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Médicament

Page 4 sur 4 — Autorisations, retraits, ruptures de stock, génériques, biosimilaires et innovations thérapeutiques.

Stylo injecteur posé sur un comptoir de pharmacie, ambiance officine sobre
Médicament·7 min

Wegovy et Mounjaro remboursés à partir du 15 juin 2026 : le guide pratique pour l'officine

Depuis le 15 juin 2026, Wegovy (sémaglutide, Novo Nordisk) et Mounjaro (tirzépatide, Lilly) peuvent être remboursés chez l'adulte dans certaines situations d'obésité, en complément d'un régime hypocalorique et d'une activité physique accrue : IMC supérieur ou égal à 40 kg/m² après échec d'une prise en charge nutritionnelle bien conduite (perte de poids inférieure ou égale à 5 % à 6 mois), ou IMC supérieur ou égal à 35 kg/m² dans les mêmes conditions avec au moins une comorbidité liée au poids. Mounjaro est aussi pris en charge dans le diabète de type 2 insuffisamment contrôlé de l'adulte, en bithérapie avec la metformine ou en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou une insuline basale. Selon la FSPF, les arrêtés publiés le 23 mai 2026 ont été abrogés et remplacés par de nouveaux arrêtés publiés au Journal officiel du 12 juin ; l'Assurance maladie cite les arrêtés du 10 juin 2026. Dans l'obésité, la primoprescription ouvrant droit au remboursement est réservée à des médecins habilités (endocrinologues, médecins compétents en nutrition et chirurgiens bariatriques exerçant en centre spécialisé de l'obésité, en SMR spécialisé ou en CHU, coordonnateurs de parcours obésité complexe, endocrinologues en lien avec un CSO) ; tout médecin peut renouveler. Le pharmacien ne peut facturer qu'avec le formulaire d'accompagnement à la prescription positif, présenté avec l'ordonnance à chaque délivrance, et utilise le code PRR. Les patients traités avant le 15 juin doivent aussi obtenir ce formulaire auprès d'un spécialiste habilité. Taux de remboursement : 65 %. Prix hors honoraire : de 146,91 € (Wegovy 0,25 à 1 mg) à 433,80 € (Mounjaro 12,5 et 15 mg).

Validé pharmacien
Plaquette de comprimés sur surface claire, ambiance officine clinique
Médicament·3 min

Neuroleptiques et constipation : l'ANSM rappelle la vigilance face au risque de complications graves

L'ANSM a publié le 11 juin 2026 un rappel de vigilance concernant le risque de constipation sévère associé à l'ensemble des neuroleptiques (antipsychotiques). Ces médicaments, prescrits notamment dans la schizophrénie, le trouble bipolaire, certains états d'agitation et des pathologies neurologiques (maladie d'Alzheimer, maladie de Huntington), possèdent des propriétés anticholinergiques pouvant entraîner une constipation parfois grave. Les complications documentées incluent l'atonie colique aiguë, les fécalomes, les urgences chirurgicales et le décès. L'ANSM indique que des cas graves continuent d'être signalés. Les facteurs de risque identifiés sont les associations médicamenteuses à effet anticholinergique (antidépresseurs tricycliques, antiparkinsoniens, antispasmodiques), l'âge supérieur à 60 ans et les vulnérabilités digestives préexistantes. L'ANSM recommande aux prescripteurs d'évaluer la charge anticholinergique globale à l'aide d'outils comme le calculateur Omedit ou l'échelle CIA (coefficient d'imprégnation anticholinergique), de mettre en place un traitement préventif dès l'instauration si des facteurs de risque existent, et de surveiller régulièrement le transit. Le pharmacien d'officine doit vérifier l'absence d'associations à risque lors de la dispensation et rappeler les mesures hygiéno-diététiques au patient.

