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Médicament

Page 2 sur 4 — Autorisations, retraits, ruptures de stock, génériques, biosimilaires et innovations thérapeutiques.

Flacon de suspension buvable pédiatrique avec seringue doseuse sur un comptoir de pharmacie, ambiance sobre
Médicament·4 min

Xarelto pédiatrique : tension sur le flacon de 250 ml jusqu'à fin octobre

L'ANSM a signalé le 31 août 2026 une tension d'approvisionnement sur Xarelto 1 mg/mL, granulés pour suspension buvable, flacon de 250 ml, exploité par Bayer HealthCare SAS. La tension est effective depuis le 28 août 2026 et le retour à une disponibilité normale est prévu pour la fin du mois d'octobre 2026. Elle touche à la fois la ville et l'hôpital. Seul un stock limité de dépannage d'urgence reste disponible dans les deux circuits, et un contingentement quantitatif est appliqué en ville. Point essentiel pour le comptoir : l'ANSM indique que le report sur le flacon de 100 ml n'est pas recommandé compte tenu du stock disponible. Pour préserver l'approvisionnement national, la vente et l'exportation vers l'étranger par les grossistes-répartiteurs sont interdites, en application de la loi de santé publique 2016-41. Selon l'AMM, Xarelto suspension buvable est indiqué dans le traitement des événements thromboemboliques veineux et la prévention de leurs récidives chez les nouveau-nés nés à terme, les nourrissons, les jeunes enfants, les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, après au moins 5 jours d'anticoagulation initiale par voie parentérale. C'est un anticoagulant : toute rupture de traitement expose à un risque thrombotique.

Validé pharmacien
Seringues et flacons de médicaments biologiques alignés sur un comptoir de pharmacie, ambiance sobre et professionnelle
Médicament·5 min

Biosimilaires : 4 nouveaux inscrits par l'ANSM, mais pas encore substituables au comptoir

La décision de l'ANSM du 31 août 2026 modifie la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l'article R. 5121-9-1 du code de la santé publique. Elle y ajoute quatre biosimilaires : Fubelv (etanercept, référence Enbrel), Tuyory (tocilizumab, référence Roactemra), Dazparda (insuline asparte, référence Novorapid) et Poherdy (pertuzumab, référence Perjeta). Pour les trois premiers, le groupe existait déjà et la décision ne fait qu'y ajouter un biosimilaire supplémentaire ; pour le pertuzumab, c'est le groupe lui-même qui est créé. Point essentiel à ne pas confondre : l'inscription sur cette liste de référence est une reconnaissance scientifique de biosimilarité, elle n'autorise pas à elle seule la substitution en officine. La substitution au comptoir est régie par un texte distinct, l'article L. 5125-23-2 du code de la santé publique et l'arrêté du 10 avril 2026, qui fixe la liste des groupes réellement substituables par le pharmacien : 11 groupes à ce jour (adalimumab, aflibercept, énoxaparine, époétine, etanercept, filgrastim, follitropine alpha, pegfilgrastim, ranibizumab, tériparatide, ustékinumab). Parmi les quatre substances de la décision du 31 août, seul le groupe etanercept figure dans cette liste substituable, et les biosimilaires d'etanercept qui y sont nommés sont Benepali, Erelzi et Nepexto. Les groupes tocilizumab, insuline asparte et pertuzumab ne sont pas substituables en officine.

Validé pharmacien
Plaquette de pilules contraceptives posée sur un comptoir de pharmacie, ambiance sobre
Médicament·5 min

Désogestrel et étonogestrel : l'ANSM envoie la lettre méningiome aux professionnels de santé

