Téralithe et quétiapine : l'ANSM met fin à la substitution d'urgence au 20 juillet 2026
L'ANSM met à jour le 28 mai 2026 son point sur la disponibilité du Téralithe (lithium) et de la quétiapine LP. Retour progressif à la normale, mais maintien de tensions sur certains dosages. La mesure de substitution magistrale en officine sera retirée le 20 juillet 2026.
L'ANSM a publié le 28 mai 2026 une mise à jour sur la disponibilité du Téralithe (lithium) et de la quétiapine LP. Le Téralithe 400 mg LP retrouve une situation normale, mais le 250 mg LI reste tendu jusque fin juin. La quétiapine LP s'améliore globalement, sauf le 400 mg qui reste fragile. Conséquence directe : à partir du 20 juillet 2026, la mesure d'urgence permettant aux pharmaciens de substituer la quétiapine LP par une préparation magistrale à libération immédiate est levée.
L'ANSM a publié le 27 mai 2026 (mise à jour le 28 mai) un point d'étape sur la disponibilité du Téralithe (lithium) et de la quétiapine LP, deux molécules majeures de psychiatrie en tension depuis de longs mois. Bonne nouvelle globale, mais des nuances par dosage, et un changement structurel à anticiper pour l'officine au 20 juillet 2026.
Téralithe : retour à la normale partiel
| Spécialité | Statut au 28/05/2026 |
|---|---|
| Téralithe 400 mg LP | ✅ Situation normalisée, reconstitution des stocks en cours |
| Téralithe 250 mg LI | ⚠️ Difficultés persistantes, nouveaux retards de livraison attendus jusque fin juin 2026 |
Pour les patients sous Téralithe 250 mg LI, la prudence reste de mise : commandes anticipées, vérification du stock résiduel à chaque renouvellement, coordination avec le prescripteur en cas de rupture locale.
Quétiapine LP : amélioration globale, fragilité sur le 400 mg
| Dosage | Statut |
|---|---|
| Quétiapine LP 50 mg | ✅ Stocks adéquats, amélioration nette depuis fin 2025 |
| Quétiapine LP 300 mg | ✅ Reconstitution progressive, couverture des besoins actuels |
| Quétiapine LP 400 mg | ⚠️ Situation fragile, retards de production récents, couverture partielle des besoins, amélioration progressive attendue |
Le changement structurel : fin de la substitution magistrale au 20 juillet 2026
C'est le point le plus important pour l'officine. Depuis le début de la crise d'approvisionnement, l'ANSM autorisait à titre exceptionnel les pharmaciens à substituer la quétiapine LP par une préparation magistrale à libération immédiate (LI), afin d'assurer la continuité du traitement.
Cette dérogation prend fin le 20 juillet 2026. À cette date :
Les pharmaciens ne pourront plus remplacer la quétiapine LP prescrite par une préparation magistrale à libération immédiate sans nouvelle autorisation médicale.
C'est cohérent avec l'amélioration globale de la disponibilité, mais cela demande aux officines une adaptation :
- Anticiper avant le 20 juillet : pour les patients actuellement servis en préparation magistrale LI, demander au prescripteur de valider le retour à la spécialité LP (ou un changement explicite vers une autre molécule)
- Après le 20 juillet : toute préparation magistrale LI sera subordonnée à une prescription explicite du médecin, sur ordonnance spécifique
- Informer les patients en amont pour éviter une surprise en pleine délivrance
Recommandations en cours pour les prescripteurs
L'ANSM rappelle que les médecins doivent éviter d'initier de nouveaux traitements par quétiapine LP, sauf dans le cas spécifique des épisodes dépressifs du trouble bipolaire. Les fabricants continuent à réguler les quantités livrées aux grossistes-répartiteurs afin de garantir un accès minimal pour toutes les officines.
À retenir
- Téralithe 400 mg LP : situation normalisée ; 250 mg LI : tension jusque fin juin 2026.
