Finastéride 1 mg : une attestation d'information partagée obligatoire pour toute dispensation depuis le 16 juin 2026
Depuis le 16 juin 2026, la dispensation de finastéride 1 mg (alopécie androgénétique) est subordonnée à la présentation d'une attestation d'information partagée cosignée par le médecin prescripteur et le patient. Cette mesure, annoncée par l'ANSM, fait suite à la réévaluation européenne confirmant les risques psychiatriques (humeur dépressive, idées suicidaires) et sexuels persistants. Le pharmacien ne peut plus délivrer sans ce document, y compris pour les renouvellements.
L'ANSM a mis en place une attestation d'information partagée obligatoire pour toute dispensation de finastéride oral 1 mg, indiqué dans l'alopécie androgénétique masculine chez l'homme de 18 à 41 ans. Depuis le 16 avril 2026, l'attestation est requise pour toute initiation de traitement. Depuis le 16 juin 2026, elle est également requise pour les renouvellements. Le document doit être cosigné par le médecin prescripteur et le patient, attestant que les risques ont été discutés : troubles psychiatriques (humeur dépressive, dépression, idées suicidaires), dysfonctions sexuelles (troubles de l'érection, de l'éjaculation, baisse de la libido) et possibilité de persistance de ces effets après l'arrêt du traitement. Le médecin en conserve un exemplaire dans le dossier médical. Le pharmacien doit exiger la présentation de l'attestation cosignée en plus de l'ordonnance pour délivrer le médicament. Toutes les spécialités de finastéride 1 mg sont concernées, y compris les génériques (Arrow, Biogaran, EG, Sandoz, Teva et autres). Cette mesure fait suite à la réévaluation européenne de 2025 par l'EMA confirmant le risque d'idées suicidaires sous finastéride.
Depuis le 16 juin 2026, la dispensation de finastéride oral 1 mg — indiqué dans l'alopécie androgénétique masculine — est subordonnée à la présentation d'une attestation d'information partagée cosignée par le médecin prescripteur et le patient. Cette obligation, mise en place par l'ANSM, s'applique désormais aussi aux renouvellements. Elle était déjà en vigueur depuis le 16 avril 2026 pour les initiations de traitement.
Pourquoi cette attestation
La mesure fait suite à la réévaluation européenne conduite par l'EMA, achevée en 2025, qui a confirmé le risque d'idées suicidaires sous finastéride 1 mg. L'ANSM rappelle les effets indésirables documentés :
| Catégorie | Effets indésirables |
|---|---|
| Troubles psychiatriques | Humeur dépressive, dépression, idées suicidaires |
| Dysfonctions sexuelles | Troubles de l'érection, troubles de l'éjaculation, baisse de la libido |
| Persistance après arrêt | Ces effets peuvent persister après l'arrêt du traitement |
Ce que contient l'attestation
L'attestation d'information partagée documente que le médecin a discuté avec le patient des points suivants :
- Les risques psychiatriques associés au traitement ;
- Les risques de dysfonction sexuelle ;
- La possibilité de persistance de ces effets après l'arrêt ;
- La conduite à tenir en cas de survenue d'effets indésirables ;
- L'importance d'un temps de réflexion avant l'instauration ;
- La nécessité d'un suivi médical régulier.
Le document est cosigné par le médecin et le patient. Le médecin en conserve un exemplaire dans le dossier médical du patient.
Spécialités concernées
Toutes les spécialités de finastéride oral 1 mg sont concernées, princeps et génériques :
| Laboratoire |
|---|
| Arrow |
| Biogaran |
| EG Labo |
| Sandoz |
| Teva |
| Autres génériques commercialisés |
La mesure ne concerne pas le finastéride 5 mg (indiqué dans l'hypertrophie bénigne de la prostate), qui relève d'un cadre de prescription différent.
Calendrier
| Date | Obligation |
|---|---|
| 16 avril 2026 | Attestation obligatoire pour les initiations de traitement |
| 16 juin 2026 | Attestation obligatoire pour les renouvellements |
Conduite à tenir au comptoir
-
Exiger l'attestation cosignée. À compter du 16 juin 2026, le pharmacien ne peut plus délivrer de finastéride 1 mg — y compris en renouvellement — sans la présentation de l'attestation d'information partagée cosignée, en plus de l'ordonnance.
-
Orienter le patient si l'attestation manque. En l'absence du document, orienter le patient vers son médecin prescripteur pour qu'il remplisse et cosigne l'attestation avant toute nouvelle dispensation.
-
Sensibiliser le patient. Rappeler l'importance de signaler tout changement d'humeur, toute idée suicidaire ou tout trouble sexuel au médecin prescripteur. Ces effets peuvent survenir à tout moment du traitement.
-
Vérifier l'âge et l'indication. Le finastéride 1 mg dans l'alopécie androgénétique est indiqué chez l'homme de 18 à 41 ans. Au-delà ou en dehors de cette indication, la prescription relève d'une évaluation spécifique.
À retenir
- 16 juin 2026 : l'attestation d'information partagée est désormais obligatoire pour toute dispensation de finastéride 1 mg, initiations et renouvellements.
- Document cosigné médecin + patient, attestant que les risques psychiatriques et sexuels ont été discutés.
- Sans attestation, pas de dispensation.
- Toutes les spécialités de finastéride 1 mg sont concernées (princeps et génériques).
- Ne concerne pas le finastéride 5 mg (hypertrophie bénigne de la prostate).
- Effets indésirables : humeur dépressive, idées suicidaires, dysfonctions sexuelles — peuvent persister après l'arrêt.
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