L'ANSM publie le 11 août 2026 l'information de sécurité officielle sur le risque de méningiome associé aux contraceptifs contenant du désogestrel ou de l'étonogestrel. Une lettre aux professionnels de santé (DHPC, Direct Healthcare Professional Communication) a été distribuée le même jour aux gynécologues, médecins généralistes, sages-femmes et infirmiers des centres de planification. Cette lettre formalise les mesures décidées par le PRAC en juillet 2026 : contre-indication chez les femmes ayant ou ayant eu un méningiome, arrêt immédiat si un méningiome est diagnostiqué sous traitement, surveillance des symptômes d'alerte, et prise en compte de l'exposition antérieure à d'autres progestatifs à risque (cyprotérone, nomégestrol, chlormadinone, médroxyprogestérone). Le risque reste faible (1 cas supplémentaire pour 67 300 femmes traitées), mais la contre-indication est désormais inscrite dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP) et les notices patient. Les spécialités concernées en ville sont les comprimés de désogestrel 75 µg (Cérazette et génériques, Optimizette, Désopop, Antigone, Elfasette), l'implant Nexplanon (étonogestrel 68 mg) et l'anneau vaginal NuvaRing et génériques (étonogestrel/éthinylestradiol). Le pharmacien doit intégrer cette contre-indication dans sa dispensation courante.

Validé pharmacien
Comptoir de pharmacie avec un mortier et un pilon, ambiance sobre et professionnelle
Médicament·4 min

Bicafres 1000 mg : rupture jusqu'en avril 2027, les préparations magistrales en relais

L'ANSM signale une rupture de stock de Bicafres 1000 mg, comprimé gastro-résistant (bicarbonate de sodium, laboratoire Theradial), depuis le 22 juin 2026. Le retour en stock n'est pas attendu avant début avril 2027, soit une rupture de près de 10 mois. Le médicament est indisponible en ville comme à l'hôpital. L'USPO publie le 4 août 2026 un communiqué demandant la continuité des traitements pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique. Deux solutions alternatives sont envisagées : l'importation de gélules de bicarbonate étranger (approvisionnement limité) et les préparations magistrales de gélules gastro-résistantes dosées à 1 g, réalisables en officine. L'USPO rappelle que les préparations magistrales peuvent être remboursées par l'Assurance maladie si le prescripteur appose la mention "prescription à but thérapeutique en l'absence de spécialités équivalentes disponibles". La mise sous statut MITM (médicament d'intérêt thérapeutique majeur) est prévue, et un arrêté fixant les prix des préparations magistrales est attendu dans les prochains jours. L'exportation du Bicafres par les grossistes est interdite.

Seringue de vaccin posée sur un carnet de vaccination, ambiance sobre et professionnelle
Médicament·5 min

Pneumocoque : la HAS recommande le Prevenar 20 chez le nourrisson et le Capvaxive chez l'adulte

La HAS publie le 30 juillet 2026 une révision complète de la stratégie vaccinale contre les infections à pneumocoque. Chez les nourrissons (y compris les prématurés), la HAS recommande désormais le Prevenar 20 (VPC20), selon un schéma à 2, 4, 6 et 11 mois, en remplacement des vaccins actuels (VPC13, VPC15, VPP23). Le VPC20 assure une protection contre 41 % des cas d'infections invasives à pneumocoque chez l'enfant (contre 18 % pour les vaccins précédemment recommandés). Chez les adultes de 65 ans et plus et les adultes à risque, la HAS recommande en préférentiel le Capvaxive (VPC21) en dose unique, qui couvre 84 % des cas d'infections invasives chez les adultes de 65 ans et plus (contre 63 % pour le VPC20). Sans évolution de la stratégie vaccinale, une modélisation de l'Institut Pasteur projette sur 5 ans plus de 17 000 hospitalisations, près de 3 000 personnes avec séquelles et environ 2 800 décès. Le pneumocoque est par ailleurs la première cause bactérienne de pneumonie aiguë communautaire en France (au moins 60 000 cas par an). Les nourrissons ayant débuté avec le VPC13 ou le VPC15 peuvent poursuivre avec le VPC20. Pour les adultes déjà vaccinés par le VPC20, aucun rattrapage par le VPC21 n'est recommandé à ce stade. Le calendrier vaccinal sera mis à jour en conséquence.

