Zithromax 250 mg : importation parallèle depuis la Grèce autorisée par l'ANSM
L'ANSM publie le 29 mai 2026 une décision d'autorisation d'importation parallèle pour le Zithromax 250 mg comprimé pelliculé, depuis la Grèce. Boîte de 6, conditions de stockage adaptées, valable 5 ans. Ce que les pharmaciens doivent savoir.
L'ANSM a publié le 29 mai 2026 une décision (du 26/05) autorisant l'importation parallèle du Zithromax 250 mg comprimé pelliculé (boîte de 6) depuis la Grèce. L'importateur Difarmed SLU (Barcelone) distribuera le produit en France aux côtés de la version Pfizer France. Conditions de stockage plus strictes : ne pas dépasser 25 °C. Autorisation valable 5 ans, renouvelable. Le signal sous-jacent : tension persistante sur l'azithromycine, antibiotique macrolide courant.
L'ANSM a publié le 29 mai 2026 une décision datée du 26 mai 2026 autorisant l'importation parallèle du Zithromax 250 mg comprimé pelliculé (boîte de 6) depuis la Grèce. Mesure technique mais signal éditorial fort : la tension sur l'azithromycine reste un sujet.
Ce qu'est une importation parallèle
L'importation parallèle est un mécanisme réglementaire qui permet de commercialiser en France un médicament déjà autorisé dans un autre État membre de l'Union européenne où il porte le même nom et la même formule, mais qui n'est pas commercialisé directement par le laboratoire en France — souvent dans le cas de tensions d'approvisionnement persistantes.
C'est différent d'une simple importation de dépannage : c'est une autorisation pérenne (ici 5 ans, renouvelable), encadrée par l'ANSM, qui ouvre un canal régulier d'approvisionnement.
La décision en détail
| Élément | Valeur |
|---|---|
| Spécialité | Zithromax 250 mg, comprimé pelliculé — boîte de 6 |
| Importateur | Difarmed SLU, Barcelone (Espagne) |
| Pays source | Grèce |
| Titulaire AMM France | Pfizer Holding France (Paris) |
| Code CIS | 6 252 760 0 |
| Code CIP | 34009 490 058 6 4 |
| Durée d'autorisation | 5 ans, renouvelable |
Une subtilité importante : conditions de stockage différentes
Le produit importé porte une mention de conservation plus stricte que la version française d'origine :
Ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C.
Concrètement, en plein été dans certaines officines ou pharmacies à domicile patient, cette contrainte peut nécessiter :
- Une vérification du local de stockage (pièce climatisée ou non)
- Un conseil patient explicite à la délivrance (ne pas laisser la boîte en voiture, dans une salle de bain, à proximité d'une source de chaleur)
C'est un point à ne pas négliger en période de canicule. À rapprocher de notre article sur les fortes chaleurs et les médicaments.
L'azithromycine en officine : rappel des indications
L'azithromycine (DCI) est un antibiotique macrolide prescrit dans plusieurs situations courantes en ville :
- Infections respiratoires basses : bronchite aiguë, pneumonie communautaire
- Infections ORL : angine streptococcique chez les patients allergiques aux pénicillines, sinusite aiguë
- Infections cutanées et tissus mous non compliquées
- Infections sexuellement transmissibles : chlamydia trachomatis (traitement de référence en dose unique), gonorrhée
- Traitement du cancroïde (chancre mou)
Le format boîte de 6 comprimés 250 mg correspond au schéma typique d'une cure courte (500 mg/j pendant 3 jours, soit 6 comprimés).
Ce que ça change concrètement à l'officine
1. Identifier le conditionnement importé. Une boîte issue de l'importation parallèle peut présenter des éléments visuels différents (notice traduite, étiquetage adapté). Le contenu est identique, mais le packaging diffère. Le pharmacien doit pouvoir l'expliquer brièvement au patient surpris.
2. Vérifier la traçabilité. La traçabilité du lot est à reporter dans le dossier pharmaceutique comme pour toute délivrance.
3. Conseil patient renforcé sur la conservation :
- Pièce fraîche, à l'abri de la lumière
- Pas de voiture exposée au soleil
- Vérifier la notice pour la durée de conservation après ouverture éventuelle
4. Pas d'impact sur l'observance. Le mode d'emploi est strictement identique (500 mg/j × 3 jours pour la cure standard).
Le signal de fond : tension persistante sur l'azithromycine
L'azithromycine fait partie des molécules qui ont connu des épisodes de tension récurrents ces dernières années en France et dans plusieurs pays européens. L'ouverture d'un canal d'importation parallèle pérenne — sur 5 ans renouvelables — est un signal que les autorités sanitaires anticipent une fragilité durable de cet approvisionnement.
Pour l'officine, ça veut dire qu'on devrait voir de plus en plus ce type de boîte arriver en livraison normale dans les prochains mois.
À retenir
- Décision 26/05/2026, publiée 29/05/2026 : autorisation d'importation parallèle du Zithromax 250 mg comprimé pelliculé (boîte de 6) depuis la Grèce.
- Importateur : Difarmed SLU (Barcelone). Titulaire AMM France : Pfizer Holding France.
- Autorisation valable 5 ans, renouvelable.
- Conservation < 25 °C — plus strict que la version française d'origine, conseil patient à ajuster en été.
- Produit identique sur le fond — mode d'emploi inchangé.
- Signal : tension persistante sur l'azithromycine, mécanisme d'importation pérenne anticipé.
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