Verkazia (ciclosporine) en tension : le collyre réservé aux enfants et adolescents jusqu'en décembre
L'ANSM signale des tensions d'approvisionnement sur Verkazia (ciclosporine 1 mg/mL collyre), indiqué dans la kératoconjonctivite vernale sévère de l'enfant à partir de 4 ans et de l'adolescent. Le stock restant doit être réservé exclusivement à cette population pédiatrique. Pour les adultes traités hors AMM, d'autres collyres à base de ciclosporine prennent le relais. Conduite à tenir au comptoir.
L'ANSM a signalé le 30 septembre 2026 des tensions d'approvisionnement sur Verkazia, collyre en émulsion à base de ciclosporine 1 mg/mL. Ce médicament est indiqué dans le traitement de la kératoconjonctivite vernale (printanière) sévère chez les enfants à partir de 4 ans et les adolescents. En raison de problèmes de production sur le site d'Excelvision, les tensions sont prévues jusqu'en décembre 2026. Le stock restant, très limité, a été placé en stock de dépannage au niveau du laboratoire exploitant Santen et doit être réservé exclusivement aux patients pédiatriques. L'ANSM demande aux médecins et aux pharmaciens de prescrire et dispenser Verkazia uniquement aux enfants et aux adolescents, conformément à son AMM. Pour les adultes qui étaient traités par ce collyre en dehors de l'AMM, l'ANSM rappelle que d'autres collyres à base de ciclosporine 1 mg/mL disposent, eux, d'une AMM chez l'adulte et peuvent prendre le relais.
L'ANSM signale des tensions d'approvisionnement sur Verkazia, collyre à base de ciclosporine, indiqué dans la kératoconjonctivite vernale sévère de l'enfant et de l'adolescent. Le stock restant étant très limité, il doit être réservé exclusivement à cette population pédiatrique. Les adultes traités hors AMM doivent, eux, basculer vers d'autres collyres.
Ce qui se passe
Verkazia se présente sous forme de collyre en émulsion, dosé à ciclosporine 1 mg/mL. Il est indiqué dans le traitement de la kératoconjonctivite vernale (printanière) sévère chez les enfants à partir de 4 ans et les adolescents.
En raison de problèmes de production sur le site d'Excelvision, les tensions sont prévues jusqu'en décembre 2026. Le stock restant, très limité, a été placé en stock de dépannage au niveau du laboratoire exploitant Santen, et doit être réservé aux seuls patients pédiatriques.
Pourquoi réserver le collyre aux enfants et adolescents
C'est le message central de l'ANSM. L'AMM de Verkazia ne couvre que la population pédiatrique (enfants à partir de 4 ans et adolescents). Dans un contexte de stock contraint, l'agence demande de prioriser cette population pour laquelle le médicament est indiqué.
Concrètement, l'ANSM demande aux médecins et aux pharmaciens de prescrire et dispenser Verkazia exclusivement aux enfants et aux adolescents, conformément à son AMM.
Pour les adultes : des alternatives existent
Certains adultes étaient traités par Verkazia en dehors de l'AMM. Pour eux, l'ANSM rappelle qu'il existe une solution : d'autres collyres à base de ciclosporine 1 mg/mL disposent, eux, d'une AMM chez l'adulte et peuvent prendre le relais.
Le basculement doit se faire en lien avec le prescripteur (le plus souvent l'ophtalmologiste), qui adaptera la prise en charge.
Au comptoir
- Dispenser Verkazia uniquement aux patients pédiatriques (enfants à partir de 4 ans et adolescents), conformément à l'AMM.
- Pour un patient adulte présentant une ordonnance de Verkazia : l'orienter vers son prescripteur pour un relais par un collyre à base de ciclosporine disposant d'une AMM adulte.
- Rassurer les familles de patients pédiatriques : un stock de dépannage leur est réservé chez l'exploitant.
- Tensions attendues jusqu'en décembre 2026 : anticiper les demandes et le dialogue avec les prescripteurs.
À retenir
- Verkazia (ciclosporine 1 mg/mL, collyre) est en tension jusqu'en décembre 2026 (production Excelvision).
