Malocide (pyriméthamine) : la rupture s'installe, le Daraprim en relais pour la toxoplasmose
Le Malocide 50 mg (pyriméthamine), indiqué dans la toxoplasmose, est en rupture de stock depuis octobre 2023, avec une remise à disposition toujours indéterminée. Le Daraprim 25 mg est importé en relais : dosage différent, posologie à adapter, présence de lactose. Le point et la conduite à tenir au comptoir.
Le Malocide 50 mg comprimé (pyriméthamine, laboratoire Medipha Santé), seul traitement de référence de la toxoplasmose sous cette forme, est en rupture de stock depuis le 27 octobre 2023, et l'ANSM indique une date de remise à disposition toujours indéterminée. Pour assurer la continuité des traitements, une spécialité est importée en relais depuis juin 2024 : le Daraprim 25 mg comprimé (Sanofi Winthrop Industrie), initialement destiné au marché belge. Les deux médicaments contiennent la même substance active, la pyriméthamine, mais à des dosages différents (25 mg contre 50 mg), ce qui impose d'adapter la posologie pour atteindre la dose quotidienne visée : par exemple 2 comprimés de Daraprim 25 mg à la place d'un comprimé de Malocide 50 mg. Le Daraprim contient par ailleurs du lactose, un point à signaler aux patients intolérants. Comme pour toute tension, la vente et l'exportation vers l'étranger par les grossistes-répartiteurs sont interdites. Au comptoir, le pharmacien doit expliquer clairement le changement de dosage et vérifier la bonne compréhension de la nouvelle posologie.
Le Malocide 50 mg (pyriméthamine), traitement de référence de la toxoplasmose, est en rupture de stock depuis octobre 2023, et l'ANSM indique une remise à disposition toujours indéterminée. Pour ne pas laisser les patients sans traitement, une spécialité est importée en relais : le Daraprim 25 mg. Mais le dosage change, et cela impose une vigilance au comptoir.
La situation en un coup d'œil
| Élément | Détail |
|---|---|
| Spécialité | Malocide 50 mg, comprimé pelliculé |
| DCI | Pyriméthamine |
| Indication | Traitement de la toxoplasmose |
| Laboratoire | Medipha Santé |
| Statut | Rupture de stock depuis le 27 octobre 2023 |
| Situation en ville | Rupture |
| Remise à disposition | Indéterminée |
Comme pour toute tension, la vente et l'exportation vers l'étranger par les grossistes-répartiteurs sont interdites jusqu'à la remise à disposition normale.
Le Daraprim 25 mg en relais
Depuis juin 2024, une mise à disposition exceptionnelle et transitoire est assurée par Sanofi Winthrop Industrie : le Daraprim 25 mg comprimé, une spécialité initialement destinée au marché belge. Elle contient la même substance active que le Malocide, mais à un dosage différent.
| Point de vigilance | Détail |
|---|---|
| Même molécule | Pyriméthamine, comme le Malocide |
| Dosage différent | 25 mg (Daraprim) contre 50 mg (Malocide) |
| Posologie à adapter | Il faut ajuster le nombre de comprimés pour atteindre la dose quotidienne visée, par exemple 2 comprimés de Daraprim 25 mg à la place d'1 comprimé de Malocide 50 mg |
| Lactose | Le Daraprim contient du lactose : à signaler aux patients intolérants |
Au comptoir : la conduite à tenir
- Expliquer le changement de dosage. Le patient passe d'un comprimé de 50 mg à des comprimés de 25 mg : le risque est qu'il conserve le même nombre de comprimés et se retrouve sous-dosé. Vérifier la bonne compréhension de la nouvelle posologie.
- Signaler la présence de lactose du Daraprim aux patients intolérants.
- Ne jamais interrompre un traitement de la toxoplasmose sans avis médical : chez les patients fragiles (immunodéprimés, femmes enceintes), la continuité est essentielle.
- En cas de doute sur la posologie, orienter vers le prescripteur, d'autant que le schéma dépend de l'indication et du terrain.
À retenir
- Malocide 50 mg (pyriméthamine, toxoplasmose) : rupture depuis octobre 2023, remise à disposition indéterminée.
- Relais assuré par le Daraprim 25 mg importé (Sanofi), depuis juin 2024.
