Neuroleptiques et constipation : l'ANSM rappelle la vigilance face au risque de complications graves
L'ANSM a publié le 11 juin 2026 un rappel de vigilance sur le risque de constipation sévère sous neuroleptiques, pouvant conduire à des complications graves incluant l'atonie colique aiguë, les fécalomes et des urgences chirurgicales. Tous les neuroleptiques sont concernés via leurs propriétés anticholinergiques. Le pharmacien d'officine est en première ligne pour repérer les associations à risque et conseiller les patients.
L'ANSM a publié le 11 juin 2026 un rappel de vigilance concernant le risque de constipation sévère associé à l'ensemble des neuroleptiques (antipsychotiques). Ces médicaments, prescrits notamment dans la schizophrénie, le trouble bipolaire, certains états d'agitation et des pathologies neurologiques (maladie d'Alzheimer, maladie de Huntington), possèdent des propriétés anticholinergiques pouvant entraîner une constipation parfois grave. Les complications documentées incluent l'atonie colique aiguë, les fécalomes, les urgences chirurgicales et le décès. L'ANSM indique que des cas graves continuent d'être signalés. Les facteurs de risque identifiés sont les associations médicamenteuses à effet anticholinergique (antidépresseurs tricycliques, antiparkinsoniens, antispasmodiques), l'âge supérieur à 60 ans et les vulnérabilités digestives préexistantes. L'ANSM recommande aux prescripteurs d'évaluer la charge anticholinergique globale à l'aide d'outils comme le calculateur Omedit ou l'échelle CIA (coefficient d'imprégnation anticholinergique), de mettre en place un traitement préventif dès l'instauration si des facteurs de risque existent, et de surveiller régulièrement le transit. Le pharmacien d'officine doit vérifier l'absence d'associations à risque lors de la dispensation et rappeler les mesures hygiéno-diététiques au patient.
L'ANSM a publié le 11 juin 2026 un rappel de vigilance concernant le risque de constipation sévère associé à l'ensemble des neuroleptiques (antipsychotiques). L'agence indique que des cas graves continuent d'être signalés, pouvant conduire à des complications incluant l'atonie colique aiguë, des fécalomes, des urgences chirurgicales et le décès. Le pharmacien d'officine est en première ligne pour repérer les associations à risque au moment de la dispensation.
Tous les neuroleptiques sont concernés
L'alerte de l'ANSM porte sur l'ensemble des neuroleptiques, quelle que soit l'indication :
- Schizophrénie ;
- Trouble bipolaire ;
- États d'agitation ;
- Pathologies neurologiques (maladie d'Alzheimer, maladie de Huntington).
Le mécanisme en cause est lié aux propriétés anticholinergiques de ces médicaments, qui ralentissent le transit intestinal et peuvent provoquer une constipation parfois sévère.
Complications documentées
L'ANSM rappelle les complications pouvant résulter d'une constipation non prise en charge sous neuroleptiques :
| Complication |
|---|
| Atonie colique aiguë |
| Fécalomes (impaction fécale) |
| Douleurs abdominales sévères |
| Diarrhée paradoxale (signe trompeur d'un fécalome) |
| Urgences chirurgicales |
| Décès |
L'agence souligne qu'une diarrhée inexpliquée chez un patient sous neuroleptique doit faire évoquer un fécalome, et non conduire à l'arrêt d'un éventuel traitement laxatif.
Facteurs de risque identifiés
L'ANSM identifie les facteurs suivants comme aggravant le risque de constipation sévère sous neuroleptiques :
- Associations médicamenteuses à effet anticholinergique : antidépresseurs tricycliques, antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques anticholinergiques ;
- Âge supérieur à 60 ans ;
- Vulnérabilités digestives préexistantes.
Recommandations ANSM pour les prescripteurs
L'ANSM recommande aux médecins prescripteurs de :
- Évaluer la charge anticholinergique globale du patient à l'aide d'outils dédiés, comme le calculateur Omedit ou l'échelle CIA (coefficient d'imprégnation anticholinergique) ;
- Mettre en place un traitement préventif de la constipation dès l'instauration du neuroleptique lorsque des facteurs de risque sont présents ;
- Interroger régulièrement le patient sur son transit ;
- Prendre en charge rapidement toute atonie colique aiguë, y compris par l'arrêt du neuroleptique si nécessaire.
Conduite à tenir au comptoir
-
Repérer les associations à risque lors de la dispensation. Vérifier dans l'historique patient l'absence de co-prescriptions de médicaments à effet anticholinergique (antidépresseurs tricycliques, antiparkinsoniens, antispasmodiques). Alerter le prescripteur en cas d'accumulation.
-
Rappeler les mesures hygiéno-diététiques. Hydratation suffisante, alimentation riche en fibres, activité physique adaptée. Ces conseils sont à délivrer systématiquement lors de la dispensation d'un neuroleptique.
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Sensibiliser le patient aux signes d'alerte. Orienter vers une consultation médicale rapide en cas d'absence de selles prolongée, de douleurs abdominales intenses, de ballonnement abdominal, de vomissements ou de fièvre.