Validé pharmacien
Plaquettes de comprimés génériques sur surface blanche, ambiance officine clinique
Médicament·4 min

Affaire Synapse Labs : cinq nouveaux médicaments suspendus par l'ANSM au 27 mai 2026 (mise à jour 5 juin 2026)

L'ANSM a actualisé le 5 juin 2026 son dossier sur les médicaments dont les études de bioéquivalence ont été réalisées par la société indienne Synapse Labs, ouvert le 3 juillet 2024 en application de la décision de la Commission européenne du 24 mai 2024. En juillet 2024, 72 médicaments détenant une AMM en France étaient concernés. Sept ont vu leur AMM suspendue dès le 3 juillet 2024 avec rappel des lots en pharmacie (Olanzapine Arrow 5, 7,5 et 10 mg, dont la suspension a été levée le 30 août 2024, Nevirapine Arrow LP 400 mg, Metformine Almus 500 mg, Tramadol Almus 50 mg, ainsi qu'Ibuprofène Liderlens 400 mg, suspendu sans rappel faute de commercialisation). Quarante et un autres, indiqués en cardiologie, oncologie, hématologie, diabétologie, gastro-entérologie et dans le VIH, ont bénéficié d'un report de suspension de 24 mois pour permettre de nouvelles études de bioéquivalence. Selon l'ANSM, la plupart des laboratoires ont fourni les données attendues, mais pas tous : cinq de ces 41 médicaments ont vu leur AMM suspendue depuis le 27 mai 2026, avec rappel des lots. Il s'agit de Digoxine Arrow 0,125 mg et 0,25 mg et des associations efavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil 600/200/245 mg Biogaran, EG et Sandoz. Biogaran et EG ont rappelé des lots précis (Biogaran : lot 118561 ; EG : lots 107938 et 112858). L'ANSM indique que des spécialités de remplacement sont déjà commercialisées.

Validé pharmacien
Plaquette de comprimés pharmaceutiques sur surface blanche, ambiance officine clinique
Médicament·3 min

Cynomel 0,025 mg (liothyronine) arrêt de commercialisation : une seconde alternative disponible depuis le 8 juin 2026 (T3 25 µg Eurodep Pharma)

Cynomel 0,025 mg comprimé sécable (liothyronine sodique, laboratoire Sanofi Winthrop Industrie) est en arrêt de commercialisation en France depuis le 31 octobre 2025. Pour assurer la continuité des traitements, Sanofi Winthrop Industrie importe d'Allemagne, à titre exceptionnel et dérogatoire, Thybon 20 Henning (liothyronine chlorhydrate), identifié par l'ANSM comme alternative et disponible depuis le 7 octobre 2025 ; en cas de difficulté d'approvisionnement, le dépannage auprès du laboratoire reste possible pour les officines. Pour les patients intolérants à Thybon, Eurodep Pharma met à disposition depuis le 8 juin 2026, en accord avec l'ANSM, la spécialité T3 25 µg comprimé (liothyronine sodium), initialement destinée à la Grèce ; les pharmaciens la commandent au moyen d'un formulaire dédié (boîte de 30 comprimés). La vente et l'exportation par les grossistes-répartiteurs vers l'étranger sont interdites jusqu'à la remise à disposition normale. Des documents d'information pour les professionnels de santé et les patients ont été publiés le 26 septembre 2025 et le 8 juin 2026.

Validé pharmacien
Comprimés pelliculés à libération prolongée sur surface blanche de laboratoire
Médicament·5 min

Tarka LP (trandolapril/vérapamil) : quatre références en tension d'approvisionnement

L'ANSM a actualisé le 4 juin 2026 les fiches de disponibilité de quatre références de Tarka LP (trandolapril/vérapamil, Viatris Médical), antihypertenseur indiqué dans l'HTA des patients déjà équilibrés par l'association libre des deux composants. Les références Tarka LP 240/4 mg (boîtes de 30 et 90), 240/2 mg et 180/2 mg sont toutes en tension d'approvisionnement, avec des dates de début échelonnées du 19 mars 2025 au 29 mai 2026. Mesures uniformes : contingentement quantitatif en officine et interdiction d'export aux grossistes-répartiteurs. Remise à disposition estimée entre mi-septembre et fin octobre 2026. Situation consultée le 28 octobre 2026 sur les fiches ANSM : Tarka LP 240/4 mg boîte de 30 remis à disposition normalement depuis le 17 septembre 2026 ; 240/4 mg boîte de 90 en tension (fiche du 4 juin, remise à disposition prévue fin octobre 2026) ; 240/2 mg boîte de 90 en tension avec contingentement, remise à disposition prévue courant février 2027 ; 180/2 mg en rupture de stock depuis le 19 juin 2025, remise à disposition prévue début novembre 2026.