Validé pharmacien
Boîtes de médicaments génériques alignées sur un comptoir de pharmacie, ambiance sobre
Médicament·5 min

Apixaban : 6 génériques d'Eliquis remboursés dès le 4 août

L'arrêté du 29 juillet 2026, publié au Journal officiel du 31 juillet (JORFTEXT000054569791), inscrit au remboursement les génériques d'apixaban 2,5 mg et 5 mg de cinq laboratoires : Almus, Arrow, Cristers, EG Labo (Eurogenerics) et Evolupharm. Avec Apixaban Zentiva, inscrit par l'arrêté du 8 juillet 2026 (JO du 16 juillet), ce sont au total six génériques d'Eliquis disponibles en officine. L'entrée en vigueur est fixée au 4 août 2026. Le prix est identique pour tous : PFHT 11,40 € et prix public 14,22 € pour la boîte de 60 comprimés. L'apixaban (Eliquis) est l'anticoagulant oral direct (AOD) le plus dispensé en France, prescrit dans la fibrillation auriculaire non valvulaire, la prévention des thromboses veineuses post-chirurgicales et le traitement des TVP/EP. L'arrivée massive de génériques ouvre la substitution en officine et va modifier le dialogue au comptoir avec les patients sous traitement chronique.

Boîtes de gélules retirées d'une étagère de pharmacie, ambiance sobre
Médicament·3 min

Duloxétine Zydus 30 mg : rappel de deux lots en officine pour impureté hors norme

L'ANSM publie le 27 juillet 2026 un rappel de lots concernant la spécialité Duloxétine Zydus 30 mg, gélule gastro-résistante (CIP 34009 301 763 4 4), commercialisée par le laboratoire Zydus France. Deux lots sont concernés : M405432 (péremption 04/2027) et M409124 (péremption 06/2027). Le motif du rappel est la présence d'une impureté à un taux supérieur à la limite acceptable, détectée lors d'études de stabilité. Le rappel s'applique au niveau des officines et du circuit de distribution pharmaceutique. L'ANSM précise qu'aucun effet indésirable lié à ce défaut de qualité n'a été signalé à ce jour. Les autres spécialités de duloxétine 30 mg restent disponibles et aucune tension d'approvisionnement n'est anticipée. Le pharmacien doit retirer les lots concernés de ses rayons et les retourner à son grossiste selon la procédure habituelle de rappel.

Flacons de solutions incolores alignés sur un plateau médical, ambiance sobre
Médicament·3 min

Antiseptique injecté à la place d'un anesthésique : l'ANSM rappelle comment éviter la confusion

L'ANSM publie le 21 juillet 2026 une alerte sur les confusions entre solutions incolores d'antiseptiques (chlorhexidine notamment) et d'anesthésiques (lidocaïne type Xylocaïne) ou de sérum physiologique. L'Agence signale un nouveau cas d'injection accidentelle d'antiseptique à la place d'un anesthésique. Ces erreurs peuvent entraîner des conséquences majeures : lésions neurologiques graves pouvant aller jusqu'à la tétraplégie, voire le décès. L'ANSM recommande deux mesures principales : privilégier les antiseptiques colorés ou les applicateurs avec antiseptique intégré, et ne pas déconditionner les médicaments injectables (les conserver dans leur contenant d'origine). L'Agence appelle les professionnels de santé à une vigilance renforcée, notamment lors des blocs nerveux et des manipulations de tubulures. Le pharmacien d'officine et hospitalier joue un rôle dans la sécurisation de la chaîne : choix des références, conseil aux professionnels, signalement des erreurs.

