Rifinah en tension : le pharmacien peut le remplacer par Rifadine (ou Rimactan) et Rimifon sans nouvelle ordonnance
Rifinah 300 mg/150 mg (rifampicine, isoniazide), antituberculeux d'intérêt thérapeutique majeur, est en tension et contingenté en ville. Depuis le 10 novembre 2026, une recommandation de l'ANSM permet au pharmacien de le remplacer par une gélule de Rifadine ou de Rimactan 300 mg et un comprimé de Rimifon 150 mg, sans nouvelle ordonnance. Modalités, obligations et conseils au comptoir.
Rifinah 300 mg/150 mg, comprimé enrobé (rifampicine 300 mg, isoniazide 150 mg), exploité par Sanofi et indiqué dans le traitement de la tuberculose sous toutes ses formes, est un médicament d'intérêt thérapeutique majeur. En raison de difficultés de production signalées par le laboratoire début octobre, il fait l'objet de tensions d'approvisionnement observées au niveau européen. Selon la fiche de disponibilité de l'ANSM, il est en tension en ville, avec un contingentement quantitatif et une date de remise à disposition indéterminée ; l'exportation par les grossistes-répartiteurs est interdite. Le 10 novembre 2026, l'ANSM a publié une recommandation, établie en application de l'article L. 5125-23 du code de la santé publique, qui permet au pharmacien, à titre exceptionnel et temporaire, de remplacer Rifinah indisponible par l'association d'une spécialité à base de rifampicine seule (Rifadine 300 mg ou Rimactan 300 mg, gélule) et d'une spécialité à base d'isoniazide seul (Rimifon 150 mg, comprimé), sans que le patient présente une nouvelle ordonnance : un comprimé de Rifinah correspond à une gélule de rifampicine 300 mg et un comprimé d'isoniazide 150 mg. Le pharmacien délivre le nombre de boîtes nécessaire à la posologie prescrite, inscrit sur l'ordonnance les médicaments délivrés et leur posologie, informe le prescripteur par tout moyen et explique au patient la prise des deux médicaments, en lui conseillant de consulter son médecin en cas d'effet indésirable ou de symptôme inhabituel. L'ANSM demande aux médecins de prescrire en dénomination commune internationale.
Rifinah (rifampicine et isoniazide), antituberculeux d'intérêt thérapeutique majeur, est en tension d'approvisionnement. Pour éviter toute interruption de traitement, l'ANSM a publié le 10 novembre 2026 une recommandation qui permet au pharmacien de le remplacer par deux médicaments, sans nouvelle ordonnance.
La situation
| Élément | Selon l'ANSM |
|---|---|
| Médicament | Rifinah 300 mg/150 mg, comprimé enrobé (rifampicine 300 mg, isoniazide 150 mg), laboratoire Sanofi |
| Indication | Traitement de la tuberculose sous toutes ses formes, notamment pulmonaire |
| Statut | Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM) |
| Cause | Difficultés sur le site de production de Sanofi, signalées à l'ANSM début octobre ; tensions observées au niveau européen |
| En ville | Tension, contingentement quantitatif, date de remise à disposition indéterminée |
| Export | Interdit aux grossistes-répartiteurs jusqu'à la remise à disposition normale |
Le remplacement autorisé
Si Rifinah n'est pas disponible, le pharmacien peut, à titre exceptionnel et temporaire, délivrer :
| Médicament prescrit | Remplacement possible |
|---|---|
| 1 comprimé de Rifinah 300 mg/150 mg | 1 gélule de Rifadine 300 mg ou de Rimactan 300 mg (rifampicine) + 1 comprimé de Rimifon 150 mg (isoniazide) |
Le patient n'a pas besoin de nouvelle ordonnance. Selon la base de données publique des médicaments, ces trois spécialités sont commercialisées.
Les obligations du pharmacien
Selon la recommandation de l'ANSM, le pharmacien :
- délivre le nombre de boîtes nécessaire pour couvrir la posologie prescrite ;
- inscrit sur l'ordonnance le nom des médicaments délivrés et leur posologie correspondante ;
- informe le prescripteur du remplacement, par tout moyen à sa disposition ;
- informe le patient et lui conseille de consulter son médecin en cas d'effet indésirable ou de symptôme qu'il jugerait inhabituel lié à ce changement.
Au comptoir
- Vérifier les dosages et les modalités de prise pour garantir l'équivalence du traitement, comme le demande l'ANSM.
- Expliquer la prise des deux médicaments : le patient passe d'un comprimé unique à une gélule et un comprimé pour chaque comprimé de Rifinah prescrit. S'assurer qu'il a bien compris son traitement.
- Rassurer : selon l'ANSM, le remplacement par des médicaments contenant les mêmes substances actives n'affecte pas le traitement de la tuberculose.
- Pour les nouvelles ordonnances, l'ANSM demande aux médecins de prescrire en DCI, ce qui facilite le remplacement.
À retenir
- Rifinah (rifampicine 300 mg, isoniazide 150 mg) est en tension et contingenté en ville, sans date de retour.
- Depuis le 10 novembre 2026, le pharmacien peut le remplacer sans nouvelle ordonnance.
- 1 comprimé de Rifinah = 1 gélule de Rifadine ou Rimactan 300 mg + 1 comprimé de Rimifon 150 mg.
- Inscrire le remplacement sur l'ordonnance, prévenir le prescripteur et expliquer la double prise au patient.
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