Validé pharmacien
Plan rapproché de boîtes de génériques sur étagère d'officine
Médicament·5 min

Répertoire des génériques : ce qui change au comptoir depuis le 1er juin (décision ANSM du 25 mai 2026)

L'ANSM a publié le 1er juin 2026 la décision DG/REP/2025-05, signée par la directrice générale Catherine Paugam-Burtz le 25 mai 2026, modifiant l'annexe I du répertoire des groupes génériques. La décision recense des ajouts de nouvelles spécialités génériques (notamment sacubitril/valsartan Biogaran inscrit au groupe d'Entresto, ticagrélor ELC au groupe de Brilique, dabigatran Gedeon Richter au groupe de Pradaxa, azacitidine Biogaran au groupe d'Onureg, racécadotril Medipha Santé aux groupes de Tiorfan nourrissons et enfants), des suppressions de spécialités dont l'AMM est abrogée ou caduque, des suppressions consécutives à une modification de dénomination et des modifications de spécialités déjà inscrites. La décision est publiée sur le site internet de l'ANSM (article 2).

Validé pharmacien
Stylo injecteur de biologique sur surface blanche de laboratoire
Médicament·4 min

Ustékinumab : la substitution de Stelara par ses biosimilaires en officine

L'ustékinumab (Stelara) fait partie des groupes biologiques similaires que le pharmacien d'officine peut substituer, en application de l'article L. 5125-23-2 du code de la santé publique. Il figure sur la liste des groupes substituables fixée par l'arrêté du 10 avril 2026, publié au Journal officiel du 14 avril, selon le mémo de l'Assurance maladie ; l'Ordre le classe en groupe 11. L'arrêté du 17 septembre 2026 comptait huit biosimilaires (Imuldosa, Otulfi, Pyzchiva, Steqeyma, Usrenty, Uzpruvo, Wezenla et Yesintek) ; l'arrêté du 22 octobre 2026, publié au JO du 27 octobre, y ajoute Usymro et Usgena. L'ANSM, dans son avis du 4 février 2026, ne s'oppose pas à la substitution, en primo-prescription comme en cours de traitement, sous réserve de la continuité du traitement selon les indications thérapeutiques de chaque AMM. Les indications de Stelara et de ses biosimilaires peuvent différer, notamment pour la maladie de Crohn pédiatrique et la rectocolite hémorragique selon l'Ordre : la substitution n'est possible que dans le périmètre de l'AMM de la spécialité délivrée, et un échange avec le patient peut être nécessaire. Le prescripteur peut exclure la substitution par une mention expresse et justifiée, sans formalisme particulier, et peut indiquer le type de dispositif d'administration à privilégier. En cas de substitution, le pharmacien informe le patient et le prescripteur, inscrit sur l'ordonnance le nom du médicament délivré, enregistre le nom et le numéro de lot, assure la continuité avec le même médicament et accompagne si besoin l'apprentissage du nouveau dispositif.

Validé pharmacien
Boîte de comprimés sur surface neutre, gros plan
Médicament·3 min

Zithromax 250 mg : importation parallèle depuis la Grèce autorisée par l'ANSM

L'ANSM a publié le 29 mai 2026 une décision du 26 mai 2026 accordant à Difarmed SLU (Sant Feliu de Llobregat, Barcelone) une autorisation d'importation parallèle pour Zithromax 250 mg, comprimé pelliculé, autorisé en Grèce et présenté en boîte de 6. Le produit importé est mis sur le marché en France comme importation parallèle de Zithromax 250 mg, dont l'AMM française est détenue par Pfizer Holding France ; il est soumis au résumé des caractéristiques du produit et au classement de la spécialité française. Son étiquetage et sa notice diffèrent par le nom de l'établissement qui modifie le conditionnement, par le numéro d'autorisation, et par une condition de conservation plus stricte : « Ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C », alors que le RCP français ne prévoit pas de précaution particulière de conservation. L'autorisation vaut cinq ans à compter de sa notification et est renouvelable. Selon la base de données publique des médicaments, Zithromax 250 mg (boîte de 6) est indiqué chez l'adulte et l'adolescent d'au moins 45 kg dans la pharyngite et l'angine aiguës streptococciques, l'abcès dentaire et la parodontite, et chez l'adulte dans l'exacerbation aiguë de bronchite chronique, à 500 mg par jour pendant 3 jours ou 500 mg le premier jour puis 250 mg par jour du deuxième au cinquième jour. La décision ne fait pas état d'une tension d'approvisionnement.

