Sept dérivés de tryptamine classés stupéfiants par l'ANSM depuis le 10 juin 2026
L'ANSM a classé sept nouveaux produits de synthèse (NPS) dérivés de la tryptamine sur la liste des stupéfiants par décision du 12 mai 2026, avec une entrée en vigueur au 10 juin 2026. AMT, 4-AcO-DMT, 4-HO-MET, 4-HO-MiPT, 5-MeO-DMT, 5-MeO-MiPT et 5-MeO-DiPT sont concernés. Cette décision fait suite à un rapport national d'addictovigilance portant sur la période 2020-2024, documentant des intoxications graves et un décès. Ce que le pharmacien d'officine doit savoir.
Par décision du 12 mai 2026, publiée le 9 juin et entrée en vigueur le 10 juin 2026, l'ANSM a classé sept nouveaux produits de synthèse (NPS) dérivés de la tryptamine sur la liste des stupéfiants. Les substances concernées sont : AMT (alpha-méthyltryptamine), 4-AcO-DMT (4-acétoxy-diméthyltryptamine), 4-HO-MET (4-hydroxy-N-méthyl-N-éthyltryptamine), 4-HO-MiPT (4-hydroxy-N-méthyl-N-isopropyltryptamine), 5-MeO-DMT (5-méthoxy-N,N-diméthyltryptamine), 5-MeO-MiPT (5-méthoxy-N-méthyl-N-isopropyltryptamine) et 5-MeO-DiPT (5-méthoxy-N,N-diisopropyltryptamine). Cette décision fait suite à un rapport national d'addictovigilance du réseau des CEIP-A couvrant la période janvier 2020 à décembre 2024. Sur cette période, 27 notifications spontanées ont été recueillies, avec 59 % de cas présentant des critères de gravité et un décès impliquant la 5-MeO-DMT en association avec d'autres substances. Les effets indésirables documentés incluent des troubles neurologiques, psychiatriques, cardiovasculaires et un syndrome sérotoninergique. Ces substances, achetées majoritairement sur Internet et parfois présentées sous forme de confiseries, touchent un public jeune (âge moyen 25 ans, majoritairement masculin). Leur production, vente et usage sont désormais interdits. Le pharmacien d'officine est concerné au titre de sa mission d'addictovigilance et de conseil au comptoir.
Par décision du 12 mai 2026, publiée le 9 juin et entrée en vigueur le 10 juin 2026, l'ANSM a classé sept nouveaux produits de synthèse (NPS) dérivés de la tryptamine sur la liste des stupéfiants. Leur production, vente et usage sont désormais interdits en France. Cette décision fait suite à un rapport national d'addictovigilance documentant des intoxications graves et un décès.
Les sept substances classées
| Abréviation | Dénomination chimique |
|---|---|
| AMT | Alpha-méthyltryptamine (indopan) |
| 4-AcO-DMT | 4-acétoxy-diméthyltryptamine (psilacétine) |
| 4-HO-MET | 4-hydroxy-N-méthyl-N-éthyltryptamine |
| 4-HO-MiPT | 4-hydroxy-N-méthyl-N-isopropyltryptamine |
| 5-MeO-DMT | 5-méthoxy-N,N-diméthyltryptamine (méthylbufoténine) |
| 5-MeO-MiPT | 5-méthoxy-N-méthyl-N-isopropyltryptamine |
| 5-MeO-DiPT | 5-méthoxy-N,N-diisopropyltryptamine (foxy) |
Ces molécules sont des analogues structuraux de la tryptamine, un noyau commun à plusieurs substances psychoactives. Selon le résumé du rapport d'addictovigilance, elles sont principalement achetées sur Internet (53,8 % des cas renseignés). L'ANSM indique qu'elles se présentent sous forme de poudre, de liquide ou intégrées à des aliments comme du chocolat ou des confiseries.
Un rapport d'addictovigilance sur la période 2020-2024
La décision de classement s'appuie sur un rapport national d'addictovigilance conduit par le réseau des centres d'évaluation et d'information sur la pharmacodépendance et l'addictovigilance (CEIP-A), couvrant la période de janvier 2020 à décembre 2024.
