Téralithe 250 mg en rupture de stock : le laboratoire active un plan de secours avec un import britannique
Le Téralithe 250 mg (carbonate de lithium), seule spécialité de lithium à libération immédiate disponible en France, est en rupture de stock. Le laboratoire Delbert a activé un plan de secours avec l'importation de Lithium Carbonate 250 mg tablets (Essential Pharma, Royaume-Uni). Un stock de dépannage d'urgence est disponible. Remise à disposition estimée fin juin 2026. L'ANSM interdit l'export par les grossistes.
Le Téralithe 250 mg comprimé sécable (carbonate de lithium, laboratoire Delbert), seule spécialité de lithium à libération immédiate commercialisée en France, est en rupture de stock depuis octobre 2025. La situation reste tendue en juin 2026, avec un stock de dépannage d'urgence limité. Le laboratoire a activé un plan de secours consistant en l'importation temporaire de Lithium Carbonate 250 mg tablets, une spécialité britannique du laboratoire Essential Pharma, fabriquée en Grèce, de même substance active et de même forme pharmaceutique. L'ANSM interdit l'exportation du médicament par les grossistes-répartiteurs (articles L. 5121-30 et L. 5124-17-3 du CSP). La remise à disposition normale est estimée à fin juin 2026. Le pharmacien doit orienter les patients vers le stock de dépannage ou le produit importé, rappeler l'importance du suivi de la lithiémie et ne jamais interrompre un traitement par lithium sans avis psychiatrique.
Le Téralithe 250 mg comprimé sécable (carbonate de lithium, laboratoire Delbert), seule spécialité de lithium à libération immédiate commercialisée en France, est en rupture de stock. La situation, signalée à l'ANSM depuis octobre 2025, reste critique en juin 2026. Un plan de secours est activé avec l'importation d'une spécialité britannique.
Situation au 17 juin 2026
| Élément | Détail |
|---|---|
| Spécialité | Téralithe 250 mg, comprimé sécable |
| Substance active | Carbonate de lithium |
| Laboratoire | Delbert SAS |
| Statut ANSM | Rupture de stock (ville + hôpital) |
| Signalement initial | 23 octobre 2025 |
| Cause | Problématiques industrielles |
| Remise à disposition estimée | Fin juin 2026 |
Le plan de secours : import britannique
Face à la rupture, le laboratoire Delbert a mis en place une importation temporaire à titre exceptionnel :
| Élément | Détail |
|---|---|
| Produit importé | Lithium Carbonate 250 mg tablets |
| Laboratoire d'origine | Essential Pharma (Royaume-Uni) |
| Site de fabrication | Grèce |
| Substance active | Carbonate de lithium (identique au Téralithe) |
| Forme pharmaceutique | Comprimé (identique) |
| Statut | Disponible à titre transitoire en France |
Ce produit importé est de même substance active et de même forme pharmaceutique que le Téralithe 250 mg. Le conditionnement et la notice sont en anglais.
Stock de dépannage d'urgence
Un stock de dépannage d'urgence est maintenu par le laboratoire Delbert. Il peut être sollicité :
- En ville (officines) ;
- En hôpital.
Pour y accéder, le pharmacien doit contacter directement le laboratoire Delbert.
Mesures réglementaires
L'ANSM a pris des mesures de préservation des stocks :
- Interdiction d'exportation : la vente et l'exportation du Téralithe 250 mg par les grossistes-répartiteurs vers l'étranger sont interdites jusqu'à la remise à disposition normale (articles L. 5121-30 et L. 5124-17-3 du CSP) ;
- Le laboratoire poursuit ses recherches pour sécuriser d'autres sources d'importation.
Rappel : le lithium, un traitement critique
Le lithium est le traitement de référence du trouble bipolaire (thymorégulateur). C'est un médicament à marge thérapeutique étroite : la lithiémie efficace est proche de la lithiémie toxique.
| Paramètre | Valeur |
|---|---|
| Lithiémie thérapeutique | 0,5 à 0,8 mEq/L (traitement d'entretien) |
| Seuil de toxicité | > 1,2 mEq/L |
| Risque en cas d'arrêt brutal | Rechute maniaque ou dépressive, risque suicidaire accru |
L'arrêt brutal du lithium est dangereux. Toute modification de traitement doit être décidée par le psychiatre et accompagnée d'un suivi biologique rapproché.
Contexte : le Téralithe LP 400 mg aussi sous tension
La forme LP 400 mg (libération prolongée) fait également l'objet de tensions d'approvisionnement depuis plusieurs mois. L'ANSM a recommandé de privilégier la forme à libération immédiate (250 mg) pour les initiations de traitement, ce qui a paradoxalement accentué la pression sur le stock de Téralithe 250 mg.
Les deux formes de lithium disponibles en France sont donc sous tension simultanément, une situation inédite.
Conduite à tenir au comptoir
-
Ne jamais interrompre un traitement par lithium sans avis du psychiatre. En cas de rupture au comptoir, orienter le patient vers le stock de dépannage Delbert ou le produit importé (Lithium Carbonate 250 mg tablets, Essential Pharma).
-
Contacter le laboratoire Delbert pour accéder au stock de dépannage si le produit n'est pas disponible chez le grossiste.
-
Informer le patient que le produit importé est identique en substance et en forme, mais que le conditionnement est en anglais. Lui expliquer la posologie et les modalités de prise si nécessaire.
-
Rappeler le suivi de la lithiémie. En cas de changement de lot ou de passage au produit importé, un contrôle de la lithiémie peut être justifié. Orienter vers le prescripteur.
-
Signaler toute difficulté d'approvisionnement persistante à l'ANSM via le portail de signalement ou à votre grossiste-répartiteur.
-
Surveiller les notices périmées. L'ANSM a signalé la circulation de notices obsolètes dans certains lots de Téralithe 250 mg et LP 400 mg (lettre d'information du 29 octobre 2025). Vérifier la cohérence de la notice avec le lot délivré.
À retenir
- Téralithe 250 mg : rupture de stock depuis octobre 2025, stock dépannage limité.
- Import temporaire : Lithium Carbonate 250 mg tablets (Essential Pharma, UK, fabriqué en Grèce).
- Remise à disposition : estimée fin juin 2026.
- Export interdit par les grossistes (art. L. 5121-30 CSP).
- Lithium = médicament critique : marge thérapeutique étroite, arrêt brutal dangereux.
- Action pharmacien : ne pas interrompre, orienter vers stock dépannage Delbert, vérifier lithiémie, signaler.
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