Quétiapine LP : fin du régime d'exception pour les préparations magistrales le 20 juillet
L'ANSM met fin au régime dérogatoire qui permettait au pharmacien de remplacer la quétiapine LP indisponible par une préparation magistrale de quétiapine LI sans nouvelle ordonnance. Abrogation effective le 20 juillet 2026. Ce qui change au comptoir pour la dispensation.
L'ANSM abroge, à compter du 20 juillet 2026, la recommandation du 10 mars 2025 qui autorisait le pharmacien à remplacer une spécialité de quétiapine à libération prolongée (LP) indisponible par une préparation magistrale de quétiapine à libération immédiate (LI), sans nouvelle prescription médicale. L'Agence justifie cette décision par l'amélioration de l'approvisionnement en quétiapine LP aux dosages 50 mg, 300 mg et 400 mg. À partir du 20 juillet, le pharmacien devra dispenser la quétiapine telle qu'elle est prescrite sur l'ordonnance. La réalisation d'une préparation magistrale de quétiapine LI restera possible, mais uniquement sur ordonnance comportant la mention « Prescription à but thérapeutique en l'absence de spécialité équivalente disponible ». La facturation se fera au prix libre, via le code PMR, avec prise en charge à 65 % par l'Assurance maladie. La FSPF conteste cette décision, estimant que la situation d'approvisionnement en quétiapine 400 mg LP n'est pas totalement rétablie.
L'ANSM met fin au régime dérogatoire sur la quétiapine. À partir du 20 juillet 2026, le pharmacien ne pourra plus remplacer une spécialité de quétiapine LP indisponible par une préparation magistrale de quétiapine LI sans nouvelle ordonnance.
Ce qui existait jusqu'ici
Le régime d'exception (depuis mars 2025)
Face aux tensions d'approvisionnement sur la quétiapine LP, l'ANSM avait publié le 10 mars 2025 une recommandation temporaire autorisant le pharmacien à :
| Autorisation dérogatoire | Détail |
|---|---|
| Substituer LP par LI | Remplacer la quétiapine LP indisponible par une préparation magistrale de quétiapine LI |
| Sans nouvelle ordonnance | Pas besoin de retourner vers le prescripteur |
| Tarification encadrée | Prix fixé par arrêté spécifique |
Ce dispositif permettait d'assurer la continuité du traitement des patients psychiatriques sans rupture de prise en charge.
Ce qui change le 20 juillet
Retour au droit commun
| Avant le 20/07 | Après le 20/07 |
|---|---|
| Prépa magistrale LI sans nouvelle ordonnance | Prépa magistrale LI uniquement sur ordonnance spécifique |
| Tarification par arrêté | Prix libre (code PMR) |
| Décision du pharmacien seul | Décision du prescripteur |
Pourquoi l'ANSM abroge
L'Agence invoque l'amélioration de l'approvisionnement en spécialités de quétiapine LP aux dosages :
- 50 mg LP
- 300 mg LP
- 400 mg LP
Ce que conteste la FSPF
La Fédération des syndicats pharmaceutiques de France estime que cette abrogation est prématurée. Selon la FSPF, la situation d'approvisionnement en quétiapine 400 mg LP n'est pas totalement rétablie.
Ce que le pharmacien doit faire
À partir du 20 juillet
| Situation | Action |
|---|---|
| Quétiapine LP disponible | Dispenser normalement |
| Quétiapine LP indisponible | Orienter le patient vers le prescripteur pour une nouvelle ordonnance |
| Ordonnance de prépa magistrale | Réaliser la préparation si l'ordonnance porte la mention requise |
Conditions de la préparation magistrale
La réalisation d'une préparation magistrale de quétiapine LI reste possible, mais sous conditions strictes :
| Condition | Détail |
|---|---|
| Ordonnance obligatoire | Le prescripteur doit rédiger une ordonnance spécifique |
| Mention obligatoire | « Prescription à but thérapeutique en l'absence de spécialité équivalente disponible » |
| Facturation | Code PMR, prix libre |
| Prise en charge | 65 % par l'Assurance maladie |
Points de vigilance
- Ne plus réaliser de prépa magistrale de quétiapine LI sur la seule base de l'ancienne ordonnance LP à compter du 20 juillet ;
- Informer les patients concernés dès maintenant : ceux qui revenaient régulièrement avec leur ordonnance LP pour obtenir la prépa magistrale devront consulter leur prescripteur ;
- Vérifier les stocks : s'assurer de la disponibilité effective de la quétiapine LP auprès du grossiste avant d'orienter le patient ;
- Signaler toute rupture persistante à l'ANSM via le portail de signalement.
Rappel : la quétiapine en officine
La quétiapine est un antipsychotique atypique prescrit dans :
| Indication | Forme |
|---|---|
| Schizophrénie | LP ou LI |
| Trouble bipolaire (épisodes maniaques, dépressifs) | LP ou LI |
| Épisode dépressif majeur (en association) | LP |
C'est un traitement au long cours. L'interruption brutale peut provoquer des symptômes de sevrage (insomnie, nausées, céphalées). La continuité de la dispensation est un enjeu direct pour le pharmacien.
À retenir
- 20 juillet 2026 : fin du régime d'exception quétiapine LP → prépa magistrale LI.
- Abrogation de la recommandation ANSM du 10 mars 2025.
- Prépa magistrale toujours possible, mais uniquement sur ordonnance spécifique avec mention obligatoire.
- Facturation : code PMR, prix libre, prise en charge 65 %.
- FSPF conteste : approvisionnement 400 mg LP pas totalement rétabli.
- Au comptoir : ne plus substituer LP par LI sans ordonnance, orienter vers le prescripteur, surveiller les stocks.
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