Validé pharmacien
Flacons de collyres alignés sur une étagère de pharmacie, ambiance sobre
Médicament·3 min

Collyres : l'ANSM alerte sur des tensions d'approvisionnement multiples

L'ANSM a publié le 23 juillet 2026 une alerte sur les tensions d'approvisionnement en collyres. Plusieurs spécialités sont en rupture critique ou en tension modérée. Les ruptures critiques concernent la fluorescéine Faure 0,5 % (collyre en récipient unidose) et le Mydriaticum 2 mg/0,4 mL tropicamide (unidose). Les tensions modérées touchent la Néosynéphrine 2,5 % et 10 % Faure (phényléphrine), le Voltarénophta/Voltarénophtabak (diclofénac ophtalmique), le Verkazia (ciclosporine ophtalmique), l'Oxybuprocaïne Théa 1,6 mg/0,4 mL, la Tétracaïne 1 % Théa, le Dexocol (dexaméthasone) et la Chibroxine 0,3 % (norfloxacine). L'ANSM identifie comme cause principale les difficultés rencontrées sur le site de production français d'Excelvision, auxquelles s'ajoutent des tensions internationales sur l'approvisionnement en spécialités ophtalmiques. L'Agence demande aux prescripteurs de ne prescrire que lorsque c'est strictement nécessaire et aux pharmaciens de ne dispenser que les quantités strictement nécessaires, sans sur-stockage. Des importations ont été mises en place à la demande de l'ANSM.

Stylos injectables saisis sur un bureau, ambiance sobre
Médicament·4 min

Faux GLP-1 en ligne : l'ANSM ordonne le retrait de stylos injectables vendus sans AMM

L'ANSM a publié le 22 juillet 2026 deux nouvelles décisions de police sanitaire ordonnant le retrait et le rappel de produits présentés comme des agonistes du GLP-1 vendus en ligne sans autorisation de mise sur le marché. La société AZRL LTD commercialisait via les sites azentra.bio et azentraresearchlabs.com des stylos injectables "Azentra Retatrutide 40mg" et "Azentra FastPen". La société Synedica Laboratories vendait via synedica.com.de et synedica.io des "Retatrutide 40mg Injection Pen Kit", "Tirzepatide 40mg Injection Pen Kit" et "Semaglutide 8mg Injection Pen Kit". Ces produits, vendus hors circuit pharmaceutique, ne disposent d'aucune AMM. L'ANSM souligne l'absence de garantie sur leur origine, leur qualité, leur efficacité et leur sécurité. Au total, l'Agence a pris 7 décisions de police sanitaire visant 10 sites marchands depuis le début de sa campagne contre les faux GLP-1. Les analyses de laboratoire sur des produits saisis précédemment (patchs) n'ont détecté aucun véritable agoniste du GLP-1. L'ANSM a déposé des signalements auprès des autorités judiciaires.

Boîtes de médicaments et matériel de préparation magistrale sur un comptoir de pharmacie, ambiance sobre
Médicament·4 min

Quétiapine LP : fin du régime d'exception pour les préparations magistrales le 20 juillet

L'ANSM abroge, à compter du 20 juillet 2026, la recommandation du 10 mars 2025 qui autorisait le pharmacien à remplacer une spécialité de quétiapine à libération prolongée (LP) indisponible par une préparation magistrale de quétiapine à libération immédiate (LI), sans nouvelle prescription médicale. L'Agence justifie cette décision par l'amélioration de l'approvisionnement en quétiapine LP aux dosages 50 mg, 300 mg et 400 mg. À partir du 20 juillet, le pharmacien devra dispenser la quétiapine telle qu'elle est prescrite sur l'ordonnance. La réalisation d'une préparation magistrale de quétiapine LI restera possible, mais uniquement sur ordonnance comportant la mention « Prescription à but thérapeutique en l'absence de spécialité équivalente disponible ». La facturation se fera au prix libre, via le code PMR, avec prise en charge à 65 % par l'Assurance maladie. La FSPF conteste cette décision, estimant que la situation d'approvisionnement en quétiapine 400 mg LP n'est pas totalement rétablie.