- Dosage différent (25 vs 50 mg) : posologie à adapter, par exemple 2 comprimés de Daraprim pour 1 de Malocide.
- Le Daraprim contient du lactose.
- Au comptoir : expliquer le changement de dosage, vérifier la compréhension, ne pas interrompre le traitement.
À lire aussi sur Pharmactu :
À lire aussi
Furosémide 20 et 40 mg en tension : ce que le pharmacien doit savoir au comptoir
L'ANSM a publié le 6 octobre 2026 un point de situation (mis à jour depuis le 28 septembre) sur les tensions d'approvisionnement touchant les spécialités à base de furosémide 20 mg et 40 mg en comprimés. Le furosémide est un diurétique de l'anse, indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle et des œdèmes liés à une insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale. Les tensions sont liées à des difficultés de production rencontrées par les laboratoires Viatris et Zentiva ; les autres laboratoires commercialisant du furosémide compensent depuis plusieurs mois. La normalisation est attendue avant avril 2027 pour Viatris, à une date non connue pour Zentiva. L'ANSM recommande aux prescripteurs de limiter les initiations de traitement, de réévaluer la pertinence de poursuivre le furosémide lors du renouvellement et de privilégier un autre diurétique lorsque cela est adapté. Elle demande aux laboratoires de mettre en circulation leurs stocks de sécurité, de limiter les ventes directes aux pharmacies au profit d'une répartition équitable via les grossistes-répartiteurs, et d'identifier des pistes d'importation. Au comptoir, le pharmacien doit vérifier la disponibilité par spécialité, orienter vers le prescripteur en cas d'indisponibilité pour envisager une alternative, et veiller à ce que les patients n'interrompent pas seuls un traitement diurétique, en particulier dans l'insuffisance cardiaque.
Fluoxétine 20 mg : tension d'approvisionnement sur tous les laboratoires
L'ANSM signale une tension d'approvisionnement sur les spécialités à base de fluoxétine 20 mg, en gélule et en comprimé dispersible sécable, tous laboratoires confondus. La tension est effective depuis le 2 septembre 2026 et la fiche a été publiée le 4 septembre 2026. Elle touche à la fois la ville et l'hôpital. Le retour à une disponibilité normale est prévu pour la fin du mois de septembre 2026, ce qui en fait une tension relativement courte. Pour préserver les stocks nationaux, la vente et l'exportation par les grossistes-répartiteurs vers l'étranger sont interdites. La fluoxétine est un antidépresseur de la famille des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), indiqué dans les épisodes dépressifs majeurs, les troubles obsessionnels compulsifs et la boulimie en complément d'une psychothérapie, ainsi que chez l'enfant de 8 ans et plus et l'adolescent dans l'épisode dépressif majeur modéré à sévère en association à une prise en charge psychothérapeutique. C'est une molécule très dispensée en officine : le pharmacien doit anticiper avec les patients et ne jamais laisser interrompre brutalement un antidépresseur sans avis médical.
Vitamine B12 Delagrange : contingentement en ville jusqu'à fin 2026
L'ANSM signale une tension d'approvisionnement sur Vitamine B12 Delagrange 1000 µg/2 ml, solution injectable (IM) et buvable, exploitée par Zentiva France. La tension est effective depuis le 16 janvier 2026 et la fiche a été publiée le 26 août 2026. Le retour à une disponibilité normale est prévu pour la fin de l'année 2026. En ville, un contingentement quantitatif est appliqué. L'hôpital n'est pas impacté. Pour préserver les stocks nationaux, la vente et l'exportation du médicament par les grossistes-répartiteurs vers l'étranger sont interdites, en application de la loi de santé publique 2016-41. Selon l'AMM, la spécialité est indiquée par voie intramusculaire dans les déficits prouvés en vitamine B12 dus à un défaut d'absorption : maladie de Biermer, gastrectomie totale, résection de l'iléon terminal, maladie d'Imerslund. Par voie orale, elle est indiquée dans l'anémie par carence d'apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts depuis plus de 4 ans. La distinction est utile au comptoir : les patients qui présentent un défaut d'absorption dépendent de la voie intramusculaire, alors que les patients en carence d'apport ont une absorption digestive intacte.