-
Vigilance sur la diarrhée paradoxale. Une diarrhée chez un patient sous neuroleptique ne doit pas conduire à interrompre un traitement laxatif en cours sans avis médical : il peut s'agir d'un signe de fécalome.
À retenir
- Alerte ANSM du 11 juin 2026 : rappel de vigilance sur le risque de constipation sévère sous neuroleptiques.
- Tous les neuroleptiques sont concernés (propriétés anticholinergiques).
- Complications : atonie colique aiguë, fécalomes, urgences chirurgicales, décès.
- Facteurs de risque : associations anticholinergiques, âge > 60 ans, vulnérabilités digestives.
- Au comptoir : repérer les associations à risque, conseiller l'hydratation et les fibres, alerter sur les signes d'alerte (douleurs abdominales, absence de selles, diarrhée paradoxale).
- Outils prescripteurs : calculateur Omedit, échelle CIA.
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Désogestrel et étonogestrel : l'ANSM envoie la lettre méningiome aux professionnels de santé
L'ANSM publie le 11 août 2026 l'information de sécurité officielle sur le risque de méningiome associé aux contraceptifs contenant du désogestrel ou de l'étonogestrel. Une lettre aux professionnels de santé (DHPC, Direct Healthcare Professional Communication) a été distribuée le même jour aux gynécologues, médecins généralistes, sages-femmes et infirmiers des centres de planification. Cette lettre formalise les mesures décidées par le PRAC en juillet 2026 : contre-indication chez les femmes ayant ou ayant eu un méningiome, arrêt immédiat si un méningiome est diagnostiqué sous traitement, surveillance des symptômes d'alerte, et prise en compte de l'exposition antérieure à d'autres progestatifs à risque (cyprotérone, nomégestrol, chlormadinone, médroxyprogestérone). Le risque reste faible (1 cas supplémentaire pour 67 300 femmes traitées), mais la contre-indication est désormais inscrite dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP) et les notices patient. Les spécialités concernées en ville sont les comprimés de désogestrel 75 µg (Cérazette et génériques, Optimizette, Désopop, Antigone, Elfasette), l'implant Nexplanon (étonogestrel 68 mg) et l'anneau vaginal NuvaRing et génériques (étonogestrel/éthinylestradiol). Le pharmacien doit intégrer cette contre-indication dans sa dispensation courante.
Finastéride 1 mg : une attestation d'information partagée obligatoire pour toute dispensation depuis le 16 juin 2026
L'ANSM a mis en place une attestation d'information partagée obligatoire pour toute dispensation de finastéride oral 1 mg, indiqué dans l'alopécie androgénétique masculine chez l'homme de 18 à 41 ans. Depuis le 16 avril 2026, l'attestation est requise pour toute initiation de traitement. Depuis le 16 juin 2026, elle est également requise pour les renouvellements. Le document doit être cosigné par le médecin prescripteur et le patient, attestant que les risques ont été discutés : troubles psychiatriques (humeur dépressive, dépression, idées suicidaires), dysfonctions sexuelles (troubles de l'érection, de l'éjaculation, baisse de la libido) et possibilité de persistance de ces effets après l'arrêt du traitement. Le médecin en conserve un exemplaire dans le dossier médical. Le pharmacien doit exiger la présentation de l'attestation cosignée en plus de l'ordonnance pour délivrer le médicament. Toutes les spécialités de finastéride 1 mg sont concernées, y compris les génériques (Arrow, Biogaran, EG, Sandoz, Teva et autres). Cette mesure fait suite à la réévaluation européenne de 2025 par l'EMA confirmant le risque d'idées suicidaires sous finastéride.
Désogestrel : l'ANSM écrit à 1,6 million de femmes sur le risque de méningiome
L'ANSM diffuse en septembre 2026 une lettre d'information personnalisée à destination des femmes utilisant une contraception à base de désogestrel, pour les informer d'un risque rare de méningiome associé à ces contraceptifs. Les professionnels de santé ayant prescrit ces contraceptifs ont également reçu un courrier les prévenant de la diffusion de cette information. Cette campagne s'inscrit dans la continuité des actions menées depuis l'étude EPI-PHARE publiée en décembre 2024 : recommandation de l'EMA en juillet 2026 d'ajouter le risque de méningiome dans la notice et le RCP, puis courrier aux professionnels de santé (DHPC) en août 2026. L'étude a mis en évidence une augmentation très faible du risque de méningiome chez les femmes utilisant du désogestrel de façon prolongée pendant au moins un an. Il est estimé qu'un cas supplémentaire de méningiome surviendrait pour 67 000 femmes utilisant ces médicaments. Ce risque augmente chez les femmes de plus de 45 ans ou exposées plus de 5 ans, et devient significatif dès la première année en cas d'exposition antérieure à un progestatif à risque (acétate de cyprotérone, nomégestrol, chlormadinone). Un an après l'arrêt du traitement, ce surrisque n'est plus observé. Recevoir ce courrier ne signifie pas qu'un méningiome a été diagnostiqué. Les femmes sont invitées à en parler avec leur médecin ou leur sage-femme lors de leur prochaine consultation, sans arrêter leur contraception de leur propre initiative.