Plaquette de pilules contraceptives posée sur un comptoir de pharmacie, ambiance sobre
Médicament·4 min

Désogestrel et étonogestrel : le PRAC confirme un risque de méningiome, nouvelle contre-indication

Le comité de pharmacovigilance européen (PRAC), lors de sa réunion du 6 au 9 juillet 2026, a confirmé un risque faiblement accru de méningiome intracrânien associé à l'utilisation prolongée (plus d'un an) de contraceptifs contenant du désogestrel ou de l'étonogestrel. Le risque est estimé à un cas supplémentaire pour 67 300 femmes utilisatrices. Une étude épidémiologique française publiée dans le BMJ en 2025 est à l'origine du signal. Le PRAC a décidé d'ajouter le méningiome comme effet indésirable dans les RCP, de contre-indiquer ces médicaments chez les femmes ayant ou ayant eu un méningiome, et d'envoyer une communication directe aux professionnels de santé (DHPC). L'ANSM a relayé ces conclusions le 15 juillet 2026. Les spécialités concernées en ville sont : désogestrel comprimés (Cérazette et génériques, Optimizette, Désopop), étonogestrel implant (Nexplanon) et étonogestrel/éthinylestradiol anneau vaginal (NuvaRing et génériques). Le pharmacien doit vérifier l'absence d'antécédent de méningiome, prendre en compte l'historique d'utilisation de progestatifs à risque (cyprotérone, nomégestrol, médroxyprogestérone, chlormadinone) et informer les patientes des symptômes d'alerte.

Validé pharmacien
Boîtes de médicaments biosimilaires alignées sur un comptoir de pharmacie, ambiance sobre
Médicament·2 min

Biosimilaires : 4 nouveaux groupes ajoutés à la liste de référence ANSM

L'ANSM a publié le 10 juillet 2026 une décision ajoutant 4 nouveaux groupes à la liste de référence des groupes biologiques similaires (article R. 5121-9-1 du CSP). Les biosimilaires ajoutés sont : Ondibta (insuline glargine, référence Lantus), Osqay (dénosumab, référence Prolia), Gotenfia (golimumab, référence Simponi) et Ranluspec (ranibizumab, référence Lucentis). Deux de ces groupes concernent directement l'officine : l'insuline glargine (diabète de type 2) et le dénosumab (ostéoporose). L'inscription ouvre la possibilité de substitution par le pharmacien dans les conditions prévues par l'article L. 5125-23-4 du CSP.

Patchs et boîtes de médicaments hormonaux sur un comptoir de pharmacie, ambiance sobre
Médicament·4 min

Traitement hormonal de la ménopause : 500 000 femmes traitées en 2025, les tendances au comptoir

L'ANSM a publié le 25 juin 2026 un bilan sur l'utilisation du traitement hormonal de la ménopause (THM) en France. En 2025, 496 245 femmes étaient traitées par THM, dont 107 949 nouvelles utilisatrices. Après une baisse continue de 2012 à 2022, la tendance s'est inversée : la proportion de femmes de 45 à 60 ans sous THM est passée de 3,6 % en 2022 à 4,4 % en 2025. La voie transdermique (patchs, gels) représente 87 % des prescriptions d'estrogènes en 2024, confirmant l'abandon progressif de la voie orale. La progestérone micronisée et la dydrogestérone représentent jusqu'à 75 % des prescriptions chez les femmes de 45 à 60 ans, avec une hausse de 40 % de la progestérone micronisée et un recul de 60 % des progestatifs de synthèse. Les gynécologues initient 51 % des THM, les médecins généralistes 25 %. L'ANSM rappelle que le THM comporte des risques de thromboembolie veineuse, d'événements cardiovasculaires et de cancer du sein.

Validé pharmacien
Seringue de vaccin antigrippal posée sur une ordonnance médicale, ambiance officine sobre
Médicament·4 min

Vaccins grippe : prescription obligatoire dès le 10 juillet 2026

L'ANSM a publié le 9 juillet 2026 une décision inscrivant les vaccins contenant le virus de la grippe sur la liste I des substances vénéneuses, à compter du 10 juillet 2026. La prescription devient obligatoire pour la dispensation. Le pharmacien conserve toutefois son droit de prescrire et d'administrer le vaccin, au même titre que les médecins, sages-femmes et infirmiers. Les bons de prise en charge de l'Assurance maladie pour la campagne saisonnière restent inchangés. Cette inscription s'inscrit dans le cadre de l'article 55 de la LFSS 2026, qui autorise les médecins, sages-femmes et infirmiers à stocker des vaccins : l'inscription sur liste I encadre juridiquement la chaîne prescription-dispensation-administration pour l'ensemble des professionnels habilités. L'étiquetage des boîtes sera progressivement mis à jour, les stocks existants pouvant être utilisés pendant la transition.