Validé pharmacien
Comprimés blancs sur surface neutre, gros plan macro
Médicament·2 min

Propranolol 40 mg : nouvelle dégradation de la disponibilité, l'ANSM maintient sa stratégie

L'ANSM annonce le 29 mai 2026 que les médicaments à base de propranolol 40 mg (comprimé) font de nouveau l'objet d'importants retards d'approvisionnement, après une amélioration en mars, avec une amélioration prévue par les laboratoires à partir de la mi-juillet. Selon la fiche de disponibilité, la spécialité Accord est en rupture et celles d'Arrow, Biogaran, EG Labo et Teva en tension ; la situation à l'hôpital n'est pas impactée. L'ANSM maintient sa recommandation aux médecins de limiter autant que possible les initiations de traitement et d'envisager d'autres bêtabloquants (bisoprolol, nébivolol, aténolol, par exemple) ou des alternatives adaptées. Le propranolol reste indispensable dans certaines situations de troubles du rythme, notamment chez les femmes qui allaitent et chez les enfants atteints d'un syndrome du QT long congénital ou d'une tachycardie ventriculaire polymorphe catécholergique. Des lots de Propranolol Teva 40 mg sont mis à disposition de manière dérogatoire d'ici mi-juin, sans incidence sur les conditions de délivrance.

Validé pharmacien
Pharmacien hospitalier vérifiant la disponibilité d'un médicament sur ordinateur
Médicament·4 min

Endoxan 50 mg (cyclophosphamide) : près d'un an de tension d'approvisionnement, le point en officine

Endoxan 50 mg, comprimé enrobé (cyclophosphamide, Baxter), est en tension d'approvisionnement en ville depuis le 7 juillet 2025 selon l'ANSM. Les ventes restent sous surveillance, l'exportation par les grossistes-répartiteurs est interdite et la remise à disposition est prévue courant octobre 2026 (fiche mise à jour le 19 mai 2026). Selon son résumé des caractéristiques du produit (RCP), Endoxan 50 mg est indiqué en cancérologie (cancer du sein, de l'ovaire, bronchique, de la vessie, tumeurs testiculaires, sarcomes, neuroblastomes, lymphomes, myélomes, leucémies aiguës) et, à faible dose, dans certaines maladies auto-immunes : polyarthrite rhumatoïde, granulomatose de Wegener, formes sévères de lupus, néphropathies auto-immunes cortico-résistantes. Le RCP précise que la voie orale est essentiellement indiquée dans les affections auto-immunes. Le comprimé se prend le matin à jeun avec une boisson abondante, sans être cassé ni écrasé. Le médicament est contre-indiqué notamment en association avec le vaccin contre la fièvre jaune, en cas d'insuffisance médullaire sévère, d'infection urinaire aiguë ou de cystite hémorragique, pendant la grossesse et l'allaitement. Liste I, il est remboursé à 100 % ; la boîte de 50 comprimés coûte 14,79 € honoraire compris.

