Malocide (pyriméthamine) : la rupture s'installe, le Daraprim en relais pour la toxoplasmose
Le Malocide 50 mg (pyriméthamine), indiqué dans la toxoplasmose, est en rupture de stock depuis octobre 2023, avec une remise à disposition toujours indéterminée. Le Daraprim 25 mg est importé en relais : dosage différent, posologie à adapter, présence de lactose. Le point et la conduite à tenir au comptoir.
Le Malocide 50 mg comprimé (pyriméthamine, laboratoire Medipha Santé), seul traitement de référence de la toxoplasmose sous cette forme, est en rupture de stock depuis le 27 octobre 2023, et l'ANSM indique une date de remise à disposition toujours indéterminée. Pour assurer la continuité des traitements, une spécialité est importée en relais depuis juin 2024 : le Daraprim 25 mg comprimé (Sanofi Winthrop Industrie), initialement destiné au marché belge. Les deux médicaments contiennent la même substance active, la pyriméthamine, mais à des dosages différents (25 mg contre 50 mg), ce qui impose d'adapter la posologie pour atteindre la dose quotidienne visée : par exemple 2 comprimés de Daraprim 25 mg à la place d'un comprimé de Malocide 50 mg. Le Daraprim contient par ailleurs du lactose, un point à signaler aux patients intolérants. Comme pour toute tension, la vente et l'exportation vers l'étranger par les grossistes-répartiteurs sont interdites. Au comptoir, le pharmacien doit expliquer clairement le changement de dosage et vérifier la bonne compréhension de la nouvelle posologie.
Le Malocide 50 mg (pyriméthamine), traitement de référence de la toxoplasmose, est en rupture de stock depuis octobre 2023, et l'ANSM indique une remise à disposition toujours indéterminée. Pour ne pas laisser les patients sans traitement, une spécialité est importée en relais : le Daraprim 25 mg. Mais le dosage change, et cela impose une vigilance au comptoir.
La situation en un coup d'œil
| Élément | Détail |
|---|---|
| Spécialité | Malocide 50 mg, comprimé pelliculé |
| DCI | Pyriméthamine |
| Indication | Traitement de la toxoplasmose |
| Laboratoire | Medipha Santé |
| Statut | Rupture de stock depuis le 27 octobre 2023 |
| Situation en ville | Rupture |
| Remise à disposition | Indéterminée |
Comme pour toute tension, la vente et l'exportation vers l'étranger par les grossistes-répartiteurs sont interdites jusqu'à la remise à disposition normale.
Le Daraprim 25 mg en relais
Depuis juin 2024, une mise à disposition exceptionnelle et transitoire est assurée par Sanofi Winthrop Industrie : le Daraprim 25 mg comprimé, une spécialité initialement destinée au marché belge. Elle contient la même substance active que le Malocide, mais à un dosage différent.
| Point de vigilance | Détail |
|---|---|
| Même molécule | Pyriméthamine, comme le Malocide |
| Dosage différent | 25 mg (Daraprim) contre 50 mg (Malocide) |
| Posologie à adapter | Il faut ajuster le nombre de comprimés pour atteindre la dose quotidienne visée, par exemple 2 comprimés de Daraprim 25 mg à la place d'1 comprimé de Malocide 50 mg |
| Lactose | Le Daraprim contient du lactose : à signaler aux patients intolérants |
Au comptoir : la conduite à tenir
- Expliquer le changement de dosage. Le patient passe d'un comprimé de 50 mg à des comprimés de 25 mg : le risque est qu'il conserve le même nombre de comprimés et se retrouve sous-dosé. Vérifier la bonne compréhension de la nouvelle posologie.
- Signaler la présence de lactose du Daraprim aux patients intolérants.
- Ne jamais interrompre un traitement de la toxoplasmose sans avis médical : chez les patients fragiles (immunodéprimés, femmes enceintes), la continuité est essentielle.
- En cas de doute sur la posologie, orienter vers le prescripteur, d'autant que le schéma dépend de l'indication et du terrain.
À retenir
- Malocide 50 mg (pyriméthamine, toxoplasmose) : rupture depuis octobre 2023, remise à disposition indéterminée.
- Relais assuré par le Daraprim 25 mg importé (Sanofi), depuis juin 2024.
- Dosage différent (25 vs 50 mg) : posologie à adapter, par exemple 2 comprimés de Daraprim pour 1 de Malocide.
- Le Daraprim contient du lactose.
- Au comptoir : expliquer le changement de dosage, vérifier la compréhension, ne pas interrompre le traitement.
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