Seringues et flacons suspects sur fond sombre, ambiance alerte sanitaire sobre
Médicament·5 min

Peptides et faux GLP-1 : l'ANSM et l'Académie de pharmacie alertent sur les dangers

L'ANSM a publié le 2 juillet 2026 une alerte sur les peptides vendus en ligne, promus pour la perte de poids rapide, la musculation ou l'anti-âge. Les produits identifiés incluent le rétatrutide, le BP180, le TB500, le BPC-157 et le NAD+. Ils sont commercialisés sur internet, les réseaux sociaux et via des réseaux informels (coachs, salles de sport). Les effets indésirables documentés comprennent des troubles gastro-intestinaux sévères, une déshydratation, des atteintes hépatiques, des infections au point d'injection et des réactions allergiques graves. Des hospitalisations ont été signalées et des enquêtes sont en cours. En parallèle, l'Académie nationale de pharmacie a publié un rapport alertant sur la falsification massive des agonistes du GLP-1 (sémaglutide, tirzépatide, liraglutide, dulaglutide). L'ANSM a enregistré 223 signalements entre décembre 2022 et novembre 2023, dont plus de la moitié concernaient des produits falsifiés. À l'échelle mondiale, le Pharmaceutical Security Institute a documenté 6 424 incidents de contrefaçon dans 136 pays en 2024. L'Académie recommande le renforcement de la formation des pharmaciens à la détection des produits suspects et une meilleure information des patients sur les dangers des achats en ligne non autorisés.

Validé pharmacien
Boîtes de médicaments génériques alignées sur un comptoir de pharmacie, ambiance sobre
Médicament·4 min

Substitution en officine : 9 nouveaux groupes hybrides au registre ANSM

L'ANSM a publié le 23 juin 2026 une décision modifiant le registre des groupes hybrides mentionné à l'article L. 5121-10 du Code de la santé publique. Neuf nouveaux groupes sont créés, élargissant les possibilités de substitution en officine pour des spécialités nasales (triamcinolone, azélastine/fluticasone, fluticasone furoate, tixocortol), cutanées (adapalène/peroxyde de benzoyle, clobétasol, diclofénac), et auriculaires (ciprofloxacine/dexaméthasone). Pour chaque groupe, des excipients à effet notoire sont identifiés (chlorure de benzalkonium, propylèneglycol, acide benzoïque, éthanol, alcool benzylique). Le pharmacien peut substituer la spécialité de référence par l'hybride au sein du même groupe, sauf opposition du prescripteur.

Boîtes de médicaments génériques sur un comptoir de pharmacie, ambiance sobre
Médicament·4 min

Aspirine 75 et 100 mg : tension étendue, l'ANSM autorise la substitution entre dosages

L'ANSM a publié le 29 juin 2026 une mise à jour sur les tensions d'approvisionnement en acide acétylsalicylique gastro-résistant : la tension, initialement limitée au 75 mg, s'étend désormais au 100 mg. Les difficultés de production de Resitune (Pfizer) impactent l'ensemble des spécialités à base d'aspirine gastro-résistante en ville. Le retour à la normale n'est pas attendu avant début 2027. Mesure exceptionnelle : l'ANSM autorise temporairement les pharmaciens à substituer entre spécialités d'aspirine gastro-résistante à dosage équivalent, et à substituer entre les dosages 75 mg et 100 mg lorsque le dosage prescrit est indisponible. Cette autorisation s'appuie sur les recommandations européennes de prévention cardiovasculaire qui admettent des doses d'aspirine de 75 à 150 mg par jour. Le pharmacien doit informer le patient de tout changement de dosage et vérifier la bonne compréhension de la nouvelle posologie.

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