Validé pharmacien
Comprimé pelliculé de bosentan sur surface blanche de laboratoire
Médicament·3 min

Bosentan 125 mg : l'ANSM publie ses recommandations face à la tension d'approvisionnement

Le laboratoire Viatris a informé l'ANSM de difficultés transitoires d'approvisionnement de Bosentan Viatris 125 mg, comprimé pelliculé. Le bosentan est indiqué dans l'hypertension artérielle pulmonaire et pour réduire l'apparition d'ulcères digitaux dans la sclérodermie systémique. Selon l'ANSM, il n'est délivré que par les pharmacies hospitalières (PUI), y compris pour les patients non hospitalisés (rétrocession). En cas d'indisponibilité du 125 mg, la PUI peut délivrer du bosentan 62,5 mg sans nouvelle ordonnance : le patient prend deux comprimés de 62,5 mg en une seule fois, à l'heure habituelle. Le dosage 32 mg reste réservé aux indications pédiatriques. Le pharmacien inscrit le médicament délivré et les modalités de prise sur l'ordonnance et sur la boîte, informe le patient et le prescripteur. Des unités initialement destinées à d'autres pays (Italie, Espagne, Allemagne, Australie) ont été mises à disposition de juin à juillet 2026 ; la date de remise à disposition normale reste indéterminée selon la fiche de l'ANSM.

Validé pharmacien
Plaquette de comprimés blancs, gros plan, fond neutre
Médicament·3 min

Rappel ARV : l'ANSM retire deux génériques Efavirenz/Emtricitabine/Ténofovir Biogaran et EG

Le 27 mai 2026, les laboratoires Biogaran et EG Labo ont procédé, à la demande de l'ANSM, au rappel de trois lots d'Efavirenz/Emtricitabine/Ténofovir Disoproxil 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30 : lot 118561 chez Biogaran, lots 107938 et 112858 chez EG. Le rappel concerne les officines, les établissements de santé et le circuit de distribution. Il fait suite à la suspension des AMM de ces génériques, consécutive à une réévaluation européenne concluant à l'absence de démonstration de la bioéquivalence avec les spécialités de référence. Ces médicaments font partie du dossier Synapse Labs : ils bénéficiaient depuis 2024 d'un report de suspension pour permettre de nouvelles études, qui n'ont pas été réalisées ; les AMM sont suspendues depuis le 27 mai 2026, comme celle du générique Sandoz et de la Digoxine Arrow. Selon l'ANSM, aucune réclamation qualité ni aucun cas de pharmacovigilance n'ont été rapportés, et des spécialités de remplacement sont déjà commercialisées. Le princeps Atripla n'est plus une alternative : la base de données publique des médicaments le donne avec une autorisation abrogée et non commercialisé.

Validé pharmacien
Flacon de médicament biologique tenu dans un laboratoire
Médicament·4 min

Qalsody (tofersen) : la HAS accorde un SMR faible conditionnel dans la SLA-SOD1

Dans un avis adopté le 1er avril 2026 et publié le 21 avril, la Commission de la transparence de la HAS accorde à Qalsody (tofersen, Biogen) un service médical rendu faible dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA) de l'adulte associée à une mutation du gène SOD1, conditionné à une réévaluation dans un délai maximal d'un an, et une absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V). En 2024, le SMR avait été jugé insuffisant. La HAS recommande de réserver la prescription aux neurologues des centres de la filière FILSLAN, après avis de la RCP nationale, et la dispensation aux pharmaciens des établissements labellisés FILSLAN. Saisie par la Direction générale de la santé, la Commission a rendu le 15 juillet 2026 un avis complémentaire : elle estime la population cible à 130 patients prévalents et environ 30 nouveaux patients par an, et maintient son avis favorable pour l'ensemble des patients de l'AMM. Qalsody n'est pas dispensé en officine de ville.

Validé pharmacien
Comprimés blancs sur fond sombre, gros plan
Médicament·2 min

Digoxine Arrow 0,125 mg et 0,25 mg : l'ANSM suspend l'AMM à partir du 27 mai

L'ANSM suspend l'AMM de la Digoxine Arrow 0,125 mg et 0,25 mg à compter du 27 mai 2026. Motif : doutes sur la bioéquivalence suite à une procédure d'arbitrage européenne. Distribution et délivrance interdites. Les patients doivent consulter leur médecin pour ajustement du traitement.

Validé pharmacien
Flacon de lyophilisat pour perfusion en milieu hospitalier sur fond neutre
Médicament·2 min

Etopophos 100 mg (étoposide) : remise à disposition à compter du 26 mai 2026

L'Etopophos 100 mg (étoposide), cytostatique injectable en tension depuis le 23 avril 2026, est de nouveau disponible normalement à compter du 26 mai 2026. L'ANSM lève les mesures de contingentement. La distribution reprend sans restriction.