Les données recueillies sur cette période :
- 27 notifications spontanées ;
- 59 % des cas présentaient des critères de gravité ;
- 30 % des sujets avaient des antécédents psychiatriques ;
- Population concernée : majoritairement masculine, âge moyen 25 ans ;
- 30 substances différentes identifiées au total dans les déclarations ;
- Un décès, impliquant la 5-MeO-DMT en association avec la 3-MeO-PCE et le 2-FDCK.
L'ANSM indique que le nombre de cas signalés était en augmentation en 2025.
Effets indésirables documentés
Le rapport d'addictovigilance a documenté les effets indésirables suivants, selon l'ANSM :
- Troubles neurologiques : tremblements, céphalées, perte de conscience, trois comas ;
- Troubles psychiatriques : hallucinations, idées délirantes, anxiété, attaques de panique, tentative de suicide ;
- Troubles cardiovasculaires : tachycardie, hypertension ;
- Syndrome sérotoninergique ;
- Troubles digestifs et musculaires.
Ce que cela change pour le pharmacien d'officine
Ces substances ne font l'objet d'aucune AMM et ne sont pas dispensées en officine. Le classement comme stupéfiants concerne leur interdiction de production, vente et usage sur le territoire français. Le pharmacien est néanmoins concerné à plusieurs titres :
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Déclaration obligatoire. L'ANSM rappelle que tout professionnel de santé qui a connaissance d'un cas grave lié à un abus, une dépendance ou un usage détourné d'une substance, plante ou produit ayant un effet psychoactif est tenu de le déclarer sans délai sur le portail signalement.social-sante.gouv.fr. En cas d'intoxication, l'ANSM recommande aux professionnels de l'urgence et des centres spécialisés de contacter le CEIP-A de leur région ou un centre antipoison.
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Conseil au comptoir. Face à des questions de patients ou de parents sur ces substances, notamment auprès d'un public jeune, le pharmacien peut orienter vers les ressources dédiées : Drogues Info Service (drogues-info-service.fr), les Consultations Jeunes Consommateurs (gratuites, confidentielles, pour les moins de 25 ans) ou le 15 (urgences) en cas d'intoxication aiguë.
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Vigilance sur les formes trompeuses. L'ANSM indique que ces substances peuvent être intégrées à des aliments comme du chocolat ou des confiseries. Une vigilance est de mise face à des présentations inhabituelles signalées par des patients ou des familles.
À retenir
- Décision ANSM du 12 mai 2026, entrée en vigueur le 10 juin 2026 : sept NPS-tryptamines classées stupéfiants.
- Substances : AMT, 4-AcO-DMT, 4-HO-MET, 4-HO-MiPT, 5-MeO-DMT, 5-MeO-MiPT, 5-MeO-DiPT.
- Rapport d'addictovigilance 2020-2024 : 27 cas, 59 % graves, un décès.
- Public : jeune (25 ans en moyenne), masculin, achat sur Internet.
- Rôle du pharmacien : déclaration obligatoire sans délai des cas graves sur signalement.social-sante.gouv.fr, orientation vers Drogues Info Service et Consultations Jeunes Consommateurs, vigilance sur les formes de présentation inhabituelles.
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Automédication : pourquoi la France déliste moins que ses voisins européens
Le délistage fait passer un médicament de la prescription médicale obligatoire (PMO) à la prescription médicale facultative (PMF). Le 1er octobre 2025, le groupe de travail PMF du comité d'interface entre l'ANSM et les organisations professionnelles des industries du médicament (Gemme, Leem, NèreS) s'est réuni sur le sujet. Selon son compte-rendu, publié par l'ANSM, une étude menée par NèreS entre juin et août 2025 dans huit pays européens recense 134 molécules (combinaisons principe actif et voie d'administration) disponibles en PMF dans au moins un de ces pays mais pas en France. Le Royaume-Uni, l'Allemagne et la Pologne délistent le plus ; les pays qui délistent par spécialité, comme le Royaume-Uni ou la Pologne, enregistrent davantage de délistages, et les délais sont inférieurs à 18 mois dans les pays offrant un avis scientifique préalable. Les industriels demandent un avis aux demandeurs, une liste des molécules délistées et délistables, un avis scientifique préalable, un référent à l'ANSM et la consultation d'experts de terrain, dont des pharmaciens d'officine. L'ANSM prévoit un avis aux demandeurs en 2026, étudie une liste consolidée des substances vénéneuses et de leurs exonérations, mais n'envisage pas à ce jour de mettre à jour le texte de 2005 sur les situations cliniques éligibles. Une décision de délistage entre en vigueur le lendemain de sa publication.