- Quétiapine LP : amélioration globale ; 400 mg fragile ; 50 et 300 mg disponibles.
- 20 juillet 2026 : fin de la substitution magistrale d'urgence par les pharmaciens en officine.
- À anticiper : retour à la prescription explicite pour toute préparation magistrale LI.
- Les nouveaux traitements quétiapine LP sont à éviter, sauf trouble bipolaire dépressif.
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Téralithe 250 mg en rupture de stock : le laboratoire active un plan de secours avec un import britannique
Le Téralithe 250 mg comprimé sécable (carbonate de lithium, laboratoire Delbert), seule spécialité de lithium à libération immédiate commercialisée en France, est en rupture de stock depuis octobre 2025. La situation reste tendue en juin 2026, avec un stock de dépannage d'urgence limité. Le laboratoire a activé un plan de secours consistant en l'importation temporaire de Lithium Carbonate 250 mg tablets, une spécialité britannique du laboratoire Essential Pharma, fabriquée en Grèce, de même substance active et de même forme pharmaceutique. L'ANSM interdit l'exportation du médicament par les grossistes-répartiteurs (articles L. 5121-30 et L. 5124-17-3 du CSP). La remise à disposition normale est estimée à fin juin 2026. Le pharmacien doit orienter les patients vers le stock de dépannage ou le produit importé, rappeler l'importance du suivi de la lithiémie et ne jamais interrompre un traitement par lithium sans avis psychiatrique.
Téralithe LP 400 mg : rupture de stock confirmée, retour prévu fin septembre
L'ANSM a publié le 14 août 2026 une fiche de rupture de stock pour le Téralithe LP 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée (lithium carbonate, laboratoires Delbert). La rupture est effective depuis le 10 août 2026, en ville comme à l'hôpital. La remise à disposition est prévue fin septembre 2026. Un stock très limité est réservé aux dépannages d'urgence pour les patients identifiés. Une interdiction d'exportation a été mise en place. Le Téralithe LP 400 mg est la seule spécialité de lithium à libération prolongée commercialisée en France. Il est indiqué dans la prévention des rechutes du trouble bipolaire et le traitement des états maniaques. Le Téralithe 250 mg à libération immédiate, seule alternative au sein de la gamme, faisait lui-même l'objet de tensions d'approvisionnement au premier semestre 2026. L'ANSM recommande de contacter le prescripteur pour adapter le traitement. Le passage de la forme LP à la forme LI nécessite une surveillance de la lithiémie et de la situation clinique, car le moment de mesure de la concentration résiduelle diffère : le matin pour la forme LI, le soir pour la forme LP. La lithiémie cible reste de 0,5 à 0,8 mEq/L quelle que soit la formulation.
Téralithe, Divalcote, Zeffix : quatre remises à disposition début septembre
Entre le 31 août et le 2 septembre 2026, l'ANSM a actualisé quatre fiches de disponibilité en statut remise à disposition. Téralithe 250 mg comprimé sécable (carbonate de lithium, Laboratoires Delbert) est de nouveau disponible depuis le 2 septembre 2026, sans mesure de contingentement résiduel. Divalcote 250 mg (valproate semisodique, Viatris Santé) est revenu le 31 août 2026 et Divalcote 500 mg le 1er septembre 2026, tous deux sans restriction particulière. Zeffix 5 mg/ml solution buvable (lamivudine, GlaxoSmithKline) est disponible depuis le 1er septembre 2026. Ces quatre retours concernent des traitements chroniques dont l'interruption pose problème : régulation de l'humeur dans les troubles bipolaires pour le lithium et le valproate, hépatite B chronique pour la lamivudine. Pour le valproate, les conditions de prescription et de délivrance liées au risque tératogène restent bien entendu applicables. Pour Zeffix, la fiche rappelle que la lamivudine doit être réservée aux situations où aucun autre antiviral à barrière génétique plus élevée n'est disponible ou approprié.