Validé pharmacien
Poche de perfusion d'immunoglobulines en milieu hospitalier
Médicament·2 min

Rappel de lot Flebogamma DIF 50 mg/ml : ce que les pharmaciens doivent savoir

Le 20 mai 2026, le laboratoire Grifols France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel d'un lot de Flebogamma DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion, flacon de 400 mL : le lot G04K181561 (péremption 30 novembre 2027). Ce rappel fait suite à une augmentation des cas de réactions allergiques ou d'hypersensibilité, graves et non graves, rapportés pour ce lot. Ces réactions sont un risque identifié des immunoglobulines, décrit dans le résumé des caractéristiques du produit. Aucune anomalie n'a été identifiée à ce stade dans le procédé de fabrication ni dans les contrôles qualité. Les autres lots en cours de distribution ne sont pas concernés et peuvent être utilisés. Le rappel a été effectué directement auprès des établissements concernés.

Validé pharmacien
Enfant utilisant une application santé sur tablette
Médicament·3 min

Thérapie numérique : la HAS ouvre la voie au remboursement avec Joe, premier avis favorable pour un DTx en France

Le 2 avril 2026, la HAS a annoncé que sa commission d'évaluation des dispositifs médicaux (CNEDiMTS) rendait, pour la première fois, un avis favorable au remboursement en droit commun d'une thérapie numérique (DTx) : la thérapie digitale Joe, développée par Ludocare, dans l'asthme persistant de l'enfant de 7 à 11 ans bénéficiant d'un traitement de fond depuis au moins trois mois et non traité par biothérapie. Composé d'un petit robot à écran et d'une application paramétrée par l'entourage, Joe guide l'enfant dans la prise de son traitement. Associé au traitement standard, il s'est montré supérieur au traitement standard seul chez les 7-11 ans, avec une réduction importante des exacerbations ; la supériorité n'a pas été démontrée chez les 4-7 ans. La CNEDiMTS accorde un service attendu suffisant et une amélioration mineure du service attendu (ASA IV), et demande une étude en vie réelle sur 12 mois. Un premier avis rendu dans le cadre de la prise en charge anticipée (PECAN) avait été défavorable. Selon la HAS, l'asthme concerne entre 14 et 16 % des enfants en France. Le remboursement ne sera effectif qu'après une décision du ministère chargé de la santé : aucun arrêté d'inscription n'avait été publié au Journal officiel à notre dernière vérification, le 27 octobre 2026.

Validé pharmacien
Boîtes de médicaments génériques alignées sur une étagère de pharmacie
Médicament·3 min

Acide acétylsalicylique 75 mg : tension d'approvisionnement en officine, rupture critique à l'hôpital

Selon la fiche de l'ANSM publiée le 21 mai 2026, l'acide acétylsalicylique 75 mg en comprimé gastro-résistant (Resitune, Acide acétylsalicylique Biogaran, Asared, Aspirine Arrow ; laboratoires Pfizer, Biogaran, Zentiva et Arrow) est en tension d'approvisionnement depuis le 18 mai 2026 : tension en ville avec contingentement quantitatif, rupture à l'hôpital, date de remise à disposition indéterminée. La vente et l'exportation par les grossistes-répartiteurs vers l'étranger sont interdites. Le 29 juin 2026, l'ANSM a indiqué que des difficultés de production de Resitune 75 et 100 mg (Pfizer) entraînaient de fortes tensions sur l'ensemble de l'aspirine gastro-résistante 75 et 100 mg, avec un retour à la normale estimé par le laboratoire début 2027. Elle a publié une recommandation de remplacement exceptionnelle et temporaire : le pharmacien peut remplacer entre elles les spécialités de même dosage malgré l'absence de groupe générique et, si aucun dosage équivalent n'est disponible, délivrer du 75 mg à la place du 100 mg ou l'inverse, en informant le patient. Lors de notre vérification du 27 octobre 2026, la fiche de disponibilité du 75 mg n'avait pas été modifiée depuis sa publication.

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