Biosimilaires : 4 nouveaux groupes ajoutés à la liste de référence ANSM
L'ANSM ajoute 4 nouveaux groupes biologiques similaires à sa liste de référence le 10 juillet 2026 : Ondibta (insuline glargine/Lantus), Osqay (dénosumab/Prolia), Gotenfia (golimumab/Simponi) et Ranluspec (ranibizumab/Lucentis). Deux d'entre eux concernent directement la dispensation en officine.
L'ANSM a publié le 10 juillet 2026 une décision ajoutant 4 nouveaux groupes à la liste de référence des groupes biologiques similaires (article R. 5121-9-1 du CSP). Les biosimilaires ajoutés sont : Ondibta (insuline glargine, référence Lantus), Osqay (dénosumab, référence Prolia), Gotenfia (golimumab, référence Simponi) et Ranluspec (ranibizumab, référence Lucentis). Deux de ces groupes concernent directement l'officine : l'insuline glargine (diabète de type 2) et le dénosumab (ostéoporose). L'inscription ouvre la possibilité de substitution par le pharmacien dans les conditions prévues par l'article L. 5125-23-4 du CSP.
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L'ANSM ajoute 4 nouveaux biosimilaires à la liste de référence des groupes biologiques similaires. Décision publiée le 10 juillet 2026, applicable immédiatement.
Les 4 nouveaux groupes
| Biosimilaire | DCI | Médicament de référence | Dispensation ville |
|---|---|---|---|
| Ondibta | Insuline glargine | Lantus | ✅ Oui |
| Osqay | Dénosumab | Prolia | ✅ Oui |
| Gotenfia | Golimumab | Simponi | ❌ Hospitalier |
| Ranluspec | Ranibizumab | Lucentis | ❌ Injection intravitréenne |
Ce qui compte au comptoir
Deux groupes concernent directement l'officine :
Ondibta (insuline glargine / Lantus)
Lantus est l'une des insulines basales les plus prescrites en France dans le diabète de type 2. L'arrivée d'Ondibta ouvre une nouvelle option de substitution biosimilaire, aux côtés d'Abasaglar et Semglee déjà référencés.
Osqay (dénosumab / Prolia)
Prolia est prescrit dans l'ostéoporose post-ménopausique à risque élevé de fracture. C'est une injection sous-cutanée semestrielle, souvent dispensée en officine. Osqay élargit l'offre biosimilaire sur ce segment.
Rappel : substitution biosimilaire en officine
Le pharmacien peut substituer un médicament biologique par son biosimilaire inscrit sur la liste de référence ANSM, dans les conditions suivantes :
| Condition | Détail |
|---|---|
| Initiation de traitement | Substitution possible |
| Patient déjà traité | Substitution possible (depuis 2022) |
| Information du patient | Obligatoire |
| Inscription au dossier pharmaceutique | Obligatoire |
| Mention "non substituable" par le prescripteur | Bloque la substitution |
À retenir
- 4 biosimilaires ajoutés à la liste ANSM (10/07/2026).
- Ondibta (insuline glargine) et Osqay (dénosumab) : dispensation ville, impact comptoir.
- Gotenfia et Ranluspec : hospitalier/spécialiste, pas de dispensation officine courante.
- Substitution possible dès maintenant selon les règles en vigueur.
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Substitution en officine : 9 nouveaux groupes hybrides au registre ANSM
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