Médicaments stratégiques : l'État actualise la liste MSIS, près de 270 médicaments dans le viseur de la relocalisation
Le 21 septembre 2026, la DGE et la DGS ont actualisé la liste des médicaments stratégiques d'un point de vue industriel et sanitaire (MSIS) : près de 270 références jugées critiques pour la souveraineté, appelées à bénéficier en priorité de la relocalisation et du soutien industriel (France 2030). Ce que c'est, les critères, et la différence avec la liste des médicaments essentiels.
Le 21 septembre 2026, la Direction générale des Entreprises (DGE) et la Direction générale de la Santé (DGS) ont actualisé la liste des médicaments dits stratégiques d'un point de vue industriel et sanitaire (MSIS). Publiée depuis 2023 et mise à jour chaque année, cette liste recense désormais près de 270 références de médicaments jugés critiques, non pas seulement sur le plan sanitaire, mais surtout sur celui de la robustesse industrielle de leur chaîne d'approvisionnement. La criticité industrielle est établie à partir de trois facteurs : la sensibilité de la chaîne de valeur, la dépendance à des approvisionnements extra-européens et la fréquence des ruptures. Ces médicaments feront l'objet de politiques publiques prioritaires, en particulier pour favoriser des projets de relocalisation, d'augmentation de capacité ou de modernisation, notamment via l'appel à projets Industrialisation et Capacités Santé du programme France 2030. La liste MSIS complète celle des médicaments essentiels, actualisée par la DGS à l'été 2026 : la première vise la robustesse industrielle, la seconde la gestion sanitaire des pénuries. Pour l'officine, en première ligne des ruptures, l'enjeu est de fond : sécuriser la production des molécules les plus critiques.
L'État a actualisé, le 21 septembre 2026, sa liste des médicaments dits stratégiques d'un point de vue industriel et sanitaire (MSIS). Établie par la Direction générale des Entreprises (DGE) et la Direction générale de la Santé (DGS), elle recense désormais près de 270 références de médicaments jugés critiques pour la souveraineté sanitaire, appelés à bénéficier en priorité de la relocalisation et du soutien industriel. Décryptage, et ce que cela dit de la lutte contre les ruptures.
La liste MSIS, qu'est-ce que c'est ?
Depuis 2023, la DGE et la DGS établissent et publient cette liste, afin de prioriser les actions de relocalisation de médicaments critiques. La démarche s'inscrit dans la continuité de la mission Giorgi, qui a proposé une méthodologie pour identifier les médicaments stratégiques sur la base d'une évaluation de leur criticité thérapeutique et industrielle.
Point important : la MSIS n'est pas une liste de plus sur les pénuries au comptoir. C'est un outil de politique industrielle, tourné vers la production et la souveraineté.
Près de 270 médicaments
La liste actualisée comporte près de 270 références de médicaments. Elle a été mise à jour dans le sillon de la révision de la liste des médicaments essentiels par la DGS à l'été 2026.
Comment un médicament devient "critique" sur le plan industriel
La criticité industrielle est établie à partir de trois facteurs, tous liés à la solidité de la chaîne de production.
| Critère | Ce qu'il mesure |
|---|---|
| Sensibilité de la chaîne de valeur | Fragilité industrielle de la fabrication (nombre de sites, d'acteurs, complexité) |
| Dépendance extra-européenne | Part de l'approvisionnement (principes actifs, production) située hors d'Europe |
| Fréquence des ruptures | Récurrence des tensions et ruptures d'approvisionnement constatées |
MSIS et médicaments essentiels : deux listes, deux logiques
Il ne faut pas confondre les deux dispositifs de l'État, qui se complètent.
| Liste | Établie par | Dimension | Rôle |
|---|---|---|---|
| Médicaments essentiels | DGS | Sanitaire | Socle de priorisation pour la gestion des pénuries |
| MSIS | DGE et DGS | Industrielle | Cibler la robustesse de la chaîne et la relocalisation |
Autrement dit, la liste des médicaments essentiels répond à la question « quels médicaments ne doivent jamais manquer aux patients ? », tandis que la MSIS répond à « quels médicaments faut-il produire de façon plus sûre et plus proche ? ».
Les leviers : relocalisation, capacité, France 2030
Les médicaments de la liste MSIS feront l'objet de politiques publiques prioritaires, en particulier pour favoriser :
- des projets de relocalisation de la production,
- des projets d'augmentation de capacité,
- des projets de modernisation des sites.
Ces médicaments sont par exemple visés par l'appel à projets Industrialisation et Capacités Santé du programme France 2030. Les deux listes, essentiels et MSIS, ont vocation à être mises à jour chaque année.