- Le stock restant doit être réservé exclusivement aux enfants à partir de 4 ans et aux adolescents (population de l'AMM).
- Pour les adultes traités hors AMM : relais possible par d'autres collyres à base de ciclosporine 1 mg/mL ayant une AMM adulte, via le prescripteur.
- Exploitant : Santen ; stock de dépannage réservé aux patients pédiatriques.
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L'ANSM a publié le 23 juillet 2026 une alerte sur les tensions d'approvisionnement en collyres. Plusieurs spécialités sont en rupture critique ou en tension modérée. Les ruptures critiques concernent la fluorescéine Faure 0,5 % (collyre en récipient unidose) et le Mydriaticum 2 mg/0,4 mL tropicamide (unidose). Les tensions modérées touchent la Néosynéphrine 2,5 % et 10 % Faure (phényléphrine), le Voltarénophta/Voltarénophtabak (diclofénac ophtalmique), le Verkazia (ciclosporine ophtalmique), l'Oxybuprocaïne Théa 1,6 mg/0,4 mL, la Tétracaïne 1 % Théa, le Dexocol (dexaméthasone) et la Chibroxine 0,3 % (norfloxacine). L'ANSM identifie comme cause principale les difficultés rencontrées sur le site de production français d'Excelvision, auxquelles s'ajoutent des tensions internationales sur l'approvisionnement en spécialités ophtalmiques. L'Agence demande aux prescripteurs de ne prescrire que lorsque c'est strictement nécessaire et aux pharmaciens de ne dispenser que les quantités strictement nécessaires, sans sur-stockage. Des importations ont été mises en place à la demande de l'ANSM.
Malocide (pyriméthamine) : la rupture s'installe, le Daraprim en relais pour la toxoplasmose
Le Malocide 50 mg comprimé (pyriméthamine, laboratoire Medipha Santé), seul traitement de référence de la toxoplasmose sous cette forme, est en rupture de stock depuis le 27 octobre 2023, et l'ANSM indique une date de remise à disposition toujours indéterminée. Pour assurer la continuité des traitements, une spécialité est importée en relais depuis juin 2024 : le Daraprim 25 mg comprimé (Sanofi Winthrop Industrie), initialement destiné au marché belge. Les deux médicaments contiennent la même substance active, la pyriméthamine, mais à des dosages différents (25 mg contre 50 mg), ce qui impose d'adapter la posologie pour atteindre la dose quotidienne visée : par exemple 2 comprimés de Daraprim 25 mg à la place d'un comprimé de Malocide 50 mg. Le Daraprim contient par ailleurs du lactose, un point à signaler aux patients intolérants. Comme pour toute tension, la vente et l'exportation vers l'étranger par les grossistes-répartiteurs sont interdites. Au comptoir, le pharmacien doit expliquer clairement le changement de dosage et vérifier la bonne compréhension de la nouvelle posologie.
Fluoxétine 20 mg : tension d'approvisionnement sur tous les laboratoires
L'ANSM signale une tension d'approvisionnement sur les spécialités à base de fluoxétine 20 mg, en gélule et en comprimé dispersible sécable, tous laboratoires confondus. La tension est effective depuis le 2 septembre 2026 et la fiche a été publiée le 4 septembre 2026. Elle touche à la fois la ville et l'hôpital. Le retour à une disponibilité normale est prévu pour la fin du mois de septembre 2026, ce qui en fait une tension relativement courte. Pour préserver les stocks nationaux, la vente et l'exportation par les grossistes-répartiteurs vers l'étranger sont interdites. La fluoxétine est un antidépresseur de la famille des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), indiqué dans les épisodes dépressifs majeurs, les troubles obsessionnels compulsifs et la boulimie en complément d'une psychothérapie, ainsi que chez l'enfant de 8 ans et plus et l'adolescent dans l'épisode dépressif majeur modéré à sévère en association à une prise en charge psychothérapeutique. C'est une molécule très dispensée en officine : le pharmacien doit anticiper avec les patients et ne jamais laisser interrompre brutalement un antidépresseur sans avis médical.