Tentin (dexamphétamine) remboursé dans le TDAH dès le 3 novembre : conditions, prix et ce qui change au comptoir
Un arrêté du 28 octobre 2026, publié au Journal officiel du 30 octobre, inscrit sur la liste des médicaments remboursables les trois dosages de Tentin (sulfate de dexamphétamine, laboratoires Biocodex) : 5 mg, 10 mg et 20 mg, en boîtes de 28 comprimés. Il prend effet le quatrième jour suivant sa publication, soit le 3 novembre 2026. La seule indication remboursable est la prise en charge globale du trouble du déficit de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) chez l'enfant et l'adolescent de 6 à 17 ans, lorsque la réponse à un traitement antérieur par le méthylphénidate est jugée cliniquement insuffisante. Une décision de l'Assurance maladie fixe la participation de l'assuré à 70 %, soit un remboursement à 30 %. Le prix est de 26,60 euros hors taxes et de 30,94 euros TTC par boîte, quel que soit le dosage. La prescription initiale annuelle et son renouvellement annuel sont réservés aux spécialistes et services de neurologie, de psychiatrie et de pédiatrie ; les autres renouvellements peuvent être faits par tout médecin. Tentin est un stupéfiant : prescription limitée à 4 semaines, en toutes lettres, sur ordonnance sécurisée. La prise en charge est subordonnée à un document rempli par le prescripteur sur un téléservice de l'Assurance maladie, qui répond à quatre questions sur l'âge, l'indication et l'échec du méthylphénidate. La Haute Autorité de santé a rendu le 28 janvier 2026 un avis favorable au remboursement, avec un service médical rendu modéré et sans amélioration du service médical rendu (ASMR V). Elle recommande une réévaluation du traitement 3 à 6 mois après l'instauration, un contrôle de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle à chaque ajustement de dose et au moins tous les 6 mois, et une surveillance cardiologique spécialisée avec échographie cardiaque.
Aflibercept : rappel de lots d'Afiveg et Mynzepli jusqu'aux patients, le pharmacien doit les contacter
Les laboratoires Biogaran et Advanz Pharma rappellent, en accord avec l'ANSM, un lot d'Afiveg 40 mg/mL (lot 2461572, péremption 09/2027) et un lot de Mynzepli 40 mg/mL (lot 2393229, péremption 06/2027), solutions injectables en seringue préremplie. Ces biosimilaires d'aflibercept, injectés dans l'œil, sont indiqués selon l'ANSM dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) et d'autres maladies entraînant une baisse de l'acuité visuelle. Le rappel fait suite à un défaut de fabrication de la collerette d'appui des doigts de la seringue, qui peut se desserrer ou se détacher pendant l'injection. Selon l'ANSM, ce défaut pourrait provoquer un mouvement involontaire de l'aiguille et une lésion oculaire, ou une dose incomplète. Trois cas d'effets indésirables ophtalmologiques liés au défaut ont été rapportés dans deux pays européens, aucun en France. La stérilité et l'efficacité du médicament ne sont pas affectées, et les patients déjà injectés ne sont pas exposés à un risque lié au défaut. Le rappel est étendu jusqu'aux patients : les pharmaciens doivent contacter, par tous les moyens à leur disposition, les patients à qui ils ont délivré une boîte de ces lots, pour l'échanger contre une boîte d'un autre lot ou d'un autre laboratoire. Le lot d'Afiveg est distribué depuis le 28 mai 2026, celui de Mynzepli depuis le 4 mai 2026. Des lots de remplacement sont disponibles en nombre suffisant.