Ce que ça dit pour l'officine
Le pharmacien n'est pas acteur de la politique industrielle, mais il est en première ligne des ruptures. L'intérêt de la démarche est donc de fond : en sécurisant la production des molécules les plus critiques et les plus dépendantes de l'étranger, l'État cherche à tarir les ruptures à la source, plutôt que de seulement les gérer au comptoir. C'est un signal de long terme sur la souveraineté sanitaire, un sujet que l'officine vit concrètement à chaque tension d'approvisionnement.
À retenir
- La liste MSIS a été actualisée le 21 septembre 2026 par la DGE et la DGS.
- Elle recense près de 270 médicaments critiques sur le plan industriel (pas seulement sanitaire).
- Critères : dépendance extra-européenne, sensibilité de la chaîne, fréquence des ruptures.
- Elle complète la liste des médicaments essentiels (dimension sanitaire), sans s'y substituer.
- Leviers : relocalisation, hausse de capacité, modernisation, via France 2030.
- Mise à jour annuelle des deux listes.
À lire aussi sur Pharmactu :
À lire aussi
Malocide (pyriméthamine) : la rupture s'installe, le Daraprim en relais pour la toxoplasmose
Le Malocide 50 mg comprimé (pyriméthamine, laboratoire Medipha Santé), seul traitement de référence de la toxoplasmose sous cette forme, est en rupture de stock depuis le 27 octobre 2023, et l'ANSM indique une date de remise à disposition toujours indéterminée. Pour assurer la continuité des traitements, une spécialité est importée en relais depuis juin 2024 : le Daraprim 25 mg comprimé (Sanofi Winthrop Industrie), initialement destiné au marché belge. Les deux médicaments contiennent la même substance active, la pyriméthamine, mais à des dosages différents (25 mg contre 50 mg), ce qui impose d'adapter la posologie pour atteindre la dose quotidienne visée : par exemple 2 comprimés de Daraprim 25 mg à la place d'un comprimé de Malocide 50 mg. Le Daraprim contient par ailleurs du lactose, un point à signaler aux patients intolérants. Comme pour toute tension, la vente et l'exportation vers l'étranger par les grossistes-répartiteurs sont interdites. Au comptoir, le pharmacien doit expliquer clairement le changement de dosage et vérifier la bonne compréhension de la nouvelle posologie.
Fluoxétine 20 mg : tension d'approvisionnement sur tous les laboratoires
L'ANSM signale une tension d'approvisionnement sur les spécialités à base de fluoxétine 20 mg, en gélule et en comprimé dispersible sécable, tous laboratoires confondus. La tension est effective depuis le 2 septembre 2026 et la fiche a été publiée le 4 septembre 2026. Elle touche à la fois la ville et l'hôpital. Le retour à une disponibilité normale est prévu pour la fin du mois de septembre 2026, ce qui en fait une tension relativement courte. Pour préserver les stocks nationaux, la vente et l'exportation par les grossistes-répartiteurs vers l'étranger sont interdites. La fluoxétine est un antidépresseur de la famille des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), indiqué dans les épisodes dépressifs majeurs, les troubles obsessionnels compulsifs et la boulimie en complément d'une psychothérapie, ainsi que chez l'enfant de 8 ans et plus et l'adolescent dans l'épisode dépressif majeur modéré à sévère en association à une prise en charge psychothérapeutique. C'est une molécule très dispensée en officine : le pharmacien doit anticiper avec les patients et ne jamais laisser interrompre brutalement un antidépresseur sans avis médical.
Vitamine B12 Delagrange : contingentement en ville jusqu'à fin 2026
L'ANSM signale une tension d'approvisionnement sur Vitamine B12 Delagrange 1000 µg/2 ml, solution injectable (IM) et buvable, exploitée par Zentiva France. La tension est effective depuis le 16 janvier 2026 et la fiche a été publiée le 26 août 2026. Le retour à une disponibilité normale est prévu pour la fin de l'année 2026. En ville, un contingentement quantitatif est appliqué. L'hôpital n'est pas impacté. Pour préserver les stocks nationaux, la vente et l'exportation du médicament par les grossistes-répartiteurs vers l'étranger sont interdites, en application de la loi de santé publique 2016-41. Selon l'AMM, la spécialité est indiquée par voie intramusculaire dans les déficits prouvés en vitamine B12 dus à un défaut d'absorption : maladie de Biermer, gastrectomie totale, résection de l'iléon terminal, maladie d'Imerslund. Par voie orale, elle est indiquée dans l'anémie par carence d'apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts depuis plus de 4 ans. La distinction est utile au comptoir : les patients qui présentent un défaut d'absorption dépendent de la voie intramusculaire, alors que les patients en carence d'apport ont une absorption digestive intacte.