de sécurité et la perte de signal prolongée rencontrée par certains utilisateurs. La consigne est de mettre immédiatement à jour l'application. Selon le courrier d'Abbott du 23 octobre, la version à installer commence par 3.6.10 pour FreeStyle Libre 3 et par 1.4.2 pour Libre. Cette consigne remplace les instructions du 19 et du 22 octobre. Pour mémoire, Abbott avait publié le 15 octobre une mise à jour de sécurité corrigeant une vulnérabilité potentielle : si elle était exploitée, les applications pourraient afficher des valeurs de glucose incorrectes et les alarmes pourraient ne pas fonctionner comme prévu. Abbott indique n'avoir connaissance, au 20 octobre, d'aucun accès non autorisé lié à cette vulnérabilité, et qu'aucun événement indésirable n'a été signalé. L'information du 19 octobre demandait d'installer cette mise à jour sans délai. Le 22 octobre, Abbott avait demandé de ne plus l'installer, car elle pouvait entraîner chez certains utilisateurs une perte de signal persistante. Les patients concernés sont avertis par des notifications dans l'application.
Tavneos (avacopan) : retrait de l'AMM, le pharmacien ne doit plus délivrer
La Commission européenne a retiré le 4 août 2026 l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de Tavneos 10 mg gélule (avacopan, Vifor France). Le rapport bénéfice/risque a été jugé défavorable après réévaluation des données cliniques par l'Agence européenne des médicaments (EMA). Tavneos était indiqué chez l'adulte dans le traitement de la granulomatose avec polyangéite (GPA) et de la polyangéite microscopique (PAM), en association avec le rituximab ou le cyclophosphamide. Environ 600 patients étaient traités en France. Le rappel de tous les lots disponibles a été déclenché le 19 août 2026. Le pharmacien ne doit plus délivrer Tavneos, ni sur nouvelle ordonnance ni en renouvellement. Les patients sous traitement doivent être orientés vers leur prescripteur pour une alternative thérapeutique. L'arrêt du traitement ne doit pas être brutal.